شرکت Pfizer با ۱.۵ میلیارد دلار Blackstone به مصاف انحصار می‌رود
شرکت Pfizer تا ۱.۵ میلیارد دلار از Blackstone برای داروی چاقی berobenatide جذب کرد؛ توافقی که هزینه توسعه را بیرون می‌برد و مالکیت دارایی را حفظ می‌کند.
خبرهای مرتبط با «biospace.com»
۵۵ خبر
شرکت Capricor ده درصد کارکنانش را پیش از تصمیم FDA درباره داروی DMD کاهش داد
شرکت Capricor Therapeutics حدود ده درصد نیروی کار خود را کاهش داد تا تمرکز منابع را بر داروی سلولی deramiocel حفظ کند؛ تصمیم FDA تا ۲۲ نوامبر اعلام می‌شود.
آماده‌سازی Altimmune برای نشست FDA درباره فاز ۳ داروی pemvidutide
شرکت Altimmune پس از کاهش معنادار روزهای پرنوشی با داروی pemvidutide در مطالعه فاز ۲، نشست پایان فاز ۲ با FDA را برای طراحی برنامه ثبت فاز ۳ برگزار می‌کند.
تحقیق FDA درباره گزارش ۹ مورد تومور در بیماران Zolgensma
سازمان FDA پس از گزارش ۹ مورد تومور در کودکان دریافت‌کننده ژن‌درمانی Zolgensma شرکت Novartis اعلام کرد در حال بررسی احتمال خطر بدخیمی است و برچسب دارو را بازبینی می‌کند.
تأییدیه‌های تازه AbbVie و BMS در حوزه علوم اعصاب
دو شرکت AbbVie و Bristol Myers Squibb هر یک یک تأییدیه دارویی در حوزه علوم اعصاب گرفتند، اما تحلیلگران درباره بازده سرمایه‌گذاری‌های چند میلیارد دلاری این دو شرکت در این حوزه تردید دارند.
شرکت Sanofi | توقف برنامه تخریب‌کننده پروتئین STAT6 نوآوری مشترک با Nurix
شرکت Sanofi کارآزمایی بالینی فاز یک داروی تخریب‌کننده هدفمند STAT6 را به دلیل ویژگی‌های مولکولی متوقف کرد و پایپ‌لاین آلرژی خود را بازآرایی نمود.
صنعت داروسازی چین | معرفی ۶ داروی بلاک‌باستر بالقوه برای تحقق اهداف چشم‌انداز ۲۰۳۰
صنعت داروسازی چین با تکیه بر ۶ داروی بالقوه بلاک‌باستر در انکولوژی از جمله Brukinsa، در مسیر تحقق هدف بلندپروازانه ۵۲۲ میلیارد دلاری سال ۲۰۳۰ گام برمی‌دارد.
شرکت AbbVie | قرارداد ۱.۴۷ میلیارد دلاری با Nxera برای داروی بیماری‌های التهابی روده
شرکت AbbVie با پیش‌پرداخت ۱۰۰ میلیون دلار و مجموع ۱.۴۷ میلیارد دلار، حقوق جهانی داروی آگونیست خوراکی EP4 شرکت Nxera را برای درمان IBD به دست آورد.
شرکت Compass Pathways | ارائه پرونده تأییدیه داروی سیلوسایبین برای درمان افسردگی مقاوم
شرکت Compass Pathways اعلام کرد پرونده تأییدیه داروی سیلوسایبین COMP360 برای افسردگی مقاوم به درمان ظرف دو هفته آینده به FDA تکمیل می‌شود.
شرکت Neurocrine | دفاع از ایمنی داروی پرادر ویلی پس از گزارش مرگ دومین بیمار در کارآزمایی بالینی
شرکت Neurocrine Biosciences در جریان نشست گزارش مالی سه‌ماهه سوم خود، ضمن تأیید گزارش یک مورد فوت جدید در مصرف‌کنندگان داروی Vykat XR، بر پروفایل ایمنی و سودمندی بالینی این دارو برای سندرم پرادر ویلی تأکید کرد.
