مدیونایتد نیوز | اخبار دارویی روزانه

از میکروامولسیون تا نانوذرات؛ آینده سیستم‌های نوین دارورسانی و جایگاه صنعت داروی ایران

Sat, 14 Nov 2026 05:41:23 GMT

آینده سیستم‌های نوین دارورسانی/

دکتر حسین حیدری کایدان، (عضو هیئت علمی گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی اهواز): امروز شیوه رساندن دارو به بدن، به‌اندازه خود مولکول در موفقیت درمان نقش دارد. مروری بر مسیر این فناوری، محدودیت‌های آن، و جایگاهی که در صنعت داروی کشور دارد، می‌تو‌اند مثمر ثمر باشد.

برای دهه‌ها، پیشرفت در دارو را بیش از هر چیز با کشف مولکول‌های تازه می‌سنجیدند. اما تجربه چیزی دیگر آموخت. یک مولکول موثر اگر در آب حل نشود، پیش از رسیدن به هدف تجزیه شود، یا در کنار اثر درمانی بدن را با عوارض گسترده درگیر کند، در بالین کارایی چندانی ندارد. به‌همین سبب، بخشی بزرگ از پژوهش و سرمایه‌گذاری امروز نه صرف کشف داروی جدید، بلکه صرف یافتن راهی بهتر برای رساندن همان داروها به محل اثر می‌شود [1]. این حوزه را سیستم‌های نوین دارورسانی می‌نامند.

ما می‌خواهیم تصویری روشن از این مسیر به دست دهیم: از میکروامولسیون تا نانوذرات، افق پیش رو، و محدودیت‌هایی که کمتر درباره آن‌ها سخن گفته می‌شود. پرسش پایانی هم مشخص است؛ صنعت داروی کشور کجای این نقشه ایستاده است.

چرا شیوه دارورسانی سرنوشت‌ساز است؟

یک قرص تا اثر کند، مسیری دشوار در پیش دارد. باید در دستگاه گوارش حل شود، از دیواره روده بگذرد، از کبد عبور کند و سرانجام با غلظتی کافی به بافت هدف برسد. در هر گام، بخشی از دارو از دست می‌رود. حلالیت و جذب اندک یکی از دلایل مهم شکست داروهای بالقوه در مسیر تبدیل‌شدن به محصول است، هرچند اثربخشی و سمیت و رفتار فارماکوکینتیک هم در این شکست سهم دارند.

اشکال دارویی رایج چند ضعف مشترک دارند: فراهمی زیستی پایین، پخش‌شدن در سراسر بدن و ایجاد عارضه در بافت‌های سالم، تخریب سریع داروهای حساس مانند پروتئین‌ها، و افت‌وخیز غلظت که بیمار را وادار به مصرف مکرر می‌کند. حامل‌های نوین برای پاسخ به همین ضعف‌ها ساخته شدند؛ سامانه‌هایی که دارو را تا محل اثر همراهی می‌کنند و آزادسازی آن را در زمان و مکان مناسب تنظیم می‌کنند.

میکروامولسیون؛ نقطه آغاز یک نگاه تازه

میکروامولسیون یکی از نخستین پاسخ‌های موفق به مشکل حلالیت بود. برخلاف امولسیون‌های معمولی که به‌مرور دو فاز می‌شوند، میکروامولسیون مخلوطی شفاف و پایدار از روغن، آب و ماده فعال سطحی است که خودبه‌خود شکل می‌گیرد و قطراتی در ابعاد چند ده نانومتر دارد.

ارزش عملی آن دو وجه دارد. نخست، داروهای کم‌محلول را در خود حل می‌کند و جذب‌شان را بالا می‌برد. دوم، در دارورسانی پوستی کارآمد است؛ اجزای میکروامولسیون سد شاخی پوست را به‌طور موقت سست می‌کنند و عبور دارو را چند برابر افزایش می‌دهند [2].

از نگاه صنعتی، یک مزیت مهم دیگر هم دارد. چون میکروامولسیون خودبه‌خود و بدون صرف انرژی بالا تشکیل می‌شود، ساخت آن به تجهیزات پرهزینه‌ای مانند هموژنایزر فشار بالا نیاز ندارد و بر خطوط تولید متعارف هم قابل اجراست. همین موضوع، آن را به یک نقطه شروع در دسترس برای شرکت‌های دارویی بدل می‌کند که می‌خواهند بدون سرمایه‌گذاری سنگین وارد حوزه فرآورده‌های نوین شوند. میکروامولسیون در واقع نمونه‌ای زودهنگام از ایده‌ای بزرگ‌تر است که چند دهه پژوهش را شکل داده است؛ بسته‌بندی دارو در ساختارهایی در مقیاس نانو. همین ایده، کمابیش هم‌زمان، خانواده‌ای گسترده‌تر از حامل‌ها را نیز پروراند.

خانواده نانوحامل‌ها

نانوحامل‌ها ذراتی در مقیاس نانو هستند؛ هزاران بار کوچک‌تر از قطر موی انسان. کارشان حمل دارو، محافظت از آن در برابر تخریب، و رساندنش به مقصد است. مهم‌ترین اعضای این خانواده از این قرارند [1]:

لیپوزوم‌ها: کیسه‌های کروی از جنس فسفولیپید، یعنی همان ماده سازنده غشای سلول. هم داروی آب‌دوست و هم داروی چربی‌دوست را جای می‌دهند و با بدن سازگارند.

نیوزوم‌ها: ساختاری شبیه لیپوزوم اما بر پایه سورفکتانت‌های غیریونی، که معمولا پایدارتر و ارزان‌ترند.

نانوذرات لیپیدی جامد و حامل‌های لیپیدی نانوساختار (SLN و NLC):

نسلی تازه‌تر از حامل‌های چربی‌پایه با پایداری و کنترل آزادسازی بهتر.

نانوذرات پلیمری: ذراتی از پلیمرهای زیست‌تخریب‌پذیر که دارو را آهسته و کنترل‌شده رها می‌کنند.

این فناوری سال‌هاست از آزمایشگاه به بالین رسیده است. آمفوتریسین B لیپوزومی، که سمیت کلیوی این داروی ضدقارچی را به‌مقدار زیاد کاهش داد، از حدود سال ۱۹۹۰ در اروپا عرضه شد. دوکسوروبیسین لیپوزومی نیز که نخستین داروی نانویی مورد تایید سازمان غذاوداروی آمریکا شناخته می‌شود، از سال ۱۹۹۵ به بازار آمد و سمیت قلبی یکی از مهم‌ترین داروهای شیمی‌درمانی را به‌شکل معناداری مهار کرد [3]. آشناترین نمونه اما تازه‌تر است؛ واکسن‌های mRNA کرونا. این واکسن‌ها بدون نانوذرات لیپیدی ساخته نمی‌شدند. مولکول mRNA بسیار شکننده است و بیرون از سلول به‌سرعت تجزیه می‌شود؛ پوشش نانولیپیدی آن را حفظ کرد و به درون سلول رساند [4]. این هم گفتنی است که نانوذره لیپیدی با لیپوزوم کلاسیک یکی نیست و ساختار و ترکیب متفاوتی دارد.

افق آینده: دارورسانی هدفمند و هوشمند

تصویری که تا این‌جا ترسیم کردیم مربوط به امروز است. آنچه در راه است جاه‌طلبانه‌تر است؛ حاملی که علاوه بر حمل دارو، بداند کجا و کی محموله خود را رها کند. نخستین امیدها بر تجمع نسبی نانوذرات در بافت تومور استوار بود، اما جهت پژوهش اکنون به‌سمت سامانه‌های فعال‌تر رفته است. در نوع هدفمند آن، سطح حامل به مولکول‌هایی مجهز می‌شود که آن را به‌سوی سلول بیمار راهنمایی می‌کنند و از آسیب به بافت سالم می‌کاهند. در نوع پاسخگو به محرک، دارو تنها زمانی آزاد می‌شود که شرطی برقرار باشد؛ اسیدیته محیط تومور، گرما، یا آنزیمی خاص.

افق‌هایی دیگر هم گشوده شده است. سامانه‌های تشخیص‌ودرمان، بیماری را هم‌زمان تصویربرداری و درمان می‌کنند. چاپ سه‌بعدی دارو این نوید را می‌دهد که دوز و شکل فرآورده متناسب با هر بیمار ساخته شود، هرچند این فناوری هنوز در آغاز راه است و شمار فرآورده‌های تاییدشده‌اش انگشت‌شمار است.

هوش مصنوعی نیز به طراحی سریع‌تر فرمولاسیون‌ها کمک می‌کند. جمع این روندها یک پیام دارد؛ آینده دارو تنها در خود مولکول رقم نمی‌خورد، در هوشمندی سامانه‌ای که آن را می‌رساند نیز شکل می‌گیرد.

محدودیت‌ها و ملاحظات واقع‌بینانه

این خوش‌بینی جای تامل هم دارد. فاصله آزمایشگاه تا بالین بسیار بیشتر از آن است که در نگاه اول به‌نظر می‌رسد. یک فراتحلیل پرارجاع در سال ۲۰۱۶، صد و هفده مطالعه را بررسی کرد و نشان داد به‌طور میانه تنها حدود ۰٫۷ درصد از دوز تزریق‌شده نانوذرات به بافت تومور می‌رسد؛ رقمی که خوش‌بینی اولیه به دارورسانی هدفمند را به‌شدت تعدیل کرد و بخشی زیاد از حامل‌های هدفمند را در فاز بالینی ناکام گذاشت [5]. کنار این مسئله، دو نگرانی دیگر هم هست. برخی نانوحامل‌ها واکنش ایمنی یا سمیت ناخواسته پدید می‌آورند و ارزیابی ایمنی بلندمدت‌شان هنوز کامل نشده است. افزون بر آن، ساخت یکنواخت و تکرارپذیر این فرآورده‌ها در مقیاس صنعتی دشوار و پرهزینه است و همین، دسترسی بیمار را محدود می‌کند. هیچ‌یک از این‌ها بن‌بست نیست؛ اما یادآوری می‌کند که نانودارو معجزه نمی‌کند. ابزاری توانمند است که تنها با طراحی دقیق، کنترل کیفیت سخت‌گیرانه و ارزیابی صادقانه به وعده‌اش عمل می‌کند.

صنعت داروی کشور: از آزمایشگاه تا بازار

حالا به پرسش اصلی برسیم؛ جای صنعت داروی کشور در این تحول کجاست؟ روند جهانی روشن است. سودآوری و ارزش‌افزوده به‌تدریج از داروهای ساده و ژنریک به‌سمت فرآورده‌های پیچیده و فناوری‌محور، از جمله نانوداروها و داروهای زیستی، جابه‌جا می‌شود.

برای صنعت ما این جابه‌جایی یک منطق اقتصادی روشن دارد. تولید ژنریک‌های سنتی سال‌هاست میان دو فشار گرفتار است؛ قیمت‌گذاری دستوری از یک‌سو و حاشیه سود اندک از سوی دیگر. راه خروج از این بن‌بست، حرکت به‌سمت ژنریک‌های ارزش‌افزوده (Value-Added Generics) است؛ یعنی بازطراحی داروهای موجود در قالب فرمولاسیون‌های بهبودیافته مانند فرم‌های نانویی یا رهایش کنترل‌شده، که هم اثربخشی و تحمل‌پذیری بهتری دارند و هم ارزش و حاشیه سودی بالاتر ایجاد می‌کنند. این مسیر به شرکت داخلی اجازه می‌دهد از رقابت فرسایشی بر سر قیمت فاصله بگیرد و بر پایه کیفیت و تمایز رقابت کند.

ظرفیت علمی این حرکت در کشور موجود است و صرف ادعا نیست. شرکت دانش‌بنیان اکسیر نانوسینا نمونه خوبی است؛ از دل پایان‌نامه دکتری بنیان‌گذارش در زمینه لیپوزوم برای درمان سرطان بیرون آمد و امروز چند نانوداروی داخلی را به بازار رسانده است. سینا دوکسوزوم، فرم نانولیپوزومی دوکسوروبیسین، همان کاری را می‌کند که پیش‌تر گفتیم و سمیت قلبی شیمی‌درمانی را کم می‌کند [3, 6]. سینا کورکومین، فرم نانومیسلی عصاره زردچوبه، ایران را به دومین تولیدکننده آن در جهان بدل کرد. سینا آمفولیش هم ژل نانولیپوزومی آمفوتریسین B برای درمان سالک است [6]. نکته درخور توجه آنکه این فرآورده‌ها با همکاری علمی دانشکده داروسازی شکل گرفتند؛ نمونه‌ای عینی از پیوند دانشگاه و صنعت. تولید داخلی فرآورده‌های پیچیده‌تری مانند داروهای مبتنی بر پیوند آنتی‌بادی و دارو، و صادرات برخی نانوداروهای ضدسرطان ساخت داخل به کشورهای منطقه، نشان می‌دهد این راه شدنی است.

با این همه، تبدیل این موفقیت‌های موردی به یک صنعت بالغ آسان نیست و چند مانع واقعی سر راه دارد. مانع نخست، زیرساخت کنترل کیفیت است؛ فرآورده‌های نانویی برخلاف داروهای معمولی به روش‌های پیشرفته سنجش اندازه ذرات، بار سطحی و پایداری نیاز دارند و بی‌این زیرساخت، تضمین کیفیت ممکن نیست.

مانع دوم، انتقال فناوری از آزمایشگاه به تولید انبوه است؛ فرمولاسیونی که در مقیاس کوچک جواب می‌دهد، به‌سادگی و با همان کیفیت در مقیاس صنعتی تکرار نمی‌شود.

مانع سوم به حوزه رگولاتوری برمی‌گردد؛ ثبت و ارزیابی این فرآورده‌ها به رویه‌هایی متناسب با ماهیت پیچیده آن‌ها نیاز دارد تا نه راه نوآوری بسته شود و نه ایمنی بیمار قربانی شتاب گردد.

اما یک مانع حیاتی دیگر هم هست که کمتر به آن پرداخته می‌شود؛ تامین مواد جانبی با خلوص بالا، یا همان اکسیپیان‌های عملکردی (Functional Excipients). فرآورده‌های نوین به موادی مانند فسفولیپیدهای گرید دارویی، پلیمرهای زیست‌تخریب‌پذیر و سورفکتانت‌های تزریقی وابسته‌اند که تولید داخلی آن‌ها محدود است و در شرایط تحریم و ناپایداری زنجیره تامین، دسترسی به آن‌ها دشوار و پرهزینه می‌شود. بدون یک راهبرد روشن برای تامین این مواد، حتی بهترین فرمولاسیون‌ها هم در مرحله تولید پایدار متوقف می‌مانند.

از نگاه سیاست‌گذار، این موانع در دل خود فرصت‌اند. سرمایه‌گذاری روی زیرساخت کنترل کیفیت، پشتیبانی از شرکت‌های دانش‌بنیان در گذار به تولید، نوسازی چارچوب‌های نظارتی، و به‌ویژه توسعه تولید داخلی اکسیپیان‌های با ارزش‌افزوده بالا، می‌تواند صنعت داروی کشور را از واردکننده داروهای گران‌قیمت نانویی به تولیدکننده و حتی صادرکننده بدل کند. جایگزینی واردات، حتی برای چند قلم پرهزینه، صرفه‌جویی ارزی قابل‌توجهی به همراه دارد.

جمع‌بندی

تاریخ صنعت دارو نشان داده برندگان هر دوره کسانی بوده‌اند که موج بعدی را زودتر دیده‌اند. سیستم‌های نوین دارورسانی دیگر بحثی نظری و مربوط به آینده نیستند؛ همین حالا بازار و بالین جهان را تغییر داده‌اند. برای صنعت داروی کشور، این حوزه هم یک ضرورت است و هم یک فرصت؛ ضرورت برای عقب‌نماندن از رقابت، و فرصت برای رشد بر پایه سرمایه علمی‌ای که نمونه‌هایش را دیدیم. اما پیمودن این راه فقط با واقع‌بینی ممکن است؛ سرمایه‌گذاری بر نوآوری، در کنار پافشاری بر کیفیت، ایمنی و تامین پایدار مواد اولیه. آینده به کسانی می‌رسد که هم شجاعت حرکت به‌سوی فناوری نو را داشته باشند و هم صداقت پذیرش محدودیت‌هایش را.

وزارت بهداشت آمریکا بودجه پژوهش درباره ibogaine برای PTSD را اعلام کرد

Sat, 14 Nov 2026 05:41:20 GMT

بر اساس گزارش STAT، وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا (HHS) برنامه تامین بودجه پژوهش درباره ibogaine در درمان اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) را اعلام کرد. این ماده روان‌گردان در سال‌های اخیر کانون توجه پژوهش‌های سلامت روان بوده است.

سازمان WHO هشدار داد بحران گرسنگی در کنگو رکورد می‌زند

Sat, 14 Nov 2026 05:41:17 GMT

سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد درگیری‌ها و شیوع بیماری‌ها بحران گرسنگی در جمهوری دموکراتیک کنگو را عمیق‌تر کرده است. بر اساس پیش‌بینی‌ها، شمار افرادی که با ناامنی غذایی حاد روبه‌رو خواهند شد به رکورد تازه‌ای می‌رسد.

دموکرات‌ها حول دو طرح Medicare for More و Medikids به هم نزدیک شدند

Sat, 14 Nov 2026 05:41:14 GMT

به گزارش STAT، نمایندگان دموکرات آمریکا بر محور دو پیشنهاد «Medicare for More» و «Medikids» به هم نزدیک شده‌اند. این حرکت نشان‌دهنده تغییر جهت بحث پوشش درمانی در حزب دموکرات است.

اجرای شرط‌های سخت‌گیرانه اشتغال در Medicaid شش ماه به تعویق افتاد

Sat, 14 Nov 2026 05:41:11 GMT

بر اساس گزارش STAT، اجرای شرط‌های سخت‌گیرانه اشتغال در برنامه بیمه Medicaid آمریکا شش ماه به تعویق افتاد. این تعویق فشار زمانی را از بیمه‌شدگان و ایالت‌هایی که باید شرایط تازه را اجرا کنند برمی‌دارد.

سرشماری مبنای برنامه‌ریزی برای ساخت مدرسه و بیمارستان است

Sat, 14 Nov 2026 05:41:08 GMT

به گزارش ایسنا، سرشماری به‌عنوان مبنای اصلی برنامه‌ریزی برای ساخت مدرسه و بیمارستان معرفی شده است. این گزارش بر نقش داده‌های جمعیتی در توزیع زیرساخت‌های آموزشی و درمانی تاکید می‌کند.

امروز آخرین مهلت ثبت‌نام تکمیل ظرفیت آزمون پذیرش دستیاری فوق تخصصی پزشکی

Sat, 14 Nov 2026 05:41:05 GMT

بر اساس گزارش ایسنا، امروز آخرین فرصت ثبت‌نام در مرحله تکمیل ظرفیت آزمون پذیرش دستیاری فوق تخصصی پزشکی است. این مهلت برای داوطلبانی که به دنبال ورود به دوره‌های فوق تخصصی پزشکی هستند تعیین‌کننده است.

انجمن ACC نکته‌های عملی ادغام کلینیک چربی در عمل بالینی را منتشر کرد

Sat, 14 Nov 2026 05:41:02 GMT

انجمن ACC در تازه‌ترین محتوای آموزشی خود، نکته‌های کاربردی برای راه‌اندازی و ادغام کلینیک چربی و کاردیومتابولیک در عمل بالینی را منتشر کرد. این محتوا بر مدیریت یکپارچه عوامل خطر قلبی و متابولیک تمرکز دارد.

انجمن ASAM راهنمای درمان ترک داروی medetomidine را منتشر کرد

Sat, 14 Nov 2026 05:40:59 GMT

انجمن آمریکایی طب اعتیاد (ASAM) راهنمای درمانی تازه‌ای برای ترک medetomidine منتشر کرد؛ آرام‌بخشی که در بازار مواد غیرقانونی جایگزین xylazine شده است. به گزارش STAT، نشانه‌های ترک این دارو چنان شدید است که برخی بیماران به بستری در ICU نیاز پیدا می‌کنند.

توقف کارآزمایی‌های بالینی یک استارتاپ ایمپلنت مغزی

Sat, 14 Nov 2026 05:40:56 GMT

یک استارتاپ فعال در حوزه ایمپلنت مغزی کارآزمایی‌های بالینی خود را متوقف کرد. این خبر را STAT منتشر کرد؛ حوزه رابط مغز و کامپیوتر از پرجاذبه‌ترین عرصه‌های سرمایه‌گذاری پزشکی در سال‌های اخیر بوده است.

پرسش‌های پزشکان درباره دستگاه Watchman و کمپین فروش Boston Scientific

Sat, 14 Nov 2026 05:40:53 GMT

STAT در گزارشی تحقیقی نوشت پزشکان درباره دستگاه Watchman برای بستن ضمیمه دهلیز چپ پرسش‌هایی دارند، در حالی که شرکت Boston Scientific کمپین فروش این ایمپلنت قلبی را پیش می‌برد. این گزارش به فاصله میان شواهد علمی و بازاریابی دستگاه پرداخته است.

سازمان Health Canada هشدار داد یک بچ ژل بینی SECARIS جسم خارجی دارد

Sat, 14 Nov 2026 05:40:50 GMT

سازمان Health Canada اعلام کرد ممکن است در یک بچ از ژل بینی SECARIS جسم خارجی وجود داشته باشد. این هشدار برای مصرف‌کنندگان و داروخانه‌ها منتشر شده است.

سازمان TGA مشورتی برای شفاف‌سازی مقررات مکمل‌های غذایی آغاز کرد

Sat, 14 Nov 2026 05:40:47 GMT

سازمان TGA استرالیا فراخوان مشورتی با عنوان شفاف‌سازی مقررات مکمل‌های غذایی در این کشور منتشر کرد. هدف این مشورت، روشن‌تر کردن مرزهای نظارتی فرآورده‌های مکمل برای صنعت و مصرف‌کنندگان است.

شرکت Medline برنامه تعمیر و جایگزینی تخت‌های فراخوان‌شده را به‌روزرسانی کرد

Sat, 14 Nov 2026 05:40:44 GMT

شرکت Medline جزئیات تازه برنامه تعمیر و جایگزینی تخت‌ها، نرده‌ها، تشک‌ها و لوازم جانبی فراخوان‌شده خود را اعلام کرد. این فراخوان محصولات برند Medline را در بر می‌گیرد و بیماران و مراکز درمانی را هدف گرفته است.

سازمان EMA درخواست مجوز داروی KemSu را رد کرد

Sat, 14 Nov 2026 05:40:41 GMT

پرونده داروی KemSu، ترکیبی از sufentanil و ketamine، در سازمان EMA با وضعیت «رد شده» بسته شد. این تصمیم یعنی این ترکیب دارویی برای ورود به بازار اروپا مجوز بازاریابی نمی‌گیرد.

سازمان EMA مجوز داروی Ruxolitinib Zentiva را صادر کرد

Sat, 14 Nov 2026 05:40:38 GMT

سازمان EMA اعلام کرد فرآورده Ruxolitinib Zentiva با ماده موثره ruxolitinib در ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ مجوز بازاریابی گرفت. این دارو در فهرست داروهای انسانی ارزیابی‌شده اروپا با وضعیت «مجاز» ثبت شده است.

سازمان FDA نخستین داروی درمان نفروپاتی غشایی اولیه را تایید کرد

Sat, 14 Nov 2026 05:40:35 GMT

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی Gazyva (obinutuzumab) را به شکل تزریقی برای درمان بزرگسالان مبتلا به نفروپاتی غشایی اولیه (primary membranous nephropathy) که در معرض خطر پیشرفت بیماری هستند، با هدف القای بهبود پروتئینوری (دفع پروتئین در ادرار) تأیید کرد. این نخستین دارویی است که به‌طور اختصاصی برای درمان بزرگسالان مبتلا به نفروپاتی غشایی اولیه تأیید می‌شود.

Gazyva پیش از این برای درمان برخی سرطان‌ها، نفریت لوپوسی فعال و سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک در دوران کودکی تأیید شده بود.

نفروپاتی غشایی اولیه یک بیماری نادر کلیوی است که در آن سیستم ایمنی به گلومرول‌ها، یعنی فیلترهای ریز کلیه که مواد زائد را از خون پاک می‌کنند، حمله می‌کند. گلومرول‌ها ملتهب و آسیب می‌بینند و مقدار زیادی پروتئین به ادرار نشت می‌کند. بیماران می‌توانند دچار کلسترول بالا، فشار خون بالا، ورم شدید، خستگی، نارسایی کلیه و عوارض دیگر شوند.

کارآمدی و ایمنی Gazyva در کارآزمایی MAJESTY (NCT04629248) بررسی شد؛ یک مطالعه فاز سه، تصادفی‌شده، کنترل‌شده، برچسب‌باز و چندمرکزی روی ۱۴۲ بزرگسال مبتلا به نفروپاتی غشایی اولیه. در دوره اصلی مطالعه به مدت ۱۰۴ هفته، بیماران به‌طور تصادفی Gazyva یا tacrolimus دریافت کردند؛ tacrolimus یکی از درمان‌هایی است که گاهی به‌صورت خارج از برچسب برای این بیماری به کار می‌رود.

معیار اصلی مطالعه، نسبت بیمارانی بود که در هفته ۱۰۴ بهبود کامل پروتئینوری داشتند؛ یعنی نسبت پروتئین به کراتینین ادرار (UPCR) کمتر یا مساوی ۰.۳ گرم بر گرم همراه با فیلتراسیون گلومرولی تخمینی (eGFR) پایدار، بدون دریافت درمان نجات‌بخش، بدون شکست درمان و بدون قطع زودهنگام مطالعه.

نسبت بیمارانی که در هفته ۱۰۴ بهبود کامل داشتند در گروه Gazyva به‌طور معنادار بالاتر بود: ۳۶ درصد در برابر ۶ درصد در گروه tacrolimus.

در همین کارآزمایی، نتایجی که در نشریه New England Journal of Medicine منتشر شد و در کنگره انجمن نفرولوژی اروپا (ERA) در ژوئن ۲۰۲۶ به‌صورت ارائه دیرهنگام معرفی شد، نشان داد ۳۶.۹ درصد از بزرگسالان در دو سال (هفته ۱۰۴) با Gazyva به بهبود کامل رسیدند در برابر ۵.۷ درصد با tacrolimus؛ اختلاف تعدیل‌شده ۳۱.۱ درصد (فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۱۸.۲ تا ۴۴.۰) و مقدار p کمتر از ۰.۰۰۱. معیارهای ثانویه کلیدی نیز برتری Gazyva را در رسیدن به بهبود کلی (کامل یا نسبی) در هفته ۱۰۴ و بهبود کامل در هفته ۷۶ نشان دادند.

برچسب Gazyva یک هشدار جعبه‌ای برای فعال‌شدن دوباره ویروس هپاتیت B و لکوانسفالوپاتی مولتی‌فوکال پیشرونده (PML) دارد؛ یک عفونت نادر و جدی مغزی که در افراد با سیستم ایمنی ضعیف بروز می‌کند. شایع‌ترین عوارض جانبی Gazyva در مطالعه بالینی نفروپاتی غشایی اولیه، واکنش‌های مرتبط با تزریق و عفونت دستگاه تنفسی فوقانی بود. جزئیات کامل ایمنی در اطلاعات تجویز دارو آمده است.

Gazyva برای این تأییدیه، نشان‌های Breakthrough Therapy، Orphan Drug و بررسی اولویت‌دار (Priority Review) دریافت کرده بود.

نفروپاتی غشایی اولیه یک بیماری خودایمن مزمن است که به آسیب بالقوه برگشت‌ناپذیر کلیه و نارسایی کلیه می‌انجامد؛ برآورد می‌شود بروز آن در آمریکا ۱.۲ مورد در هر ۱۰۰ هزار نفر در سال باشد و در صورت درمان‌نشدن، تا ۳۰ درصد بیماران در ۱۰ سال به نارسایی کلیه برسند. رسیدن به بهبود کامل برای حفظ عملکرد کلیه و به تعویق انداختن یا پیشگیری از عوارض جدی و بالقوه کشنده اهمیت دارد.

obinutuzumab یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌سازی‌شده با ناحیه anti-CD20 نوع دوم است که برای مرگ مستقیم سلول‌های B طراحی شده و ناحیه Fc آن مهندسی شده است تا میل اتصال بالاتر و سایتوتوکسیسیتی وابسته به آنتی‌بادی (ADCC) بیشتری داشته باشد. CD20 پروتئینی است که روی برخی انواع سلول‌های B یافت می‌شود.

MAJESTY چهارمین مطالعه فاز سه مثبت Gazyva در بیماری‌های ایمنی‌محور است، پس از REGENCY در نفریت لوپوسی، ALLEGORY در لوپوس سیستمیک اریتماتوز و INShore در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک. داده‌های MAJESTY همچنین برای سایر مراجع نظارتی جهانی از جمله سازمان داروی اروپا (EMA) ارسال می‌شود.

لوئی گاراوی، مدیر پزشکی و رئیس توسعه جهانی محصولات Roche، پیش از این تأیید گفته بود که این دارو با هدف گرفتن سلول‌های B ساکن بافت، یکی از علل زمینه‌ای نفروپاتی غشایی اولیه را هدف می‌گیرد و می‌تواند به بیماران بیشتری برای رسیدن به بهبود کامل کمک کند.

سازمان FDA ترکیب durvalumab و enfortumab vedotin را برای سرطان مثانه مهاجم به عضله تایید کرد

Sat, 14 Nov 2026 05:40:32 GMT

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در ۱۳ نوامبر ۲۰۲۶ اعلام کرد داروی durvalumab (با نام تجاری Imfinzi، ساخت شرکت AstraZeneca) را در ترکیب با enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) به‌صورت درمان نئوادجوانت و سپس durvalumab به‌تنهایی به‌عنوان درمان ادجوانت پس از سیستکتومی رادیکال، برای بزرگسالان مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله (MIBC) تأیید کرده است؛ بیمارانی که برای شیمی‌درمانی مبتنی بر سیسپلاتین واجد شرایط نیستند یا این درمان را نپذیرفته‌اند.

اطلاعات کامل تجویز Imfinzi بر پایه این تأییدیه در پایگاه Drugs@FDA منتشر خواهد شد.

کارآمدی این رژیم در کارآزمایی VOLGA (NCT04960709) ارزیابی شد؛ یک کارآزمایی تصادفی‌شده، برچسب‌باز و چندمرکزی که ۶۹۵ بیمار مبتلا به MIBC را در بر گرفت. همه این بیماران کاندید سیستکتومی رادیکال بودند و برای شیمی‌درمانی مبتنی بر سیسپلاتین واجد شرایط نبودند یا آن را رد کرده بودند. بیماران به نسبت ۱:۱:۱ در ۱۸۲ مرکز در ۲۵ کشور به یکی از سه گروه تقسیم شدند: درمان نئوادجوانت durvalumab همراه enfortumab vedotin-ejfv پیش از جراحی و سپس durvalumab ادجوانت پس از جراحی؛ سیستکتومی رادیکال به‌تنهایی؛ یا یک رژیم ترکیبی دیگر که در حال بررسی بود.

معیار اصلی ارزیابی کارآمدی، بقای بدون رویداد (EFS) بر اساس داوری مستقل و کور بود و بقای کلی (OS) نیز به‌عنوان معیار ارزیابی ثانویه سنجیده شد.

نتیجه کارآزمایی، بهبود آماری معنادار در هر دو معیار EFS و OS برای گروه durvalumab/enfortumab vedotin-ejfv در مقایسه با سیستکتومی رادیکال به‌تنهایی بود. میانه EFS در گروه ترکیبی به‌دست نیامد (NR؛ فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۳۳.۲ تا NR) در حالی که در گروه جراحی به‌تنهایی ۱۲.۱ ماه بود (فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۷.۶ تا ۲۷.۰)؛ نسبت خطر ۰.۵۱ (فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۳۸ تا ۰.۶۷) و مقدار p دوطرفه کمتر از ۰.۰۰۰۱. میانه بقای کلی در هیچ‌یک از دو گروه به دست نیامد و نسبت خطر ۰.۵۸ (فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۴۰ تا ۰.۸۳) با مقدار p دوطرفه ۰.۰۰۲۷ گزارش شد.

بازوی سوم کارآزمایی، یعنی durvalumab همراه tremelimumab و enfortumab vedotin نئوادجوانت، نیز بهبود آماری معنادار و از نظر بالینی معنادار در EFS نشان داد؛ اما روند مطلوب بقای کلی در این بازو در تحلیل موقت از نظر آماری معنادار نبود و قرار است در تحلیل‌های بعدی دوباره ارزیابی شود.

توماس پاولز، استاد و رئیس مرکز سرطان بارتس و پژوهشگر هماهنگ‌کننده بین‌المللی VOLGA، درباره این نتایج گفته است تا نیمی از بیماران مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله برای سیسپلاتین واجد شرایط نیستند و حتی پس از برداشتن مثانه عود بیماری در آن‌ها شایع است؛ به گفته او نتایج VOLGA نشان می‌دهد درمان پیرامون جراحی با durvalumab همراه enfortumab vedotin نئوادجوانت، در مقایسه با جراحی به‌تنهایی، EFS و OS را به‌طور معنادار طولانی می‌کند و ایمنی آن قابل مدیریت است.

برگه اطلاعات تجویز durvalumab شامل هشدارها و احتیاط‌هایی درباره واکنش‌های نامطلوب ایمنی‌محور، واکنش‌های مرتبط با تزریق، عوارض پیوند آلوژنیک سلول‌های بنیادی خون‌ساز و سمیت جنینی است.

شایع‌ترین واکنش‌های نامطلوب (بیش از ۲۰ درصد)، با احتساب ناهنجاری‌های آزمایشگاهی، در ترکیب durvalumab و enfortumab vedotin-ejfv عبارت بودند از: افزایش AST، افزایش ALT، کاهش هموگلوبین، راش، افزایش کراتینین، خارش، کاهش کلسیم، افزایش لیپاز، افزایش پتاسیم، عفونت دستگاه ادراری، افزایش آمیلاز، خستگی، کاهش سدیم، کاهش لنفوسیت‌ها، اسهال، کاهش لکوسیت‌ها، یبوست، کاهش اشتها، افزایش آلکالین فسفاتاز، اختلال حس چشایی، تهوع، نوروپاتی محیطی، درد عضلانی-اسکلتی و ریزش مو.

