تحقیق FDA درباره گزارش ۹ مورد تومور در بیماران Zolgensma
سازمان FDA پس از گزارش ۹ مورد تومور در کودکان دریافت‌کننده ژن‌درمانی Zolgensma شرکت Novartis اعلام کرد در حال بررسی احتمال خطر بدخیمی است و برچسب دارو را بازبینی می‌کند.
خبرهای مرتبط با «Novartis»
۲۴ خبر
سازمان FDA | تأیید ژن‌درمانی Itvisma برای بیماران SMA بالای دو سال
سازمان FDA ژن‌درمانی جدید Novartis با نام Itvisma را برای بیماران دو سال به بالای مبتلا به آتروفی عضلانی نخاعی دارای جهش ژن SMN1 تأیید کرد.
شرکت Novartis | بررسی ارتباط دو تومور کودک با ژن‌درمانی Zolgensma
شرکت Novartis از شواهد احتمالی ارتباط دو مورد تومور در کودکان با ژن‌درمانی Zolgensma خبر داد؛ در دو گزارش، ورود مواد ژنتیکی ناقل ویروسی به DNA بیماران دیده شده است.
داروی pelacarsen | کاهش Lp(a) بدون تأثیر بر رخدادهای قلبی
نتایج کارآزمایی فاز سوم HORIZON نشان داد داروی pelacarsen شرکت Novartis سطح Lp(a) را به شدت کاهش می‌دهد اما در پنج سال، رخدادهای قلبی‌عروقی را کم نمی‌کند.
شرکت Novartis | رشد فروش و حاشیه سود در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ همراه با ارتقای پیش‌بینی سود عملیاتی سالانه
شرکت داروسازی Novartis با دستیابی به فروش ۱۴.۵ میلیارد دلاری در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ و افزایش تقاضا برای داروهای انکولوژی، پیش‌بینی سود عملیاتی سالانه خود را ارتقا داد.
شرکت Novartis | اثربخشی داروی خوراکی Remibrutinib در کاهش عود ام‌اس در فاز ۳
شرکت نووارتیس اعلام کرد داروی خوراکی رمیبروتینیب (Remibrutinib) در کارآزمایی‌های فاز ۳ میزان عود سالانه ام‌اس را بیش از ۳۰ درصد کاهش داد.
شرکت Novartis تأیید FDA برای داروی Rhapsido در درمان دِرموگرافیسم علامت‌دار گرفت
سازمان FDA داروی خوراکی Rhapsido (remibrutinib) شرکت Novartis را به‌عنوان نخستین درمان برای بزرگسالان مبتلا به دِرموگرافیسم علامت‌دار که با آنتی‌هیستامین‌ها کنترل نمی‌شود تأیید کرد.
شرکت Novartis قرارداد ۷.۸ میلیارد دلاری با Abogen برای توسعه درمان‌های mRNA منعقد کرد
غول داروسازی سوئیسی Novartis توافق‌نامه‌ای راهبردی به ارزش کل حداکثر ۷.۸ میلیارد دلار با بیوتک چینی Abogen Biosciences امضا کرد تا یک درمان انکولوژی نوین مبتنی بر mRNA درون‌تنی برای هدایت سلول‌های T علیه CD3xCD19 با هدف کاهش خطرات تهدیدکننده حیات توسعه دهد.
نظر مثبت کمیته CHMP اروپا برای داروی Cosentyx در درمان پلی‌میالژی روماتیکا
کمیته CHMP آژانس دارویی اروپا نظر مثبت خود را برای مجوز داروی Cosentyx (secukinumab) شرکت Novartis در درمان پلی‌میالژی روماتیکا صادر کرد؛ در صورت تأیید نهایی، این نخستین مهارکننده IL-17A در اروپا برای این بیماری خواهد بود.
شرکت Novartis برنامه داروی ALS مبتنی بر TREM2 را متوقف کرد
نووارتیس توسعه یک داروی آزمایشی ALS را پس از شکست در کارآزمایی میان‌مرحله‌ای متوقف کرد؛ چهارمین ناکامی این شرکت در یک ماه گذشته.
بدترین سقوط سهام تاریخ Novartis پس از شکست فاز ۳ del-desiran
Novartis اعلام کرد داروی آزمایشی del-desiran در مطالعه فاز نهایی درمان دیستروفی میوتونیک به هدف اصلی دست نیافت؛ سهام این شرکت بیشترین سقوط تاریخ خود را ثبت کرد.
شکست فاز ۳ del-desiran در دیستروفی میوتونیک؛ ضربه به سرمایه‌گذاری ۱۲ میلیارد دلاری Novartis
داروی del-desiran حاصل خرید Avidity توسط Novartis در مطالعه فاز ۳ به هدف اصلی بهبود زمان بازشدن دست نرسید.