شرکت Summit Therapeutics | هجوم غول‌های داروسازی برای همکاری با پادتن دوگانه ivonescimab در درمان سرطان
با تثبیت برتری بالینی پادتن دوگانه ایوونسیماب در برابر کیترودا، غول‌های داروسازی جهان برای مشارکت بالینی با سامیت تراپیوتیکس صف بسته‌اند.
شرکت BridgeBio | آمادگی برای عرضه داروی BBP-418 در دیستروفی عضلانی با نزدیک شدن به موعد تصمیم‌گیری FDA
شرکت بریج‌بایو خود را برای پرتاب تجاری داروی خوراکی BBP-418 در دیستروفی عضلانی کمربند اندامی هم‌زمان با تاریخ ۲۷ نوامبر سازمان FDA آماده می‌کند.
شرکت Alnylam بر بهبود سرعت رشد بازار داروی Amvuttra در بیماری آمیلوئیدوز TTR تأکید کرد
مدیرعامل شرکت Alnylam در گزارش درآمد فصل سوم اذعان کرد که علی‌رغم رشد ۵۲ درصدی سبد ترانس‌تیرتین، این شرکت باید سرعت تقاضای داروی Amvuttra را شتاب بخشد.
شرکت Acumen پس از شکست کارآزمایی فاز ۲ آلزایمر داروی sabirnetug را متوقف کرد؛ سقوط ۸۰ درصدی سهام
شرکت Acumen Pharmaceuticals به دنبال شکست کارآزمایی فاز ۲ داروی تجربی آلزایمر sabirnetug در بهبود شاخص‌های شناختی، توسعه بالینی تنها داروی خود را متوقف کرد.
شرکت AstraZeneca برنامه صرفه‌جویی ۱.۵ میلیارد دلاری سالانه را برای تقویت خط لوله دارویی آغاز کرد
شرکت چندملیتی آسترازنکا با هدف سرمایه‌گذاری مجدد در فناوری‌های نوین و خط لوله ۱۸۰ دارویی خود، برنامه بازآرایی ساختار با صرفه‌جویی سالانه ۱.۵ میلیارد دلار را معرفی کرد.
شرکت Genmab | کاهش ۵۰ درصدی خطر مرگ در سرطان سر و گردن با داروی دوگانه‌کار Petosemtamab در فاز ۳
شرکت جن‌مب (Genmab) اعلام کرد ترکیب داروی دوگانه‌کار Petosemtamab با Keytruda در فاز ۳ سرطان سر و گردن، خطر مرگ را ۵۰ درصد نسبت به مونوتراپی کیترودا کاهش داده است.
شرکت BioNTech | موفقیت داروی Trastuzumab Pamirtecan در دستیابی به نقطه پایانی فاز ۳ سرطان پستان متاستاتیک
شرکت‌های BioNTech و DualityBio نتایج مثبت فاز ۳ کارآزمایی DYNASTY-Breast02 داروی تراستوزوماب پامیرتکان را در ارتقای بقای بدون پیشرفت سرطان پستان اعلام کردند.
شرکت Genmab | کاهش چشمگیر ۷۱ درصدی خطر پیشرفت بیماری در سرطان تخمدان مقاوم با داروی کونژوگه Rina-S
شرکت Genmab نتایج فاز ۳ کارآزمایی RAINFOL-02 داروی Rina-S را اعلام کرد که نشان‌دهنده کاهش ۷۱ درصدی پیشرفت و ۵۷ درصدی مرگ در سرطان تخمدان مقاوم است.
شرکت Johnson & Johnson | گزارش نتایج بالینی درخشان داروی خوراکی JNJ-6143 در درمان سرطان پروستات متاستاتیک
شرکت Johnson & Johnson در کنگره ESMO نتایج فاز ۱ داروی خوراکی JNJ-6143 را معرفی کرد که نشان‌دهنده نرخ پاسخ ۷۵ درصدی در سرطان پروستات مقاوم به درمان است.