دوز توصیه‌شده durvalumab برای بیماران با وزن ۳۰ کیلوگرم یا بیشتر، ۱۵۰۰ میلی‌گرم هر سه هفته همراه با enfortumab vedotin-ejfv نئوادجوانت به میزان ۱.۲۵ میلی‌گرم بر کیلوگرم (در روزهای ۱ و ۸ هر دوره) برای سه دوره پیش از جراحی است و پس از آن durvalumab به‌تنهایی ۱۵۰۰ میلی‌گرم هر چهار هفته تا حداکثر ۹ دوره پس از جراحی تجویز می‌شود. برای بیماران با وزن کمتر از ۳۰ کیلوگرم، دوز durvalumab برابر ۲۰ میلی‌گرم بر کیلوگرم هر سه هفته همراه با enfortumab vedotin-ejfv به میزان ۱.۲۵ میلی‌گرم بر کیلوگرم برای سه دوره پیش از جراحی و سپس durvalumab ۲۰ میلی‌گرم بر کیلوگرم هر چهار هفته تا ۹ دوره پس از جراحی است.

پروفایل ایمنی رژیم‌های مبتنی بر durvalumab و enfortumab vedotin با پروفایل شناخته‌شده هر یک از این داروها سازگار بود و در تحلیل موقت هیچ سیگنال ایمنی تازه‌ای شناسایی نشد.

سازمان FDA پیش‌تر، در سپتامبر ۲۰۲۶، درخواست مکمل مجوز بیولوژیک (sBLA) این ترکیب را برای همین جمعیت بیماران پذیرفته و بررسی اولویت‌دار (Priority Review) اعطا کرده بود. این تأییدیه در حالی صادر می‌شود که گزینه‌های درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله که نمی‌توانند سیسپلاتین دریافت کنند محدود است و عود بیماری پس از جراحی در این گروه بالا گزارش می‌شود. با این تأییدیه، durvalumab به‌عنوان نخستین گزینه درمان پیرامون جراحی در این جمعیت، جایگزینی برای بیمارانی فراهم می‌کند که پیش‌تر تنها جراحی یا شیمی‌درمانی نامناسب در اختیار داشتند.

پشت پرده عملکرد بانک مرکزی در تأمین ارز دارو و تجهیزات پزشکی

Fri, 13 Nov 2026 05:46:07 GMT

رئیس سازمان غذا و دارو، در واکنش به برخی انتقادها از عملکرد بانک مرکزی در تأمین ارز دارو و تجهیزات پزشکی، توضیحاتی داد.

مهدی پیرصالحی، در گفت‌وگو با خبرنگار مهر، با اشاره به تداوم تأمین دارو و تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور در شرایط دشوار اقتصادی و محدودیت‌های بین‌المللی، گفت: تعداد اقلام دارویی حیاتی و ضروری دارای کمبود که در پایان مهرماه ۴۷ قلم بود، در ۱۹ آبان به حدود ۳۷ تا ۳۸ قلم کاهش یافته است و امیدواریم این روند تا پایان ماه نیز حفظ شود.

وی با تأکید بر اینکه تأمین دارو و تجهیزات پزشکی با وجود همه محدودیت‌ها ادامه دارد، افزود: نباید صرفاً با تکیه بر فضاسازی‌ها، تصویر غیرواقعی از وضعیت تأمین دارو ارائه کرد. واقعیت این است که مجموعه دستگاه‌های مسئول با وجود دشواری‌های موجود، برای حفظ پایداری تأمین و دسترسی مردم به اقلام سلامت‌محور تلاش می‌کنند.

رئیس سازمان غذا و دارو درباره انتقادهای مطرح‌شده نسبت به عملکرد بانک مرکزی در تأمین ارز دارو و تجهیزات پزشکی، اظهار کرد: باید میان ناکافی بودن منابع ارزی اختصاص‌یافته به این حوزه و عملکرد بانک مرکزی در تأمین ارز مصوب تفاوت قائل شد. نیاز ارزی دارو و تجهیزات پزشکی حدود ۵.۵ میلیارد دلار برآورد شده، در حالی که دولت و مجلس ۴.۵ میلیارد دلار برای این بخش پیش‌بینی کرده‌اند. بانک مرکزی نیز ارز تعیین‌شده در چارچوب سهمیه مصوب را به‌طور کامل و به‌موقع تأمین کرده است.

پیرصالحی ادامه داد: اگر انتقادی درباره منابع ارزی وجود دارد، موضوع اصلی ناکافی بودن سهم اختصاص‌یافته به حوزه دارو و تجهیزات پزشکی است، نه عملکرد بانک مرکزی در اجرای مصوبه. این بانک نمی‌تواند خارج از میزان منابع و سهمیه‌ای که برای آن تعیین شده است، ارز بیشتری در اختیار این حوزه قرار دهد. امیدواریم در جلسه آتی ستاد اقتصادی دولت برای تعیین سهمیه ارزی چهار ماه پایانی سال، بتوانیم منابع بیشتری متناسب با نیاز واقعی این بخش دریافت کنیم.

وی با اشاره به اقدامات انجام‌شده برای تسهیل حمل‌ونقل و انتقال محموله‌های دارویی به کشور گفت: جلسات مستمری با دستگاه‌های مرتبط، از جمله وزارت راه، برای رفع موانع حمل‌ونقل برگزار می‌شود و اکنون محموله‌های دارویی از مسیرهای مختلف در حال انتقال به کشور هستند. از هند برای تأمین داروهای تحت کنترل از مسیرهای مشخص حمل‌ونقلی استفاده می‌کنیم و علاوه بر آن، دارو از مسیرهای دیگر هند، چین و کشورهای اروپایی نیز وارد کشور می‌شود.

معاون وزیر بهداشت با بیان اینکه افزایش هزینه تأمین ارز یکی از چالش‌های جدی سال جاری است، توضیح داد: سال گذشته برای تأمین حدود ۵ میلیارد دلار ارز مورد نیاز این حوزه، حدود ۲۰۰ همت منابع ریالی هزینه شد؛ اما امسال این رقم به حدود ۵۲۰ تا ۵۳۰ همت رسیده است. این افزایش ناشی از تغییر ترکیب نرخ‌های ارزی و بالا رفتن هزینه تأمین ارز است؛ بنابراین نباید تصور کرد که تمام ارز مورد استفاده در حوزه دارو همچنان با نرخ ۲۸ هزار و ۵۰۰ تومان تأمین می‌شود.

وی افزود: تغییرات قیمت دارو با هدف جبران بخشی از افزایش هزینه‌های تأمین و تولید و کمک به استمرار فعالیت واحدهای تولیدی انجام شده است. این تغییرات متناسب با شرایط و هزینه‌های هر یک از اقلام دارویی صورت گرفته و به معنای افزایش یکسان قیمت همه داروها نیست. در عین حال، صیانت از قدرت خرید بیماران و حفظ دسترسی آنان به داروهای مورد نیاز از ملاحظات اصلی در این تصمیمات بوده است.

پیرصالحی همچنین به تصمیمات اتخاذشده در حوزه بیمه اشاره کرد و گفت: برخی تصمیمات در شورای عالی بیمه به تصویب رسیده و مورد موافقت دولت قرار گرفته است که از جمله آن‌ها می‌توان به پوشش صد درصدی فرانشیز اولیه برای گروه‌هایی از بیماران اشاره کرد. این اقدامات با هدف کاهش پرداخت از جیب بیماران، تقویت حمایت‌های بیمه‌ای و تسهیل دسترسی آنان به خدمات و داروهای مورد نیاز دنبال می‌شود.

رئیس سازمان غذا و دارو در پایان تأکید کرد: با وجود محدودیت منابع ارزی، افزایش هزینه‌های تأمین و دشواری‌های حمل‌ونقل بین‌المللی، روند تأمین دارو و تجهیزات پزشکی از مسیرهای مختلف ادامه دارد و تلاش مجموعه دستگاه‌های مسئول بر این است که با هماهنگی و استفاده از ظرفیت‌های موجود، پایداری زنجیره تأمین و دسترسی بیماران به اقلام مورد نیاز حفظ شود.

شمار شهدای حمله رژیم صهیونیستی به بیمارستان ناصر به هفت نفر رسید

Fri, 13 Nov 2026 05:46:04 GMT

منابع فلسطینی از افزایش شمار شهدای حمله رژیم صهیونیستی به بیمارستان ناصر در خان یونس در جنوب نوار غزه به ۷ نفر خبر دادند.

به گزارش خبرگزاری مهر، منابع فلسطینی بامداد جمعه از شهادت یک جوان مجروح‌شده در حمله رژیم صهیونیستی به بخش جراحی مجتمع پزشکی ناصر خبر دادند و همزمان اعلام کردند که در حمله پهپادی به اطراف چادرهای آوارگان در خان‌یونس یک فلسطینی شهید و پنج نفر زخمی شدند.

منابع فلسطینی افزودند: محمد ایاد الجزار، جوان ۲۰ ساله فلسطینی که در حمله بامداد پنجشنبه به بخش جراحی ساختمان الیاسین در مجتمع پزشکی ناصر در خان‌یونس مجروح شده بود، بر اثر شدت جراحات به شهادت رسید و بدین ترتیب شمار شهدای این حمله به هفت نفر افزایش یافت.

پیش‌تر منابع فلسطینی از شهادت ۶ نفر و زخمی شدن بیش از ۳۰ تن در این حمله خبر داده بودند که در میان شهدا یک پزشک به نام رزق احمد ابوشعیره و یک کودک ۱۳ ساله به نام جهاد نعیم ابوتلخ حضور داشتند.

بر پایه همین گزارش‌ها، حمله بامداد پنجشنبه به بخش جراحی ساختمان الیاسین انجام شد؛ همان بخشی که محمد ایاد الجزار در آن مجروح شده بود و پس از آن، مجروحان تازه‌رسیده و بیماران بستری در آن تحت درمان قرار داشتند. مجتمع پزشکی ناصر در خان‌یونس از مراکز درمانی اصلی جنوب نوار غزه است و در ماه‌های گذشته بار سنگینی از مراجعه بیماران و مجروحان را تحمل کرده است.

این حمله خسارتی گسترده به بخش‌های درمانی مجتمع ناصر وارد کرد و روند ارائه خدمات به بیماران و مجروحان را مختل ساخت.

همزمان، در حمله پهپادی ارتش رژیم صهیونیستی بامداد جمعه به اطراف چادرهای آوارگان در منطقه المواصی خان‌یونس، یک فلسطینی به شهادت رسید و پنج نفر دیگر زخمی شدند.

به گزارش منابع میدانی، حمله به اطراف یکی از چادرهای آوارگان نزدیک منطقه «الکنیس» در غرب خان‌یونس انجام شد و مجروحان برای درمان به مجتمع پزشکی ناصر منتقل شدند؛ همان مرکزی که خود در همین بازه زمانی هدف حمله قرار گرفته و بخشی از توان درمانی‌اش را از دست داده بود.

در شمال نوار غزه نیز منابع امدادی و اورژانس از زخمی شدن شماری از فلسطینیان در حمله پهپادی به اطراف درمانگاه «جذور» در شمال غرب بیت‌لاهیا خبر دادند.

به گفته این منابع، پهپادهای ارتش رژیم اسرائیل با پرتاب بمب در اطراف مناطق مسکونی موجب زخمی شدن شماری از شهروندان فلسطینی شدند.

همچنین یک کودک فلسطینی بر اثر اصابت ترکش بمب پرتاب‌شده از سوی پهپاد در اطراف منطقه السلاطین در شمال غرب شهر غزه زخمی شد.

گزارش‌ها همچنین از ادامه حملات توپخانه‌ای و تیراندازی نیروهای ارتش رژیم صهیونیستی در مناطق مختلف شمال نوار غزه حکایت دارد.

همزمان قایق‌های جنگی این رژیم به سوی مناطق ساحلی شهر غزه تیراندازی کردند و در جنوب نوار غزه نیز تانک‌های ارتش رژیم اشغالگر مواضع و مناطق استقرار چادرهای آوارگان فلسطینی در المواصی رفح و خان‌یونس و همچنین اطراف منطقه ارض اللیمون و مناطق شرقی و جنوبی خان‌یونس را گلوله‌باران کردند.

به گزارش رسانه‌های فلسطینی، این حملات نگرانی خانواده‌های آواره را افزایش داده است، به‌ویژه که شمار زیادی از آنان در مناطق ساحلی و در چادرهایی فاقد حداقل امکانات حفاظتی و ایمنی اسکان یافته‌اند. در چنین شرایطی، انتقال مجروحان به مراکزی که خود آسیب دیده‌اند و ادامه گلوله‌باران مناطق پرجمعیت، کار امدادرسانی را با دشواری مضاعف روبه‌رو کرده است.

ممنوعیت پاراکوات در بنگلادش و هند برای پیشگیری از خودکشی و سلامت مغز

Fri, 13 Nov 2026 05:46:01 GMT

بنگلادش و هند آفت‌کش سمی را ممنوع کردند تا از خودکشی پیشگیری کنند و سلامت مغز را تقویت کنند.

اقدام مقرراتی روی یک آفت‌کش به‌شدت سمی، هزاران زندگی را نجات خواهد داد و از سلامت مغز در سراسر جهان حفاظت خواهد کرد.

برآوردهای جهانی نشان می‌دهد از هر پنج خودکشی، یک مورد به بلعیدن آفت‌کش‌های به‌شدت سمی نسبت داده می‌شود. بسیاری از این مرگ‌ها به‌سادگی قابل پیشگیری‌اند و در جوامع روستایی آفریقا، آسیا، مدیترانه شرقی، آمریکای لاتین و کارائیب و جزایر اقیانوس آرام رخ می‌دهند. قرار گرفتن طولانی‌مدت در معرض آفت‌کش‌های سمی نیز با خطرهای سلامت مغز و اختلال‌های عصبی در میان کارگران کشاورزی و با اختلال‌های رشد عصبی در کودکان مرتبط دانسته شده است. در سپتامبر ۲۰۲۶، بنگلادش و هند ممنوعیت ملی پاراکوات را اعلام کردند؛ ماده‌ای که به دلیل سمیت شدید و پیوندش با خودکشی، بیماری پارکینسون و خطر برای ایمنی شغلی کشاورزان، یکی از خطرناک‌ترین مواد شیمیایی کشاورزی به شمار می‌رود. با این تصمیم تاریخی در حوزه سلامت عمومی، بنگلادش و هند به بیش از ۷۰ کشوری می‌پیوندند که پاراکوات را ممنوع کرده‌اند.

افکار و رفتارهای خودکشی می‌توانند آنی و تکانشی باشند و اغلب در لحظه‌های رنج شدید رخ می‌دهند. در این لحظه‌های حساس، دسترسی آسان به ابزاری به‌شدت مرگ‌آور مانند پاراکوات می‌تواند تفاوت میان زندگی و مرگ باشد. محدود کردن دسترسی به ابزارهای مرگ‌آور خودکشی بسیار اثربخش است، زیرا زمان حیاتی برای گذشتن افکار خودکشی و فرصتی برای مداخله فراهم می‌کند و از شمار زیادی اقدام بالقوه مرگبار پیشگیری می‌کند. شواهد چند کشور، از جمله جمهوری کره، مالزی و سریلانکا، نشان می‌دهد ممنوعیت‌های ملی پاراکوات و دیگر آفت‌کش‌های به‌شدت سمی به کاهش چشمگیر خودکشی‌های مرتبط با آفت‌کش و نرخ کلی خودکشی انجامیده است، بدون آنکه به بهره‌وری کشاورزی آسیب بزند.

بر پایه شواهد بین‌المللی، انتظار می‌رود اقدام مقرراتی ملی درباره پاراکوات در بنگلادش و هند هزاران زندگی را نجات دهد و از سلامت مغز حفاظت کند. این اقدام‌های مهم بر سال‌ها کار بی‌وقفه در دولت، جامعه مدنی، دانشگاه، جامعه محلی و بخش سلامت، از جمله سازمان جهانی بهداشت، بنا شده است. سازمان جهانی بهداشت با همکاری سازمان خواروبار و کشاورزی ملل متحد (FAO) منابع مهمی برای پشتیبانی از تنظیم‌کنندگان آفت‌کش در حذف تدریجی آفت‌کش‌های به‌شدت سمی مرتبط با خودکشی تهیه کرده است؛ از جمله «کد بین‌المللی رفتار در مدیریت آفت‌کش: راهنمای مقررات آفت‌کش برای پیشگیری از خودکشی»، بروشور «پیشگیری از خودکشی با حذف تدریجی آفت‌کش‌های بسیار خطرناک» و کتابچه «پیشگیری از خودکشی: منبعی برای ثبت‌کنندگان و تنظیم‌کنندگان آفت‌کش». علاوه بر این، مطالعه‌ای از سازمان جهانی بهداشت نشان داد ممنوعیت‌های ملی آفت‌کش‌های به‌شدت سمی از هزینه‌اثربخش‌ترین مداخله‌ها برای سلامت روان است و در «فهرست مداخله‌های هزینه‌اثربخش برای سلامت روان» این سازمان گنجانده شده است.

حرکت جهانی برای حذف تدریجی آفت‌کش‌های بسیار خطرناک

در یک دهه گذشته، حذف تدریجی آفت‌کش‌های بسیار خطرناک (HHPs) از کشاورزی در چند مجمع بین‌المللی شتاب فزاینده‌ای گرفته است. آفت‌کش‌های بسیار خطرناک به شمار اندکی از آفت‌کش‌ها اشاره دارد که آسیب نامتناسبی به سلامت انسان و محیط زیست وارد می‌کنند. در سال ۲۰۲۳ قطعنامه‌ای درباره مواد شیمیایی در هفتاد و ششمین مجمع جهانی بهداشت تصویب شد که پرداختن به آفت‌کش‌های بسیار خطرناک را نیز در بر می‌گرفت، و در سال ۲۰۲۶ رویدادهای جانبی رسمی و خارجی در هفتاد و نهمین مجمع جهانی بهداشت برگزار شد که بر ضرورت اقدام درباره آفت‌کش‌های بسیار خطرناک و به‌شدت سمی برای پیشگیری از خودکشی تأکید کرد. در نوامبر ۲۰۲۶ نخستین کنفرانس بین‌المللی چارچوب جهانی مواد شیمیایی برای پیشبرد اهداف کلیدی جهانی در حوزه مواد شیمیایی، از جمله حذف تدریجی آفت‌کش‌های بسیار خطرناک از کشاورزی، برگزار می‌شود. اقدام‌های مقرراتی بنگلادش و هند گامی مهم به سوی این هدف است و پیشینه‌ای مهم برای بقیه جهان می‌سازد. خارج کردن آفت‌کش‌های به‌شدت سمی از چرخه، از کارگران کشاورزی، کودکان و افراد در رنج محافظت می‌کند، سلامت مغز را پیش می‌برد و از خودکشی پیشگیری می‌کند.

برای اطلاعات بیشتر می‌توانید به صفحه سازمان جهانی بهداشت درباره محدود کردن دسترسی به ابزارهای مرگ‌آور خودکشی و به «بیماری پارکینسون: رویکردی در سلامت عمومی: خلاصه فنی» مراجعه کنید.

انجمن ACC ویژه‌نامه JACC درباره بستن ضمیمه دهلیز چپ را منتشر کرد

Fri, 13 Nov 2026 13:53:33 GMT

انجمن کالج قلب آمریکا (ACC) شماره ویژه‌ای از مجله JACC را به بستن ضمیمه دهلیز چپ (LAAC) اختصاص داد. این شماره نتایج پنج‌ساله کارآزمایی ASAP-TOO و مروری بر شواهد بالینی LAAC را شامل می‌شود.

شرکت Oura با خرید یک استارتاپ سلامت دیجیتال پرسش‌های تضاد منافع برای Eli Lilly ساخت

Fri, 13 Nov 2026 13:53:30 GMT

گزارش STAT نشان می‌دهد خرید یک استارتاپ حوزه سلامت دیجیتال توسط شرکت Oura، سازنده حلقه هوشمند، پرسش‌هایی درباره تضاد منافع برای شرکت Eli Lilly ایجاد کرده است. کارشناسان به روابط درهم‌تنیده میان شرکت‌های دارویی و شرکت‌های سلامت از راه دور اشاره می‌کنند.

شرکت Regeneron نتایج فاز دو داروی بالونسیبارت را در تاکی‌کاردی وضعیتی منتشر کرد

Fri, 13 Nov 2026 13:53:27 GMT

شرکت Regeneron نتایج کارآزمایی فاز دو داروی بالونسیبارت (baloncibart)، نخستین آنتی‌بادی مهارکننده گیرنده NPR1 در این دسته، را منتشر کرد. بر اساس این نتایج، درمان با بالونسیبارت ضربان قلب وضعیتی را کاهش داد و علائم وضعیتی بیماران مبتلا به سندرم تاکی‌کاردی وضعیتی (POTS) را بهبود بخشید.

شرکت Biogen قلم زیرجلدی داروی LEQEMBI را در ژاپن عرضه کرد

Fri, 13 Nov 2026 13:53:24 GMT

شرکت Biogen اعلام کرد فرمولاسیون زیرجلدی داروی LEQEMBI (لکانماب) در قالب قلم خودتزریقی برای بیماران مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه در ژاپن در دسترس قرار گرفت. این دارو آنتی‌بادی مونوکلونال ضد آمیلوئید است که پیش‌تر به شکل تزریق وریدی تجویز می‌شد.

شرکت Pfizer با ۱.۵ میلیارد دلار Blackstone به مصاف انحصار می‌رود

Fri, 13 Nov 2026 05:45:58 GMT

شرکت Pfizer (فایزر) توانسته است تا ۱.۵ میلیارد دلار سرمایه‌گذاری از سوی Blackstone Life Sciences (بلک‌استون لایف ساینسز)، بازوی سرمایه‌گذاری صندوق سهام خصوصی Blackstone، برای حمایت از داروی چاقی berobenatide (بروبناتاید) که از طریق خرید Metsera (متسرا) به دست آمده است، جذب کند؛ این در حالی است که این شرکت داروسازی نیویورکی با دوره دشوار از دست دادن انحصار چند محصول اصلی خود روبه‌رو است.

بر اساس بیانیه مطبوعاتی Pfizer که شامگاه چهارشنبه منتشر شد، Blackstone تأمین مالی این آگونیست گیرنده GLP-1 (پپتید-۱ شبه گلوکاگون) را تا سال ۲۰۲۸ بر عهده خواهد داشت و در ازای آن، در صورت تأیید دارو در آمریکا، از نقاط عطف نظارتی و تجاری که میزان آن اعلام نشده است بهره‌مند می‌شود.

BMO Capital Markets در یادداشتی که روز چهارشنبه منتشر کرد، اشاره کرد که Pfizer مالکیت کامل و قدرت تصمیم‌گیری درباره این برنامه و نیز فرصت تجاری گسترده‌تر آن را حفظ می‌کند.

BMO نوشت: «ما ساختار این معامله را می‌پسندیم، به‌ویژه با توجه به جایگاهی که Pfizer در چرخه پیش‌روی انقضای انحصار خود دارد. Pfizer کنترل عملیاتی و مالکیت کامل berobenatide را حفظ می‌کند؛ یعنی این توافق هزینه‌های توسعه کوتاه‌مدت را به شکلی معنادار جبران می‌کند، بدون آنکه دارایی یا فرصت فروش آن را واگذار کند.»

Leerink Partners اعلام کرد که این مبلغ در طول مدت قرارداد پرداخت می‌شود و ارقام آن به مرور زمان افزایش می‌یابد.

berobenatide یک درمان تزریقی با اثر طولانی برای مدیریت وزن است. Pfizer برنامه بالینی بسیار بزرگ و پرهزینه‌ای برای این درمان در حال بررسی دارد؛ از جمله ۱۰ کارآزمایی فاز سه که در حال اجرا یا در دست برنامه‌ریزی است و در حوزه مدیریت وزن مزمن و عوارض مرتبط با چاقی مانند استئوآرتریت (آرتروز) زانو و آپنه انسدادی خواب انجام می‌شود.

این دارو از طریق معامله ۱۰ میلیارد دلاری خرید Metsera در سال گذشته به دست آمد؛ معامله‌ای که Pfizer آن را در رقابت با Novo (نوو)، غول تثبیت‌شده عرصه کاهش وزن، از آن خود کرد.

BMO می‌گوید زمان‌بندی این معامله منطقی است، چون Pfizer با حجم متراکمی از انقضای انحصار در سراسر سبد محصولاتش روبه‌روست. به نوشته این مؤسسه، این معامله «به شرکت اجازه می‌دهد انعطاف مالی خود را حفظ کند و در همان حال بر چیزی سرمایه‌گذاری کند که به مجموعه‌ای بالقوه مهم در حوزه چاقی تبدیل شده است.»

Leerink انتظار دارد این معامله در دو سال آینده به Pfizer کمک کند، در مسیر نزدیک شدن به «صخره ثبت اختراع» داروی پرفروش و پرسود Eliquis (الی‌کوئیس)، رقیق‌کننده خون، که از آوریل ۲۰۲۸ آغاز می‌شود.

اما همه جزئیات اعلام نشد و هیچ توضیحی درباره نقاط عطفی که Blackstone می‌تواند مستحق دریافت آن باشد منتشر نشد؛ همین موضوع محاسبه هزینه واقعی معامله را دشوار می‌کند. BMO در این باره می‌گوید: «در نتیجه، هرچند مزیت کوتاه‌مدت انتقال تا ۱.۵ میلیارد دلار هزینه توسعه به بیرون روشن است، به نظر ما سنجش تأثیر نهایی آن بر جریان نقدی بلندمدت Pfizer دشوار خواهد بود، اگر berobenatide به یک محصول تجاری موفق تبدیل شود.»

این نخستین معامله بزرگ Blackstone با یک شرکت داروسازی بزرگ (Big Pharma) نیست. این غول سرمایه‌گذاری خصوصی در سال ۲۰۲۵ توافق مشابهی با Merck (مرک) برای تأمین مالی توسعه کونژوگه آنتی‌بادی-داروی sac-TMT علیه TROP2 امضا کرد. Blackstone در آن معامله ۷۰۰ میلیون دلار برای پوشش هزینه‌های توسعه این دارایی تا سال ۲۰۲۶ پیشنهاد داد و در ازای آن، حق امتیاز فروش خالص در تمام نشانه‌های تأییدشده‌ای که دارو به دست می‌آورد را دریافت می‌کند.

شرکت BMS تحقیق و توسعه را زیر نظر کریستیان ماساچسی یکپارچه می‌کند

Fri, 13 Nov 2026 05:45:55 GMT

شرکت Bristol Myers Squibb (بی‌ام‌اس، یکی از شرکت‌های بزرگ داروسازی جهان) عملیات تحقیق و توسعه خود را در یک واحد یکپارچه ادغام می‌کند؛ واحدی که کریستیان ماساچسی، مدیر ارشد پزشکی و رئیس بخش توسعه، رهبری آن را بر عهده خواهد داشت و هم‌زمان رابرت پلنگه، مدیر ارشد پژوهش، از شرکت جدا می‌شود.

ساختار جدید از اول ژانویه اجرایی می‌شود و پلنگه پذیرفته است تا مارس آینده به‌عنوان مشاور در شرکت بماند و گذار به سازمانی یکپارچه را هموار کند؛ سازمانی که از مرحله کشف اولیه تا کارآزمایی‌های بالینی مراحل پایانی را در بر می‌گیرد.

کریستوفر بوئرنر، مدیرعامل BMS، گفت: «مرزهای سنتی میان پژوهش و توسعه روزبه‌روز بیشتر فرو می‌ریزد. با رهبری کریستیان، این ساختار جدید تخصص علمی و بالینی ما را در سراسر تحقیق و توسعه به هم نزدیک‌تر می‌کند، تصمیم‌گیری را تسریع می‌کند و در نهایت اجرای سبد محصولات را تقویت می‌کند.»

این بازآرایی در زمانی رخ می‌دهد که چشم‌انداز BMS تا حدی مختلط ارزیابی می‌شود؛ مجموعه‌ای قوی از پروژه‌های مرحله پایانی و داده‌های خوانده‌شده در راه، در برابر تهدید انقضای حق اختراع محصولات پرفروش — از جمله ایمونوتراپی سرطان Opdivo (nivolumab) و ضدانعقاد Eliquis (apixaban) — از حدود سال ۲۰۲۸ به بعد قرار می‌گیرد. Opdivo یک پادتن مهارکننده PD-1 است که در چند نوع سرطان به کار می‌رود و Eliquis یک ضدانعقاد خوراکی از کلاس مهارکننده‌های مستقیم فاکتور Xa است که از پرفروش‌ترین داروهای جهان به شمار می‌رود.

هنوز نشانه‌ای در دست نیست که این بازسازی بر سطح نیروی انسانی یا تأسیسات عملیات تحقیق و توسعه BMS اثر بگذارد. سایت‌های اصلی این شرکت در آمریکا شامل مقر تحقیق و توسعه آن در لارنسویل، نیوجرسی، و سایت‌هایی در ماساچوست و کالیفرنیاست؛ سایت‌های اروپایی آن در بریتانیا، سوئیس و اسپانیا قرار دارد و در هند و چین نیز تأسیسات دارد.

ارتقای ماساچسی به عالی‌ترین سمت، کمی بیش از یک سال پس از پیوستن او به BMS از AstraZeneca (آسترازنکا) رخ می‌دهد؛ جایی که چهار سال مدیر ارشد پزشکی هم آسترازنکا و هم Alexion، واحد بیماری‌های نادر آن، و همچنین مدیر ارشد توسعه در حوزه انکولوژی بود. پلنگه نیز از طریق خرید ۷۴ میلیارد دلاری Celgene در سال ۲۰۱۹ به BMS آمد و در سال ۲۰۲۳ مدیر ارشد پژوهش شد.

ماساچسی گفت: «این زمان هیجان‌انگیزی برای BMS است؛ با پتانسیل علمی عظیم و فرصتی مهم برای تحقق وعده خط تولید محصولات و ساختن آنچه در ادامه می‌آید. تیم‌های تحقیق و توسعه ما علم استثنایی را پیش می‌برند و متحد کردن آن‌ها به‌عنوان یک تیم به ما امکان می‌دهد امیدبخش‌ترین کشفیات خود را با سرعت و تمرکز بیشتر به دارو برای بیماران تبدیل کنیم.»

امیدبخش‌ترین پروژه‌های خط تولید BMS شامل milvexian — جانشین Eliquis که با مشارکت Johnson & Johnson توسعه می‌یابد و در کلاس مهارکننده‌های خوراکی فاکتور XIa در حال جبران عقب‌ماندگی از Sunharbo (asundexian) ساخت Bayer است که پیش‌تر تأیید شده — و همچنین pumitamig با منشأ BioNTech برای سرطان ریه غیرسلول کوچک و مجموعه CELmoDs شرکت برای میلوم متعدد است که Zenbexus (iberdomide) تازه‌تأییدشده و کاندید مرحله پایانی mezigdomide آن را رهبری می‌کنند.

مهارکننده‌های فاکتور XIa نسل تازه‌ای از ضدانعقادهای خوراکی به شمار می‌روند و CELmoDs نیز دسته‌ای از ترکیب‌های تعدیل‌کننده لیگاز E3 به نام cereblon هستند که در درمان میلوم متعدد، نوعی سرطان خون، بررسی می‌شوند. ترکیب این دو مسیر — بازآرایی سازمانی و اتکا به پروژه‌های مرحله پایانی — نشان می‌دهد BMS می‌خواهد پیش از رسیدن موج انقضای حق اختراع محصولات پرفروشش، سرعت تصمیم‌گیری و اجرای سبد دارویی خود را بالا ببرد.

در ساختار تازه، مدیر ارشد پزشکی مسئول راهبری توسعه بالینی و پرونده‌های ثبت دارو است و مدیر ارشد پژوهش رهبری کشف دارو و پژوهش پیش‌بالینی را بر عهده دارد؛ ادغام این دو زیر یک رهبری، همان مرزی است که بوئرنر از فروپاشی آن سخن گفت. جدایی پلنگه از شرکت، هم‌زمان با واگذاری سمت مدیر ارشد پژوهش، یکی از تغییرهای کلیدی این بازآرایی است. BMS اعلام نکرده است که آیا این تغییرها به کاهش یا افزایش نیروی انسانی در بخش تحقیق و توسعه می‌انجامد و تصمیم‌گیری درباره تأسیسات نیز به آینده واگذار شده است. با این حال، زمان‌بندی اجرا از اول ژانویه و ماندن پلنگه تا مارس آینده نشان می‌دهد شرکت می‌خواهد گذار را بدون وقفه در پروژه‌های بالینی در جریان، به‌ویژه کارآزمایی‌های مرحله پایانی سبد دارویی‌اش، پیش ببرد.

شرکت Takeda پژوهش سرطان و خون‌شناسی را در ASH ۲۰۲۶ ارائه می‌کند

Fri, 13 Nov 2026 05:45:52 GMT

اوزاکا، ژاپن و کمبریج، ماساچوست، ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ — شرکت Takeda (بورس توکیو: 4502 / بورس نیویورک: TAK) پژوهش‌های خود را در طیفی از سرطان‌های خون و اختلالات خونی در شصت‌وهشتمین گردهمایی سالانه انجمن هماتولوژی آمریکا (ASH) ارائه می‌کند؛ رویدادی که ۱۲ تا ۱۵ دسامبر ۲۰۲۶ در نیواورلئان ایالت لوئیزیانا برگزار می‌شود. داده‌های بیش از ۲۰ ارائه، بدنه شواهد پشتیبان داروهای تأییدشده و در حال تحقیق Takeda را گسترش می‌دهد.

شش چکیده درباره MIMRYLO (rusfertide؛ روسفرتاید) بهبود پیامدهای گزارش‌شده توسط بیمار (PROs) و همچنین اثربخشی و ایمنی را در زیرگروه‌های مختلف بیماران نشان می‌دهد. یک ارائه شفاهی از داده‌های فاز ۲ داروی elritercept (الریترسپت) به پتانسیل پاسخ‌های پایدار و بهبود کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک (MDS) کم‌خطر اشاره دارد. نتایج پس‌ازواقع (post hoc) یک مطالعه فاز ۲ کنترل‌شده با دارونما روی mezagitamab (مزاگیتاماب) نیز حاکی از ارتباط میان شمار بالاتر پلاکت (۱۰۰٬۰۰۰ در هر میلی‌لیتر و بیشتر) و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت (HRQoL) در شرکت‌کنندگان مبتلا به ترومبوسیتوپنی ایمنی مزمن یا پایدار (ITP) است.