شکست پیاپی داروهای قلبی Novartis و Novo Nordisk 'حباب' سرمایه‌گذاری را می‌ترکاند
دو شکست پیاپی داروهای قلبی عروقی از Novartis و Novo Nordisk در اوایل سپتامبر می‌تواند سرمایه‌گذاری در این حوزه را به‌شدت تحت تأثیر قرار دهد.
سهامدار بزرگ Novartis خواستار تغییر در هیئت مدیره پس از شکست‌های پیاپی کارآزمایی شد
دیوید سامرا از Artisan Partners، از بزرگ‌ترین سهامداران Novartis، پس از سقوط سهام این شرکت بر اثر شکست دو کارآزمایی، خواستار تغییر در هیئت مدیره شد.
شکست داروی کاهنده کلسترول Lp(a) نوارتیس در فاز ۳
داروی پلاکارسن نوارتیس در کارآزمایی فاز ۳ Lp(a)HORIZON نتوانست خطر رویدادهای قلبی‌عروقی را کاهش دهد؛ این شکست بار اثبات را برای داروهای مشابه لیلی و آمژن افزایش داد.
شکست کارآزمایی فاز ۳ داروی del-desiran نووارتیس در دیستروفی میوتونیک
نووارتیس اعلام کرد مطالعه فاز ۳ HARBOR داروی del-desiran در دیستروفی میوتونیک نوع ۱ به هدف اولیه نرسید و سهام این شرکت در بدترین روز خود سقوط کرد.
موفقیت داروی remibrutinib نووارتیس در کارآزمایی فاز ۳ ام‌اس عودکننده
نووارتیس نتایج مثبت مطالعه فاز ۳ داروی مهارکننده BTK به نام رِمی‌بروتینیب را در کاهش عود حملات بیماران مبتلا به ام‌اس عودکننده اعلام کرد.
کارآزمایی فاز ۳ pelacarsen نوارتیس در کاهش Lp(a) به نقطه پایان اصلی…
نوارتیس اعلام کرد کارآزمایی فاز ۳ Lp(a)HORIZON با pelacarsen در ۸,۳۲۳ بیمار با Lp(a) بالای بیماران قلبی-عروقی به نقطه پایان اصلی نرسید، هرچند سطح Lp(a) کاهش یافت.
حذف حدود ۱۳۰ شغل در Novartis در جریان انتقال آزمایشگاه‌های بازل
Novartis قصد دارد با انتقال فعالیت‌های آزمایشگاهی از منطقه کلاین‌بازل به پردیس اصلی و توقف تولید بیولوژیک در مقیاس کوچک تا پایان ۲۰۲۷، حدود ۱۳۰ شغل در سوئیس حذف کند.
نتایج مثبت فاز ۳ remibrutinib در مولتیپل اسکلروزیس عودکننده
نتایج کارآزمایی‌های فاز ۳ REMODEL-1/-2 نشان داد remibrutinib خوراکی، مهارکننده نسل جدید BTK، نسبت به teriflunomide نرخ عود و ضایعات التهابی مغز را در MS عودکننده به‌طور معناداری کاهش داد و مشخصات ایمنی مطلوبی داشت.
نووارتیس پس از مرگ ۳ بیمار CAR-T را متوقف کرد؛ BMS نیز پیروی کرد
نووارتیس به‌دنبال مرگ ۳ بیمار بر اثر واکنش نادر IEC-HS، هشت کارآزمایی CAR-T (rap-cel) را متوقف کرد و BMS ثبت‌نام zola-cel را به حالت تعلیق درآورد.
نووارتیس: remibrutinib در دو کارآزمایی فاز ۳ ام‌اس عودکننده موفق بود
نووارتیس اعلام کرد remibrutinib در دو کارآزمایی فاز ۳ (REMODEL-1 و REMODEL-2) نرخ عود سالانه ام‌اس عودکننده را نسبت به teriflunomide به‌طور معنادار کاهش داد.
نتایج مثبت فاز III؛ remibrutinib نرخ عود را در MS عودکننده کاهش داد
Novartis: remibrutinib در فاز III REMODEL-1/-2 نرخ عود سالانه را در MS عودکننده نسبت به teriflunomide به‌طور معناداری کاهش و ایمنی مطلوبی نشان داد.
داروی تازه‌اکتسابی Novartis در فاز ۲ نشانگرهای التهاب را کاهش داد
نتایج مطالعه فاز ۲ TRANQUILITY که شنبه در کنگره سالانه ESC در مونیخ ارائه شد، نشان داد pacibekitug، آنتی‌بادی هدف‌گیرنده IL-6 که به‌تازگی توسط Novartis تصاحب شده، نشانگرهای التهابی را به‌صورت وابسته به دوز کاهش می‌دهد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.