شرکت های Neurogene و Taysha | رقابت فشرده دو ژن‌درمانی پیشگام برای کسب نخستین مجوز درمان سندرم رت در سال ۲۰۲۷
دو شرکت بیوتکنولوژی Neurogene و Taysha در مراحل پایانی توسعه ژن‌درمانی‌های NGN-401 و TSHA-102 برای درمان ریشه‌ای بیماری ژنتیکی سندرم رت قرار گرفتند.
افزایش سهام شرکت Biohaven پس از پذیرش بررسی مجدد داروی Troriluzole توسط سازمان FDA
سازمان غذا و داروی آمریکا پرونده درخواست تأییدیه داروی تروریلوزول را برای درمان بیماری نادر آتاکسی مخچه‌ای-نخاعی پذیرفت و جلسه کمیته مشورتی را تعیین کرد.
موفقیت داروی کونژوگه sac-TMT محصول مشترک شرکت Merck و Kelun در نشست علمی ESMO 2026
داده‌های جدید کارآزمایی بالینی کونژوگه آنتی‌بادی-دارو sac-TMT علیه گیرنده TROP2 در سرطان‌های پیشرفته ریه و پستان با اثربخشی بالا در کنگره ESMO 2026 ارائه گردید.
داروی ARO-MAPT شرکت Arrowhead کاهش چشمگیر پروتئین تاو را نشان داد
کاندید siRNA Arrowhead با تزریق زیرپوستی تا 73 درصد کاهش تاو مایع مغزی-نخاعی را در داوطلبان سالم نشان داد؛ Stifel آن را بهتر از پلتفرم‌های این حوزه می‌داند.
دادگاه: نقض ممنوعیت مادام‌العمر دارویی توسط Shkreli
مارتین Shkreli، چهره موسوم به Pharma bro، با وجود ممنوعیت مادام‌العمر دادگاه، قوانین فعالیت دارویی را نقض کرد و بار دیگر با دستگاه قضایی روبه‌رو شد.
شرکت Alnylam پس از کاهش پیش‌بینی فروش با دودستگی تحلیلگران روبه‌رو شد
شرکت Alnylam پس از کاهش حدود ۲۰۰ میلیون دلاری پیش‌بینی فروش داروی Amvuttra با تردید سرمایه‌گذاران و اختلاف نظر تحلیلگران درباره آینده این دارو روبه‌رو شده است.
قرارداد بیش از ۵۰۰ میلیون دلاری شرکت Pfizer با Enodia برای تخریب پروتئین‌های عامل بیماری
شرکت Pfizer با قراردادی بیش از ۵۰۰ میلیون دلاری با Enodia Therapeutics فرانسه، داروهای کوچک‌مولکول هدف‌گیر Sec61 برای تخریب پروتئین‌های بیماری‌زا توسعه می‌دهد.
گسترش سرمایه‌گذاری شرکت Roche در چاقی با قرارداد بیش از ۱ میلیارد دلاری با Rona
شرکت Roche با قراردادی بیش از یک میلیارد دلاری با Rona Therapeutics چین، کاندید دارویی RNAi علیه پروتئین ALK7 را برای درمان چاقی مجوز گرفت.
کاهش ۹۰ درصدی تعدیل نیرو در صنعت بیودارو در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶
بر پایه آمار BioSpace، شمار شرکت‌های بیودارویی که در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ تعدیل نیرو انجام داده یا اعلام کرده‌اند ۵۶ درصد و شمار کارکنان متأثر ۹۰ درصد نسبت به سال گذشته کاهش یافته؛ کمترین رقم از ۲۰۲۴.
ممنوعیت ساخت نسخه زیرجلدی Keytruda شرکت Merck در ۸ کشور اروپایی به دلیل نقض حق اختراع Halozyme
دادگاه حق اختراع در هلند شرکت Merck را از تولید و فروش نسخه زیرجلدی داروی Keytruda در هشت کشور اروپایی منع کرد؛ دادگاه رأی داد این محصول حق اختراع شرکت Halozyme Therapeutics را نقض می‌کند.