«داده‌های ما در ASH امسال، از جمله تحلیل‌های تازه‌ای که نشان می‌دهد MIMRYLO چگونه در مطالعات بالینی بار علائم و بار درمان را در پلی‌سیتمی ورا کاهش داده است، بر پشتیبانی از تجربه درمانی بیمارمحورتر تمرکز دارد»، این را اونی فرج‌الله (Awny Farajallah)، دکترای پزشکی و فلوی کالج پزشکان آمریکا و مدیر ارشد پزشکی Takeda گفت. «این یافته‌ها در کنار بینش‌های اولیه درباره داروهای در حال تحقیق ما elritercept و mezagitamab، تعهد Takeda را به پیشبرد علم و تولید شواهد در سرطان‌های خون و اختلالات خونی بازتاب می‌دهند.»

شواهد تازه در سرطان‌های خون: اولویت تجربه بیمار در کنار پیامدها

ارائه‌های کلیدی در حوزه انکولوژی شامل تحلیل‌های تازه‌ای از MIMRYLO (rusfertide) است؛ یک مقلد هپسیدین (hepcidin mimetic) از نخستین داروهای دسته خود که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) آن را برای درمان اریتروسیتوز در بزرگسالان مبتلا به پلی‌سیتمی ورا (PV) تأیید کرده است. داده‌های ارائه‌شده در ASH شامل تحلیلی است که بهبود علائم گزارش‌شده توسط بیمار را نشان می‌دهد و همچنین تحلیل‌های پس‌ازواقع از پیامدهای اثربخشی و ایمنی در زیرگروه‌های کلیدی بیماران. شواهد دنیای واقعی درباره بار خون‌گیری درمانی (فلبوتومی) در PV نیز ارائه می‌شود که بر نیاز به درمان‌های جایگزین تأکید می‌کند.

علاوه بر این، یک ارائه شفاهی داده‌های مطالعه فاز ۲ باز برچسب با افزایش دوز (NCT04419649) را که در حال انجام است و داروی elritercept (TAK-226) را ارزیابی می‌کند، ارائه می‌کند؛ درمانی در مرحله تحقیق که برای کم‌خونی مرتبط با سندرم میلودیسپلاستیک (MDS) و میلوفیبروز (MF) بررسی می‌شود. این تحلیل جمعیت‌های گسترده بیماران MDS کم‌خطر را در بر می‌گیرد، از جمله بیماران با بیماری منفی از نظر سیدروبلاست حلقه‌ای (RS) و بیماران با بار بالای تزریق خون. این داده‌ها پتانسیل elritercept را برای ارائه پاسخ‌های پایدار و بهبود پیامدهای کیفیت زندگی برجسته می‌کند.

یافته‌های تازه درباره شمار پلاکت و پیامدهای گزارش‌شده بیماران در یک اختلال خونریزی‌دهنده ایمنی نادر

نتایج یک تحلیل پس‌ازواقع از داده‌های فاز ۲ ارتباط میان شمار پلاکت (۱۰۰٬۰۰۰ در هر میکرولیتر و بیشتر) و پیامدهای مطلوب گزارش‌شده توسط بیمار (PROs) را در افراد مبتلا به ITP اولیه پایدار یا مزمن برجسته می‌کند. ITP یک اختلال خونریزی‌دهنده ایمنی نادر است که شمار پایین پلاکت و افزایش خطر خونریزی ایجاد می‌کند و می‌تواند اثر ناتوان‌کننده‌ای بر بیماران داشته باشد. این داده‌ها از یک مطالعه چندمرکزی، تصادفی‌شده و دوسوکور (NCT04278924) روی mezagitamab به دست آمده است؛ یک آنتی‌بادی مونوکلونال ضد CD38 در مرحله تحقیق. در این مطالعه، PROs با پرسشنامه ارزیابی بیمار ITP (ITP-PAQ) اندازه‌گیری شد؛ ابزاری معتبر و اختصاصی بیماری برای سنجش علائم، عملکرد و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت. مشاهدات این تحلیل پس‌ازواقع نشان می‌دهد شمار پلاکت ۱۰۰٬۰۰۰ در هر میکرولیتر و بیشتر با نمرات بالاتر در ITP-PAQ در چندین حوزه در مقایسه با پلاکت کمتر از ۳۰٬۰۰۰ در هر میکرولیتر همراه بوده است، که به ارتباط میان شمار بالاتر پلاکت و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت بهتر اشاره دارد.

Elritercept و mezagitamab داروهایی در مرحله تحقیق هستند که هیچ مرجع سلامت هیچ کشوری آن‌ها را تأیید نکرده است.

ارائه‌های دیگر شواهد به‌روزشده‌ای برای سبد درمان‌های تأییدشده Takeda در لنفوم، لوسمی و اختلالات خونی فراهم می‌کند.

اطلاعات ایمنی مهم MIMRYLO (rusfertide)

ترومبوسیتوز جدید یا بدترشده: MIMRYLO ممکن است شمار پلاکت را در بیماران PV افزایش دهد. شمار پلاکت‌ها به‌طور کلی تا هفته هشتم درمان در سطح ثابتی قرار گرفت. پس از شروع MIMRYLO و در جریان تغییر دوز، شمارش کامل خون (CBC) هر ۲ تا ۴ هفته یا بر اساس نشانه‌های بالینی پایش شود. افزایش پلاکت مرتبط با MIMRYLO ممکن است به شروع یا تغییر درمان سیتوریداکتیو، یا تغییر دوز یا قطع MIMRYLO نیاز داشته باشد.

واکنش‌های محل تزریق: واکنش‌های محل تزریق (از جمله واکنش‌های درجه ۳) در بیماران تحت درمان با MIMRYLO گزارش شده است. شایع‌ترین واکنش‌های محل تزریق اریتم، خارش، درد و تورم بوده است. برای درمان درد و تورم محل تزریق در صورت نیاز از یخ، کرم‌های کورتیکواستروئید موضعی، آنتی‌هیستامین‌ها یا مسکن‌ها استفاده شود.

سمیت جنینی-جنینی: بر اساس یافته‌های مطالعات باروری حیوانی، MIMRYLO ممکن است در صورت تجویز به زن باردار به جنین آسیب برساند. به بیماران توصیه شود در صورت بارداری مصرف MIMRYLO را متوقف کنند.

شایع‌ترین واکنش‌های ناخواسته (بیش از ۱۵ درصد) واکنش‌های محل تزریق (۵۶ درصد) و کم‌خونی (۱۶ درصد) بوده است.

شیردهی: به دلیل احتمال واکنش‌های ناخواسته جدی در کودک شیرخوار، از جمله اختلال در جذب آهن، به بیماران توصیه شود در طول درمان با MIMRYLO و ۳۰ روز پس از آخرین درمان شیردهی نکنند.

زنان و مردان در سنین باروری

آزمایش بارداری: پیش از شروع MIMRYLO، انجام آزمایش بارداری برای زنان در سنین باروری توصیه می‌شود.

پیشگیری از بارداری: به بیماران زن در سنین باروری توصیه شود در طول درمان با MIMRYLO و دست‌کم ۳۰ روز پس از آخرین دوز MIMRYLO از روش پیشگیری از بارداری مؤثر استفاده کنند.

برای گزارش واکنش‌های ناخواسته مشکوک با Takeda Pharmaceuticals به شماره 1-844-662-8532 یا با FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا از طریق سامانه MedWatch تماس بگیرید. لطفاً اطلاعات کامل تجویز MIMRYLO (rusfertide) را ببینید.

MIMRYLO یک درمان زیرجلدی از نخستین داروهای دسته خود است که عملکرد هپسیدین را تقلید می‌کند؛ هورمونی طبیعی که هومئوستاز آهن و اریتروسیتوز را تنظیم می‌کند. MIMRYLO با هدف قرار دادن مکانیسم زیربنایی اختلال تنظیم آهن در پلی‌سیتمی ورا، در پی کاهش تولید مازاد گلبول قرمز و کمک به بیماران برای حفظ کنترل هماتوکریت است. MIMRYLO هفته‌ای یک بار به‌صورت تزریق زیرجلدی تجویز می‌شود. شرکت Protagonist داروی MIMRYLO را کشف و توسعه آن را تا فاز ۳ رهبری کرد. Takeda حقوق انحصاری جهانی توسعه و تجاری‌سازی MIMRYLO را در اختیار دارد.

Elritercept یک تله لیگاند TGF-β (TGF-β ligand trap) تازه و در مرحله تحقیق است که برای بازگرداندن خون‌سازی مؤثر از طریق اصلاح سیگنالینگ نامنظم اکتیوین طراحی شده است. Elritercept هم‌اکنون در سه کارآزمایی بالینی فاز ۳ در حال ارزیابی است: RENEW و ELRiSE MDS در بیماران مبتلا به کم‌خونی مرتبط با سندرم‌های میلودیسپلاستیک (MDS) و ELRiSE MF در بیماران مبتلا به کم‌خونی مرتبط با میلوفیبروز (MF). سازمان غذا و داروی آمریکا برای توسعه elritercept در MDS با خطر بسیار کم، کم و متوسط، عنوان Fast Track را اعطا کرده است. Takeda بر پایه یک توافق مجوز انحصاری با Keros Therapeutics حقوق توسعه، تولید و تجاری‌سازی elritercept را در سراسر جهان خارج از سرزمین اصلی چین، هنگ‌کنگ و ماکائو در اختیار دارد.

Mezagitamab یک آنتی‌بادی مونوکلونال IgG1 ضد CD38 کاملاً انسانی و در مرحله تحقیق است که سلول‌های با بیان بالای CD38، از جمله سلول‌های پلاسما، پلاسمابلاست‌ها و سلول‌های کشنده طبیعی را تخلیه می‌کند. در ITP، هدف قرار دادن این سلول‌های تولیدکننده آنتی‌بادی این پتانسیل را دارد که تولید اتوآنتی‌بادی بیماری‌زا را کاهش دهد و از این راه به بهبود پاسخ پلاکتی و رساندن شمار پلاکت به سطوح معنادار بالینی کمک کند. ایمنی و اثربخشی mezagitamab هم‌اکنون در یک کارآزمایی بالینی فاز ۳ محوری بررسی می‌شود. سازمان غذا و داروی آمریکا به mezagitamab برای درمان ITP عنوان داروی یتیم (Orphan Drug)، برای ITP مزمن یا پایدار عنوان Fast Track و برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به ITP مزمن که پاسخ ناکافی به درمان‌های پیشین داشته‌اند عنوان Breakthrough اعطا کرده است.

Takeda بر ایجاد سلامت بهتر برای مردم و آینده‌ای روشن‌تر برای جهان متمرکز است. این شرکت می‌کوشد درمان‌های زندگی‌ساز را در حوزه‌های درمانی و تجاری اصلی خود، از جمله گوارش و التهاب، بیماری‌های نادر، درمان‌های مشتق از پلاسما، انکولوژی، علوم اعصاب و واکسن‌ها کشف و عرضه کند. Takeda با همکاری شرکایش در پی بهبود تجربه بیمار و پیشبرد مرزهای تازه گزینه‌های درمانی از طریق خط تولید پویا و متنوع خود است. این شرکت زیست‌دارویی پیشرو، ارزش‌محور و پژوهش‌محور که دفتر مرکزی آن در ژاپن است، بر پایه تعهد به بیماران، کارکنان و سیاره زمین هدایت می‌شود. کارکنان آن در حدود ۸۰ کشور و منطقه با هدف شرکت همراه‌اند و بر ارزش‌هایی استوارند که بیش از دو قرن هویت آن را ساخته است.

این بیانیه مطبوعاتی اطلاعاتی درباره محصولاتی ارائه می‌کند که ممکن است در همه کشورها موجود نباشند یا با نام‌های تجاری، نشانه‌های مصرف، دوزها یا قدرت‌های متفاوت عرضه شوند. هیچ‌یک از مطالب این متن نباید درخواست، تبلیغ یا آگهی برای داروهای نسخه‌ای، از جمله داروهای در حال توسعه، تلقی شود.

کلنگ‌زنی سایت ۳.۵ میلیارد دلاری Eli Lilly برای داروهای نسل جدید چاقی

Fri, 13 Nov 2026 05:45:49 GMT

ایندیاناپولیس، ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ /PRNewswire/ — شرکت Eli Lilly and Company (بورس نیویورک: LLY) امروز کلنگ‌زنی یک تأسیسات تولیدی ۳.۵ میلیارد دلاری را در منطقه Lehigh Valley ایالت پنسیلوانیا آغاز کرد. این سایت یکی از ۱۰ سایت تولیدی جدید در خاک آمریکاست که از سال ۲۰۲۰ اعلام شده و در میان آن‌ها یکی از چهار سایتی است که به داروها و دستگاه‌های تزریقی اختصاص دارد. این پروژه بخشی از تلاش ۵۰ میلیارد دلاری شرکت برای گسترش تولید دارو در آمریکا است و ظرفیت تولید نسل جدید درمان‌های چاقی، از جمله retatrutide (رتاتروتاید؛ آگونیست سه‌گانه گیرنده هورمونی GIP، GLP-1 و گلوکاگون و از نخستین داروهای دسته خود در مرحله تحقیق) را افزایش می‌دهد.

دیوید اِی. ریکس (David A. Ricks)، رئیس هیئت‌مدیره و مدیرعامل Lilly: «چاقی یکی از بزرگ‌ترین چالش‌های سلامت زمانه ماست و علم درمان آن با سرعت در حال حرکت است. Retatrutide یکی از چند داروی نسل جدیدی است که در حال توسعه آن هستیم و می‌تواند به میلیون‌ها نفر دیگر از افراد مبتلا به چاقی، دیابت نوع ۲ یا هر دو کمک کند. این سرمایه‌گذاری ۳.۵ میلیارد دلاری به ما امکان می‌دهد این داروها را در پنسیلوانیا، برای مردم همین‌جا و سراسر جهان، تولید کنیم.»

حمایت از جامعه محلی در Lehigh Valley

به‌عنوان بخشی از تعهد اجتماعی خود، Lilly و صندوق اجتماعی بخش Upper Macungie Township بر روی یک طرح اجتماعی جدید در مرکز اجتماعی Upper Macungie با یکدیگر همکاری می‌کنند. Lilly تا سقف یک میلیون دلار در طول پنج سال به صندوق اجتماعی Upper Macungie Township پرداخت می‌کند تا از طرحی برای توسعه یک برنامه جدید کیفیت زندگی برای خانواده‌های Lehigh Valley حمایت کند؛ برنامه‌ای با تمرکز بر تغذیه و زندگی سالم، دسترسی به غذای تازه، منابع سلامت و برنامه‌های اجتماعی. سلامت خوب با جوامع قوی آغاز می‌شود و همان‌طور که Lehigh Valley به یکی از جدیدترین سایت‌های Lilly تبدیل می‌شود، شرکت به حمایت از خانواده‌ها و سازمان‌هایی که برای قوی‌تر کردن این منطقه تلاش می‌کنند افتخار می‌کند.

ایجاد فرصت‌های شغلی در تولید پیشرفته

Lilly هم‌اکنون در Lehigh Valley در حال استخدام است و انتظار دارد این تأسیسات جدید ۸۵۰ شغل با دستمزد بالا مانند مهندسان، دانشمندان، کارکنان عملیاتی و تکنسین‌های آزمایشگاه ایجاد کند؛ به‌علاوه حدود ۲ هزار شغل ساختمانی در جریان ساخت و راه‌اندازی سایت. علاقه‌مندان می‌توانند برای دیدن موقعیت‌های شغلی باز به صفحه مشاغل Lilly Lehigh Valley مراجعه کنند یا برای فرصت‌های آینده به جامعه استعدادهای Lilly بپیوندند.

جاش شپیرو (Josh Shapiro)، فرماندار پنسیلوانیا: «امروز نقطه عطف تاریخی دیگری در بخش پررونق علوم زیستی پنسیلوانیا است و تعهد دولت من را به پیشبرد نوآوری، تقویت اقتصاد و ایجاد مشاغل با دستمزد مناسب در سراسر این ایالت تقویت می‌کند. ما این سرمایه‌گذاری تاریخی و زندگی‌ساز را به لطف نیروی کار درجه‌یک، مؤسسات پژوهشی، زیرساخت‌ها و منابع پنسیلوانیا به دست آوردیم و دولت من به‌سختی کار خواهد کرد تا پنسیلوانیا همچنان جایی بماند که اکتشافات پیشگامانه به فرصت‌های اقتصادی معنادار و نتایج ملموس برای بیماران و خانواده‌ها تبدیل شوند.»

سایت Lehigh Valley با ترکیب نیروی کاری بسیار ماهر با فناوری‌های پیشرفته و تولید تخصصی، به پشتیبانی از تأمین قابل اعتماد داروهای ایمن و باکیفیت بالا کمک خواهد کرد. این سایت از فناوری‌های پیشرفته از جمله یادگیری ماشین، هوش مصنوعی، سامانه‌های یکپارچه دیجیتال و تحلیل‌های پیشرفته داده استفاده می‌کند تا اجرای درست از بار اول را ممکن سازد و خودکارسازی دیجیتال در تمام سایت برای روان‌سازی عملیات تعبیه شده است.

ادگاردو هرناندز (Edgardo Hernandez)، معاون اجرایی و رئیس عملیات تولید Lilly: «پیش از آنکه یک دوز دارو یکی از سایت‌های ما را ترک کند، هر دوره تولید بیش از ۵ هزار مرحله مستند را طی می‌کند و هر واحد بیش از ۷۰ بار تصویربرداری و بازرسی می‌شود تا از نبود عیب اطمینان حاصل شود. این‌ها تنها چند نمونه از کنترل کیفی ما برای حفاظت از بیماران است. Lehigh Valley این نظم را با خودکارسازی و سامانه‌های دیجیتال نسل جدید ادامه می‌دهد تا کار را از بار اول درست انجام دهیم و بیماران بتوانند سال‌ها به داروی خود که در پنسیلوانیا ساخته می‌شود تکیه کنند.»

این تأسیسات بر پایه بالاترین استانداردهای ایمنی، کیفیت و سرپرستی زیست‌محیطی ساخته و اداره خواهد شد و Lilly متعهد است در Lehigh Valley و سراسر پنسیلوانیا همسایه‌ای خوب باشد. این سایت هدف دریافت گواهی طلایی LEED (رهبری در طراحی انرژی و محیطی) را دنبال می‌کند که تمرکز Lilly بر عملکرد پایدار در مسیر گسترش تولید پیشرفته در آمریکا را نشان می‌دهد.

سایت Lehigh Valley واقع در شهر Fogelsville در پنسیلوانیا، پیش‌بینی می‌شود تا سال ۲۰۳۱ به بهره‌برداری برسد.

Lilly از سال ۲۰۲۰ اعلام ۱۰ سایت در آمریکا کرده است: پنج سایت ماده مؤثره دارویی (API) تولید می‌کنند: ریچموند در ویرجینیا، هانتسویل در آلاباما، هیوستون در تگزاس و دو سایت در لبنان ایالت ایندیانا — لبنان API و Lilly Medicine Foundry که بر روش‌های تولید جدید و ساخت دارو برای کارآزمایی‌های بالینی نیز تمرکز خواهد داشت. چهار سایت داروهای تزریقی تولید و دستگاه می‌سازند: Research Triangle Park و Concord در کارولینای شمالی، Kenosha در ویسکانسین و Lehigh Valley در پنسیلوانیا. یک سایت نیز داروهای ژنتیکی در لبنان ایندیانا تولید می‌کند: Lebanon Advanced Therapies.

جف فلایشاکر (Jeff Fleischaker)، رئیس هیئت ناظران بخش Upper Macungie Township: «خوشحالیم که می‌توانیم کلنگ‌زنی تأسیسات جدید Lilly در Upper Macungie Township را جشن بگیریم. هیئت ناظران، کارکنان و ساکنان Upper Macungie از استقبال Lilly در جامعه خود هیجان‌زده‌اند. همه ما مشتاقیم ببینیم با همکاری یکدیگر چه می‌توانیم بکنیم تا هر روز در Upper Macungie بهتر شود.»

دیو مک‌کورمیک (Dave McCormick)، سناتور آمریکایی: «سرمایه‌گذاری ۳.۵ میلیارد دلاری Lilly در Lehigh Valley یک پیروزی بزرگ دیگر برای پنسیلوانیا است؛ ۸۵۰ شغل با دستمزد بالا می‌آورد، تولید آمریکایی را تقویت می‌کند و جایگاه این ایالت را به‌عنوان پیشرو در علوم زیستی و نوآوری تثبیت می‌کند. وقتی از ساختن محیطی حامی رشد در پنسیلوانیا صحبت می‌کنم، منظور دقیقاً همین نوع سرمایه‌گذاری است که برای جذب آن تلاش می‌کنم.»

Retatrutide یک آگونیست سه‌گانه گیرنده هورمونی در مرحله تحقیق است که هفته‌ای یک بار مصرف می‌شود. Retatrutide یک مولکول واحد است که گیرنده‌های بدن برای پلی‌پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP)، پپتید شبه‌گلوکاگون-۱ (GLP-1) و گلوکاگون را فعال می‌کند. Lilly در حال مطالعه retatrutide در چندین کارآزمایی بالینی فاز ۳ است تا اثربخشی و ایمنی بالقوه آن را در چاقی و اضافه‌وزن همراه با دست‌کم یک مشکل پزشکی مرتبط با وزن، دیابت نوع ۲، درد استئوآرتریت زانو، آپنه خواب انسدادی متوسط تا شدید، کمردرد مزمن، پیامدهای قلبی‌عروقی و بیماری استئاتوتیک کبدی مرتبط با اختلال متابولیک بررسی کند. Retatrutide مولکولی در مرحله تحقیق است و فروش یا بازاریابی قانونی آن برای مصرف انسان مجاز نیست.

Lilly شرکتی دارویی است که علم را به درمان تبدیل می‌کند تا زندگی مردم سراسر جهان را بهتر کند. این شرکت ۱۵۰ سال است پیشگام اکتشافات زندگی‌ساز بوده و امروز داروهایش به ده‌ها میلیون نفر در جهان کمک می‌کند. دانشمندان Lilly با بهره‌گیری از توان زیست‌فناوری، شیمی و پزشکی ژنتیکی، با فوریت اکتشافات تازه را برای حل برخی از مهم‌ترین چالش‌های سلامت جهان پیش می‌برند: بازتعریف مراقبت از دیابت؛ درمان چاقی و مهار پیامدهای بلندمدت ویرانگر آن؛ پیشبرد مبارزه با بیماری آلزایمر؛ ارائه راه‌حل برای برخی از ناتوان‌کننده‌ترین اختلالات سیستم ایمنی و تبدیل سخت‌ترین سرطان‌ها به بیماری‌های قابل مدیریت. این شرکت همچنین کارآزمایی‌های بالینی نوآورانه‌ای اجرا می‌کند که تنوع جهان ما را بازتاب می‌دهند و برای دسترس‌پذیری و مقرون‌به‌صرفه بودن داروها تلاش می‌کند.

این بیانیه مطبوعاتی حاوی اظهارات آینده‌نگر است، از جمله درباره سرمایه‌گذاری‌های برنامه‌ریزی‌شده در ظرفیت تولید جدید، تولید و تحویل داروها، retatrutide به‌عنوان درمان بالقوه بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ و چاقی، استخدام و طرح‌های مرتبط و اثر اقتصادی آن‌ها. مانند هر محصول دارویی، در فرایند پژوهش، توسعه و تجاری‌سازی دارو مخاطرات و عدم‌قطعیت‌های اساسی وجود دارد و هیچ تضمینی برای تکمیل مطالعات طبق برنامه، همسویی نتایج آینده با انتظارات، اثبات ایمنی و اثربخشی retatrutide، دریافت تأییدیه نظارتی یا اجرای استراتژی شرکت به‌شکل مورد انتظار نیست.

کمیته CHMP اروپا هفت داروی جدید را تأیید کرد؛ گسترش اندیکاسیون ۱۱ دارو

Fri, 13 Nov 2026 13:53:09 GMT

کمیته داروهای انسانی سازمان داروی اروپا (CHMP) در نشست ۹ تا ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ به هفت داروی جدید رأی مثبت داد؛ از جمله Aumseqa (aumolertinib) برای سرطان ریه غیرسلول کوچک، Baxfendy (baxdrostat) برای فشار خون کنترل‌نشده، Zybrivo (sintilimab) برای سرطان ریه غیرسنگفرشی، دو بیوسیمیلار انسولین آسپارت با نام‌های Garzulys و Donrafylix و دو ژنریک فونداپارینوکس سدیم و روکسولیتینیب. این کمیته همچنین گسترش اندیکاسیون ۱۱ داروی موجود در اتحادیه اروپا را توصیه کرد، از جمله Gazyvaro (obinutuzumab) برای لوپوس اریتماتوز سیستمیک و Isturisa (osilodrostat) برای سندرم کوشینگ در کودکان شش سال به بالا؛ Welireg نیز در همین فهرست گسترش اندیکاسیون قرار گرفت.

سازمان WHO: کشورها بودجه داخلی مقابله با سل را افزایش دادند

Fri, 13 Nov 2026 05:45:46 GMT

تلاش‌های جهانی برای پایان دادن به بیماری سل (TB) همچنان رو به پیشرفت است و بر پایه گزارش جهانی سل ۲۰۲۶ سازمان جهانی بهداشت (WHO) که امروز منتشر شد، شمار افرادی که به این بیماری مبتلا می‌شوند و شمار کسانی که بر اثر آن جان می‌بازند کاهش یافته است.

این پیشرفت در حالی به دست آمده است که بودجه داخلی مبارزه با سل میان سال‌های ۲۰۲۴ و ۲۰۲۵ با ۱۴ درصد افزایش به ۵.۶ میلیارد دلار رسیده و بخشی از کاهشی به همین اندازه در تأمین مالی بین‌المللی را جبران کرده است. این افزایش، اهمیت سرمایه‌گذاری داخلی را برای پایدار نگه داشتن خدمات سل و حفاظت از دستاوردهای سخت‌به‌دست‌آمده سلامت، در شرایط تنگنای مالی جهانی در حوزه سلامت برجسته می‌کند.

در سال ۲۰۲۵ برآورد می‌شود ۱۰.۶ میلیون نفر به سل مبتلا شدند و ۱.۱ میلیون نفر بر اثر آن جان باختند. با کاهش ۳۵ درصدی مرگ‌ها از سال ۲۰۱۵ و نجات جان حدود ۸۶ میلیون نفر از سال ۲۰۰۰ به‌واسطه درمان، جهان به نخستین نقطه عطف مرگ‌ومیر در استراتژی پایان سل سازمان جهانی بهداشت رسیده است؛ هرچند پنج سال دیرتر از برنامه. با این حال پیشرفت بسیار کُند بوده است: از سال ۲۰۱۵ نرخ بروز جهانی سل (موارد جدید در هر ۱۰۰ هزار نفر جمعیت) ۱۴ درصد کاهش یافته که با نقطه عطف کاهش ۵۰ درصدی تعیین‌شده برای سال ۲۰۲۵ فاصله زیادی دارد، و سل همچنان عامل اصلی مرگ ناشی از یک عامل عفونی واحد است.

دکتر تدروس آدهانوم گبریسوس، مدیرکل سازمان جهانی بهداشت، گفت: «کاهش پیوسته موارد و مرگ‌های سل بسیار امیدبخش است، به‌ویژه با توجه به چالش‌هایی که بسیاری از کشورها در نتیجه کاهش بودجه تجربه کرده‌اند. بسیاری از دولت‌ها در بودجه‌های خود بیشتر کاویده‌اند تا دستاوردهایشان را حفظ کنند. و با این حال، سالانه بیش از یک میلیون نفر بر اثر بیماری‌ای می‌میرند که قابل پیشگیری و قابل درمان است. از کشورها و شرکا می‌خواهیم دسترسی به خدمات سل را فوراً گسترش دهند، بودجه ضروری را حفظ کنند و توسعه ابزارهای جدید برای پایان دادن به این اپیدمی را تسریع کنند.»

بار جهانی سل همچنان به‌شدت در ۳۰ کشور متمرکز است؛ این کشورها ۸۸ درصد افرادی را تشکیل می‌دهند که در سال ۲۰۲۵ به سل مبتلا شدند. پیشرفت در مناطق مختلف یکسان نبود. میان سال‌های ۲۰۱۵ و ۲۰۲۵، بروز سل در منطقه اروپایی WHO ۴۲ درصد و در منطقه آفریقایی ۳۰ درصد کاهش یافت، در حالی که این کاهش در جنوب شرق آسیا ۱۸ درصد و در مدیترانه شرقی تنها ۶.۶ درصد بود. در غرب اقیانوس آرام هیچ تغییر خالصی رخ نداد (صفر درصد). در قاره آمریکا، بروز برای پنجمین سال پیاپی در سال ۲۰۲۵ افزایش یافت و به ۱۳ درصد بالاتر از سطح سال ۲۰۱۵ رسید. این تفاوت‌های چشمگیر بازتاب تفاوت در عوامل خطر سل، توان نظام‌های سلامت، دسترسی به خدمات و سطح سرمایه‌گذاری پایدار است.

شکاف‌های بزرگ در دسترسی به تشخیص و درمان به‌موقع همچنان باقی است. از میان ۱۰.۶ میلیون نفر برآوردی که در سال ۲۰۲۵ به سل مبتلا شدند، ۸.۴ میلیون نفر تشخیص داده شدند و حدود ۲.۲ میلیون نفر یا تشخیص داده نشدند یا مواردشان گزارش نشد. تنها ۵۹ درصد بیماران تازه‌تشخیص‌داده‌شده با یک آزمون تشخیص سریع توصیه‌شده از سوی WHO آزمایش شدند که با هدف ۱۰۰ درصدی سال ۲۰۲۷ فاصله زیادی دارد.

سل مقاوم به دارو همچنان چالشی بزرگ برای سلامت عمومی است. از میان حدود ۳۷۰ هزار نفر برآوردی که در سال ۲۰۲۵ به سل مقاوم به ریفامپیسین مبتلا شدند، تنها ۴۲ درصد درمان دریافت کردند. در میان کسانی که درمان شدند، پذیرش رژیم درمانی شش‌ماهه توصیه‌شده از سوی WHO به‌طور چشمگیری افزایش یافت: از ۱۸ درصد در سال ۲۰۲۴ به ۴۲ درصد در سال ۲۰۲۵.

سرمایه‌گذاری در پژوهش سل به‌شدت ناکافی است. بودجه پژوهش در سال ۲۰۲۳ برابر ۱.۲ میلیارد دلار بود؛ کمتر از یک‌چهارم هدف سالانه ۵ میلیارد دلاری تعیین‌شده برای سال ۲۰۲۷. سرمایه‌گذاری بیشتر برای توسعه و به‌کارگیری واکسن‌ها، تشخیص‌ها و درمان‌های جدید به‌فوریت لازم است.

سازمان جهانی بهداشت از دولت‌ها و شرکا می‌خواهد تعهد سیاسی را تقویت کنند، تأمین مالی پایدار برای سل را حفظ و افزایش دهند، دسترسی به پیشگیری، تشخیص سریع و درمان مؤثر را به‌سرعت گسترش دهند و سرمایه‌گذاری در ابزارهای جدید را تسریع کنند. پیشرفت باید بسیار سریع‌تر باشد تا جهان بار دیگر در مسیر پایان دادن به اپیدمی سل قرار گیرد.

سازمان جهانی بهداشت که خود را وقف بهروزی همه مردم و هدایت‌شده به‌دست علم می‌داند، تلاش‌های جهانی را رهبری و پشتیبانی می‌کند تا هر انسانی در هر کجای جهان شانس برابر برای زندگی ایمن و سالم داشته باشد. این سازمان، نهاد سازمان ملل متحد در حوزه سلامت است که کشورها، شرکا و مردم را در بیش از ۱۵۰ نقطه به هم پیوند می‌دهد؛ پاسخ جهانی به فوریت‌های سلامت را رهبری می‌کند، از بیماری پیشگیری می‌کند، به ریشه‌های مشکلات سلامت می‌پردازد و دسترسی به دارو و مراقبت سلامت را گسترش می‌دهد. مأموریت آن پشتیبانی از همه کشورها برای ترویج، تأمین و حفاظت از سلامت است. «با هم برای سلامت. در کنار علم بایستید»، شعار روز جهانی بهداشت ۲۰۲۶، آغاز یک کمپین یک‌ساله برای برجسته کردن علم به‌عنوان بنیاد حفاظت از سلامت و بهروزی در سراسر جهان است.

سازمان NICE برای نخستین بار درمان سرطان مقعد را توصیه کرد

Fri, 13 Nov 2026 05:45:43 GMT

صدها نفر می‌توانند زندگی‌شان دگرگون شود؛ سازمان NICE امروز (پنجشنبه، ۱۲ نوامبر) برای نخستین بار یک درمان هدفمند جدید برای سرطان مقعد را توصیه کرد.

retifanlimab (رتیفانلیماب) که با نام Zynyz نیز شناخته می‌شود و توسط Incyte Biosciences تولید می‌شود، در ترکیب با شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین برای بزرگسالان مبتلا به سرطان کانال مقعد که گسترش یافته و با جراحی قابل برداشت نیست، توصیه شده است.

برآورد می‌شود حدود ۲۵۰ نفر در انگلستان بتوانند از این درمان جدید بهره‌مند شوند؛ این نخستین بار است که NICE دارویی را برای درمان این شکل خاص از سرطان توصیه می‌کند.

این درمان از امروز در سرویس سلامت ملی (NHS) در دسترس است.

سازمان NICE راهنمای پیش‌نویس نهایی خود درباره retifanlimab را همزمان با اعطای مجوز بازاریابی این دارو از سوی آژانس تنظیم مقررات دارو و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) منتشر کرده است.

NICE راهنمای خود را برای داروها ۳۰ درصد سریع‌تر و برای فناوری‌های سلامت ۹ درصد سریع‌تر از پیش از آوریل ۲۰۲۴ منتشر می‌کند؛ این نتیجه تغییراتی است که در برنامه تحول سازمان اعمال شده است.

