شرکت Genmab | کاهش ۵۰ درصدی خطر مرگ در سرطان سر و گردن با داروی دوگانهکار Petosemtamab در فاز ۳
Genmab’s cancer bispecific delivers early survival win in ‘exceedingly positive’ Phase 3 readout
خلاصه خبر: شرکت جنمب (Genmab) اعلام کرد ترکیب داروی دوگانهکار Petosemtamab با Keytruda در فاز ۳ سرطان سر و گردن، خطر مرگ را ۵۰ درصد نسبت به مونوتراپی کیترودا کاهش داده است.
شرکت بیوتکنولوژی دانمارکی جنمب (Genmab) نتایج درخشان و فراتر از انتظارات نخستین تحلیل میانی کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده فاز ۳ موسوم به LiGeR-HN1 را منتشر کرد. این مطالعه بالینی اثربخشی داروی دوگانهکار تحقیقاتی پتوسمتاماب (petosemtamab) را در ترکیب با داروی پرفروش ایمونوتراپی پمبرولیزوماب (Keytruda محصول شرکت مرک) به عنوان درمان خط اول در حدود ۷۰۰ بیمار مبتلا به سرطان سلول سنگفرشی راجعه یا متاستاتیک سر و گردن (HNSCC) با بیان نشانگر زیستی PD-L1 ارزیابی کرده است. پتوسمتاماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال دوگانهکار (bispecific antibody) نسل جدید است که به طور هم‌زمان گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR) و گیرنده جفت‌شده با پروتئین جی حاوی تکرارهای غنی از لوسین (LGR5) را مهار می‌کند. این دارایی راهبردی در پی تصاحب ۸ میلیارد دلاری شرکت دارویی Merus در سال ۲۰۲۵ به سبد انکولوژی Genmab افزوده شده بود. بر اساس داده‌های منتشرشده، افزودن petosemtamab به داروی Keytruda توانست به اهداف اولیه مشترک کارآزمایی شامل بقای کلی (Overall Survival - OS) و نرخ پاسخ عینی (ORR) با برتری آماری کاملاً قاطع دست یابد. در این بررسی، ترکیب دارویی خطر فوت بیماران را به میزان خیره‌کننده ۵۰ درصد در مقایسه با تک‌درمانی با Keytruda کاهش داد (نسبت خطر مرگ ۰٫۵۰؛ p<0.0001). این اثربخشی چشمگیر و نجات‌بخش فارغ از وضعیت مثبت یا منفی بودن عفونت ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) در تمامی گروه‌های جمعیتی بیماران پایدار بود. تحلیل‌گران برجسته حوزه بیوفارما در مؤسسات Truist Securities و William Blair نتایج بقای این کارآزمایی را پیروزی فوق‌العاده و تحولی ریشه‌ای در استانداردهای درمان بالینی تومورهای سر و گردن دانستند. پیش از این پیش‌بینی می‌شد دستیابی به نتایج معنادار بقای کلی در این کارآزمایی تا سال ۲۰۲۷ به طول بینجامد، اما کسب موفقیت قاطع در تحلیل میانی زودهنگام، مسیر بررسی پرونده ثبت و صدور تأییدیه نظارتی از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را شتاب خواهد بخشید و ورود این دارو به بازار را به سال ۲۰۲۷ نزدیک می‌کند. انتشار این نتایج به جهش ۲۹ درصدی در ارزش سهام شرکت Genmab انجامید و امیدهای تازه‌ای را برای مهار این بدخیمی تهاجمی به ارمغان آورد.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت جنمب (Genmab) اعلام کرد ترکیب داروی دوگانهکار Petosemtamab با Keytruda در فاز ۳ سرطان سر و گردن، خطر مرگ را ۵۰ درصد نسبت به مونوتراپی کیترودا کاهش داده است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی biospace.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Genmab’s cancer bispecific delivers early survival win in ‘exceedingly positive’ Phase 3 readout
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.