افشای پنج مورد مرگ در برنامه اسکیزوفرنی شرکت Newron و تداوم توقف بالینی FDA
شرکت Newron اعلام کرد تا کنون چهار مرگ در میان بیماران دریافت‌کننده داروی تحقیقاتی evenamide و یک مرگ در گروه دارونما ثبت شده است؛ سازمان FDA این موارد را سیگنال ایمنی بالقوه می‌داند و توقف بالینی در آمریکا ادامه دارد.
سازمان FDA بررسی داروی هموفیلی A شرکت Novo Nordisk را به دلیل مشکلات تولیدی تمدید کرد
سازمان FDA تصمیم درباره داروی آزمایشی هموفیلی A شرکت Novo Nordisk را به دلیل «فعالیت‌های جاری اصلاح کارخانه» تمدید کرد؛ شرکت دانمارکی از کاهش نگرانی درباره داده‌های ایمنی و اثربخشی خبر داد.
شرکت Genentech با پرداخت ۱۰۰ میلیون دلار به دنبال داروی عبور از سد خونی مغز Alector رفت
شرکت Genentech وابسته به Roche با قراردادی تا سقف ۱٫۱۷ میلیارد دلار، حق توسعه و تجاری‌سازی داروی پیش‌بالینی AL050 شرکت Alector را به دست آورد.
دو شرکت زیست‌فناوری ماساچوست فعالیت خود را متوقف کردند
شرکت Adecto Pharmaceuticals عملیات خود را تعطیل کرده و Aviceda Therapeutics نیز به دلیل نتایج ناموفق کارآزمایی بالینی در حال تعطیل شدن است.
شرکت‌های CDMO و CRO سوئیس در موج تازه رشد تقاضای جهانی قرار گرفتند
تقاضای فزاینده برای تولید تخصصی، مدل‌های پیش‌بالینی انسانی و کارآزمایی‌های پیچیده، بخش خدمات زیست‌فناوری سوئیس را وارد چرخه رونق تازه‌ای کرده است.
شرکت Roivant با داروی Lisraya خود را برای ورود به مرحله تجاری آماده می‌کند
شرکت Roivant Sciences با عرضه داروی Lisraya برای بیماری درماتومیوزیت، نخستین تجربه تجاری‌سازی مستقل خود را آغاز می‌کند؛ تحلیلگران فروش سالانه این دارو را تا سال ۲۰۳۵ حدود ۷.۹ میلیارد دلار برآورد می‌کنند.
کارآزمایی‌های CAR T در بیماری‌های خودایمنی؛ فرصت تجاری و نگرانی‌های ایمنی
در حالی که شرکت‌های Novartis و BMS به‌دلیل رویدادهای ایمنی، کارآزمایی‌های CAR T خود در بیماری‌های خودایمنی را متوقف کرده‌اند، شرکت Kyverna Therapeutics با داروی miv-cel در سندرم فرد سفت (SPS) خود را برای نخستین درخواست مجوز آماده می‌کند.
شرکت Lilly همکاری ۸۷۰ میلیون دلاری با Gate Bioscience را گسترش داد
شرکت Eli Lilly توافق پژوهشی و اعطای مجوز خود با Gate Bioscience را گسترش داد؛ ارزش این همکاری می‌تواند از ۸۷۰ میلیون دلار فراتر رود و هدف آن توسعه یک کلاس دارویی خوراکی تازه علیه پروتئین‌های دشوار برای دارورسانی است.
شرکت Novartis قرارداد ۷.۸ میلیارد دلاری با Abogen برای توسعه درمان‌های mRNA منعقد کرد
غول داروسازی سوئیسی Novartis توافق‌نامه‌ای راهبردی به ارزش کل حداکثر ۷.۸ میلیارد دلار با بیوتک چینی Abogen Biosciences امضا کرد تا یک درمان انکولوژی نوین مبتنی بر mRNA درون‌تنی برای هدایت سلول‌های T علیه CD3xCD19 با هدف کاهش خطرات تهدیدکننده حیات توسعه دهد.