سرطان کانال مقعد یک بیماری نادر است که بخش انتهایی روده بزرگ را درگیر می‌کند. علائم آن می‌تواند شامل خون‌ریزی مقعدی، درد یا خارش شدید در ناحیه مقعد و تغییر در عادات روده باشد.

retifanlimab به صورت انفوزیون وریدی (IV) ماهی یک بار تجویز می‌شود.

این دارو با هدف قرار دادن گیرنده مرگ برنامه‌ریزی‌شده ۱ (PD-1) که روی سطح برخی گلبول‌های سفید خون به نام سلول‌های T وجود دارد، عمل می‌کند و در واقع «ترمزهای» سیستم ایمنی را آزاد می‌کند تا به آن کمک کند سلول‌های سرطانی را شناسایی و مورد حمله قرار دهد.

درمان معمول برای سرطان سلول سنگفرشی کانال مقعد که متاستاتیک یا به‌صورت موضعی عودکننده و غیرقابل عمل است و هنوز درمان نشده، شیمی‌درمانی است؛ به طور مشخص کاربوپلاتین به همراه پاکلیتاکسل.

شواهد کارآزمایی‌های بالینی نشان می‌دهد که retifanlimab همراه با کاربوپلاتین و پاکلیتاکسل، مدت زمانی را که فرد پیش از بدتر شدن سرطان سپری می‌کند و همچنین مدت زنده ماندن او را افزایش می‌دهد.

کارآزمایی‌ها نشان دادند افرادی که retifanlimab را همراه با شیمی‌درمانی دریافت کردند، به طور میانگین ۹٫۳ ماه بدون پیشرفت بیماری سپری کردند، در حالی که این رقم برای افرادی که دارونما و شیمی‌درمانی دریافت کردند، میانه ۷٫۴ ماه بود.

در کارآزمایی‌ها، بیمارانی که retifanlimab را همراه با شیمی‌درمانی دریافت کردند، به طور میانگین نزدیک به سه سال (۳۲٫۸ ماه) زنده ماندند، در مقایسه با ۲۲٫۲ ماه در گروه شیمی‌درمانی تنها؛ برخی بیماران پاسخ‌های بسیار طولانی‌تری به درمان نشان دادند.

برآورد می‌شود در فاصله سال‌های ۲۰۱۷ تا ۲۰۱۹، هر سال حدود ۱۶۰۰ مورد تشخیص جدید سرطان مقعد در بریتانیا ثبت شده باشد که دو سوم آن‌ها در زنان بوده است.

عوامل خطر اصلی شامل عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) است که با حدود ۹۰ درصد موارد در بریتانیا مرتبط دانسته می‌شود، و همچنین عفونت HIV.

گزینه‌های درمانی محدود است و پیامدها برای مبتلایان به سرطان مقعدی که گسترش یافته ضعیف است؛ تنها حدود ۲۰ درصد افراد پنج سال زنده می‌مانند، در مقایسه با حدود ۹۰ درصد در مواردی که سرطان گسترش نیافته است.

کارشناسان بیماران همچنین به کمیته مستقل NICE گفتند که آگاهی عمومی نسبت به سرطان مقعد و علائم آن کم است، به همین دلیل این بیماری اغلب در مرحله‌ای دیرهنگام و زمانی که سرطان پیشاپیش گسترش یافته تشخیص داده می‌شود.

هلن نایت، مدیر ارزیابی دارو در NICE، گفت: «سرطان مقعد بیماری ویرانگری با درمان‌های محدود است، بنابراین خوشحالم که می‌توانیم این داروی مؤثر و عمرافزا را توصیه کنیم که امیدی تازه به صدها نفر می‌دهد.

«در دسترس بودن دارویی که نشان داده شده به افراد کمک می‌کند بیشتر زندگی کنند و کیفیت زندگی‌شان بهبود یابد می‌تواند تفاوتی بزرگ ایجاد کند و زمان گرانبهای بیشتری را با خانواده و دوستان برای آن‌ها فراهم آورد.

«ما مصمم هستیم تضمین کنیم بیماران NHS در انگلستان به امیدبخش‌ترین درمان‌های جدید دسترسی دارند و در همان حال ارزشی واقعی برای مالیات‌دهندگان فراهم می‌شود.»

دکتر کلر کوگلان، سرپرست بالینی در مؤسسه خیریه Bowel Cancer UK، گفت: «بسیار خوشحالیم که NICE رتیفانلیماب را به عنوان یک گزینه درمانی برای برخی بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته مقعد، در ترکیب با شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، توصیه کرده است.

این تصمیم گزینه‌های درمانی را گسترش می‌دهد و می‌تواند زمان اضافی گرانبهایی را با عزیزان برای بیماران فراهم کند. از همه کسانی که در این ارزیابی مشارکت کردند سپاسگزاریم. صدای آن‌ها در شکل‌گیری این تصمیم ارزشمند نقشی حیاتی داشت.

دیوید وینترفلود، مدیرعامل بنیاد سرطان مقعد (Anal Cancer Foundation)، گفت: «افراد و خانواده‌هایی که با سرطان مقعد روبه‌رو می‌شوند، در هر مرحله از این مسیر با چالش‌هایی مواجه‌اند؛ از دریافت تشخیص به‌موقع تا طی کردن درمان و زندگی پس از آن.

«تأیید امروز immunotherapy (ایمونوتراپی) رتیفانلیماب، ابزار تازه‌ای به زرادخانه درمانی افرادی اضافه می‌کند که سرطانشان بازگشته یا گسترش یافته است.

«برای سرطانی که مدت‌ها نادیده گرفته شده، این پیشرفت توجه و امید بسیار لازم برای ادامه پیشرفت را به همراه دارد.»

دسترسی به این داروی عمرافزا یکی از مهم‌ترین گام‌های چند دهه اخیر برای مبتلایان به سرطان پیشرفته مقعد است و این درمان می‌تواند زمان اضافی گرانبهایی را با خانواده و عزیزانشان برای آن‌ها فراهم کند.

پروفسور جانسون ادامه داد: «برای نوعی سرطان که شایع‌تر شده و درمان‌های جدید بسیار کمی برای آن ابداع شده است، این پیشرفت چشمگیری است و تسریع دسترسی NHS به این دارو به این معناست که بیماران واجد شرایط می‌توانند از همین حالا بهره‌مند شوند.»

کمیته مستقل ارزیابی NICE توانست ضریب شدت ۱٫۲ را برای این دارو اعمال کند. این ضریب به داروهایی که برای درمان بیماری‌های با شدت بالا یا متوسط استفاده می‌شوند اجازه می‌دهد آستانه بالاتری برای مقرون‌به‌صرفه بودن داشته باشند.

این شرکت از طریق یک طرح ساده دسترسی بیمار، ترتیبات تجاری خود را فراهم کرده است که retifanlimab را با تخفیفی محرمانه در اختیار NHS قرار می‌دهد.

سازمان EMA بررسی داروهای تزریقی حاوی آهن را آغاز کرد

Fri, 13 Nov 2026 05:45:40 GMT

کمیته ایمنی سازمان داروی اروپا (EMA)، موسوم به کمیته ارزیابی خطر در حوزه فارماکوویژیلانس (PRAC)، بررسی داروهای تزریقی حاوی آهن را پس از بروز نگرانی‌هایی درباره خطر هیپوفسفاتمی (کاهش سطح فسفات خون) و مشکلات استخوانی مرتبط با آن، از جمله استئومالاسی (نرم شدن استخوان‌ها)، آغاز کرده است. فسفات برای حفظ سلامت استخوان‌ها اهمیت دارد. زمانی که سطح فسفات بیش از حد پایین بیاید، استئومالاسی می‌تواند رخ دهد و علائمی مانند درد استخوان ایجاد کند. در برخی موارد نیز می‌تواند به شکستگی منجر شود.

داروهای تزریقی حاوی آهن برای درمان کمبود آهن و کم‌خونی ناشی از کمبود آهن (کاهش سطح گلبول‌های قرمز خون) زمانی به کار می‌روند که آهن مصرف‌شده از راه دهان به اندازه کافی مؤثر نیست، قابل استفاده نیست، یا لازم است سطح آهن به سرعت بازگردانده شود.

هیپوفسفاتمی و استئومالاسی هیپوفسفاتمیک (نرم شدن استخوان‌ها در نتیجه کاهش سطح فسفات خون) عوارض جانبی شناخته‌شده داروهای تزریقی حاوی آهن با ماده مؤثره ferric carboxymaltose (فریک کربوکسی‌مالتوز) هستند. هیپوفسفاتمی در اطلاعات محصول به عنوان یک عارضه شایع فهرست شده است، یعنی تا ۱ نفر از هر ۱۰ نفر مصرف‌کننده را تحت تأثیر قرار می‌دهد. با این حال، فراوانی استئومالاسی هیپوفسفاتمیک ناشناخته است، زیرا داده‌های موجود امکان تخمین این را که این عارضه با چه تواتری رخ می‌دهد فراهم نمی‌کند. اطلاعات محصول همچنین شامل اقداماتی برای کاهش خطر استئومالاسی هیپوفسفاتمیک است، از جمله توصیه‌هایی برای پایش سطح فسفات خون در افرادی که دوزهای بالا یا درمان طولانی‌مدت دریافت می‌کنند و کسانی که عوامل خطر شناخته‌شده دارند.

این بررسی پس از گزارش‌هایی آغاز شد که نگرانی درباره اثربخشی اقدامات فعلی برای کاهش این خطر در داروهای حاوی ferric carboxymaltose را مطرح کردند. این گزارش‌ها شامل موارد جدی هیپوفسفاتمی بود که برخی از آن‌ها به استئومالاسی منجر شد، از جمله در افرادی که تنها یک یا دو دوز ferric carboxymaltose دریافت کرده بودند و عوامل خطر شناخته‌شده‌ای نداشتند. علاوه بر این، در برخی موارد تشخیص هیپوفسفاتمی با تأخیر انجام شده بود. این تأخیر می‌تواند به این دلیل باشد که علائم هیپوفسفاتمی مانند خستگی، درد عضلانی و درد استخوان ممکن است با علائم کمبود آهن همپوشانی داشته باشد. همچنین مشکلات استخوانی گزارش‌شده در این موارد، مانند استئومالاسی، ممکن است همیشه در تصاویر رادیوگرافی قابل مشاهده نباشد.

از آنجا که موارد مشابهی با سایر داروهای تزریقی حاوی آهن نیز گزارش شده است، دامنه این بررسی همه این داروها را در بر می‌گیرد و نه تنها داروهای حاوی ferric carboxymaltose را.

کمیته PRAC اکنون خطر هیپوفسفاتمی و اختلالات استخوانی مرتبط با آن را در داروهای تزریقی حاوی آهن، و همچنین اثربخشی اقدامات موجود برای کاهش این خطرها را بررسی خواهد کرد. این کمیته ارزیابی می‌کند که آیا این خطرها بر توازن کلی فایده و خطر داروها اثر می‌گذارند و تعیین می‌کند که آیا تغییری در مجوزهای بازاریابی آن‌ها لازم است یا خیر.

داروهای تزریقی حاوی آهن برای درمان کمبود آهن و کم‌خونی ناشی از کمبود آهن (کاهش شمار گلبول‌های قرمز خون) استفاده می‌شوند. این داروها زمانی به کار می‌روند که نیاز به افزایش سریع سطح آهن وجود دارد یا زمانی که مکمل‌های آهن خوراکی قابل استفاده نیستند یا به اندازه کافی مؤثر نیستند؛ به‌ویژه در افرادی که به دلیل نارسایی کلیه دیالیز می‌شوند، پیش و پس از عمل‌های جراحی، افراد مبتلا به نارسایی قلبی، زنانی که در دوران بارداری یا پس از آن دچار کمبود شدید آهن هستند، یا در موارد اختلالاتی که جذب مواد مغذی از روده را تحت تأثیر قرار می‌دهند. بسته به نوع دارو، این فرآورده‌ها ممکن است به صورت تزریق در ورید، به صورت قطره‌ای (انفوزیون) در ورید، به صورت تزریق در عضله، یا از طریق دستگاه دیالیز در طول یک جلسه دیالیز تجویز شوند.

این داروها حاوی آهنی هستند که به مولکول‌هایی مانند قندها متصل شده و کمپلکس‌های آهن را تشکیل می‌دهد. این بررسی داروهای حاوی مواد مؤثره ferric carboxymaltose، ferric derisomaltose (فریک دریزومالتوز)، iron dextran (آیرون دکستران)، ferric gluconate (فریک گلوکونات)، ferric hydroxide polymaltose complex (کمپلکس فریک هیدروکسید پلی‌مالتوز) و iron sucrose (آیرون سوکروز) را در بر می‌گیرد. این داروها در کشورهای عضو اتحادیه اروپا با نام‌های تجاری مختلف مجاز شده‌اند.

داروهای حاوی آهن که از راه دهان مصرف می‌شوند در این بررسی گنجانده نشده‌اند، زیرا در طول زمان مقدار بسیار کمتری آهن نسبت به داروهای تزریقی در اختیار بدن قرار می‌دهند و بنابراین احتمال کمتری برای ایجاد هیپوفسفاتمی دارند.

بررسی داروهای تزریقی حاوی آهن به درخواست آژانس دارویی اتریش و بر اساس ماده ۳۱ دستورالعمل 2001/83/EC آغاز شده است.

این بررسی توسط کمیته ارزیابی خطر در حوزه فارماکوویژیلانس (PRAC) انجام می‌شود؛ کمیته‌ای که مسئول ارزیابی مسائل ایمنی داروهای انسانی است و مجموعه‌ای از توصیه‌ها را ارائه خواهد کرد. از آنجا که همه این داروها در سطح ملی مجاز شده‌اند، توصیه‌های PRAC به گروه هماهنگی رویه‌های شناسایی متقابل و غیرمتمرکز – انسانی (CMDh) ارسال خواهد شد تا موضع خود را اتخاذ کند. گروه CMDh نهادی است که نماینده کشورهای عضو اتحادیه اروپا و همچنین ایسلند، لیختن‌اشتاین و نروژ است و مسئولیت تضمین استانداردهای ایمنی هماهنگ برای داروهایی را بر عهده دارد که از طریق رویه‌های ملی در سراسر اتحادیه اروپا مجاز شده‌اند.

این نوع ارجاع زمانی فعال می‌شود که منافع اتحادیه در میان باشد و نگرانی‌هایی درباره کیفیت، ایمنی یا اثربخشی یک دارو یا یک گروه از داروها مطرح شود. در چارچوب این رویه، EMA مجموعه‌ای از اسناد را منتشر کرده است؛ از جمله اطلاعیه ارسال‌شده از سوی یک کشور عضو، کمیسیون اروپا یا دارنده مجوز بازاریابی که آغاز رویه را درخواست کرده است، پیشینه علمی موضوع، فهرست پرسش‌های مورد توافق کمیته، جدول زمانی رویه، فهرست داروهای موضوع این بررسی، فرم ارسال داده از سوی ذی‌نفعان، نتیجه‌گیری‌های علمی، گزارش ارزیابی، مواضع متفاوت اعضا در صورت وجود، و در صورت لزوم تغییرات در خلاصه ویژگی‌های محصول، برچسب‌گذاری و برگه راهنمای بسته.

حکمرانی مالی در زنجیره تامین دارو؛ یادداشت اختصاصی برای دوشنبه‌های دارویی

Thu, 12 Nov 2026 13:55:00 GMT

امیر خسروی، تحلیلگر و پژوهشگر مالیه عمومی و حکمرانی مالی، در یادداشت اختصاصی برای دوشنبه‌های دارویی نوشت: تصور کنید بیمار برای تهیه داروی ضروری خود به داروخانه مراجعه می‌کند، اما دارو موجود نیست.

داروخانه از نرسیدن محموله می‌گوید؛ شرکت پخش با مطالبات پرداخت‌نشده روبه‌روست و تولیدکننده از افزایش هزینه مواد اولیه و تأخیر در تأمین ارز گلایه دارد. در همین حال، دولت از تخصیص ارز حمایتی و اجرای سیاست کنترل قیمت سخن می‌گوید. هر یک از این توضیحات ممکن است بخشی از واقعیت باشد؛ اما پرسش اصلی باقی است: حمایت مالی دولت در کدام حلقه متوقف شده و چرا به دست بیمار نرسیده است؟

این روایت فرضی، مسئله‌ای جدی در حکمرانی مالی را نشان می‌دهد. موفقیت سیاست دارویی را نمی‌توان فقط با میزان ارز تخصیص‌یافته، تعداد مجوزهای صادرشده یا وجود سامانه‌های اطلاعاتی سنجید. معیار نهایی آن است که دارو با کیفیت مناسب، در زمان مورد نیاز و با هزینه قابل تحمل به دست بیمار برسد.

ارز ترجیحی؛ حمایت مالی با چه نتیجه‌ای؟

برای سال ۱۴۰۵، سقف ارز ترجیحی حوزه غذا و دارو ۳ میلیارد دلار اعلام شده است؛ از این میزان، ۱.۵ میلیارد دلار برای دارو و مواد اولیه دارویی و باقی‌مانده برای شیرخشک، تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی در نظر گرفته شده است.

با این‌حال، بر اساس جزئیات بخشنامه اداره کل داروی سازمان غذا و دارو درباره تخصیص ارز ترجیحی سال ۱۴۰۵، از سهم ۱.۵ میلیارد دلاری دارو و مواد اولیه، حدود ۴۰۰ میلیون دلار برای تسویه تعهدات ترخیص سال‌های گذشته منظور شده است؛ در نتیجه، ارز ترجیحی باقی‌مانده برای تأمین جدید به حدود ۱.۱ میلیارد دلار می‌رسد. رئیس سازمان غذا و دارو نیز این ارقام را تأیید کرده است. این محاسبه نشان می‌دهد که سقف اسمی تخصیص ارز الزاماً معادل منابع قابل استفاده برای تأمین نیازهای جدید نیست.

در کنار محدودیت منابع، فاصله میان نرخ ارز ترجیحی و نرخ‌های بالاتر بازار نیز یک مسئله انگیزشی ایجاد می‌کند. هرجا کالا با ارز حمایتی تأمین شود، اما امکان فروش آن در مسیری دیگر با قیمت بالاتر وجود داشته باشد، انگیزه بالقوه برای انحراف کالا یا منابع شکل می‌گیرد. این سازوکار به‌تنهایی اثبات نمی‌کند که دارو از شبکه رسمی خارج شده است؛ اما ضرورت تطبیق ارز تخصیصی، اسناد واردات، موجودی انبارها و فروش نهایی را نشان می‌دهد.

از سوی دیگر، قیمت‌گذاری حمایتی اگر با هزینه واقعی تأمین، تولید و توزیع تناسب نداشته باشد، ممکن است انگیزه عرضه برخی اقلام را کاهش دهد. در گزارش خرداد ۱۴۰۵ خبرگزاری تسنیم از نشست سندیکای صاحبان صنایع دارویی، فعالان صنعت سه چالش اصلی را نقدینگی، تأمین ارز و قیمت‌گذاری عنوان کردند و از عدم تناسب قیمت فروش با رشد هزینه‌های تولید گفتند. این اظهارات، دیدگاه فعالان صنعت است و به‌تنهایی علت کمبود هر دارو را اثبات نمی‌کند؛ اما نشان می‌دهد بررسی سیاست دارویی بدون توجه به هزینه و انگیزه عرضه، ناقص خواهد بود.

کمبود دارو؛ نشانه‌ای از اختلال در زنجیره

در گزارش‌های منتشرشده در ماه‌های اخیر، ارقام متفاوتی درباره تعداد اقلام دچار کمبود مطرح شده است. از جمله، سخنگوی کمیسیون بهداشت مجلس در گزارشی در شهریور ۱۴۰۵، شمار اقلام دچار کمبود را حدود ۸۰۰ قلم اعلام کرد. این عدد باید به گوینده و زمان اعلام آن منتسب بماند؛ زیرا روش شمارش، مدت کمبود و تعریف «اقلام دچار کمبود» می‌تواند میان گزارش‌ها متفاوت باشد. با این حال، همین هشدار نشان می‌دهد مسئله دسترسی به دارو را نمی‌توان صرفاً با اعلام میزان تخصیص ارز پاسخ داد.

یکی از حلقه‌های مهم در این میان، گردش مالی زنجیره تأمین است. تأخیر بیمه‌ها در پرداخت مطالبات مراکز درمانی و داروخانه‌ها، یا تأخیر در انتقال وجوه به دانشگاه‌های علوم پزشکی و شرکت‌های پخش، می‌تواند نقدینگی لازم برای خرید مجدد دارو را محدود کند. در چنین شرایطی، حتی اگر منابعی در بودجه پیش‌بینی شده یا بخشی از ارز تخصیص یافته باشد، تأمین‌کننده ممکن است برای سفارش بعدی با کمبود نقدینگی روبه‌رو شود.

ماده ۳۸ قانون الحاق برخی مواد به قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت (۲)، برای پرداخت مطالبات مراکز درمانی مهلت‌هایی تعیین کرده است؛ از جمله پرداخت ۶۰ درصد صورت‌حساب‌های بیمارستان‌های طرف قرارداد ظرف دو هفته به‌عنوان علی‌الحساب و پرداخت باقی مطالبات مؤسسات و مراکز بهداشتی و درمانی تا سه ماه پس از تحویل اسناد. در مهر ۱۴۰۵ نیز رئیس کل سازمان نظام پزشکی در نامه‌ای به سازمان بازرسی از تأخیر هشت تا نه ماهه در پرداخت مطالبات حوزه سلامت انتقاد کرد. این گزارش ناظر بر کل حوزه سلامت است و نباید آن را بدون تفکیک به همه داروخانه‌ها تعمیم داد؛ اما فاصله میان مهلت قانونی و تأخیر گزارش‌شده، یک ریسک جدی برای تداوم خدمات و گردش مالی زنجیره است.

قانون‌گذار برای حفاظت از منابع دارویی نیز در قوانین بودجه سنواتی، احکامی درباره حساب اختصاصی دانشگاه‌های علوم پزشکی و مصرف وجوه مرتبط با تأمین دارو پیش‌بینی کرده است. هدف این احکام آن است که منابع حاصل از فروش دارو یا وجوه بیمه‌ای در مسیر تأمین مجدد دارو و تسویه مطالبات ذی‌نفعان هزینه شود، نه اینکه به مصارف نامرتبط انتقال یابد. با این حال، وجود حکم قانونی به‌تنهایی اثبات‌کننده اجرای کامل آن نیست؛ موضوعی که باید با بررسی حساب‌ها، زمان پرداخت و مسیر وجوه ارزیابی شود.

دارو کجاست؟ مسئله اتصال اطلاعات در زنجیره تأمین

مسئله فقط گردش پول نیست؛ مسیر فیزیکی دارو نیز باید قابل ردیابی باشد. اطلاعات سامانه تخصصی رهگیری دارو، یعنی «تی‌تک»، باید در مراحل مرتبط با انبارداری، حمل‌ونقل، توزیع و فروش با اطلاعات سامانه جامع انبارها و سامانه جامع تجارت قابل تطبیق باشد. ثبت دارو در یک سامانه، به‌تنهایی اثبات نمی‌کند که همه جابه‌جایی‌های آن ثبت شده یا موجودی سامانه با موجودی واقعی انبار انطباق دارد.

قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، ثبت اطلاعات انبار و صدور قبض و حواله برای ورود و خروج کالا را پیش‌بینی کرده است. در حوزه تجهیزات پزشکی نیز مقررات اختصاصی (آیین‌نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی) درباره اعلام محل نگهداری وجود دارد. مقررات مربوط به انبارها (شیوه‌نامه انبارها و مراکز نگهداری کالا)، میان ثبت اطلاعات در سامانه‌های تخصصی کالاهای سلامت‌محور و سامانه جامع انبارها ارتباط برقرار کرده‌اند.

با این حال، وجود الزام قانونی به معنای اثبات اجرای کامل آن نیست. شواهد عمومی بررسی‌شده برای اعلام قطعی فقدان اتصال عملیاتی میان این سامانه‌ها کافی نیست. مسئله قابل دفاع، ضرورت بررسی میزان پوشش واقعی و قابلیت تطبیق داده‌هاست. اگر شناسه‌های کالا و اسناد ورود و خروج در حلقه‌های مختلف به یکدیگر متصل نباشند، تطبیق مسیر کالا با اسناد گمرکی، حمایت ارزی و فروش نهایی دشوار می‌شود و امکان کشف مغایرت موجودی یا بررسی انحراف از شبکه رسمی محدود خواهد شد.

قانون وجود دارد؛ عملکرد باید سنجیده شود

قانون برنامه هفتم پیشرفت برای اصلاح این وضعیت احکام مشخصی دارد. بند «ب» ماده ۷۱، وزارت امور اقتصادی و دارایی را با همکاری سازمان برنامه و بودجه و وزارت بهداشت مکلف کرده است سازوکار پرداخت سهم یارانه دولت از طریق تسویه الکترونیکی و اعتباری مطالبات زنجیره تأمین دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی را ایجاد کند. بند «پ» همین ماده، وزارت بهداشت را مکلف کرده است سامانه ردیابی، رهگیری و پایش اصالت کالاهای سلامت‌محور را تکمیل کند تا پایان سال سوم اجرای برنامه، کل بازار تحت پوشش قرار گیرد. بند «ت» ماده ۷۱ نیز قیمت‌گذاری سامانه‌ای اقلام مشمول را با لحاظ هزینه تمام‌شده و سود متعارف مقرر کرده است.

در سطح عمومی‌تر، بند «پ» ماده ۱۰۷ قانون برنامه هفتم، تهیه و اجرای برنامه عملیاتی هوشمندسازی، اصلاح فرایندها و استقرار نظام حکمرانی داده‌مبنا که زیرساخت حکمرانی مالی و عملیاتی این حوزه است را مقرر می‌کند. بند «ت» این ماده نیز بر طراحی سامانه‌های مشترک و حذف سامانه‌های موازی تأکید دارد. بنابراین، راه‌حل لزوماً ایجاد سامانه‌ای تازه نیست؛ ابتدا باید ظرفیت سامانه‌های موجود و کیفیت تبادل اطلاعات میان آن‌ها بررسی شود.

برای عبور از گزارش‌های کلی، سازمان غذا و دارو و وزارت صمت باید وضعیت ثبت و تأیید انبارهای مشمول، سهم گردش کالاهای دارای قبض و حواله قابل تطبیق و میزان انطباق موجودی فیزیکی با اطلاعات سامانه‌ها را گزارش کنند. بانک مرکزی، گمرک و دستگاه‌های نظارتی نیز باید در چارچوب اختیارات قانونی و دسترسی‌های مجاز، امکان تطبیق داده‌های ارزی، وارداتی و مالی را فراهم سازند.

در کنار این اطلاعات، شاخص‌هایی مانند فاصله زمانی تخصیص تا تأمین ارز و ترخیص کالا، مدت تسویه مطالبات، سهم گردش کالای قابل ردیابی، میزان کمبود اقلام ضروری و سهم پرداخت از جیب بیمار باید به‌صورت منظم منتشر شوند. تعریف، دوره زمانی و روش محاسبه این شاخص‌ها نیز باید روشن باشد تا مقایسه عملکرد در طول زمان امکان‌پذیر شود.

نویسنده در پایان نتیجه می‌گیرد: حمایت دارویی زمانی موفق است که دولت بتواند مسیر منابع عمومی را تا دسترسی واقعی بیمار دنبال کند. تخصیص ارز، تصویب قانون و راه‌اندازی سامانه، هرکدام بخشی از فرایند هستند؛ هیچ‌یک به‌تنهایی اثبات‌کننده نتیجه نیستند. مسئله اصلی، پیوند دادن جریان پول، مسیر کالا و نتیجه نهایی است؛ تا دولت نه فقط درباره منابعی که تخصیص داده، بلکه درباره نتیجه‌ای که برای مردم ایجاد کرده است نیز پاسخگو باشد.

هشدار دانشگاه علوم پزشکی یزد درباره شیوع دیابت؛ ۶۵ هزار بیمار شناسایی شد

Thu, 12 Nov 2026 05:43:21 GMT

یزد- ایرنا — رئیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد با هشدار نسبت به شیوع بالای دیابت در این استان گفت: تاکنون ۶۵ هزار بیمار مبتلا به دیابت در یزد شناسایی شده‌اند و برآوردها از وجود جمعیتی تقریباً به همین تعداد از مبتلایان شناسایی‌نشده حکایت دارد که ضرورت توسعه غربالگری، تشخیص زودهنگام و کنترل مستمر قند خون را دوچندان می‌کند.

دکتر «محمود نوری‌شادکام» روز پنجشنبه به مناسبت هفته ملی دیابت در گفت‌وگو با ایرنا افزود: دیابت از جمله بیماری‌هایی است که به دلیل شیوع گسترده و عوارض متعدد بار قابل توجهی بر نظام سلامت، خانواده‌ها و جامعه تحمیل می‌کند و به همین دلیل پیشگیری، شناسایی به‌موقع و درمان منظم آن از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.

وی با اشاره به وضعیت نگران‌کننده دیابت در استان ادامه داد: یزد از نظر شاخص‌های مرتبط با قند خون و میزان شیوع دیابت در شمار استان‌های دارای وضعیت نامطلوب کشور قرار دارد و این بیماری جمعیت قابل توجهی از مردم استان را درگیر کرده است.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد با بیان اینکه تاکنون این تعداد بیمار مبتلا به دیابت در استان شناسایی شده‌اند تصریح کرد: برآوردها نشان می‌دهد جمعیتی تقریباً به همین تعداد نیز ممکن است به دیابت مبتلا باشند و هنوز بیماری آن‌ها تشخیص داده نشده است و شناسایی این افراد یکی از اولویت‌های مهم حوزه سلامت استان به شمار می‌رود.

نوری‌شادکام با تأکید بر ضرورت کنترل مستمر قند خون افزود: صرف شناسایی بیماری و آغاز درمان کافی نیست و بیماران باید توصیه‌های پزشکی و برنامه درمانی خود را به‌صورت منظم دنبال کنند؛ چراکه درمان نامنظم و کنترل‌نکردن قند خون نه‌تنها از بروز عوارض جلوگیری نمی‌کند، بلکه می‌تواند زمینه‌ساز مشکلات جدی‌تر برای بیماران شود.

وی با اشاره به ظرفیت مراکز بهداشتی و درمانی استان برای شناسایی مبتلایان گفت: در مراکز خدمات جامع سلامت و مراکز بهداشتی و درمانی یزد، خدمات غربالگری دیابت به‌صورت رایگان ارائه می‌شود و افراد مراجعه‌کننده از نظر عوامل خطر و احتمال ابتلا ارزیابی می‌شوند.

این مسوول ادامه داد: در صورت نیاز، آزمایش‌های تکمیلی متناسب با شرایط افراد نیز درخواست می‌شود و این خدمات بدون دریافت هزینه در اختیار مراجعه‌کنندگان قرار می‌گیرد و از این رو مردم به‌ویژه افراد دارای عوامل خطر باید از این ظرفیت برای بررسی وضعیت سلامت خود استفاده کنند.

شادکام با تأکید بر اینکه شناسایی بیماران پنهان و تشخیص زودهنگام می‌تواند از پیشرفت بیماری و بروز عوارض جلوگیری کند خاطرنشان کرد: پس از شناسایی بیماران نیز خدمات درمانی در کلینیک‌های تخصصی استان و شهرستان‌ها ارائه می‌شود.

وی بیان کرد: بیماران شناسایی‌شده متناسب با شرایط خود به مراکز درمانی ارجاع می‌شوند تا ضمن تشکیل پرونده، درمان مناسب، آموزش‌های لازم و توصیه‌های مرتبط با کنترل قند خون و پیشگیری از عوارض را دریافت کنند.

شادکام در پایان بر ضرورت مشارکت عمومی در مقابله با دیابت تأکید کرد و گفت: کنترل این بیماری تنها بر عهده نظام سلامت نیست و همراهی مردم در انجام غربالگری، اصلاح سبک زندگی، پیگیری درمان و کنترل منظم قند خون نقش تعیین‌کننده‌ای در کاهش بار بیماری در استان دارد.

۲۰ تا ۲۶ آبان‌ماه هفته ملی دیابت است.

شرکت Lilly: ترکیب Taltz و Zepbound در آرتریت پسوریاتیک و چاقی نتایج پایدار یک‌ساله نشان داد

Thu, 12 Nov 2026 13:55:00 GMT

شرکت Eli Lilly and Company نتایج تفصیلی ۵۲ هفته‌ای کارآزمایی بالینی فاز ۳b و برچسب‌باز «TOGETHER-PsA» را منتشر کرد که در آن مصرف همزمان داروی Taltz (ixekizumab) و داروی Zepbound (tirzepatide) در مقایسه با Taltz تنها در بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال (PsA) و چاقی یا اضافه‌وزن همراه با دست‌کم یک بیماری همزمان مرتبط با وزن بررسی شده بود.

تحلیل‌های اکتشافی تفصیلی تازه نشان دادند درمان با Taltz و Zepbound به‌صورت همزمان، نتایج را در حوزه فعالیت بیماری، معیارهای گزارش‌شده از سوی بیمار و شاخص‌های متابولیک تا هفته ۵۲ حفظ کرده یا بیشتر بهبود داده است. همان‌طور که پیش‌تر گزارش شده بود، درمان با Taltz و Zepbound در هفته ۳۶ نقطه پایانی اصلی و همه نقاط پایانی ثانویه کلیدی را از نظر آماری برتری معنادار نسبت به Taltz تنها احراز کرده بود. یافته‌های ۵۲ هفته‌ای در کنگره ۲۰۲۶ کالج آمریکایی روماتولوژی (ACR Convergence) به‌صورت ارائه شفاهی مطرح و همزمان در نشریه Arthritis & Rheumatology منتشر شد.