شرکت Merck نتایج رقابتی و امیدوارکننده آنتی‌بادی جدید خود در بیماری‌های التهابی پوست را ارائه کرد
شرکت Merck داده‌های بالینی جدیدی از آنتی‌بادی در دست توسعه خود منتشر کرد که اثربخشی و پایداری بالایی را در مهار بیماری‌های مزمن و التهابی پوستی به نمایش گذاشته است.
شرکت Bristol Myers Squibb موارد سمیت کبدی در برنامه ریوی خود را گزارش کرد
شرکت داروسازی BMS در آستانه انتشار داده‌های نهایی کارآزمایی بالینی فیبروز ریوی، وقوع موارد عوارض کبدی در بیماران را اعلام کرد.
شرکت Sanofi با پرداخت یک میلیارد دلار به Regeneron توسعه جایگزین داروی Dupixent را کلید زد
شرکت سانوفی با امضای قرارداد الحاقی و پرداخت یک میلیارد دلار پیش‌پرداخت به ریجنران، همکاری راهبردی خود برای توسعه نسل بعدی داروهای ایمونولوژی را گسترش داد.
شرکت BioNTech کارخانه‌های تولید واکسن در آلمان را پس از شکست مذاکرات فروش تعطیل می‌کند
شرکت آلمانی BioNTech به دلیل افت شدید تقاضای واکسن کووید و عدم توافق با خریداران، سه سایت تولیدی خود در آلمان را تعطیل می‌نماید.
داده‌های ۵ ساله داروی سلول‌درمانی Carvykti از پتانسیل درمان قطعی در مولتیپل میلوما خبر می‌دهد
شرکت Legend Biotech در نشست سالانه انجمن بین‌المللی میلوما IMS داده‌های ۵ ساله کارآزمایی CARTITUDE-2 را ارائه کرد که بقای بدون پیشرفت ۵۰ درصدی بدون نیاز به درمان نگه‌دارنده را نشان می‌دهد.
شرکت Genentech توافق ۱.۵ میلیارد دلاری با شرکت هوش مصنوعی Earendil برای توسعه آنتی‌بادی‌های دوگانه انکولوژی امضا کرد
شرکت Genentech زیرمجموعه Roche با پرداخت ۵۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت و تعهد تا ۱.۵ میلیارد دلار، همکاری راهبردی با Earendil Labs برای کشف آنتی‌بادی‌های دوگانه ضد سرطان آغاز کرد.
شرکت Novo Nordisk هدف فروش ۲۳ میلیارد دلاری تا سال ۲۰۳۵ را اعلام کرد
شرکت Novo Nordisk در روز بازار سرمایه هدف فروش ۲۳ میلیارد دلاری تا سال ۲۰۳۵ را رونمایی کرد، اما سرمایه‌گذاران این برنامه را ناکافی دانستند و سهام افت کرد.
شکست فاز ۳ del-desiran در دیستروفی میوتونیک؛ ضربه به سرمایه‌گذاری ۱۲ میلیارد دلاری Novartis
داروی del-desiran حاصل خرید Avidity توسط Novartis در مطالعه فاز ۳ به هدف اصلی بهبود زمان بازشدن دست نرسید.
کاهش ۹۰ درصدی تعدیل نیرو در صنعت داروسازی؛ اوت ۲۰۲۶
بر اساس گزارش BioSpace، در اوت ۲۰۲۶ تنها ۱۲ شرکت بیوتک و دارویی تعدیل نیرو داشتند و ۵۲۶ نفر تحت تأثیر قرار گرفتند که کاهش ۹۰ درصدی در مقایسه با سال قبل است.
رئیس بلندمدت تحقیق و توسعه Takeda پس از بازسازی کلان خط لوله کناره‌گیری می‌کند
Andy Plump، رئیس تحقیق و توسعه Takeda، پس از بیش از ۱۰ سال اعلام کرد در ژوئن ۲۰۲۷ بازنشسته می‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.