بر اساس این گزارش، در یک سال، نزدیک به سه برابر بیماران تحت درمان با Taltz و Zepbound به پاسخ ACR50 دست یافتند؛ معیاری که کاهش دست‌کم ۵۰ درصدی در فعالیت بیماری PsA را نشان می‌دهد. این رقم در گروه ترکیب درمانی ۴۳.۷ درصد در برابر ۱۵.۷ درصد در گروه Taltz تنها بود. نسبت بیشتری از بیماران در گروه ترکیب درمانی از همان هفته چهارم به پاسخ ACR50 رسیدند؛ یعنی پیش از آنکه کاهش وزن با اهمیت بالینی مشاهده شود. معیارهای گزارش‌شده از سوی بیمار، از جمله عملکرد جسمی و خستگی، از هفته ۳۶ تا هفته ۵۲ در گروه ترکیب درمانی در مقایسه با Taltz تنها حفظ شد یا بیشتر بهبود یافت. علاوه بر این، ترکیب Taltz و Zepbound با بهبود شاخص توده بدنی (BMI)، وزن بدن، فشار خون سیستولیک، قند خون، HbA1c، تری‌گلیسرید و کلسترول تام در مقایسه با درمان تک‌دارویی Taltz همراه بود.

مارک جنووز (Mark Genovese)، معاون ارشد بخش توسعه ایمونولوژی شرکت Lilly، گفت: «دیدن پایداری اثربخشی و گستره نتایج با Taltz و Zepbound در یک سال، در معیارهایی که برای بیماران مبتلا به آرتریت پسوریاتیک و چاقی یا اضافه‌وزن بیشترین اهمیت را دارند — از بهبود کنترل بیماری تا عملکرد جسمی و خستگی — قابل توجه است. داده‌های TOGETHER-PsA درک ما از سلامت ایمونومتابولیک را گسترش می‌دهند و نشان می‌دهند وقتی این بیماری‌های مزمن با هم و برای کاهش بار ترکیبی بیماری درمان شوند، چه چیزی برای بیماران ممکن است.»

در بخش دیگری از این گزارش آمده است که PsA یک بیماری ایمونولوژیک است که اغلب با اختلال متابولیک، از جمله چاقی، مرتبط است. حدود ۶۵ درصد افراد مبتلا به PsA در آمریکا همچنین چاقی یا اضافه‌وزن همراه با دست‌کم یک بیماری همزمان مرتبط با وزن دارند و میانگین BMI شرکت‌کنندگان در TOGETHER-PsA در آغاز مطالعه ۳۷.۶ بود. بار ترکیبی بیماری می‌تواند به نتایج درمانی ضعیف‌تر منجر شود و راهنماهای اصلی درمان PsA مدیریت چاقی را توصیه می‌کنند.

فیلیپ میز (Philip Mease)، مدیر پژوهش روماتولوژی در مرکز پزشکی Swedish و استاد بالینی دانشگاه واشینگتن در سیاتل و از نویسندگان مطالعه TOGETHER-PsA، گفت: «برای افراد مبتلا به آرتریت پسوریاتیک و چاقی یا اضافه‌وزن، دستیابی به کنترل معنادار بیماری می‌تواند به‌ویژه دشوار باشد. این موضوع بهبودهای دیده‌شده در معیارهای دقیق فعالیت بیماری PsA تا هفته ۵۲ در گروه درمانی Taltz و Zepbound را به‌ویژه قابل توجه می‌کند. وقتی این یافته‌ها با بهبودهای متابولیک و دیگر نتایج اثرگذار بر زندگی روزمره بیماران همراه شود، تأکید می‌کند که در مراقبت از بیماران با هر دو بیماری، توجه به بار ترکیبی PsA و چاقی اهمیت دارد.»

نتایج کلیدی کارآزمایی در هفته ۳۶ و هفته ۵۲ چنین گزارش شده است: نسبت بیمارانی که همزمان به ACR50 و کاهش وزن دست‌کم ۱۰ درصد رسیدند (نقطه پایانی اصلی) در گروه Taltz تنها ۰.۸ درصد در هفته ۳۶ و ۱.۷ درصد در هفته ۵۲ بود، در حالی که در گروه Taltz به‌همراه Zepbound این رقم ۳۱.۷ درصد در هفته ۳۶ و ۳۹.۲ درصد در هفته ۵۲ بود. نسبت بیماران با پاسخ ACR50 در گروه Taltz تنها ۲۰.۴ درصد در هفته ۳۶ و ۱۵.۷ درصد در هفته ۵۲ و در گروه ترکیبی ۳۳.۵ درصد در هفته ۳۶ و ۴۳.۷ درصد در هفته ۵۲ بود. نسبت بیماران با کاهش وزن دست‌کم ۱۰ درصد در گروه Taltz تنها ۴.۵ درصد در هفته ۳۶ و ۶.۷ درصد در هفته ۵۲ و در گروه ترکیبی ۸۴.۵ درصد در هفته ۳۶ و ۸۵.۷ درصد در هفته ۵۲ بود.

همچنین نسبت بیماران با فعالیت بیماری حداقلی (MDA) در گروه Taltz تنها ۱۵.۳ درصد در هفته ۳۶ و ۱۳.۶ درصد در هفته ۵۲ و در گروه ترکیبی ۲۶.۳ و ۲۸.۲ درصد بود. تغییر شاخص فعالیت بیماری آرتریت پسوریاتیک (DAPSA) نسبت به آغاز مطالعه در گروه Taltz تنها منفی ۲۳.۷ در هفته ۳۶ و منفی ۲۰.۳ در هفته ۵۲ و در گروه ترکیبی منفی ۳۲.۴ و منفی ۳۲.۲ بود. تغییر hsCRP (پروتئین واکنشی C با حساسیت بالا، نشانگر التهاب سیستمیک) در گروه Taltz تنها منفی ۰.۴ میلی‌گرم در لیتر در هر دو مقطع و در گروه ترکیبی منفی ۱.۸ و منفی ۲.۲ بود. تغییر نمره عملکرد جسمی (HAQ-DI) در گروه Taltz تنها منفی ۰.۳ و در گروه ترکیبی منفی ۰.۵ و منفی ۰.۶، تغییر نمره خستگی (FACIT-F) در گروه Taltz تنها ۴.۸ و در گروه ترکیبی ۸.۶ و ۹.۷، و تغییر نمره مؤلفه سلامت روان (SF-36) در گروه Taltz تنها ۰.۴ و ۰.۲ و در گروه ترکیبی ۳.۱ و ۳.۴ بود.

در بخش ایمنی آمده است که عوارض جانبی در شرکت‌کنندگانی که Taltz و Zepbound را با هم دریافت کردند عموماً خفیف تا متوسط بود و نوع این عوارض با پروفایل ایمنی شناخته‌شده هر یک از این داروها سازگار بود. شایع‌ترین عوارض جانبی با بروز دست‌کم ۵ درصد در گروه درمان ترکیبی تهوع، اسهال، یبوست، واکنش‌های محل تزریق، استفراغ، عفونت ادراری، سینوزیت، سرگیجه و سردرد و در گروه تک‌دارویی Taltz واکنش‌های محل تزریق، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، درد مفاصل و اسهال بود.

درباره کارآزمایی آمده است: TOGETHER-PsA با شناسه NCT06588296 یک مطالعه ۵۲ هفته‌ای فاز ۳b، تصادفی‌شده، چندمرکزی، کورشده برای ارزیاب و برچسب‌باز است که اثربخشی و ایمنی تجویز همزمان Taltz و Zepbound را در مقایسه با Taltz تنها در بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال و چاقی یا اضافه‌وزن (BMI برابر یا بیش از ۳۰ یا بین ۲۷ تا کمتر از ۳۰) همراه با دست‌کم یک بیماری همزمان مرتبط با وزن بررسی می‌کند. در مجموع ۲۷۱ شرکت‌کننده به نسبت ۱:۱ به دریافت Taltz تنها یا Taltz همراه با Zepbound، هر دو به‌صورت زیرجلدی، تصادفی شدند و بیماران هر دو گروه مشاوره درباره رژیم غذایی کم‌کالری و افزایش فعالیت بدنی دریافت کردند. نقطه پایانی اصلی، سنجش نسبت شرکت‌کنندگانی بود که همزمان به پاسخ ACR50 و کاهش وزن دست‌کم ۱۰ درصد در هفته ۳۶ می‌رسند.

شرکت Takeda داروی ORZEYFUL را برای نارکولپسی نوع ۱ در آمریکا عرضه کرد

Thu, 12 Nov 2026 13:55:00 GMT

شرکت Takeda اعلام کرد داروی ORZEYFUL با نام ژنریک oveporexton و در گروه مواد کنترل‌شده CIV، اکنون در آمریکا با نسخه و برای درمان نارکولپسی نوع ۱ (NT1، همان نارکولپسی همراه با کاتاپلکسی) در بزرگسالان در دسترس است و نخستین و تنها آگونیست اورکسین را در اختیار این جامعه بیماران قرار می‌دهد.

این شرکت در بیانیه‌ای که از اوزاکای ژاپن و کمبریج ماساچوست منتشر شد، تأکید کرد که ORZEYFUL می‌تواند استاندارد درمان را با هدف قرار دادن کمبود اورکسین که علت زمینه‌ای NT1 است، بازتعریف کند.

یکی از شرکت‌کنندگان کارآزمایی بالینی با نام امیلی پ. در این بیانیه گفت: «زندگی با نارکولپسی نوع ۱ یک تلاش مداوم برای سرپا ماندن است؛ از برنامه‌ریزی برای چرت‌ها و پیش‌بینی حملات خواب تا این پرسش که چگونه می‌توان هم مادر بود و هم حرفه‌ای. با ORZEYFUL احساس می‌کنم با اطمینان بیشتری روزم را برنامه‌ریزی می‌کنم، چون نارکولپسی‌ام قابل مدیریت‌تر شده است.»

بر اساس این بیانیه، ماهیت مداوم و ۲۴ ساعته NT1 که ناشی از کمبود اورکسین است، بسیار فراتر از خواب‌آلودگی روزانه بر زندگی افراد اثر می‌گذارد و شیوه برنامه‌ریزی روز و بسیاری از بخش‌های زندگی آن‌ها را شکل می‌دهد؛ کارهایی که دیگران بدون فکر انجام می‌دهند، ممکن است برای این بیماران نیازمند برنامه‌ریزی دقیق، محاسبات بی‌پایان و تعادل مداوم در طول روز باشد. حالا برای نخستین بار، افراد مبتلا به NT1 گزینه‌ای تازه دارند که کمبود زمینه‌ای اورکسین را هدف می‌گیرد و بیماری را به‌صورت کلی درمان می‌کند، نه فقط نشانه‌های آن را.

دکتر امانوئل مینیو (Emmanuel Mignot)، پژوهشگر اصلی آمریکایی برنامه فاز ۳ داروی ORZEYFUL، گفت: «کارآزمایی‌های بالینی نشان دادند ORZEYFUL طیف کامل نشانه‌ها را بهبود می‌دهد و اکنون می‌توانیم این نتایج را به عمل بالینی واقعی بیاوریم. استفاده از ORZEYFUL برای هدف گرفتن علت زمینه‌ای نارکولپسی نوع ۱ یک تحول خوشایند و هیجان‌انگیز در پزشکی خواب است. من اکنون می‌توانم گفت‌وگویی تازه با بیمارانم درباره نشانه‌هایشان آغاز کنم و توضیح دهم که این رویکرد درمانی جدید چگونه می‌تواند برای آن‌ها تفاوتی واقعی ایجاد کند.»

راندا پاچکو (Rhonda Pacheco)، رئیس واحد کسب‌وکار آمریکای شرکت Takeda، گفت: «ما دهه‌ها برای لحظه‌های تعیین‌کننده‌ای کار می‌کنیم که می‌توانند برای بیماران تفاوتی واقعی ایجاد کنند. آوردن ORZEYFUL، یک داروی پیشرو در کلاس خود، به افراد مبتلا به نارکولپسی نوع ۱ در آمریکا یکی از همان لحظه‌هاست. ما به این دستاورد افتخار می‌کنیم و همزمان بر آنچه در ادامه می‌آید تمرکز داریم: پشتیبانی از مراقبت و دسترسی بیمارانی که ORZEYFUL برایشان تجویز می‌شود.»

ORZEYFUL با نسخه متخصصان مجاز سلامت در دسترس است و در سراسر آمریکا از طریق داروخانه تخصصی Accredo Specialty Pharmacy، از مجموعه Evernorth Health Services، توزیع می‌شود. شرکت Takeda برنامه‌های حمایت از بیمار را برای کمک به بیماران بزرگسال واجد شرایطی که ORZEYFUL برایشان تجویز شده عرضه می‌کند؛ از جمله کمک به درک مراحل پوشش بیمه و اتصال به گزینه‌های کمکی موجود.

در بخش «درباره نارکولپسی نوع ۱» آمده است که NT1 یک بیماری عصبی نادر و مزمن است که با از دست رفتن اورکسین ایجاد می‌شود و برآورد می‌شود حدود ۳ میلیون نفر در جهان و ۱۲۰ هزار نفر در آمریکا را درگیر کند. NT1 با خواب‌آلودگی بیش از حد در روز، کاتاپلکسی (افت ناگهانی تون عضلانی)، نشانه‌های شناختی و اختلال خواب شبانه مشخص می‌شود که می‌تواند به‌شدت بر زندگی روزمره، از جمله کار، تحصیل و روابط اجتماعی، اثر بگذارد. بر پایه این بیانیه، بیش از نیمی از بیماران درمان‌شده NT1 همچنان نشانه دارند و تنها حدود ۵۰ درصد بیماران در آمریکا تشخیص داده می‌شوند؛ فرآیندی که به‌طور متوسط می‌تواند ۱۰ سال طول بکشد.

درباره سازوکار دارو آمده است: ORZEYFUL یک آگونیست خوراکی گیرنده ۲ اورکسین (OX2R) است که به‌طور انتخابی این گیرنده را تحریک می‌کند تا مسیر پیام‌رسانی بازگردد و کمبود اورکسین مرتبط با NT1 جبران شود. با فعال کردن OX2R، این دارو بیداری را تقویت و پدیده‌های غیرطبیعی شبه‌خواب REM، از جمله کاتاپلکسی، را کاهش می‌دهد. شایع‌ترین عوارض جانبی آن شامل بی‌خوابی، فوریت ادراری، تکرر ادرار و افزایش ترشح بزاق است. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی ORZEYFUL را در آگوست ۲۰۲۶ و مشروط به تعیین طبقه‌بندی مواد کنترل‌شده تأیید کرد و از آن زمان این دارو در رده IV مواد کنترل‌شده (CIV) قرار گرفته است. این دارو در چین، ژاپن و آمریکا برای درمان نارکولپسی نوع ۱ تأیید شده است.

شرکت Capricor ده درصد کارکنانش را پیش از تصمیم FDA درباره داروی DMD کاهش داد

Thu, 12 Nov 2026 05:43:18 GMT

شرکت Capricor Therapeutics در حالی که منتظر تصمیم سرنوشت‌ساز نهاد نظارتی درباره داروی سلولی درامیوسل (deramiocel) برای دیستروفی عضلانی دوشن (Duchenne muscular dystrophy) است، اعلام کرد حدود ۱۰ درصد از نیروی کار خود را کاهش داده است.

بر اساس یکی از پرونده‌های ثبت‌شده در کمیسیون بورس و اوراق بهادار آمریکا (SEC)، این شرکت در ۳۱ دسامبر ۲۰۲۵ تعداد ۲۳۱ کارمند تمام‌وقت داشت؛ به این معنا که این تعدیل نیرو احتمالاً حدود ۲۳ نفر را تحت تأثیر قرار داده است.

لیندا ماربان (Linda Marbán)، مدیرعامل Capricor، در تماسی تلفنی که عصر سه‌شنبه برای ارائه نتایج مالی سه‌ماهه سوم برگزار شد، گفت این تصمیم «برای هم‌تراز کردن ساختار سازمان با اولویت‌های کوتاه‌مدت ما» گرفته شده است.

Capricor به پایان احتمالی یک ماجرای ۱۶ ماهه در مسیر مقرراتی نزدیک می‌شود. داروی deramiocel در ژوئیه ۲۰۲۵ پس از لغو نشست برنامه‌ریزی‌شده کمیته مشورتی، از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) رد شد. سپس در دسامبر همان سال، این شرکت اعلام کرد که کارآزمایی فاز ۳ «HOPE-3» به هر دو نقطه پایانی اصلی خود رسیده است: نشان دادن منافع آماری معنادار در عملکرد اندام فوقانی و کاهش سرعت افت عملکرد قلبی که با کسر تخلیه بطن چپ (left ventricular ejection fraction) سنجیده می‌شود.

شش ماه پس از دریافت آن رد غیرمنتظره که FDA دلیل آن را «نبود شواهد کافی برای اثربخشی» عنوان کرده بود، داروی سلولی deramiocel در یک کارآزمایی فاز سه منافع معناداری در عملکرد اندام فوقانی و کاهش سرعت افت عملکرد قلبی نشان داد.

با این حال، FDA درباره موفقیت این درمان در این نقاط پایانی تردید داشت و نشست کمیته مشورتی در ژوئیه خوب پیش نرفت. پس از بحث‌های فراوان درباره تصمیم FDA برای پایه‌گذاری بررسی خود بر یک برنامه تحلیل آماری قدیمی، کمیته مشورتی سلول‌درمانی، بافت و ژن‌درمانی (CTGTAC) با ۹ رأی مخالف در برابر ۳ رأی موافق، به تأیید deramiocel برای کاردیومیوپاتی ناشی از دیستروفی عضلانی دوشن رأی منفی داد. بحث درباره نقطه پایانی اصلی عملکرد اندام فوقانی مثبت‌تر بود و Capricor در ماه اوت با داده‌های تکمیلی و یک اندیکاسیون بازنگری‌شده که بر عملکرد اندام فوقانی متمرکز بود به FDA بازگشت. این موضوع تاریخ اقدام هدف FDA را از ۲۲ اوت — مهلتی که در زمان اعلام تأخیر از سوی شرکت سپری شده بود — به ۲۲ نوامبر منتقل کرد.

بر اساس گزارش مالی سه‌ماهه این شرکت که سه‌شنبه منتشر شد، Capricor همچنین برنامه‌هایی را که ارتباط مستقیم با deramiocel ندارند، از جمله پلتفرم مبتنی بر اگزوزوم خود، کند کرده است تا «تا روشن شدن وضعیت مقرراتی» اولویت را به درمان سلولی دیستروفی عضلانی دوشن بدهد.

این تصمیم بعید است باعث خشنودی Kaos Capital شود. این شرکت سرمایه‌گذاری که در نامه‌ای در ماه اوت به دیگر سهامداران، خود را «سهامدار مهم و در حال رشد» Capricor توصیف کرده بود، خواستار تمرکز بیشتر بر فعالیت‌های شرکت در حوزه‌هایی خارج از deramiocel شده بود. دیگر خواسته‌های Kaos شامل «برگزاری نشست فوری، تغییر هیئت‌مدیره و برنامه حفظ سرمایه» بود.

Capricor همچنین سه‌شنبه اعلام کرد که برای deramiocel در اروپا و ژاپن تعامل با نهادهای نظارتی را آغاز کرده است. بر اساس گزارش مالی شرکت، این شرکت در حال بررسی گسترش این درمان به بیماران کم‌سن‌تر مبتلا به دیستروفی عضلانی دوشن و همچنین دیستروفی عضلانی بکر (Becker muscular dystrophy) — نوعی مشابه اما خفیف‌تر از همین بیماری — است و «گام‌های بعدی بر پایه نتیجه مقرراتی در آمریکا برای deramiocel تعیین خواهد شد».

Capricor ماه گذشته داده‌های توسعه برچسب‌باز (open label extension) کارآزمایی HOPE-3 را ارائه کرد که نشان می‌داد بیمارانی که پس از یک سال مصرف دارونما به این درمان سلولی منتقل شدند، افت عملکرد اندام فوقانی‌شان در مقایسه با داده‌های سال پیش از آن ۷۶ درصد کندتر شد. این داده‌ها در اصلاحیه ماه اوت گنجانده شد. همچنین این شرکت روز دوشنبه اعلام کرد خلاصه مقاله‌ای که نتایج قلبی HOPE-3 را تشریح می‌کند و در کنفرانس انجمن قلب آمریکا (AHA) در همین ماه ارائه شده، جایزه پژوهش برجسته AHA در حوزه قلب کودکان را دریافت کرده است.

ماربان در تماس سه‌شنبه گفت در مقایسه با دارونما، درمان با deramiocel پیشرفت زخم عضله قلب را که با ام‌آرآی قلبی سنجیده می‌شود کند کرد. او افزود هرچند تفاوت در کسر تخلیه در تمام بیماران به معناداری آماری نرسید، در بیمارانی که از پیش کاردیومیوپاتی داشتند این شاخص حدود ۲.۸ واحد درصد نسبت به دارونما بهبود یافت.

ماربان سال گذشته در گفت‌وگو با BioSpace گفته بود در حال حاضر هیچ درمانی به‌طور اختصاصی برای کاردیومیوپاتی وجود ندارد، در حالی که این عارضه علت اصلی مرگ بیماران مبتلا به دیستروفی عضلانی دوشن است.

او در این تماس گفت: «به زبان ساده، داده‌ها روایت یکدستی را بیان می‌کنند. یک سال، دو سال، دو کارآزمایی تصادفی‌شده و یک دهه تجربه بالینی همه به یک سمت اشاره می‌کنند. ما باور نداریم که این پرونده تنها بر نیاز درمانی برآورده‌نشده، نقاط پایانی ثانویه یا انعطاف مقرراتی تکیه داشته باشد.»

Capricor Therapeutics هفته گذشته برای یک نشست نوع A با FDA دیدار کرد؛ نشستی که در آن لیندا ماربان تلاش کرد به نهاد نظارتی توضیح دهد که ارزیابی آن اشتباه بوده است. این شرکت قصد دارد درخواست خود را بر پایه مجموعه داده‌های موجود deramiocel دوباره ارائه کند.

سازمان EMA اعلام کرد داروی Tegsedi از مارس ۲۰۲۷ در اروپا عرضه نمی‌شود

Thu, 12 Nov 2026 13:55:00 GMT

آژانس دارویی اروپا (EMA) در صفحه اطلاعات کمبود داروی Tegsedi که آخرین به‌روزرسانی آن ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ بوده است، اعلام کرد این دارو از مارس ۲۰۲۷ در اتحادیه اروپا در دسترس نخواهد بود.

بر اساس این اطلاعیه، وضعیت کمبود این دارو «در جریان» (ongoing) است و تاریخ آغاز کمبود عرضه اول مارس ۲۰۲۷ تعیین شده است. صفحه مربوط به این کمبود نخستین بار در ۳ ژوئیه ۲۰۲۶ منتشر شده و آخرین به‌روزرسانی آن در ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ انجام شده است.

Tegsedi دارویی است که برای درمان آسیب عصبی ناشی از آمیلوئیدوز ارثی ترانس‌تیرتین (hATTR) استفاده می‌شود؛ بیماری‌ای که در آن پروتئین‌هایی به نام آمیلوئید در بافت‌های سراسر بدن، از جمله اطراف اعصاب، تجمع می‌کنند. این دارو در بزرگسالان در دو مرحله نخست آسیب عصبی تجویز می‌شود: مرحله ۱، زمانی که بیمار هنوز می‌تواند بدون کمک راه برود، و مرحله ۲، زمانی که بیمار می‌تواند راه برود اما به کمک نیاز دارد. ماده مؤثره Tegsedi، inotersen است و شکل دارویی آن محلول تزریقی در سرنگ پیش‌پر است.

در بخش «دلیل کمبود» آمده است که شرکتی که Tegsedi را بازاریابی می‌کند، یعنی Akcea Therapeutics Ireland Ltd.، این دارو را به دلایل تجاری و به‌طور دائمی متوقف می‌کند؛ به‌ویژه به دلیل استفاده کم از این دارو در پی در دسترس بودن درمان‌های جایگزین مناسب. بنابراین این دارو از مارس ۲۰۲۷ به بعد در اتحادیه اروپا در دسترس نخواهد بود. سازمان EMA تصریح کرده است که این توقف ارتباطی با نقص کیفیت محصول یا مسئله ایمنی ندارد.

در بخش «کشورهای عضو تحت تأثیر» فهرست کشورهایی آمده است که این توقف همه آن‌ها را در بر می‌گیرد و در آن‌ها محصول عرضه می‌شود: اتریش، بلغارستان، فرانسه، آلمان، یونان، ایرلند، ایتالیا، لوکزامبورگ، لهستان، پرتغال، اسپانیا و سوئد. برای اطلاعات به‌روز درباره وضعیت کمبود یک دارو در یک کشور عضو، مراجعه به فهرست ملی کمبود دارو یا تماس با مقام صالح ملی توصیه شده است.

در بخش «پایش کمبود» توضیح داده شده است که گروه اجرایی راهبری سازمان EMA در حوزه کمبودها و ایمنی فرآورده‌های دارویی (MSSG) و کارگروه کمبودهای دارویی سازمان EMA — یعنی کارگروه نقطه تماس واحد کمبود دارو (SPOC) — وضعیت عرضه را از نزدیک پایش می‌کنند و با دارنده مجوز بازاریابی در حال تعامل هستند تا اثرات این کمبود کاهش یابد. کارگروه SPOC از MSSG پشتیبانی می‌کند و رویدادهایی را که می‌تواند عرضه دارو در اتحادیه اروپا را تحت تأثیر قرار دهد پایش و گزارش می‌کند.

توصیه‌های این اطلاعیه برای متخصصان سلامت چنین است: بیمار جدیدی با Tegsedi شروع نکنید؛ همه بیمارانی که در حال حاضر Tegsedi مصرف می‌کنند را به یک درمان جایگزین مناسب برای پلی‌نوروپاتی مرحله ۱ یا مرحله ۲ ناشی از hATTR منتقل کنید؛ اطلاعیه کمبود دارو (MSC) برای متخصصان سلامت در کشورهای عضو تحت تأثیر ارسال و در وب‌سایت سازمان EMA منتشر شده است؛ برای اطلاعات بیشتر به فهرست کمبود داروی کشور خود یا مقام صالح ملی مراجعه کنید؛ همچنین می‌توانید برای اطلاعات بیشتر با سازمان‌های حرفه‌ای مرتبط در حوزه سلامت تماس بگیرید.

برای بیماران و مراقبان نیز توصیه شده است: اگر Tegsedi مصرف می‌کنید، پزشک شما را به یک درمان جایگزین مناسب منتقل می‌کند؛ اگر قرار بود درمان با این دارو را آغاز کنید، پزشک داروی جایگزین مناسبی تجویز می‌کند؛ در صورت داشتن پرسش با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید؛ و برای اطلاعات بیشتر با فهرست کمبود داروی کشور یا مقام صالح ملی تماس بگیرید. در بخش «نکات کلیدی» این صفحه، در دسترس بودن گزینه‌های جایگزین برای این دارو «بله» اعلام شده است.

سازمان TGA استرالیا هشدار داد: سالوهای سیاه و قرمز برای درمان سرطان خطرناک و غیرقانونی هستند

Thu, 12 Nov 2026 13:55:00 GMT

سازمان کالاهای درمانی استرالیا (TGA) در صفحه هشداری که آخرین به‌روزرسانی آن ۱۱ نوامبر ۲۰۲۶ است، اعلام کرد مصرف‌کنندگان نباید سالوهای سیاه و قرمز را بخرند یا استفاده کنند؛ این محصولات خورنده‌اند و می‌توانند آسیب‌های جدی پوستی ایجاد کنند.

بر اساس این هشدار، سالوهای سیاه و قرمز ممکن است با نام‌هایی مانند Cansema، سالوی bloodroot یا فرآورده‌های bloodroot به مصرف‌کنندگان فروخته شوند و معمولاً به‌عنوان یک درمان موضعی جایگزین برای درمان سرطان پوست عرضه می‌شوند. سازمان TGA تأکید کرده است که هیچ شواهد علمی معتبری برای پشتیبانی از استفاده از سالوهای سیاه و قرمز در درمان هیچ بیماری پزشکی، از جمله سرطان، وجود ندارد.

این سالوها از گیاه bloodroot با نام علمی Sanguiraria canadensis ساخته می‌شوند که حاوی ماده‌ای به نام sanguinarine است. sanguinarine در فهرست Schedule 10 استاندارد مواد سمی (Poisons Standard) قرار دارد؛ موادی که در این فهرست جای می‌گیرند آن‌قدر برای سلامت عمومی خطرناک تلقی می‌شوند که فروش، عرضه و استفاده از آن‌ها در استرالیا ممنوع است. سازمان TGA همچنین تصریح کرده که سالوهای سیاه و قرمز را از نظر ایمنی، کیفیت و اثربخشی ارزیابی نکرده است.

در بخش «خطرهای سالوهای سیاه و قرمز» آمده است که این محصولات با شماری از پیامدهای ناخواسته همراه بوده‌اند؛ از جمله سوختگی پوست و بافت سالم زیرین آن که به آسیب جدی و جای زخم قابل توجه منجر می‌شود. شدت و گستره آسیب قابل پیش‌بینی نیست. عوارض جانبی احتمالی این محصولات شامل درد، سوختگی، جای زخم، زخم‌های باز و اولسر، تورم، عفونت و تأخیر در تشخیص یا درمان بیماری‌های جدی مانند سرطان است.

در بخش «اطلاعات برای مصرف‌کنندگان» این هشدار با تأکید آمده است: از سالوهای سیاه یا قرمز برای درمان سرطان یا هر بیماری پزشکی دیگری استفاده نکنید. اگر از یکی از این محصولات استفاده کرده‌اید، مصرف آن را متوقف کنید، برای مشاوره پزشکی مراجعه کنید و واکنش ناخواسته یا مشکل ایمنی مشکوک را به سازمان TGA گزارش دهید. همچنین اگر درباره یک لکه یا ضایعه روی پوست خود نگران هستید، از یک متخصص سلامت واجد شرایط مشورت بگیرید و به‌هیچ‌وجه از سالوهای سیاه یا قرمز استفاده نکنید.

در بخش «اطلاعات نظارتی برای تأمین‌کنندگان و فروشندگان» توضیح داده شده است که در استرالیا کالاهای درمانی باید پیش از واردات، تولید، عرضه، صادرات یا تبلیغ قانونی در فهرست کالاهای درمانی استرالیا (ARTG) ثبت شوند، مگر آنکه معافیت یا تأییدیه‌ای برای آن‌ها وجود داشته باشد. سازمان TGA تأکید کرده است که هیچ سالوی سیاه یا قرمزی در فهرست ARTG ثبت نشده است. افراد و کسب‌وکارهایی که کالاهای درمانی را وارد، عرضه، تولید، صادر یا تبلیغ می‌کنند باید تعهدات قانونی خود را بشناسند و به آن‌ها عمل کنند؛ برای واردات، تبلیغ، تولید و عرضه غیرقانونی محصولات درمانی ممکن است جریمه‌های سنگینی اعمال شود.

در پایان، این سازمان از عموم خواسته است به شناسایی موارد مشکوک کمک کنند: گزارش واکنش‌های ناخواسته مشکوک و نقض‌های احتمالی قانون. برای گزارش یک واکنش ناخواسته مشکوک، کاربران باید به سامانه گزارش واکنش ناخواسته یا مشکل ایمنی مراجعه کنند و در صورت مشکوک بودن به تبلیغ، واردات، تولید یا عرضه غیرقانونی سالوهای سیاه و قرمز، مورد را از طریق فرم گزارش تخلف یا رویه مشکوک اطلاع دهند. این صفحه نخستین بار در ۱۱ نوامبر ۲۰۲۶ منتشر شده است.

سازمان MHRA درباره خطای چاپی دوز هیدروکلروتیازید روی جعبه قرص انالاپریل شرکت Star Pharmaceuticals هشدار داد

Thu, 12 Nov 2026 13:55:00 GMT

سازمان MHRA بریتانیا (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) اعلام کرد شرکت Star Pharmaceuticals Limited موضوع یک «اطلاعیه نقص دارویی کلاس ۴» را درباره قرص‌های انالاپریل مالات/هیدروکلروتیازید ۲۰ میلی‌گرم/۱۲.۵ میلی‌گرم به این سازمان گزارش کرده است. شماره مرجع این اطلاعیه در مرکز گزارش داروهای معیوب (DMRC) عدد DMRC-41407584 و کد اطلاعیه EL(26)A/48 است و تاریخ انتشار و صدور آن ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ اعلام شده است.

بر اساس متن این اطلاعیه، علت گزارش یک خطای تایپی در نمایش قدرت (دوز) هیدروکلروتیازید روی وجه جلوی جعبه دارو است؛ جایی که عبارت «۱۲. mg» چاپ شده است، در حالی که دوز صحیح ۱۲.۵ میلی‌گرم است. در همین اطلاعیه تأکید شده که دوز دارو روی همه وجه‌های دیگر جعبه، در برگه اطلاعات بیمار (leaflet) و روی فویل بلیستر به‌درستی درج شده است و بنابراین خطا تنها به یک سطح از بسته‌بندی محدود می‌شود.

حجم موجودی تحت تأثیر که به بازار بریتانیا توزیع شده، ۱۷۴۰ بسته اعلام شده است.

مشخصات دارو در این اطلاعیه چنین آمده است: قرص‌های انالاپریل مالات/هیدروکلروتیازید ۲۰ میلی‌گرم/۱۲.۵ میلی‌گرم، با شماره پروانه PLPI ۲۰۶۳۶/۱۶۵۱، با مواد مؤثره enalapril maleate و hydrochlorothiazide و کد GTIN ‏۰۵۰۵۰۱۱۴۱۶۵۱۰۷.

چهار بچ (شماره دسته) تحت تأثیر این اطلاعیه به شرح زیر است: بچ Y018198 با تاریخ انقضای ۳۰ ژوئن ۲۰۲۷، بسته ۲۸ عددی و نخستین توزیع در ۲۲ سپتامبر ۲۰۲۶؛ بچ Y019635 با تاریخ انقضای ۳۱ اکتبر ۲۰۲۷، بسته ۲۸ عددی و نخستین توزیع در ۵ دسامبر ۲۰۲۵؛ بچ C125483 با تاریخ انقضای ۲۹ فوریه ۲۰۲۸، بسته ۲۸ عددی و نخستین توزیع در ۵ مارس ۲۰۲۶؛ و بچ C135541 با تاریخ انقضای ۳۰ نوامبر ۲۰۲۸، بسته ۲۸ عددی و نخستین توزیع در ۸ ژوئن ۲۰۲۶.

در بخش توصیه به متخصصان سلامت آمده است که این افراد باید اطلاعات این اطلاعیه را در نظر بگیرند و توزیع و تحویل این محصول را ادامه دهند؛ زیرا کیفیت قرص‌ها تحت تأثیر این نقص برچسب‌گذاری قرار نگرفته است. سازمان MHRA خطر مرتبط با این خطا را کم ارزیابی کرده و دلیل آن را این می‌داند که هیچ ترکیبی از انالاپریل مالات و هیدروکلروتیازید با دوز هیدروکلروتیازید معادل ۱۲ میلی‌گرم وجود ندارد؛ بنابراین امکان اشتباه گرفتن این محصول با فرآورده‌ای دیگر در بازار عملاً منتفی است.

به متخصصان سلامت توصیه شده در صورت تماس بیماران، به آن‌ها اطمینان دهند که محصول همان قرص انالاپریل مالات ۲۰ میلی‌گرم/هیدروکلروتیازید ۱۲.۵ میلی‌گرم است که در برگه اطلاعات بیمار توصیف شده و دوز آن تغییری نکرده است.

همچنین از متخصصان سلامت خواسته شده به بیماران اطلاع دهند که مصرف دارو را طبق دستور پزشک ادامه دهند، زیرا این خطا بر کیفیت قرص‌ها اثری ندارد، و در صورت داشتن پرسش یا ابهام با داروخانه یا سایر متخصصان سلامت درگیر در درمان خود مشورت کنند. بیمارانی که دچار واکنش‌های ناخواسته (adverse reactions) شوند یا درباره داروی خود پرسشی داشته باشند، باید به دنبال مراقبت پزشکی بروند و هر واکنش ناخواسته مشکوک را نیز از طریق طرح کارت زرد (Yellow Card scheme) سازمان MHRA گزارش کنند.

در بخش اطلاعات تکمیلی، برای همه پرسش‌های پزشکی و اطلاعات مربوط به این محصول، نشانی ایمیل info@drugsrus.co.uk و شماره تلفن ۰۲۰ ۸۴۲۳ ۲۱۱۱ اعلام شده است. همچنین از دریافت‌کنندگان این اطلاعیه دارویی خواسته شده محتوای آن را با همکاران مرتبط خود از طریق ارسال نسخه‌ای از همین اطلاعیه در میان بگذارند و تیم‌های منطقه‌ای سرویس سلامت ملی بریتانیا (NHS) موظف شده‌اند آن را برای اطلاع داروسازان جامعه و پزشکان عمومی دارو‌دهنده ارسال کنند. این اطلاعیه از سوی مرکز گزارش داروهای معیوب در نشانی 10 South Colonnade، Canary Wharf، لندن صادر شده و شماره تلفن آن ‎+۴۴ (۰)۲۰ ۳۰۸۰ ۶۵۷۴ و نشانی ایمیل آن DMRC@mhra.gov.uk است.

سازمان MHRA بریتانیا داروی retifanlimab را برای سرطان مقعد تأیید کرد

Thu, 12 Nov 2026 05:43:15 GMT

سازمان MHRA بریتانیا (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) داروی retifanlimab با نام تجاری ZYNYZ را برای درمان بزرگسالان مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی کانال مقعد (SCAC) تأیید کرد؛ نوعی سرطان مقعد که با جراحی قابل برداشت نیست و متاستاتیک است یا در همان ناحیه‌ای که تومور اولیه بوده بازگشته است.

این سازمان پیش‌تر در ۶ ژوئیه ۲۰۲۶ نیز retifanlimab را برای درمان بزرگسالان مبتلا به کارسینوم سلول مرکل (MCC) پیشرفته — نوعی سرطان پوست نادر و تهاجمی — تأیید کرده بود.

retifanlimab همراه با carboplatin و paclitaxel که هر دو داروی شیمی‌درمانی هستند تجویز می‌شود و با کمک به سیستم ایمنی بدن برای شناسایی و حمله به سلول‌های سرطانی عمل می‌کند. این دارو مسیری را مسدود می‌کند که سلول‌های سرطانی می‌توانند از آن برای پنهان ماندن از سیستم ایمنی استفاده کنند؛ در نتیجه سلول‌های ایمنی بهتر می‌توانند سلول‌های سرطانی را شناسایی و نابود کنند.

در بیانیه این نهاد آمده است: «افراد مبتلا به سرطان پیشرفته مقعد به درمان‌هایی نیاز دارند که با دقت ارزیابی شده باشند. این تأییدیه گزینه‌ای درمانی تازه برای بزرگسالانی فراهم می‌کند که سرطانشان با جراحی قابل برداشت نیست یا به بخش‌های دیگر بدن گسترش یافته یا به همان ناحیه بازگشته است. مانند همه داروها، با گسترش استفاده از retifanlimab، ایمنی و اثربخشی آن را از نزدیک زیر نظر خواهیم داشت.»

retifanlimab به‌صورت انفوزیون وریدی و در حدود ۳۰ دقیقه، یک بار در هر چهار هفته تجویز می‌شود. در شش دوره اول درمان، این دارو همراه با carboplatin و paclitaxel داده می‌شود.

در یک مطالعه روی ۳۰۸ نفر با کارسینوم سلول سنگفرشی متاستاتیک یا موضعی پیشرفته کانال مقعد، retifanlimab همراه با شیمی‌درمانی در مقایسه با دارونما همراه با شیمی‌درمانی، مدت زمانی را که بیماران بدون بدتر شدن سرطان زندگی می‌کردند بیشتر کرد و در این شاخص اثربخش‌تر بود.

برای دیدن فهرست کامل همه عوارض جانبی گزارش‌شده برای این دارو، می‌توان به بخش ۴ برگه اطلاعات بیمار (PIL) یا خلاصه مشخصات محصول (SmPC) که در وب‌سایت MHRA در دسترس است مراجعه کرد.

این تأییدیه در ۵ نوامبر ۲۰۲۶ برای شرکت Incyte Biosciences UK Ltd صادر شده است.

این محصول از طریق رویه شناسایی بین‌المللی (International Recognition Procedure یا IRP) ارائه و تأیید شده است.

اطلاعات بیشتر را می‌توان در خلاصه مشخصات محصول و برگه‌های اطلاعات بیمار یافت؛ این اسناد ظرف ۷ روز پس از تأیید در وب‌سایت محصولات MHRA منتشر می‌شوند.

سازمان MHRA مسئول تنظیم‌گری همه داروها و تجهیزات پزشکی در بریتانیا است و این کار را با اطمینان از اینکه این محصولات کارآمد و به شکلی قابل قبول ایمن هستند انجام می‌دهد. همه فعالیت‌های این سازمان بر پایه داوری‌های مستند و واقعیت‌محور استوار است تا تضمین شود که منافع هر دارو بر خطرهای احتمالی آن می‌چربد.

MHRA یک آژانس اجرایی زیرمجموعه وزارت بهداشت و مراقبت اجتماعی بریتانیا (Department of Health and Social Care) است.

برای پرسش‌های رسانه‌ای می‌توان با نشانی newscentre@mhra.gov.uk یا شماره تلفن 7651 3080 020 تماس گرفت.

قاچاق معکوس دارو و کمبود داروهای روان‌پزشکی از نگاه رئیس کمیته دارو

Wed, 11 Nov 2026 13:53:27 GMT

عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: قاچاق معکوس بسیاری از داروهای مورد نیاز کشور و ورود آن‌ها از مرز ترکیه با قیمت‌های چند برابری، تامین دارو را با چالش جدی مواجه کرده است.

به گزارش دوشنبه‌های دارویی، همایون سامه‌یح نجف‌آبادی افزود: اگرچه وضعیت تامین دارو در مقایسه با دو ماه گذشته تا حدودی بهتر شده و بخشی از مواد اولیه موثره دارویی در داخل کشور تامین می‌شود، اما متاسفانه همچنان تعداد قابل توجهی از داروهای روان‌پزشکی با کمبود مواجه هستند و نگرانی‌های مطرح‌شده از سوی رئیس انجمن روان‌پزشکان درباره پیامدهای این وضعیت قابل درک است.

وی با اشاره به پدیده قاچاق معکوس دارو، گفت: متاسفانه برخی داروهایی که در داخل کشور با کمبود مواجه هستند، به صورت قاچاق و با قیمت‌های چند برابری از مسیر مرز ترکیه وارد کشور می‌شوند که این موضوع علاوه بر خروج بی‌رویه دارو، فشار مالی زیادی به بیماران تحمیل می‌کند.

سامه‌یح نجف‌آبادی با تاکید بر اینکه داروهای روان‌پزشکی را نمی‌توان به سادگی قطع یا میزان مصرف آن‌ها را کاهش داد، تصریح کرد: نرسیدن دارو به بیماران مبتلا به اختلالات روان‌پزشکی می‌تواند مشکلات متعددی برای بیمار، خانواده و جامعه ایجاد کند و قطع یا کاهش مصرف این داروها ممکن است به بروز پرخاشگری، افسردگی شدید، بی‌خوابی و سایر مشکلات روانی منجر شود و در نهایت فشار ناشی از آن به خانواده و اجتماع منتقل خواهد شد.

عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس با تاکید بر ضرورت چاره‌اندیشی مسئولان برای رفع کمبود داروهای اعصاب و روان ادامه داد: انتظار می‌رود مسئولان حوزه بهداشت و درمان برای تامین این داروها و جلوگیری از آسیب بیشتر به بیماران، راهکار اساسی در نظر بگیرند تا بیماران بتوانند به داروهای مورد نیاز خود دسترسی داشته باشند.

وی، یکی از مشکلات تامین داروهای روان‌پزشکی را شرایط خاص حمل‌ونقل و انتقال مواد اولیه موثره دانست و گفت: برخی از این داروها با توجه به کیفیت مواد اولیه، باید تحت شرایط خاصی حمل‌ونقل شوند اما در شرایط فعلی امکان انتقال آن‌ها به آسانی فراهم نیست و همین مسئله ورود این داروها به کشور را با محدودیت مواجه کرده است.

سامه‌یح نجف‌آبادی با اشاره به پیگیری‌های انجام‌شده در کمیسیون بهداشت و کمیته دارو افزود: جلسات متعددی در این زمینه برگزار و مشکلات تامین دارو بررسی شده است اما باید توجه داشت که صرف برگزاری جلسه و طرح موضوع نمی‌تواند محدودیت‌های موجود در مسیر واردات را برطرف کند چرا که واردکنندگان برای خرید، انتقال و ورود مواد اولیه و دارو به کشور با موانع متعددی مواجه هستند.

وی با بیان اینکه اگرچه واردات دارو و غذا در فهرست تحریم‌ها قرار ندارد، اما تحریم‌ها در عمل بر تامین داروی کشور اثر منفی گذاشته است، گفت: محدودیت‌های حمل‌ونقل دریایی، مشکلات پروازها، موانع مرزی و دشواری‌های فروش نفت و تامین منابع مالی، همگی بر واردات دارو و سایر نیازهای اساسی مردم تاثیر گذاشته‌اند.

رئیس کمیته دارو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس در ادامه با اشاره به تاثیر محدودیت‌های منطقه‌ای بر تجارت دارویی کشور یادآور شد: حتی برخی کشورهایی که پیش از این به ایران دارو می‌فروختند، به دلیل محدودیت‌هایی که در تنگه هرمز ایجاد شده، در فروش دارو به ایران تجدیدنظر کرده‌اند و این موضوع نیز بر مشکلات تامین دارو افزوده است.

وی ابراز امیدواری کرد با رفع موانع واردات و بهبود شرایط تامین مواد اولیه و دارو، مشکلات دارویی کشور از جمله کمبود داروهای اعصاب و روان در کوتاه‌ترین زمان ممکن برطرف شود و بیماران بتوانند به داروهای مورد نیاز خود دسترسی پیدا کنند.

سایه سنگین دیابت بر کودکان و چالش دسترسی به دارو و پوشش بیمه‌ای

Wed, 11 Nov 2026 13:53:24 GMT

ابتلای کودک به دیابت، تنها یک چالش پزشکی نیست؛ بلکه زندگی تمام اعضای خانواده را تحت تاثیر قرار می‌دهد.

به گزارش دوشنبه‌های دارویی، نگرانی از افت قند خون در طول شب، تامین دارو و هزینه‌های درمان، بخشی از دغدغه‌های مستمری است که والدین در مسیر مراقبت از فرزندشان با آن روبه‌رو هستند. برای بررسی این چالش‌ها و تاثیر آن‌ها بر کیفیت زندگی کودکان و خانواده‌ها، با دکتر علی طالع، فوق‌تخصص بیماری‌های غدد درون‌ریز و متابولیسم کودکان، گفت‌وگو کرده‌ایم؛ گفت‌وگویی درباره ابعادی از زندگی با دیابت که فراتر از درمان و کنترل قند خون است.

دنیای کودکان مبتلا به دیابت؛ تجربه‌ای متفاوت از بیماری

طالع درباره تفاوت تجربه دیابت در کودکان و بزرگسالان توضیح می‌دهد که مدیریت این بیماری در دوران کودکی ملاحظات ویژه‌ای دارد. کودکان ممکن است هنوز درک کاملی از ماهیت بیماری، ضرورت مراقبت‌های روزانه و اهمیت کنترل قند خون نداشته باشند. از سوی دیگر، برخورد خانواده، مدرسه و محیط اجتماعی نیز بر نحوه سازگاری آن‌ها با شرایط جدید تاثیر می‌گذارد.

به همین دلیل، مدیریت دیابت در دوران کودکی تنها به تجویز دارو و کنترل قند خون محدود نمی‌شود. کودک به مراقبت و آموزش متناسب با سن خود نیاز دارد و خانواده و اطرافیان نیز باید در این مسیر همراه او باشند.

در کنار این مسائل، تامین دارو و اقلام موردنیاز مراقبت، مسئولیت دیگری است که خانواده‌ها باید به‌طور مستمر پیگیری کنند. این مسئولیت، در کنار وظایف شغلی و خانوادگی، می‌تواند فشار مضاعفی بر والدین وارد کند. هرگونه دشواری در دسترسی به درمان نیز این فشار را افزایش می‌دهد و برنامه‌ریزی برای زندگی روزمره را دشوارتر می‌کند.

وقتی دسترسی به دارو به دغدغه‌ای روزمره تبدیل می‌شود

به گفته طالع، برای خانواده‌های دارای فرزند مبتلا به دیابت، تهیه دارو و ابزارهای موردنیاز مراقبت، نیازی مقطعی نیست. این اقلام بخشی از نیازهای مستمر مدیریت بیماری هستند و خانواده باید بتواند در زمان نیاز به آن‌ها دسترسی داشته باشد. در مقابل، دشواری در تامین اقلام ضروری یا افزایش هزینه‌های درمان، خانواده را ناچار می‌کند زمان، انرژی و منابع مالی بیشتری را صرف مدیریت بیماری کند. در چنین شرایطی، نگرانی درباره ادامه درمان به یکی دیگر از دغدغه‌های روزمره والدین تبدیل می‌شود. از این منظر، دسترسی به درمان را نمی‌توان صرفا به امکان خرید یک دارو یا محصول پزشکی محدود کرد. آنچه اهمیت دارد، برخورداری از مسیری پایدار و قابل‌دسترس برای ادامه مراقبت است؛ مسیری که خانواده بتواند با اطمینان بیشتری آن را دنبال کند.

از نگرانی‌های شبانه تا بازگشت آرامش به خانواده

یکی از جنبه‌های کمتر دیده‌شده زندگی با دیابت نوع یک در دوران کودکی، تاثیر بیماری بر آرامش و کیفیت زندگی والدین است. دکتر علی طالع با اشاره به تجربه خانواده‌های دارای فرزند مبتلا به دیابت می‌گوید بسیاری از والدین حتی در طول شب نیز خواب آرامی ندارند؛ زیرا نگران این موضوع هستند که فرزندشان دچار افت قند خون (هیپوگلیسمی شبانه) شود.

به گفته این فوق‌تخصص غدد و متابولیسم کودکان، پیشرفت فناوری‌های پایش و معرفی داروهای جدید در سال‌های اخیر، شرایط مراقبت از این بیماران را تغییر داده است. استفاده از روش‌های درمانی جدیدتر و ابزارهای مدرن پایش می‌تواند علاوه بر کمک به مدیریت بهتر بیماری، بخشی از نگرانی‌های خانواده‌ها را نیز کاهش دهد.

اهمیت این پیشرفت‌ها تنها به پیامدهای پزشکی محدود نمی‌شود. کنترل بهتر بیماری می‌تواند به والدین کمک کند با آرامش بیشتری استراحت کنند و برنامه‌های روزمره خود را پیش ببرند. بنابراین، تاثیر درمان مناسب بر کیفیت زندگی کودک و خانواده نیز باید در کنار نتایج بالینی آن مورد توجه قرار گیرد.

هزینه‌های درمان و چالش پوشش بیمه‌ای

هزینه‌های مستمر مدیریت دیابت می‌تواند فشار مالی قابل‌توجهی بر خانواده‌ها وارد کند. در این میان، پوشش بیمه‌ای و شیوه حمایت مالی از بیماران نقش مهمی در دسترسی آن‌ها به درمان دارد.

طالع با اشاره به اهمیت حمایت‌های بیمه‌ای معتقد است سازوکارهایی مانند بازپرداخت هزینه‌ها، اگرچه می‌توانند بخشی از بار مالی خانواده را کاهش دهند، لزوما تمام موانع دسترسی به درمان را برطرف نمی‌کنند. در چنین شرایطی، خانواده باید ابتدا هزینه دارو و تجهیزات مورد نیاز را پرداخت کند و سپس برای دریافت سهم بیمه اقدام کند. بنابراین، توانایی تامین نقدینگی نیز به یکی از عوامل تعیین‌کننده در ادامه درمان تبدیل می‌شود.

به گفته طالع، مشکلات پوشش بیمه‌ای پس از ۱۶ سالگی می‌تواند جدی‌تر شود. در این سن، برخی داروها و تجهیزات درمانی از پوشش بیمه‌ای خارج می‌شوند یا میزان حمایت بیمه‌ها از آن‌ها کاهش می‌یابد. در نتیجه، هزینه‌های درمان ممکن است به‌طور ناگهانی افزایش پیدا کند و تامین اقلام ضروری برای برخی جوانان مبتلا و خانواده‌هایشان دشوار شود.

چنین وضعیتی می‌تواند تداوم درمان و سلامت آینده این بیماران را با خطر مواجه کند. در واقع، ادامه درمان تنها به موجود بودن دارو و خدمات پزشکی وابسته نیست؛ توانایی پرداخت هزینه‌ها و برخورداری از حمایت مالی متناسب نیز بخش مهمی از مسیر مراقبت است.

کیفیت دارو؛ سرمایه‌گذاری برای سلامت و آینده نظام درمان

طالع با تاکید بر اهمیت کیفیت دارو در کنار هزینه‌های درمان می‌گوید که انتخاب و ارزیابی گزینه‌های درمانی نباید صرفا براساس قیمت اولیه انجام شود. در بیماری‌های مزمن، دارو بخشی از مراقبت مستمر بیمار است و کیفیت آن می‌تواند بر اثربخشی و ایمنی درمان تاثیر بگذارد. این موضوع در مورد کودکان، با توجه به شرایط ویژه دوران رشد، اهمیت بیشتری دارد.

به اعتقاد او، سیاست‌گذاران حوزه سلامت باید در تصمیم‌گیری درباره تامین و پوشش بیمه‌ای داروها، علاوه بر هزینه خرید، کیفیت، اثربخشی و ایمنی آن‌ها را نیز در نظر بگیرند. کنترل نامناسب بیماری یا انتخاب درمان نامناسب می‌تواند نیاز بیمار به خدمات و مراقبت‌های بیشتر را افزایش دهد و در بلندمدت هزینه‌های بیشتری به خانواده و نظام سلامت تحمیل کند.

بنابراین، ارزیابی اقتصادی داروها باید با نگاهی بلندمدت انجام شود؛ نگاهی که هزینه اولیه را در کنار پیامدهای درمان و هزینه‌های احتمالی آینده قرار می‌دهد.

راهکار چیست؟ از اصلاح ساختار بیمه‌ها تا آموزش و مناسب‌سازی محیط

به گفته طالع، بهبود شرایط کودکان مبتلا به دیابت به اقداماتی فراتر از تامین دارو نیاز دارد. دسترسی پایدار به درمان یکی از پایه‌های اصلی مراقبت است، اما به‌تنهایی پاسخ‌گوی تمام نیازهای این کودکان نیست. آموزش خودمراقبتی، آگاهی خانواده‌ها و فراهم‌کردن شرایط مناسب در مدرسه و محیط اجتماعی نیز باید مورد توجه قرار گیرد. کودکان مبتلا به دیابت باید متناسب با سن و میزان درک خود با بیماری آشنا شوند و مهارت‌های لازم برای مراقبت از سلامت‌شان را به‌تدریج بیاموزند. در این مسیر، خانواده و مسئولان مدرسه نیز باید از نیازهای کودک آگاه باشند و برای مدیریت شرایط او در محیط‌های آموزشی آمادگی داشته باشند.

در مجموع، حمایت موثر از کودکان مبتلا به دیابت به مجموعه‌ای هماهنگ از اقدامات نیاز دارد: دسترسی پایدار به دارو و تجهیزات ضروری، حمایت مالی و بیمه‌ای متناسب، آموزش خودمراقبتی و ایجاد محیطی آگاهانه و حمایتگر. تحقق این شرایط می‌تواند بخشی از فشار مراقبتی خانواده‌ها را کاهش دهد و فرصت بیشتری برای توجه به رشد و کیفیت زندگی کودک فراهم کند.

دیابت در دوران کودکی، تجربه‌ای است که آثار آن به زندگی تمام اعضای خانواده گسترش پیدا می‌کند. به همین دلیل، مراقبت از این کودکان نباید تنها به درمان پزشکی محدود بماند. فراهم‌کردن امکان دسترسی به درمان، کاهش فشارهای مالی و روانی خانواده و حمایت از کودک در محیط اجتماعی و آموزشی، می‌تواند به بهبود کیفیت زندگی او و خانواده‌اش کمک کند.

رونمایی از داروی ترکیبی دیابت املینا با قرص کوچک‌تر در کنگره سالانه دیابت

Wed, 11 Nov 2026 13:53:21 GMT

مصرف طولانی‌مدت داروها برای کنترل دیابت، تعدد آن‌ها و دشواری بلع برخی قرص‌های ترکیبی، از جمله چالش‌هایی است که می‌تواند بر روند درمان و پایبندی بیماران به مصرف منظم دارو تاثیر بگذارد.

به گزارش دوشنبه‌های دارویی، کاهش ابعاد و وزن قرص و ترکیب چند ماده مؤثره با سازوکارهای اثر متفاوت در یک محصول، راهکارهایی است که می‌تواند به رفع این دشواری‌ها کمک کند؛ موضوعی که در طراحی داروی «املینا» از سوی شرکت افق دارو مورد توجه قرار گرفته است.

این دارو حاوی سه ماده موثره متفورمین هیدروکلراید، امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین است و به گفته تولیدکنندگان، با بهره‌گیری از فناوری‌های جدید فرمولاسیون و روکش‌دهی، با هدف تسهیل مصرف و کمک به بهبود پایبندی بیماران دیابتی به درمان تولید شده است.

در همین راستا و هم‌زمان با برگزاری کنگره سالانه دیابت، مراسم رونمایی از این محصول با حضور جمعی از پزشکان و متخصصان حوزه دیابت برگزار شد؛ مراسمی که در آن علاوه بر تشریح ویژگی‌ها و مشخصات فنی املینا، شماری از پزشکان حاضر به بررسی و ارزیابی این دارو پرداختند.

همچنین در ادامه این مراسم، پنل تخصصی با حضور تعدادی از پزشکان برگزار شد و ابعاد مختلف محصول و ملاحظات مرتبط با درمان بیماران دیابتی مورد بحث و تبادل نظر قرار گرفت.

املینا با فرمولاسیونی پیشرفته، آزادسازی متفورمین را کنترل می‌کند

در این مراسم، مهدی مسلم نجف‌آبادی، مدیر ارشد عملیات شرکت افق دارو، داروساز و کارشناس ارشد تکنولوژی‌های دارویی، به تشریح فرآیند تولید و ویژگی‌های فرمولاسیون املینا پرداخت و با بیان اینکه قرص از فشرده‌سازی ماده موثره به همراه مواد جانبی دارویی تولید می‌شود، توضیح داد: مواد جانبی صرفا برای افزایش وزن و حجم قرص به کار نمی‌روند، بلکه در فرآیندهایی مانند انحلال و آزادسازی ماده موثره نیز نقش دارند؛ به همین دلیل، انتخاب نوع و میزان این مواد در تولید دارو اهمیت زیادی دارد.

نجف‌آبادی ضمن اشاره به وجود سه ماده موثره در املینا گفت: یکی از ترکیبات اصلی این دارو متفورمین هیدروکلراید است که حلالیت بالایی در آب دارد. از آنجا که هدف، آزادسازی تدریجی این ماده طی یک بازه زمانی مشخص است، باید با استفاده از پلیمرها و مواد جانبی مناسب، سرعت انحلال آن کنترل شود. یکی از بخش‌های مهم فرمولاسیون این دارو، استفاده از پلیمرهای مختلف برای مهار انحلال سریع متفورمین و فراهم کردن شرایط آزادسازی کنترل‌شده آن است. در فرمولاسیون املینا تلاش شده است متفورمین طی حدود ۱۰ ساعت آزاد شود.

ساختار چندلایه املینا، پایداری و آزادسازی مواد موثره را بهبود می‌بخشد

این متخصص صنعت داروسازی با اشاره به مراحل تولید هسته و روکش‌گذاری قرص اظهار کرد: پس از آماده‌سازی فرمولاسیون متفورمین، پودر حاصل با استفاده از دستگاه‌های پرس به شکل قرص درمی‌آید و سپس مراحل روکش‌گذاری آغاز می‌شود که یکی از بخش‌های تخصصی و حساس فرآیند تولید این دارو است.

در املینا، علاوه بر هسته اصلی قرص، از لایه محافظ و روکش نهایی استفاده شده است. لایه محافظ با هدف جلوگیری از تماس مستقیم برخی ترکیبات، از جمله امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین، با هسته متفورمین به کار می‌رود تا از بروز فعل‌وانفعالات احتمالی و مشکلات پایداری جلوگیری شود. در مرحله بعد، دو ماده موثره دیگر در لایه نهایی قرار می‌گیرند؛ به‌گونه‌ای که پس از ورود قرص به معده، این لایه حل شده و مواد موثره آن آزاد می‌شوند.

یکی از مهم‌ترین مزیت‌های این محصول، کاهش وزن و ابعاد قرص است؛ چراکه وزن برخی از قرص‌های مشابه موجود در بازار بین ۱۶۰۰ تا ۲۰۰۰ میلی‌گرم است و بلع آن‌ها برای بسیاری از بیماران، دشواری‌هایی ایجاد می‌کند. وزن متوسط قرص املینا حدود ۱۳۵۰ میلی‌گرم است و کاهش وزن و ابعاد آن می‌تواند به سهولت بلع، به‌ویژه برای سالمندان و بیمارانی که در مصرف قرص‌های بزرگ‌تر مشکل دارند، کمک کند.

وی ضمن اشاره به استفاده از تجهیزات تولید و پرس و رعایت الزامات تولید خوب دارویی (GMP) در کارخانه «افق دارو»، این موارد را از جمله عوامل موثر در کیفیت فرآیند تولید برشمرد و ضمن تشریح نتایج ارائه‌شده از آزمون‌های املینا اظهار کرد: کنترل نحوه آزادسازی مواد موثره، در کنار حفظ پایداری و یکنواختی محتوا، از چالش‌های اصلی تولید داروهای ترکیبی است و در فرمولاسیون املینا تلاش شده است این شاخص‌ها به‌صورت هم‌زمان مورد توجه قرار گیرند.

نجف‌آبادی همچنین درباره آزمون آزادسازی امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین گفت: بر اساس معیار مطرح‌شده در این آزمون، حداقل ۸۵ درصد از این دو ماده باید طی ۴۵ دقیقه آزاد شود و نتایج ارائه‌شده برای محصول نیز با این معیار مقایسه شده است.

کاهش تعداد قرص‌های مصرفی به پایبندی بیشتر بیماران به درمان کمک می‌کند

در حاشیه این مراسم، مهدی مسلم نجف‌آبادی، مدیر ارشد عملیات شرکت افق دارو، با اشاره به ویژگی‌های داروی املینا اظهار کرد: این محصول یک داروی ترکیبی برای بیماران دیابتی است که با ایجاد تغییراتی در فرمولاسیون آن، تلاش شده است کیفیت و سهولت مصرف برای بیماران بهبود یابد.

وی با بیان اینکه دیابت بیماری پیچیده‌ای است و در صورت کنترل نشدن می‌تواند عوارض جدی برای بیماران ایجاد کند، گفت: این بیماری ممکن است اندام‌هایی مانند چشم، کلیه، قلب و عروق را تحت تأثیر قرار دهد و معمولا کنترل آن با یک دارو امکان‌پذیر نیست؛ از این رو بیماران به ترکیبی از داروها با سازوکارهای اثر متفاوت نیاز دارند. در املینا سه ماده موثر دارویی با مکانیسم‌های متفاوت برای کنترل دیابت در کنار یکدیگر قرار گرفته‌اند و بیمار می‌تواند با مصرف روزانه دو قرص از ترکیب این سه ماده بهره‌مند شود.

این داروساز با اشاره به اینکه بیماران دیابتی معمولاً علاوه بر داروهای کنترل قند خون، برای بیماری‌های قلبی، کلیوی و سایر مشکلات جسمی نیز دارو مصرف می‌کنند، اظهار کرد: بسیاری از این بیماران در سنین بالاتر قرار دارند و کاهش تعداد داروهای مصرفی و دفعات مصرف می‌تواند به ساده‌تر شدن روند درمان و افزایش پایبندی آنان به مصرف دارو کمک کند.

وی درباره گروه هدف این محصول نیز گفت: املینا می‌تواند برای طیف گسترده‌ای از بیماران دیابتی مورد استفاده قرار گیرد، اما تجویز آن به مرحله بیماری و تشخیص پزشک بستگی دارد. در مراحل اولیه ابتلا به دیابت ممکن است بتوان بیماری را با داروهای ساده‌تر کنترل کرد، اما در صورت پیشرفت بیماری یا کافی نبودن درمان‌های قبلی، بیمار به داروهای ترکیبی نیاز پیدا می‌کند.

ابعاد کوچک‌تر قرص، سهولت مصرف را برای سالمندان افزایش می‌دهد

نجف‌آبادی با اشاره به کوچک‌تر بودن املینا در مقایسه با نمونه‌های مشابه موجود در بازار اظهار کرد: یکی از مهم‌ترین مزیت‌های این محصول، کاهش وزن و ابعاد قرص است؛ چراکه وزن برخی از قرص‌های مشابه موجود در بازار بین ۱۶۰۰ تا ۲۰۰۰ میلی‌گرم است و بلع آن‌ها برای بسیاری از بیماران، به‌ویژه سالمندان، دشواری‌هایی ایجاد می‌کند.

وی افزود: وزن متوسط قرص املینا حدود ۱۳۵۰ میلی‌گرم است و کاهش وزن و ابعاد آن می‌تواند به سهولت بلع، به‌ویژه برای سالمندان و بیمارانی که در مصرف قرص‌های بزرگ‌تر مشکل دارند، کمک کند. این ویژگی در بیماران مبتلا به دیابت که ممکن است برای سال‌های طولانی نیازمند مصرف منظم دارو باشند، اهمیت بیشتری دارد و می‌تواند تجربه مصرف روزانه دارو را برای آنان آسان‌تر کند.

این متخصص تکنولوژی‌های دارویی با بیان اینکه بیماران دیابتی باید داروهای خود را برای سال‌های طولانی و گاهی تا پایان عمر مصرف کنند، گفت: سهولت مصرف در این بیماران اهمیت زیادی دارد؛ به‌ویژه اینکه قرص‌های آهسته‌رهش را نمی‌توان به‌راحتی نصف یا خرد کرد، زیرا این کار می‌تواند الگوی آزادسازی ماده مؤثره را تغییر دهد. بر اساس مقایسه‌های انجام‌شده، املینا حتی از نمونه آمریکایی نیز ابعاد کوچک‌تری دارد و تلاش شده است محصولی با حفظ ویژگی‌های دارویی و در عین حال با سهولت مصرف بیشتر در اختیار بیماران قرار گیرد.

تولید داخلی داروی ترکیبی دیابت با تکیه بر دانش فنی ایرانی

این داروساز با تاکید بر بومی بودن فناوری تولید املینا بیان کرد: این دارو با استفاده از دانش فنی و مهارت فرمولاسیون ایرانی در داخل کشور تولید شده است. نمونه پیشین این دارو محصولی آمریکایی بود، اما شرکت افق دارو موفق شده است با تکیه بر توان داخلی، محصولی با کیفیت و ابعاد مناسب تولید کند.

بر اساس توضیحات ارائه‌شده از سوی شرکت افق دارو، املینا از نظر ترکیب مواد مؤثره و بهره‌گیری از فناوری رهش کنترل‌شده متفورمین، به‌عنوان نزدیک‌ترین نمونه داخلی به محصول خارجی «تریجاردی XR» معرفی شده است؛ محصولی که مانند املینا از ترکیب سه ماده مؤثره امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین برای کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ بهره می‌برد.

وی با اشاره به اهمیت استمرار تأمین دارو برای بیماران دیابتی افزود: این بیماران باید داروهای خود را برای مدت طولانی و به‌صورت مستمر مصرف کنند؛ بنابراین تأمین پایدار محصول در بازار اهمیت زیادی دارد. برآورد ما این است که تولید انجام‌شده دست‌کم نیاز بازار را برای پنج تا شش ماه آینده پوشش دهد و شرکت نیز برای ادامه تولید و تأمین دارو برنامه‌ریزی کرده است.

پرداخت ۹۰ درصد هزینه دارو از سوی بیمه‌ها

این متخصص تکنولوژی‌های دارویی درباره وضعیت پوشش بیمه‌ای املینا گفت: این دارو تحت پوشش بیمه‌ها قرار دارد و برآورد ما این است که حدود ۹۰ درصد هزینه آن از سوی بیمه‌ها پرداخت شود و سهم بیمار حدود ۱۰ درصد باشد؛ هرچند این میزان ممکن است با توجه به شرایط بیمه‌ای اندکی تغییر کند.

وی درباره قیمت محصول در مقایسه با نمونه خارجی اظهار کرد: قیمت املینا در مقایسه با نمونه خارجی به‌مراتب پایین‌تر است. البته در مقایسه با نمونه‌های مشابه داخلی، با توجه به نظام قیمت‌گذاری داروهای ژنریک در کشور و نظارت سازمان غذا و دارو، ممکن است اختلاف قیمت چشمگیری وجود نداشته باشد. اما بیمار با پرداخت هزینه‌ای مشابه برخی محصولات داخلی، دارویی با ویژگی‌های فرمولاسیونی و شرایط مصرف مناسب‌تری دریافت می‌کند. پوشش بیمه‌ای محصول نیز می‌تواند به کاهش هزینه پرداختی بیماران کمک کند.

وی به اهمیت کیفیت مواد اولیه، فرمولاسیون و امکانات تولید در ساخت این محصول اشاره کرد و افزود: تلاش شرکت افق دارو این است که ضمن حفظ کیفیت و اثربخشی دارو، نیاز بیماران دیابتی را به‌صورت مستمر تامین کند.

نکات کلیدی برای استفاده ایمن از فرآورده‌های بوتولینوم توکسین

Wed, 11 Nov 2026 05:53:02 GMT

سرپرست مدیکال شرکت آترازیست آرای با تأکید بر اهمیت اصالت و کیفیت فرآورده‌های بوتولینوم توکسین گفت: استفاده ایمن از این فرآورده‌ها مستلزم اطمینان از اصالت محصول، رعایت اصول علمی در تزریق و بهره‌گیری از خدمات پزشکان مجرب و دارای صلاحیت حرفه‌ای است؛ چراکه استفاده از محصولات تقلبی و فاقد تأییدیه می‌تواند سلامت افراد را با خطرات جدی مواجه کند.

ساینا سعادت، سرپرست مدیکال این شرکت، با اشاره به اهمیت رعایت الزامات علمی و ایمنی در استفاده از فرآورده‌های بوتولینوم توکسین اظهار کرد: یکی از مهم‌ترین نکاتی که پزشکان باید پیش از استفاده از این فرآورده‌ها مورد توجه قرار دهند، بررسی اصالت محصول و اطمینان از تأمین آن از مسیرهای قانونی و معتبر است.

وی افزود: فرآورده‌های تقلبی بوتولینوم توکسین به‌طور کلی در دو گروه قرار می‌گیرند؛ گروه نخست، محصولاتی هستند که حاوی سم واقعی بوتولینوم بوده، اما در ویال‌هایی با برچسب جعلی و مشابه محصولات شرکت‌های داروسازی معتبر عرضه می‌شوند. گروه دوم نیز فرآورده‌هایی هستند که فاقد سم بوتولینوم بوده و ممکن است حاوی مواد ناشناخته با منشأ نامشخص باشند.

سرپرست مدیکال شرکت آترازیست آرای با اشاره به خطرات استفاده از فرآورده‌های تقلبی تصریح کرد: نبود کنترل کیفیت مناسب در بسته‌بندی این محصولات می‌تواند موجب مغایرت میزان سم بوتولینوم موجود در ویال با مقدار درج‌شده روی برچسب شود.

وی ادامه داد: چنانچه میزان سم بوتولینوم بیشتر از مقدار اعلام‌شده باشد، احتمال بروز علائم بوتولیسم وجود دارد؛ در مقابل، کمتر بودن مقدار ماده مؤثره می‌تواند موجب کاهش اثربخشی یا بی‌اثر بودن فرآورده و در نتیجه، محقق نشدن نتایج درمانی یا زیبایی مورد انتظار شود.

وی همچنین درباره احتمال آلودگی فرآورده‌های تقلبی هشدار داد و گفت: صرف‌نظر از میزان ماده مؤثره موجود در ویال، استفاده از حلال‌های غیرمجاز و مشکوک به آلودگی با میکروارگانیسم‌ها و مواد شیمیایی می‌تواند زمینه بروز عفونت و واکنش‌های ناخواسته را در افراد دریافت‌کننده فراهم کند.

سعادت درباره منشأ فرآورده‌های تقلبی اظهار کرد: برخی از این محصولات ممکن است از طریق انحراف فرآورده‌های تولیدشده توسط شرکت‌های قانونی به شبکه‌های توزیع غیرمجاز وارد بازار شوند و برخی دیگر نیز توسط تولیدکنندگان غیرقانونی تهیه و عرضه شوند.

وی افزود: در مواردی، فرآورده‌های تولیدشده توسط شرکت‌های معتبر، خارج از مسیرهای قانونی در ویال‌هایی با برچسب جعلی بسته‌بندی و به مراکز ارائه‌دهنده خدمات یا پزشکان عرضه می‌شوند. در چنین شرایطی، به دلیل نبود نظارت کافی بر مراحل بسته‌بندی و توزیع، نمی‌توان از کیفیت و ایمنی محصول اطمینان داشت.

وی تأکید کرد: تهیه فرآورده‌های بوتولینوم توکسین از مسیرهای قانونی و معتبر و بررسی و تأیید اصالت آن‌ها پیش از مصرف، از اقدامات ضروری برای اطمینان از کیفیت، اثربخشی و ایمنی محصول محسوب می‌شود.

سرپرست مدیکال با اشاره به اهمیت آموزش علمی و رعایت اصول حرفه‌ای در تزریق بوتولینوم توکسین گفت: گزارش‌هایی از بروز بوتولیسم پس از اقدامات زیبایی وجود دارد که با استفاده از فرآورده‌های تقلبی، انجام تزریق توسط افراد فاقد مجوز یا آموزش کافی و ارائه خدمات در محیط‌های خارج از مراکز مجاز بهداشتی و درمانی ارتباط داشته‌اند.

وی افزود: آموزش علمی پزشکان و افزایش آگاهی آنان درباره خطرات فرآورده‌های فاقد اصالت، در کنار اطلاع‌رسانی صحیح به مصرف‌کنندگان، می‌تواند نقش مؤثری در پیشگیری از عوارض و ارتقای ایمنی استفاده از بوتولینوم توکسین داشته باشد.

سرپرست مدیکال با تأکید بر اهمیت نظارت بر عرضه و مصرف فرآورده‌های بوتولینوم توکسین اظهار کرد: تدوین مقررات ملی یکپارچه و منطبق با استانداردهای جهانی ضروری است تا صلاحیت افراد مجاز به انجام تزریق و شرایط ارائه این خدمات به‌روشنی مشخص شود.

وی در پایان خاطرنشان کرد: تقویت نظارت بر زنجیره تأمین و عرضه فرآورده‌ها، آموزش علمی پزشکان و افزایش آگاهی عمومی درباره اهمیت اصالت محصولات، از مهم‌ترین اقداماتی است که می‌تواند به کاهش عوارض احتمالی، حفظ سلامت بیماران و ارتقای ایمنی استفاده از فرآورده‌های بوتولینوم توکسین کمک کند.

بیمارستان عنبرآباد؛ پروژه‌ای که در هزارتوی کمبود اعتبار پیر شد

Wed, 11 Nov 2026 05:52:59 GMT

عنبرآباد - ایرنا - پروژه بیمارستان عنبرآباد در جنوب استان کرمان که کلنگ ساخت آن بیش از یک دهه پیش، در سال ۱۳۹۳، به زمین زده شد، این روزها در حالی پانزدهمین سالگرد بلاتکلیفی خود را به دلیل کمبود اعتبار پشت سر می‌گذارد که جمعیت بیش از ۱۰۰ هزار نفری این شهرستان همچنان برای ساده‌ترین خدمات درمانی ناگزیر به سفرهای جاده‌ای پرمخاطره به شهرستان‌های همجوار هستند؛ گره کوری که این بار مسئولان ارشد استان را به استفاده از منابع مسئولیت اجتماعی معادن انداخته است.

به گزارش ایرنا، ساخت تنها بیمارستان عنبرآباد در سه طبقه با زیربنای ۱۲ هزار و ۵۶۰ مترمربع، سال‌هاست به عنوان مطالبه جدی اهالی این خطه مطرح است. پروژه‌ای که اگرچه در اسناد اولیه با ظرفیت ۹۶ تخت تعریف شده بود، اما در پیگیری‌های جدید و طرح‌های توسعه‌ای با برآورد تخت‌های بیشتر تا ۱۳۶ تخت و با عاملیت شرکت «بهپویان صنعت» به عنوان پیمانکار اجرایی جدید و نظارت شرکت مادر تخصصی توسعه و تجهیز مراکز بهداشتی درمانی وزارت بهداشت دنبال می‌شود.

نگاهی به کارنامه این پروژه، روایتگر یک روند فرسایشی است؛ کلنگ این بیمارستان در خرداد ۱۳۹۳ به زمین نشست، اما چرخ‌دنده‌های اجرای آن تا سال ۱۴۰۱ عملاً قفل بود و پیشرفت فیزیکی آن به گفته مسئولان وقت به رقمی ناچیز، کمتر از ۲۰ درصد، بسنده می‌کرد. سرانجام با پیگیری‌های مکرر، در سال ۱۴۰۱ پروژه دارای ردیف بودجه مشخص شد تا شاید امیدی تازه در کالبد این نیمه‌تمام فراموش‌شده دمیده شود.

با این حال، با وجود تزریق قطره‌چکانی اعتبارات نظیر ۱۰۰ تا ۱۱۳ میلیارد تومان از منابع مختلف توازن و سفر مسئولان کشوری، سرعت پیشرفت پروژه تناسبی با نیاز مبرم منطقه نداشت؛ به گونه‌ای که حتی تشکیل پرونده قضایی در سال ۱۴۰۳ برای بررسی علل تعلل‌ها نیز نتوانست شتاب چشمگیری به کارگاه ساختمانی ببخشد.

پیشرفت ۴۷ درصدی و بن‌بست اعتبارات دولتی

بر اساس تازه‌ترین ارزیابی‌ها، در حال حاضر پروژه در مرحله نماکاری و با پیشرفت فیزیکی حدود ۴۵ تا ۴۷ درصد در حال اجراست. قرارداد ۳۴۰ میلیارد تومانی که در سال ۱۴۰۲ با پیمانکار جدید (بهپویان صنعت) منعقد شد نیز به دلیل تورم شدید مصالح و هزینه‌های ساخت‌وساز، کفاف اتمام کار را نداده است.

در همین راستا، در جریان بازدید میدانی استاندار کرمان و معاون وزیر صمت و مدیرعامل ایمیدرو از این پروژه حیاتی، به صراحت اعلام شد که تکمیل این بیمارستان با اعتبارات محدود دولتی دیگر امکان‌پذیر نیست. این موضوع مسئولان را بر آن داشت تا راهکار نجات پروژه را در ورود بخش معدن و استفاده از اعتبارات «مسئولیت اجتماعی شرکت‌های معدنی» منطقه جست‌وجو کنند تا شاید این بار، طلسم افتتاح بیمارستان عنبرآباد شکسته شود.

شهرستان عنبرآباد با جمعیت هدف بیش از ۱۰۰ هزار نفر، همچنان فاقد تخت بیمارستانی استاندارد است، در حالی که ضریب تخت بیمارستانی در جنوب کرمان با استاندارد کشوری فاصله معناداری دارد. حضور و پیگیری‌های مستمر نماینده مردم جیرفت و عنبرآباد در مجلس و دستگاه قضایی برای رصد تخصیص اعتبار ۱۰۰ میلیارد تومانی اخیر، نشان‌دهنده حساسیت موضوع است.

حال باید دید با عزم جدی مدیریت ارشد استان، پای کار آمدن ایمیدرو و نظارت سخت‌گیرانه بر عملکرد پیمانکار، وعده‌های مکرر برای افتتاح این پروژه دیرپا محقق می‌شود یا پرونده درمان عنبرآباد همچنان در راهروهای بروکراسی سرگردان خواهد ماند؛ مردمی که سال‌هاست جاده‌ها را به امید درمان طی می‌کنند، منتظر تکمیل این بیمارستان هستند.

استاندار کرمان: تکمیل بیمارستان عنبرآباد با بودجه دولتی غیرممکن است؛ ضرورت ورود بنگاه‌های بزرگ اقتصادی

استاندار کرمان با تأکید بر اینکه بودجه‌های دولتی جوابگوی تکمیل بیمارستان عنبرآباد نیست، از برنامه‌ریزی برای جذب منابع مالی بنگاه‌های بزرگ اقتصادی و ظرفیت مسئولیت‌های اجتماعی خبر داد.

محمدعلی طالبی در جریان بازدید معاون وزیر صمت و مدیرعامل ایمیدرو از بیمارستان عنبرآباد اظهار کرد: تا کنون سه بار از این بیمارستان با حضور مسئولان کشوری بازدید انجام شده و ما معتقدیم که تکمیل این بیمارستان با بودجه دولتی، با توجه به شرایط فعلی، امکان‌پذیر نیست و باید به سمت بهره‌گیری از ظرفیت بنگاه‌های بزرگ اقتصادی در راستای ایفای نقش مسئولیت‌های اجتماعی گام برداریم.

وی با تأکید بر ضرورت بهره‌گیری از ظرفیت صنایع منطقه افزود: محدودیت‌های ایمیدرو را هم می‌دانیم، ولی انتظار داریم از محل دیگری برای تأمین این بیمارستان کمک شود، چون بعضی از بنگاه‌های بزرگ اقتصادی کشور هم‌اکنون چند پروژه در عنبرآباد دارند که نیاز است از محل مسئولیت اجتماعی برای تکمیل بیمارستان ورود کنند.

استاندار کرمان تأکید کرد: حتی می‌توان از محل اعتبار مالیاتی این شرکت‌ها برای تکمیل بیمارستان عنبرآباد هزینه کرد که در این زمینه باید چاره‌اندیشی شود، زیرا این مبلغ از مالیات خود آن شرکت‌ها کم می‌شود.

بلاتکلیفی ۱۵ ساله بیمارستان عنبرآباد؛ ضرورت استفاده از مسئولیت‌های اجتماعی

نماینده مردم جیرفت و عنبرآباد در مجلس شورای اسلامی با انتقاد از معطلی ۱۵ ساله پروژه حیاتی بیمارستان عنبرآباد و محرومیت مطلق این شهرستان از داشتن حتی یک تخت بیمارستانی تأکید کرد: کوتاهی‌ها و قصور گذشته در حوزه درمان مردم منطقه، فردا در پیشگاه خداوند متعال پاسخگو خواهد داشت.

بهنام سعیدی با اشاره به ضرورت فوری ارتقای شاخص‌های بهداشتی و درمانی در جنوب استان کرمان اظهار کرد: شهرستان عنبرآباد متأسفانه با وجود وسعت و جمعیت قابل توجه، از داشتن حتی یک بیمارستان محروم است و مردم شریف و نجیب این خطه با مشکلات و رنج‌های عدیده‌ای برای دسترسی به خدمات اولیه درمانی مواجه‌اند؛ پروژه‌ای که بیش از ۱۵ سال است معطل مانده و در صورت راه‌اندازی، جمعیتی بیش از ۴۰۰ هزار نفر از مناطق جیرفت، عنبرآباد و مناطق پیرامونی را تحت پوشش مستقیم خدمات درمانی قرار خواهد داد.

وی با اشاره به پیگیری‌های مستمر خود در پایتخت تصریح کرد: من در همین راستا و برای خروج این طرح از بن‌بست، بارها در مجلس شورای اسلامی و نزد وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی موضوع را پیگیری کرده‌ام تا بتوانیم ردیف بودجه و اعتبارات لازم را برای تکمیل بیمارستان عنبرآباد جذب کنیم؛ چراکه ارتقای شاخص‌های بهداشتی و درمانی این منطقه محروم یک ضرورت اورژانسی است.

نماینده مردم جیرفت و عنبرآباد در مجلس شورای اسلامی با اشاره به آمار بالای تلفات جانی ناشی از محرومیت زیرساختی و عدم دسترسی به مراکز درمانی افزود: اگر آماری از تعداد افرادی که طی سال‌های گذشته به دلیل این نارسایی‌ها و نبود بیمارستان در شهرستان جان خود را از دست داده‌اند تهیه شود، با ارقام بسیار بالایی مواجه خواهیم شد.

وی بیان کرد: مسئولان زیادی آمدند و این پروژه را بازدید کردند، اما عملاً اقدام مؤثری برای سرپا شدن و افتتاح آن انجام نشده است؛ وضعیت موجود گواه این حقیقت تلخ است که پروژه پس از سال‌ها هنوز اندر خم یک کوچه است.

سعیدی خاطرنشان کرد: ثبت تنها حدود ۴۷ درصد پیشرفت فیزیکی طی بازه زمانی ۱۴ تا ۱۶ سال، کارنامه‌ای غیرقابل‌قبول در حوزه توسعه شاخص‌های بهداشتی منطقه است.

وی با تأکید بر اینکه دولت با شرایط موجود و اعتبارات قطره‌چکانی قادر به سرانجام رساندن این پروژه نیست، گفت: برای تکمیل بیمارستان عنبرآباد می‌توان از ظرفیت مسئولیت اجتماعی بنگاه‌های اقتصادی بزرگ که در این منطقه در حال فعالیت هستند استفاده کرد که این موضوع به طور جد در دست پیگیری است.

فرماندار: کمبود اعتبار مهم‌ترین مشکل تکمیل بیمارستان عنبرآباد است

فرماندار عنبرآباد با انتقاد از روند کند ساخت بیمارستان این شهرستان به دلیل کمبود اعتبار افزود: انتظار می‌رود متولیان امر با تخصیص فوری و پایدار بودجه، این طرح درمانی کلیدی را از رکود خارج کنند و بار دغدغه‌های درمانی را از دوش مردم صبور این منطقه بردارند.

همت بلوچی با اشاره به موقعیت جغرافیایی و جمعیت بالای این شهرستان اظهار کرد: عنبرآباد با این وسعت و پراکندگی روستاها، همچنان فاقد بیمارستان و مرکز بستری استاندارد است و همین خلأ زیرساختی، دسترسی مردم به خدمات درمانی را به مسیری طولانی، پرهزینه و در برخی موارد پرخطر تبدیل کرده است.

وی با تأکید بر اینکه بیماران برای دریافت خدمات تخصصی و بستری ناچار به مراجعه به شهرهای همجوار و مرکز استان هستند، افزود: این شرایط برای خانواده‌هایی که با بیمار و بحران سلامت درگیر می‌شوند، رنج مضاعف و هزینه‌های سنگین ایجاد کرده و در بسیاری از موارد، همین تأخیر در مسیر انتقال، عوارض جبران‌ناپذیری به همراه داشته است.

فرماندار عنبرآباد با اشاره به وضعیت پروژه در حال ساخت بیمارستان این شهرستان تصریح کرد: کارگاه این طرح عملاً به دلیل کمبود اعتبار و تخصیص نیافتن منابع مالی لازم در وضعیت نیمه‌فعال قرار گرفته و در برخی مقاطع، عملیات اجرایی به طور کامل متوقف مانده است؛ این در حالی است که پیشرفت فیزیکی پروژه، ظرفیت و زیرساخت لازم برای تکمیل سریع را دارد و تنها به اعتبار نیازمند است.

وی خاطرنشان کرد: عدم تخصیص به‌موقع اعتبار، هزینه‌ها را نیز به‌مرور افزایش می‌دهد و پروژه‌ای که امروز با بودجه‌ای مشخص قابل تکمیل است، فردا با چند برابر هزینه اولیه سر و کار مردم را گرفتار می‌کند؛ بنابراین تعلل در تخصیص اعتبار، به هیچ وجه صرفه اقتصادی و منطق برنامه‌ریزی ندارد.

بلوچی با اشاره به گلایه‌های مردم منطقه از کمبودها و مشکلات درمانی گفت: مطالبه اصلی مردم، تنها یک بیمارستان فعال و مجهز است؛ مسئله‌ای که به تعبیر او نه تجمل، بلکه حداقل حق و ابتدایی‌ترین نیاز یک شهرستان محروم به حساب می‌آید و نباید به بهانه محدودیت منابع، سال‌ها به تعویق بیفتد.

وی با بیان اینکه کمبود زیرساخت‌های درمانی، مانع رشد و تثبیت پزشکان و کادر درمان در منطقه نیز شده است، افزود: نبود بیمارستان، هم خروج ظرفیت‌های درمانی از شهرستان را تشدید می‌کند و هم روند جذب و ماندگاری نیروی متخصص را با دشواری مواجه کرده و در نتیجه، چرخه محرومیت را بازتولید می‌کند.

فرماندار عنبرآباد از مسئولان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سازمان برنامه و بودجه خواست با نگاه عدالت‌محور و با در نظر گرفتن شاخص‌های محرومیت، سهم مناطق جنوب کرمان را در تخصیص اعتبارات درمانی به‌صورت ویژه بازنگری کنند.

وی تأکید کرد: انتظار داریم مسئولان استانی و کشوری با اختصاص اعتبار مستقل و پیگیری مستمر، روند تکمیل این پروژه را از حالت رکود خارج کنند تا مردم عنبرآباد با افتتاح این بیمارستان، ثمره صبر و مطالبات چندین‌ساله خود را ببینند و دیگر برای درمان‌های اولیه، مجبور به ترک شهر خود نشوند.

ضرورت تخصیص ۳۰۰ میلیارد تومان برای نجات بیمارستان عنبرآباد

پروژه بیمارستان ۱۳۶ تختخوابه عنبرآباد پس از گذشت ۱۴ سال از کلنگ‌زنی، همچنان در آمار و اعتبارات قطره‌چکانی دست‌وپا می‌زند؛ پروژه‌ای که به گفته رئیس دانشگاه علوم پزشکی جنوب کرمان، با وجود پیشرفت ۴۷ درصدی و ضرورت تزریق ۳۰۰ میلیارد تومان اعتبار، به دلیل بحران منابع مالی و چالش‌های پیمانکار در برزخ تصمیم مانده است.

دکتر علی‌اصغر خیرخواه در تشریح آخرین وضعیت ساخت و تکمیل بیمارستان عنبرآباد با اشاره به چالش‌های اعتباری این پروژه حیاتی اظهار کرد: با وجود اینکه حتی برای افتتاح این مرکز درمانی فازبندی انجام شده بود، اما به دلیل بن‌بست‌های مالی نتوانستیم به سرانجام مطلوب برسیم.

وی ادامه داد: بخشی از این عقب‌افتادگی متوجه پیمانکار و بخش عمده آن مرتبط با موانع اعتباری است که مساعدت در قالب مسئولیت‌های اجتماعی می‌تواند جان تازه‌ای به این پروژه ببخشد.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی جنوب کرمان با اشاره به وضعیت کمبود شاخص‌های درمانی منطقه تصریح کرد: ضریب تخت به جمعیت در حوزه زیر پوشش این دانشگاه تنها ۷ دهم است؛ این در حالی است که میانگین کشوری عدد ۲ را نشان می‌دهد و این کمبود فاحش تخت‌های بیمارستانی نسبت به جمعیت ۹۳ هزار نفری منطقه، شرایط را نگران‌کننده کرده است.

وی با اشاره به چالش‌های حقوقی و مالی پیش‌رو افزود: تزریق اعتبار از محل مسئولیت‌های اجتماعی کمک می‌کند تا هم وضعیت پیمانکار فعلی ساماندهی شود و هم اگر مسیر اجرای ماده ۴۶ و خلع‌ید دنبال شود، دغدغه‌ای نداشته باشیم؛ چراکه بیم آن می‌رود در صورت قطع همکاری با پیمانکار فعلی، حتی توان پرداخت پیش‌پرداخت به پیمانکار جدید را نداشته باشیم.

دکتر خیرخواه با اشاره به برآورد مالی مورد نیاز برای اتمام کار تأکید کرد: برای تکمیل کامل این پروژه در قالب پیمان جدید، رقمی در حدود ۳۰۰ میلیارد تومان اعتبار نیاز است که امیدواریم با همت مسئولان و مساعدت‌های بخش مسئولیت اجتماعی محقق شود.

وی با اشاره به مشخصات فنی بیمارستان عنبرآباد افزود: این بیمارستان در سه طبقه و با زیربنای ۱۲ هزار و ۵۶۰ مترمربع برای ظرفیت ۱۳۶ تختخواب و پاسخگویی به جمعیت هدف ۹۳ هزار نفری طراحی شده است.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی جنوب کرمان گفت: کلنگ این پروژه از ۱۴ سال پیش به زمین زده شده بود، اما تا سال ۱۴۰۱ متوقف بود تا اینکه در همان سال ۱۴۰۱ برای آن ردیف بودجه تعیین شد.

وی ادامه داد: در حال حاضر کارفرمایی پروژه بر عهده شرکت مادر تخصصی توسعه و تجهیز بیمارستان‌ها و مراکز بهداشتی وزارت بهداشت است و شرکت «پویان صنعت» به عنوان پیمانکار جدید جهت تکمیل پروژه پای کار آمده و در حال حاضر پروژه در مرحله نماکاری با پیشرفت فیزیکی ۴۷ درصدی قرار دارد.

چراغ سبز ایمیدرو برای حمایت از تکمیل بیمارستان ۱۳۶ تختخوابی عنبرآباد از محل مسئولیت‌های اجتماعی معادن

در جریان بازدید معاون وزیر صمت و رئیس هیئت عامل ایمیدرو از بیمارستان در حال ساخت عنبرآباد، موضوع تأمین اعتبار برای تکمیل این پروژه درمانی از محل مسئولیت‌های اجتماعی شرکت‌های معدنی مطرح شد که مدیرعامل ایمیدرو نیز از آمادگی این سازمان برای حمایت از پروژه‌های نیمه‌تمام منطقه با فعال‌سازی ظرفیت‌های معدنی خبر داد.

دکتر محمدمسعود سمیعی‌نژاد گفت: با توجه به پیگیری‌های استاندار کرمان برای فعال‌سازی ظرفیت‌های معدنی جنوب استان، مقرر شده است بخشی از منابع مسئولیت‌های اجتماعی شرکت‌های معدنی، با نظارت استاندار در حوزه‌های آموزشی، درمانی و زیرساختی هزینه شود.

وی افزود: با فعال شدن معادن در شهرستان‌های جیرفت و عنبرآباد، ایمیدرو نیز در چارچوب ضوابط و مقررات قانونی از پروژه‌های نیمه‌تمام منطقه حمایت خواهد کرد که بیمارستان عنبرآباد یکی از طرح‌های مهم مورد توجه در این زمینه است.

مدیرعامل ایمیدرو تأکید کرد: هدف استفاده از ظرفیت بخش معدن برای کمک به توسعه منطقه و ارتقای زیرساخت‌های مورد نیاز مردم است.

آغاز جنبش «همراه با علم و سلامت» سازمان جهانی بهداشت

Wed, 11 Nov 2026 05:52:56 GMT

سازمان جهانی بهداشت (WHO) امروز جنبش «همراه با علم و سلامت» (Together for Science and Health) را آغاز کرد؛ جنبشی جهانی که بیش از ۲۴۰ سازمان را پشت تعهدی مشترک برای تقویت اعتماد به علم و بهره‌گیری از توان آن برای بهبود سلامت و توسعه گرد هم می‌آورد.

این جنبش با آغاز رسمی خود در روز جهانی علم در خدمت صلح و توسعه، دانشمندان، رهبران، سیاست‌گذاران و نهادها را از بخش‌های گوناگون گرد هم می‌آورد و ۱۲ رویداد در کشورها و مناطق مختلف برای گرامیداشت این مناسبت برگزار می‌شود. این آغاز همچنین پیوند نزدیکی با مجمع صلح پاریس (PPF) دارد؛ یکی از پلتفرم‌های شاخص فرانسه برای دیپلماسی بین‌المللی و همکاری چندجانبه، که بازتاب تعهد این کشور به بسیج بازیگران جهانی حول چالش‌های مشترک است.

دکتر تدروس آدهانوم گبریسوس، مدیر کل سازمان جهانی بهداشت، و امانوئل مکرون، رئیس‌جمهور فرانسه، رهبری این آغاز را بر عهده دارند. دکتر تدروس آدهانوم گبریسوس گفت: «علم یکی از قدرتمندترین ابزارهای بشریت است و همیشه موتور سلامت بهتر بوده است.» او افزود: «علم از طریق واکسن‌ها، داروها، پیشگیری از بیماری و پاسخ به شیوع‌ها، مردم را قادر کرده است زندگی طولانی‌تر و سالم‌تری داشته باشند. سازمان جهانی بهداشت و شرکای آن از طریق جنبش همراه با علم و سلامت با یکدیگر کار می‌کنند تا شواهد، اعتماد و نوآوری را به‌عنوان بنیان‌های جوامع سالم‌تر تقویت کنند.»

این جنبش اقدام جمعی را حول سه اولویت پیش می‌برد: نزدیک‌تر کردن علم و جامعه به یکدیگر؛ تقویت استفاده از شواهد در سیاست‌گذاری سلامت؛ و بهبود شیوه اطلاع‌رسانی و گفت‌وگو درباره علم. سازمان‌های مشارکت‌کننده رویکردها، منابع و درس‌آموخته‌های مؤثر را با یکدیگر به اشتراک می‌گذارند و همکاری‌های عملی می‌سازند که اعتماد را تقویت می‌کند و کمک می‌کند پیشرفت علمی به سود همه باشد.

علم هر روز سلامت ما را شکل می‌دهد؛ از تشخیص و پیشگیری از بیماری‌ها تا توسعه داروهای جدید، پاسخ به شیوع بیماری‌ها و بهبود مراقبت. بسیاری از بزرگ‌ترین پیشرفت‌های سلامت ممکن شده است، زیرا مردم، خانواده‌ها و جوامع به شواهد علمی اعتماد داشته‌اند و از تبدیل آن به عمل حمایت کرده‌اند.

دکتر سیلوی بریاند، دانشمند ارشد سازمان جهانی بهداشت و معاون مدیر کل (سرپرست) برای نظام‌های سلامت، دسترسی و داده، گفت: «هیچ نهاد، کشور یا جامعه‌ای نمی‌تواند به‌تنهایی اعتماد بسازد و آن را پایدار نگه دارد. جنبش همراه با علم و سلامت فضایی برای گفت‌وگو و همکاری فراهم می‌کند، نه قطبی‌شدن. شکل دادن به آینده علم مسئولیت همه است.» او افزود: «این جنبش طیف گسترده‌ای از ذی‌نفعان را حول این ایده گرد هم می‌آورد که علم یک منبع مشترک است و می‌تواند به ما در ساختن جوامعی سالم‌تر، عادلانه‌تر و تاب‌آورتر کمک کند.»

تغییر فناورانه سریع و هوش مصنوعی، شیوه دسترسی، تفسیر و اشتراک‌گذاری اطلاعات علمی و سلامت را به‌سرعت دگرگون می‌کنند. جنبش همراه با علم و سلامت پیوندهای میان علم و جامعه را تقویت خواهد کرد تا به مردم کمک کند با شواهد همراه شوند و با اطمینان از آن استفاده کنند.

با آغاز امروز، سازمان جهانی بهداشت از سازمان‌ها و نهادها در سراسر جهان دعوت می‌کند به این جنبش بپیوندند، با تخصص و شبکه‌های خود مشارکت کنند و به ساختن آینده‌ای کمک کنند که در آن علم مورد اعتماد به سلامت بهتر برای همه تبدیل شود.

درباره سازمان جهانی بهداشت

سازمان جهانی بهداشت که به رفاه همه مردم اختصاص یافته و با علم هدایت می‌شود، تلاش‌های جهانی را برای دادن فرصت برابر یک زندگی ایمن و سالم به هر انسان، در هر نقطه، رهبری و تقویت می‌کند. ما آژانس سلامت سازمان ملل متحد هستیم که کشورها، شرکا و مردم را در بیش از ۱۵۰ نقطه به هم پیوند می‌دهد؛ رهبری پاسخ جهانی به فوریت‌های سلامت، پیشگیری از بیماری، پرداختن به ریشه‌های مشکلات سلامت و گسترش دسترسی به دارو و مراقبت بهداشتی را بر عهده داریم. مأموریت ما حمایت از همه کشورها برای ترویج، فراهم‌کردن و حفاظت از سلامت است. «همراه برای سلامت، در کنار علم بایستید»؛ شعار روز جهانی بهداشت ۲۰۲۶، آغاز یک کمپین یک‌ساله برای برجسته‌کردن علم به‌عنوان بنیان حفاظت از سلامت و رفاه در سراسر جهان است.

آماده‌سازی Altimmune برای نشست FDA درباره فاز ۳ داروی pemvidutide

Wed, 11 Nov 2026 05:52:53 GMT

شرکت Altimmune در حال آماده‌سازی برای گفت‌وگو با اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) در ماه آینده درباره یک برنامه محوری برای داروی pemvidutide است؛ یک آگونیست دوگانه گیرنده‌های گلوکاگون و GLP-1 که در یک مطالعه میان‌مرحله‌ای مصرف الکل را در بیماران مبتلا به اختلال مصرف الکل کاهش داد.

این شرکت پس از آنکه داروی کاندید خود با سازوکار گلوکاگون/GLP-1 را به کاهش معنادار روزهای پرنوشی مرتبط کرد، آماده می‌شود در ماه دسامبر با FDA درباره طراحی یک برنامه فاز ۳ گفت‌وگو کند.

این شرکت بیوتک که نتایج اولیه مطالعه فاز ۲ با نام RECLAIM را در ماه ژوئیه منتشر کرده بود، روز دوشنبه نگاه دیگری به داده‌ها انداخت؛ این داده‌ها در نشست انجمن آمریکایی مطالعه بیماری‌های کبد (AASLD) در دنور ارائه شد. پژوهشگران حدود ۱۰۰ فرد مبتلا به اختلال مصرف الکل (AUD) را تصادفی‌سازی کردند تا به مدت ۲۴ هفته، یک‌بار در هفته pemvidutide یا دارونما همراه با یک مداخله رفتاری استاندارد دریافت کنند.

همان‌طور که در ژوئیه گزارش شد، این کارآزمایی به نقطه پایانی اولیه خود رسید. در مقایسه با خط پایه، بیماران دریافت‌کننده pemvidutide در هفته‌های ۲۱ تا ۲۴ کارآزمایی، ۴٫۲ روز کمتر در هفته روزهای پرنوشی داشتند. بیماران گروه دارونما ۲٫۷۵ روز کمتر در هفته روزهای پرنوشی داشتند. شرکت Altimmune در ژوئیه اعلام کرد که این نتیجه «از نظر آماری به‌شدت معنادار» بود.

اکنون Altimmune نشست پایان فاز ۲ با FDA را برای ماه آینده برنامه‌ریزی کرده است تا درباره طراحی برنامه ثبت فاز ۳ برای اختلال مصرف الکل گفت‌وگو کند.

تحلیلگران شرکت William Blair در یادداشتی برای سرمایه‌گذاران، کاهش ۳۸ درصدی فسفاتیدیل‌اتانول سرم (PEth) – که یک نشانگر زیستی مستقیم مصرف الکل است – در مقابل افزایش ۵٫۹ درصدی در گروه دارونما را «قوی‌ترین تأیید برای pemvidutide در این اندیکاسیون» خواندند. Altimmune نخستین بار داده‌های PEth سرم را در انتشار نتایج اولیه خود در ژوئیه افشا کرده بود.

این تحلیلگران با اشاره به محدودیت‌های مقایسه میان‌کارآزمایی گفتند: «به نظر می‌رسد pemvidutide پروفایل بالینی قوی‌تری نسبت به سماگلوتاید کم‌دوز با مدت کوتاه نشان می‌دهد.» یک کارآزمایی فاز ۲ در فوریه ۲۰۲۵ نشان داد روزهای پرنوشی هفتگی در ۴۸ بیماری که به مدت ۹ هفته سماگلوتاید – آگونیست گیرنده GLP-1 که شرکت Novo آن را با نام‌های Ozempic و Wegovy می‌فروشد – مصرف کرده بودند، از دو روز به کمتر از یک روز کاهش یافت.

مزایای بالقوه داروهای GLP-1 در اختلال مصرف الکل مدت‌هاست که صنعت زیست‌داروسازی را مجذوب خود کرده است. در این حوزه، Altimmune با شرکت Eli Lilly و تازه‌وارد Baseline Therapeutics و دیگر بازیگران رقابت می‌کند.

شرکت Eli Lilly سال گذشته دو کارآزمایی فاز ۳ از داروی brenipatide را در بزرگسالان مبتلا به اختلال مصرف الکل آغاز کرد. Lilly هر کارآزمایی را برای ثبت‌نام ۱۱۰۰ بیمار مبتلا به اختلال مصرف الکل طراحی کرد تا بررسی کند آیا مصرف ۵۶ هفته‌ای brenipatide، یک آگونیست گیرنده GLP-1/GIP، الگوهای نوشیدن را تغییر می‌دهد یا نه. بر اساس پایگاه داده کارآزمایی‌های فدرال، این مطالعات قرار است در اوایل سال ۲۰۲۸ به پایان برسند.

William Blair با اشاره به اندازه و مدت مطالعات Lilly گفت: «ما بر این باوریم که Altimmune برای تأمین مالی یک برنامه محوری در اختلال مصرف الکل به سرمایه اضافی نیاز خواهد داشت.» Altimmune ماه ژوئن را با ۵۱۹ میلیون دلار پول نقد، معادل‌های نقدی و سرمایه‌گذاری‌ها به پایان رساند. این شرکت بیوتک به‌تازگی یک کارآزمایی فاز ۳ از pemvidutide را در بیماری کبدی استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) آغاز کرده است.

گرچه تحلیلگران باور دارند که pemvidutide فعالیت درمانی در MASH نشان داده است، آن‌ها در این تردید دارند که داده‌های فاز ۲b تمایز بالینی روشنی را نشان دهد. به گفته آن‌ها، بازار MASH به‌طور فزاینده رقابتی است؛ داروی Rezdiffra از شرکت Madrigal Pharmaceuticals و داروی Wegovy از شرکت Novo پیش‌تر در بازار حاضر شده‌اند و شرکت‌های Boehringer Ingelheim و Lilly نیز داروهای خود را در مراحل بالینی پیش می‌برند.

نتایج مثبت فاز ۳ داروی CAPLYTA در درمان مانیای دوقطبی

Wed, 11 Nov 2026 05:52:50 GMT

نیوبرانزویک، نیوجرسی (۱۰ نوامبر ۲۰۲۶) – شرکت Johnson & Johnson (جانسون اند جانسون؛ بورس نیویورک: JNJ) امروز اعلام کرد که مطالعه ۴۵۲، دومین مطالعه محوری فاز ۳ برای ارزیابی داروی CAPLYTA (لوماتپرون) در درمان دوره‌های مانیا با یا بدون ویژگی‌های مختلط در بزرگسالان مبتلا به اختلال دوقطبی نوع I، به نقطه پایانی اولیه و نقاط پایانی کلیدی ثانویه خود دست یافت. CAPLYTA در هفته سوم، علائم مانیا و شدت کلی بیماری را در مقایسه با دارونما به‌طور معنادار بهبود داد و این بهبود معنادار از روز سوم مشاهده شد. این نتایج به‌صورت ارائه دیرهنگام (late-breaking) در کنگره پاییزی ۲۰۲۶ مؤسسه آموزش علوم اعصاب (NEI) که ۵ تا ۸ نوامبر در کلرادو اسپرینگز برگزار شد، معرفی شد.

این یافته‌ها همراه با نتایج مثبت مطالعه ۴۵۱، شواهدی سازگار در دو مطالعه محوری فاز ۳ فراهم می‌کند و از درخواست ثبت مقرراتی برنامه‌ریزی‌شده در آمریکا پشتیبانی خواهد کرد.

جین تیلر (Jane Tiller)، عضو کالج سلطنتی روانپزشکان (FRCPsych) و معاون و رئیس جهانی توسعه در حوزه علوم اعصاب شرکت Johnson & Johnson، گفت: «دوره‌های مانیا می‌توانند در عرض چند روز امنیت، روابط و زندگی روزمره فرد را مختل کنند و همین موضوع بر ضرورت درمان‌هایی که سریع اثر می‌کنند تأکید دارد. با تکیه بر پروفایل ایمنی و اثربخشی تثبیت‌شده CAPLYTA در افسردگی دوقطبی نوع I و II، نتایج مثبت و سازگار در دو مطالعه محوری فاز ۳ در مانیای حاد مرتبط با اختلال دوقطبی نوع I از توان بالقوه این دارو برای کمک به تثبیت علائم بیماران در دشوارترین لحظات بیماری آن‌ها حمایت می‌کند.»

مطالعه ۴۵۲ بهبود سریع و پایدار علائم مانیا را نشان داد.

مطالعه ۴۵۲ یک مطالعه جهانی، تصادفی‌شده، دوسوکور و فاز ۳ بود که CAPLYTA با دوز ۴۲ میلی‌گرم یک‌بار در روز را در مقایسه با دارونما به مدت سه هفته در بزرگسالان مبتلا به دوره‌های مانیا، با یا بدون ویژگی‌های مختلط، مرتبط با اختلال دوقطبی نوع I ارزیابی کرد (NCT06462612).

دسترسی به نقطه پایانی اولیه: CAPLYTA بهبود آماری معناداری در نمره کل مقیاس درجه‌بندی مانیای یانگ (YMRS) نشان داد، به‌گونه‌ای که کاهش آن در هفته سوم ۳٫۷ نمره بیشتر از دارونما بود (اندازه اثر −۰٫۴۳؛ P<.0001). بهبود معنادار از روز سوم مشاهده شد و تا هفته سوم پایدار ماند.

تقریباً دو برابر شدن شمار بیماران با پاسخ بالینی در هفته سوم: ۴۳٫۹ درصد از بیماران دریافت‌کننده CAPLYTA حداقل ۵۰ درصد بهبود نسبت به خط پایه در نمره کل YMRS داشتند، در مقابل ۲۳٫۷ درصد در گروه دارونما (P<.0001).

گسترش مزیت به شدت کلی بیماری: نقطه پایانی کلیدی ثانویه نیز محقق شد و بهبود به‌طور معنادار بیشتری در نمره ارزیابی کلی بالینی – شدت (CGI-S) نسبت به دارونما در هفته سوم دیده شد (تفاوت میانگین حداقل مربعات −۰٫۴۱؛ P=.0003) و این بهبود از روز سوم قابل مشاهده بود.

تحمل‌پذیری سازگار با مطالعات پیشین: CAPLYTA به‌خوبی تحمل شد، نرخ قطع درمان پایین بود و پروفایل ایمنی آن با پروفایل تثبیت‌شده پیشین همخوانی داشت. شایع‌ترین عوارض جانبی مرتبط با درمان که با نرخ حداقل ۵ درصد در گروه CAPLYTA و حداقل دو برابر نرخ دارونما گزارش شد، شامل سرگیجه، خشکی دهان و خواب‌آلودگی/آرام‌بخشی بود.

درباره مانیای دوقطبی

اختلال دوقطبی حدود ۳۶ میلیون نفر را در سراسر جهان درگیر می‌کند. مانیا ویژگی تعیین‌کننده اختلال دوقطبی نوع I است؛ دوره‌ای از خلق به‌طور غیرعادی بالا یا تحریک‌پذیر و/یا افزایش انرژی یا فعالیت که بیشتر افراد آن را در طول بیماری همراه با دوره‌های افسردگی تجربه می‌کنند. علائم مانیا می‌تواند شامل بزرگ‌منشی، کاهش نیاز به خواب، پرش افکار، حواس‌پرتی و رفتارهای پرخطر باشد. دوره‌های مانیا می‌توانند به‌سرعت تشدید شوند و اغلب برای ایمنی و درمان نیاز به بستری دارند. این تغییرات رفتاری محسوس معمولاً به‌طور چشمگیری با وضعیت پایه فرد تفاوت دارد و می‌تواند پیامدهای جدی برای ایمنی، روابط، شغل و وضعیت مالی او داشته باشد؛ همین امر به جایگاه آن به‌عنوان یکی از علل اصلی ناتوانی در جهان دامن می‌زند. کنترل سریع و پایدار علائم مانیا یکی از اهداف مهم درمانی در مدیریت اختلال دوقطبی نوع I باقی مانده است.

درباره CAPLYTA (لوماتپرون)

CAPLYTA یک آنتی‌سایکوتیک آتیپیک خوراکی با مصرف یک‌بار در روز است که اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) آن را برای بزرگسالان در درمان دوره‌های افسردگی مرتبط با اختلال دوقطبی نوع I یا II (افسردگی دوقطبی)، به‌صورت تک‌درمانی یا درمان کمکی همراه با لیتیوم یا والپروات؛ درمان اسکیزوفرنی؛ و درمان کمکی همراه با داروهای ضدافسردگی برای اختلال افسردگی ماژور (MDD) تأیید کرده است.

CAPLYTA برای درمان دوره‌های مانیا مرتبط با اختلال دوقطبی نوع I تأیید نشده است.

هرچند مکانیسم اثر CAPLYTA ناشناخته است، اثربخشی آن می‌تواند از طریق ترکیبی از فعالیت آنتاگونیستی در گیرنده‌های مرکزی سروتونین 5-HT2A و فعالیت آگونیست جزئی در گیرنده‌های مرکزی دوپامین D2 میانجی‌گری شود.

اطلاعات ایمنی مهم CAPLYTA

CAPLYTA (لوماتپرون) چیست؟

CAPLYTA یک داروی تجویزی است که در بزرگسالان همراه با یک داروی ضدافسردگی برای درمان اختلال افسردگی ماژور (MDD)؛ برای درمان دوره‌های افسردگی مرتبط با اختلال دوقطبی نوع I یا II (افسردگی دوقطبی) به‌تنهایی یا همراه با لیتیوم یا والپروات؛ یا برای درمان اسکیزوفرنی به کار می‌رود. مشخص نیست که CAPLYTA در کودکان ایمن و مؤثر است یا نه.

مهم‌ترین اطلاعاتی که باید درباره CAPLYTA بدانم چیست؟

داروهایی مانند CAPLYTA می‌توانند خطر مرگ را در سالمندانی که به دلیل گیجی و از دست دادن حافظه (دمانس) ارتباط خود را با واقعیت از دست داده‌اند (سایکوز) افزایش دهند. CAPLYTA برای درمان افراد مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس تأیید نشده است.

CAPLYTA و داروهای ضدافسردگی خطر افکار و اقدام به خودکشی را در افراد ۲۴ ساله و جوان‌تر افزایش می‌دهند، به‌ویژه در چند ماه نخست درمان یا هنگام تغییر دوز. افسردگی و سایر بیماری‌های جدی روانی مهم‌ترین علل افکار و اقدام به خودکشی هستند.

بیماران و خانواده‌ها یا مراقبان آن‌ها باید مراقب علائم جدید یا بدترشونده افسردگی، به‌ویژه تغییرات ناگهانی خلق، رفتار، افکار یا احساسات باشند. این موضوع زمانی که درمان با CAPLYTA یا یک داروی ضدافسردگی آغاز می‌شود یا دوز تغییر می‌کند بسیار مهم است. هرگونه تغییر در این علائم را فوراً به ارائه‌دهنده مراقبت سلامت خود گزارش دهید؛ از جمله: افکار مربوط به خودکشی یا مرگ، افسردگی جدید یا وخیم‌تر، احساس بی‌قراری یا ناآرامی شدید، مشکل در خواب، رفتار پرخاشگرانه، خشمگین یا خشونت‌آمیز، اضطراب جدید یا وخیم‌تر، اقدام به خودکشی، افزایش شدید فعالیت و پرحرفی (مانیا)، حملات پانیک، تحریک‌پذیری جدید یا بدتر، عمل کردن بر پایه تکانه‌های خطرناک، و سایر تغییرات غیرمعمول در رفتار یا خلق.

اگر به هر یک از اجزای آن حساسیت دارید، CAPLYTA مصرف نکنید. در صورت بروز واکنش آلرژیک (مانند بثورات پوستی، خارش، کهیر، تورم زبان، لب، صورت یا گلو) کمک پزشکی فوری بگیرید.

عوارض جانبی احتمالی CAPLYTA چیست؟

CAPLYTA ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله: سکته مغزی (مشکلات عروق مغزی) در سالمندان مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که می‌تواند به مرگ منجر شود؛ سندرم نورولپتیک بدخیم (NMS) با تب بالا، گیجی، تغییر در تنفس، ضربان قلب و فشار خون، عضلات سفت و تعریق بیشتر که می‌تواند نشانه یک وضعیت نادر اما بالقوه کشنده باشد و در صورت بروز آن باید با ارائه‌دهنده مراقبت سلامت تماس بگیرید یا به اورژانس بروید؛ حرکات کنترل‌نشده بدن (دیسکینزی تاردیو، TD) در صورت، زبان یا سایر بخش‌های بدن که ممکن است حتی با قطع CAPLYTA از بین نرود و می‌تواند پس از قطع دارو نیز رخ دهد؛ مشکلات مربوط به متابولیسم از جمله قند خون بالا، دیابت، افزایش سطح چربی (کلسترول و تری‌گلیسیرید) خون و افزایش وزن که ارائه‌دهنده مراقبت سلامت شما باید قند خون، سطح چربی و وزن شما را پیش از شروع و در طول درمان با CAPLYTA بررسی کند.

سطوح بسیار بالای قند خون می‌تواند به کما یا مرگ منجر شود. در صورت داشتن هر یک از این علائم قند خون بالا با ارائه‌دهنده مراقبت سلامت خود تماس بگیرید: تشنگی شدید، گرسنگی، تهوع، نیاز به ادرار بیشتر از حد معمول، ضعف یا خستگی، گیجی، یا بوی میوه‌ای نفس.

کاهش شمار گلبول‌های سفید خون: ارائه‌دهنده مراقبت سلامت شما ممکن است در چند ماه نخست درمان با CAPLYTA آزمایش خون انجام دهد. کاهش فشار خون (افت فشار خون وضعیتی): ممکن است هنگام برخاستن سریع از حالت نشسته یا خوابیده احساس سبکی سر، سرگیجه یا غش داشته باشید. زمین خوردن: CAPLYTA ممکن است شما را خواب‌آلوده یا دچار سرگیجه کند، هنگام تغییر وضعیت فشار خون را کاهش دهد و سرعت تفکر و مهارت‌های حرکتی را کم کند که می‌تواند به زمین خوردن و شکستگی استخوان یا سایر آسیب‌ها منجر شود. تشنج (حمله). خواب‌آلودگی، چرت‌زدن، احساس خستگی، دشواری در فکر کردن و انجام فعالیت‌های عادی؛ تا زمانی که نمی‌دانید CAPLYTA چگونه بر شما اثر می‌گذارد، رانندگی نکنید، با ماشین‌آلات سنگین کار نکنید و فعالیت‌های خطرناک انجام ندهید. مشکل در تنظیم دمای بدن به‌گونه‌ای که احساس گرما کنید؛ هنگام مصرف CAPLYTA از گرمازدگی یا کم‌آبی پرهیز کنید. دشواری در بلع که می‌تواند باعث ورود غذا یا مایعات به ریه‌ها شود.

شایع‌ترین عوارض جانبی CAPLYTA شامل خواب‌آلودگی، سرگیجه، تهوع، خشکی دهان، احساس خستگی و اسهال است.

این‌ها همه عوارض جانبی احتمالی CAPLYTA نیستند.

پیش از مصرف CAPLYTA، درباره همه وضعیت‌های پزشکی خود به ارائه‌دهنده مراقبت سلامت اطلاع دهید، از جمله اگر مشکل قلبی یا سکته مغزی داشته‌اید یا دارید، فشار خون بالا یا پایین، دیابت یا قند خون بالا، مشکلات کلسترول، شمار پایین گلبول‌های سفید خون، تشنج (حمله)، یا مشکلات کلیوی یا کبدی دارید.

CAPLYTA ممکن است در زنان و مردان مشکلات باروری ایجاد کند. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید در حالی که CAPLYTA مصرف می‌کنید، باید به ارائه‌دهنده مراقبت سلامت خود اطلاع دهید. یک ثبت بارداری برای زنانی که در دوران بارداری در معرض CAPLYTA قرار گرفته‌اند وجود دارد. CAPLYTA ممکن است در نوزادانی که در سه ماهه سوم در معرض آن قرار گرفته‌اند، حرکات غیرارادی غیرعادی و/یا علائم ترک ایجاد کند. اگر شیردهی دارید یا قصد شیردهی دارید با ارائه‌دهنده مراقبت سلامت خود صحبت کنید، زیرا CAPLYTA به شیر مادر منتقل می‌شود.

درباره همه داروهایی که مصرف می‌کنید به ارائه‌دهنده مراقبت سلامت خود بگویید. CAPLYTA می‌تواند بر نحوه اثر سایر داروها تأثیر بگذارد و سایر داروها نیز می‌توانند بر نحوه اثر CAPLYTA اثر بگذارند و عوارض جانبی جدی ایجاد کنند. بدون صحبت با ارائه‌دهنده مراقبت سلامت خود هیچ دارویی را در حین مصرف CAPLYTA شروع یا قطع نکنید. تشویق می‌شوید عوارض جانبی منفی داروهای تجویزی را گزارش کنید؛ با شرکت Intra-Cellular Therapies با شماره ۱-۸۰۰-۵۲۶-۷۷۳۶ یا با FDA با شماره ۱-۸۰۰-FDA-1088 یا وب‌سایت www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

CAPLYTA در کپسول‌های ۴۲ میلی‌گرم، ۲۱ میلی‌گرم و ۱۰٫۵ میلی‌گرم عرضه می‌شود.

لطفاً اطلاعات کامل تجویز، شامل هشدارهای جعبه‌ای، و راهنمای دارو برای CAPLYTA را ببینید.

درباره Johnson & Johnson

در Johnson & Johnson بر این باوریم که سلامت همه چیز است. قدرت ما در نوآوری در مراقبت سلامت به ما این توانایی را می‌دهد دنیایی بسازیم که در آن بیماری‌های پیچیده پیشگیری، درمان و ریشه‌کن شوند، درمان‌ها هوشمندتر و کم‌تهاجمی‌تر باشند و راه‌حل‌ها شخصی‌سازی شوند. با بهره‌گیری از تخصص خود در داروهای نوآورانه (Innovative Medicine) و فناوری‌های پزشکی (MedTech)، ما در موقعیت منحصربه‌فردی قرار داریم تا امروز در کل طیف راه‌حل‌های مراقبت سلامت نوآوری کنیم، دستاوردهای فردا را ارائه دهیم و تأثیری عمیق بر سلامت بشریت بگذاریم.

اطلاعات بیشتر در https://www.jnj.com یا www.innovativemedicine.jnj.com در دسترس است. ما را در @JNJInnovMed دنبال کنید.

هشدارهای مربوط به اظهارات آینده‌نگر

این بیانیه مطبوعاتی حاوی «اظهارات آینده‌نگر» به تعریف قانون اصلاح دعاوی خصوصی اوراق بهادار سال ۱۹۹۵ در رابطه با توسعه محصول و مزایای بالقوه و تأثیر درمانی CAPLYTA (لوماتپرون) است. به خواننده هشدار داده می‌شود که به این اظهارات آینده‌نگر تکیه نکند. این اظهارات بر پایه انتظارات کنونی از رویدادهای آینده است. اگر مفروضات زیربنایی نادرست از آب دربیایند یا ریسک‌ها یا عدم‌قطعیت‌های شناخته‌شده یا ناشناخته محقق شوند، نتایج واقعی می‌توانند به‌طور مادی از انتظارات و پیش‌بینی‌های Johnson & Johnson متفاوت باشند.

ریسک‌ها و عدم‌قطعیت‌ها شامل، اما محدود به موارد زیر نیست: چالش‌ها و عدم‌قطعیت‌های ذاتی پژوهش و توسعه محصول، از جمله عدم‌قطعیت موفقیت بالینی و دریافت تأییدیه‌های مقرراتی؛ عدم‌قطعیت موفقیت تجاری؛ دشواری‌ها و تأخیرهای تولید؛ رقابت، از جمله پیشرفت‌های فناورانه، محصولات جدید و ثبت اختراعات رقبا؛ چالش‌های مربوط به ثبت اختراعات؛ نگرانی‌های مربوط به اثربخشی یا ایمنی محصول که به فراخوان محصول یا اقدام مقرراتی منجر شود؛ تغییر در رفتار و الگوهای هزینه‌کرد خریداران محصولات و خدمات مراقبت سلامت؛ تغییر در قوانین و مقررات قابل اجرا، از جمله اصلاحات جهانی مراقبت سلامت؛ و روندهای حرکت به سمت مهار هزینه‌های مراقبت سلامت.

فهرست و توصیف بیشتری از این ریسک‌ها، عدم‌قطعیت‌ها و سایر عوامل را می‌توان در آخرین گزارش سالانه شرکت Johnson & Johnson در فرم 10-K، از جمله بخش‌های «یادداشت احتیاطی درباره اظهارات آینده‌نگر» و «بند 1A. عوامل ریسک»، و همچنین گزارش‌های فصلی بعدی شرکت در فرم 10-Q و سایر اسناد ارسالی به کمیسیون بورس و اوراق بهادار آمریکا یافت. نسخه‌هایی از این اسناد به‌صورت آنلاین در www.sec.gov، www.jnj.com، www.investor.jnj.com یا با درخواست از Johnson & Johnson در دسترس است. Johnson & Johnson تعهدی به به‌روزرسانی هیچ اظهارات آینده‌نگر در نتیجه اطلاعات جدید یا رویدادها یا تحولات آینده ندارد.

منابع

۱. McIntyre R.S.، Earley W.R.، Hayes R. و همکاران. لوماتپرون برای درمان مانیای دوقطبی در بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی نوع I: نتایج یک کارآزمایی فاز ۳ تصادفی‌شده، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما. کنگره پاییزی NEI 2026؛ ۵ تا ۸ نوامبر ۲۰۲۶. پوستر ۹۸.

۲. سازمان جهانی بهداشت. اختلال دوقطبی. سپتامبر ۲۰۲۵. بازبینی در نوامبر ۲۰۲۶.

۳. Oliva V.، Fico G.، De Prisco M. و همکاران. اختلالات دوقطبی: به‌روزرسانی درباره جنبه‌های حیاتی. لنست ریجنال هِلث. ۲۰۲۴؛ ۴۸. doi:10.1016/j.lanepe.2024.101135.

۴. کلینیک کلیولند. مانیا. آوریل ۲۰۲۶. بازبینی در نوامبر ۲۰۲۶.

فراخوان همه پنیرهای چدار شرکت Family Farmstead Dairy

Wed, 11 Nov 2026 05:52:47 GMT

هنگامی که یک شرکت فراخوان، خروج از بازار یا هشدار ایمنی اعلام می‌کند، سازمان FDA اعلامیه آن شرکت را به‌عنوان یک خدمت عمومی منتشر می‌کند. سازمان FDA نه محصول و نه شرکت را تأیید نمی‌کند.

خلاصه

تاریخ اعلامیه شرکت: ۱۰ نوامبر ۲۰۲۶.

تاریخ انتشار در پایگاه سازمان FDA: ۱۰ نوامبر ۲۰۲۶.

نوع محصول: غذا و نوشیدنی.

دلیل اعلامیه: احتمال آلودگی به Listeria monocytogenes (لیستریا مونوسیتوژنز).

نام شرکت: Family Farmstead Dairy. نام تجاری: Family Farmstead.

شرح محصول: چدار ملایم خام (Raw Mild Cheddar) و چدار تند خام (Raw Sharp Cheddar).

اعلامیه شرکت

ووستر، نیویورک – شرکت Family Farmstead Dairy همه محصولات پنیر چدار خود را فراخوان می‌کند، زیرا احتمال آلودگی آن‌ها به Listeria monocytogenes وجود دارد؛ ارگانیسمی که می‌تواند عفونت‌های جدی و گاه کشنده ایجاد کند.

این ارگانیسم به‌ویژه برای کودکان خردسال خطرناک است. افراد ناتوان یا سالمند نیز در برابر آن آسیب‌پذیرند. سایر افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند هم ممکن است به عفونت‌های جدی مبتلا شوند.

گرچه افراد سالم ممکن است تنها علائم کوتاه‌مدتی مانند تب بالا، سردرد شدید، خشکی گردن، تهوع، درد شکم و اسهال را تجربه کنند، عفونت لیستریا می‌تواند در زنان باردار موجب سقط جنین و مرده‌زایی شود.

این تصمیم پس از فراخوان ۱۵ اکتبر ۲۰۲۶ این شرکت برای برخی محصولات چدار خام، به‌دلیل احتمال آلودگی به E. Coli O26:H11 و O45:H2 گرفته شده است.

این محصول از طریق فروشگاه‌های خرده‌فروشی در ایالت‌های نیویورک، نیوجرسی، ورمونت، نیوهمپشایر، ماساچوست، پنسیلوانیا، رود آیلند، کانکتیکات، دلاور، ویرجینیا، ویرجینیای غربی و تنسی توزیع شده است.

محصولات تحت تأثیر

دو محصول چدار خام این شرکت تحت تأثیر قرار گرفته‌اند و هر دو در بسته‌بندی پلاستیکی ۸ اونسی عرضه می‌شوند.

محصول نخست: چدار ملایم خام (Raw Mild Cheddar)، وزن ۸ اونس، بسته‌بندی‌شده در پلاستیک. کدهای سری (lot) مشمول: همه کدهای سری با تاریخ ۱۰/۱۶/۲۷ و پیش از آن.

محصول دوم: چدار تند خام (Raw Sharp Cheddar)، وزن ۸ اونس، بسته‌بندی‌شده در پلاستیک. کدهای سری مشمول: همه کدهای سری با تاریخ ۱۰/۱۶/۲۷ و پیش از آن.

یعنی تمام محموله‌هایی که تاریخ درج‌شده روی بسته‌بندی آن‌ها ۱۰/۱۶/۲۷ یا پیش از آن است، در این فراخوان قرار می‌گیرند.

هیچ محصول دیگری از Family Farmstead Dairy در این فراخوان گنجانده نشده است، مگر آنکه شرکت به‌طور مشخص آن را اعلام کند.

اطلاعات برای مصرف‌کنندگان

مصرف‌کنندگانی که محصولات چدار تحت تأثیر را خریداری کرده‌اند می‌توانند آن‌ها را به محل خرید بازگردانند یا برای دریافت کمک مستقیماً با Family Farmstead Dairy تماس بگیرند.

مصرف‌کنندگان می‌توانند در ساعات کاری روزهای دوشنبه تا جمعه با شماره تلفن یادشده تماس بگیرند یا از طریق ایمیل با بخش خدمات مشتریان شرکت در ارتباط باشند.

این فراخوان تنها شامل محصولات چدار خام با بسته‌بندی پلاستیکی ۸ اونسی است که تاریخ درج‌شده بر آن‌ها ۱۰/۱۶/۲۷ یا پیش از آن باشد؛ سایر محصولات شرکت مشمول این اقدام نیستند.

این اقدام در چارچوب تعهد مستمر ما به بهبود پیوسته و تعالی محصول انجام می‌شود. به‌دلیل احتمال آلودگی، در حال حاضر همه محصولات چدار با تاریخ انقضای ۱۰/۱۶/۲۷ و پیش از آن فراخوان می‌شوند.

پرسش‌های مربوط به این فراخوان را می‌توان به این نشانی‌ها ارسال کرد: Family Farmstead Dairy، تلفن: (607) 397-4044 (دوشنبه تا جمعه، ساعت ۸:۰۰ تا ۱۷:۰۰)، ایمیل: customerservice@familyfarmsteaddairy.com.

شرکت Family Farmstead Dairy از همکاری توزیع‌کنندگان، خرده‌فروشان و مشتریان خود قدردانی می‌کند و برای هرگونه ناراحتی که این اقدام ممکن است ایجاد کند پوزش می‌خواهد. این شرکت همچنان به تولید محصولات لبنی ایمن و باکیفیت و حفظ اعتماد جوامعی که به آن‌ها خدمت می‌کند متعهد است.

درباره Family Farmstead Dairy

شرکت Family Farmstead Dairy متعهد به تولید محصولات لبنی باکیفیت و در همان حال حفظ استانداردهای سخت‌گیرانه برای ایمنی غذا، کیفیت محصول و بهبود پیوسته در سراسر عملیات خود است.

اطلاعات تماس شرکت

مصرف‌کنندگان: (607) 397-4044 و customerservice@familyfarmsteaddairy.com.

محتوا تا تاریخ ۱۱/۱۰/۲۰۲۶ به‌روز است.

محصولات تحت نظارت: غذا و نوشیدنی.

تأیید FDA برای داروی pimicotinib در درمان تومور ژانت تنوسینوویال

Wed, 11 Nov 2026 05:52:44 GMT

در تاریخ ۱۰ نوامبر ۲۰۲۶، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی pimicotinib (با نام تجاری Pimjetmi، ساخت شرکت EMD Serono, Inc.) را تأیید کرد؛ این دارو یک مهارکننده کیناز است و برای بزرگسالان مبتلا به تومور سلول ژانت تنوسینوویال (TGCT) علامت‌دار تجویز می‌شود، در مواردی که برداشتن تومور با جراحی ممکن است محدودیت عملکردی را بدتر کند یا به بیماری‌زایی شدید (موربیدیتی) بینجامد.

اطلاعات کامل تجویز داروی Pimjetmi در پایگاه Drugs@FDA منتشر خواهد شد.

کارآمدی و ایمنی

کارآمدی این دارو در مطالعه MANEUVER (NCT05804045) ارزیابی شد؛ یک کارآزمایی بین‌المللی، تصادفی‌شده (به نسبت ۲ به ۱)، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما در بیماران مبتلا به TGCT که برداشتن جراحی در آن‌ها می‌توانست به اختلال عملکرد یا عوارض جدی منجر شود. بیماران واجد شرایط، تشخیص تأییدشده TGCT علامت‌دار با بیماری قابل اندازه‌گیری داشتند و دست‌کم یکی از ضایعات آن‌ها حداقل ۲ سانتی‌متر بود. بیماران به‌طور تصادفی برای دریافت pimicotinib با دوز ۵۰ میلی‌گرم یا دارونما، یک بار در روز، اختصاص یافتند. تصادفی‌سازی بر اساس منطقه جغرافیایی (چین در برابر خارج از چین) لایه‌بندی شد.

سنجه اصلی کارآمدی، نرخ پاسخ کلی (ORR) بود که با بررسی مستقل مرکزی کور (BICR) بر پایه معیار RECIST نسخه ۱.۱ در هفته ۲۵ ارزیابی شد. ORR در گروه pimicotinib برابر ۵۶ درصد (فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۴۲ تا ۶۸) و در گروه دارونما ۳.۲ درصد (فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۱ تا ۱۷) بود. میانه مدت پاسخ (DOR) در گروه pimicotinib به دست نیامد؛ ۳۲ بیمار پاسخ‌دهنده (۹۱ درصد) مدت پاسخ برابر یا بیشتر از ۶ ماه و ۲۷ نفر (۷۷ درصد) مدت پاسخ برابر یا بیشتر از ۱۲ ماه داشتند. علاوه بر این، در هفته ۲۵ در گروه pimicotinib در مقایسه با گروه دارونما، بهبودهای از نظر آماری معنادار در تمام نقاط پایانی از پیش تعیین‌شده مربوط به گزارش بیمار و عملکرد دیده شد. بیمارانی که pimicotinib دریافت کردند، افزایش دامنه حرکتی فعال مفصل درگیر را بر اساس ارزیابی‌های گونیومتری، کاهش شدیدترین درد را بر پایه مقیاس نمره‌دهی عددی (NRS) شدیدترین درد در پرسشنامه Brief Pain Inventory (BPI)، و بهبود عملکرد جسمانی را بر اساس نمره T عملکرد جسمانی در سامانه اطلاعات اندازه‌گیری پیامدهای گزارش‌شده توسط بیمار (PROMIS) تجربه کردند.

شایع‌ترین واکنش‌های نامطلوب (بیش از ۲۰ درصد) عبارت بودند از خارش، بثورات پوستی، ادم صورت، ادم اطراف حدقه چشم، خستگی، تهوع، سردرد و ادم محیطی. شایع‌ترین ناهنجاری‌های آزمایشگاهی (بیش از ۳۰ درصد) افزایش کراتین فسفوکیناز، افزایش لاکتات دهیدروژناز، افزایش آسپارتات آمینوترانسفراز، افزایش لیپاز، افزایش کلسترول، افزایش آمیلاز و افزایش آلانین آمینوترانسفراز بود.

اطلاعات تجویز شامل هشدارها و احتیاط‌هایی درباره سمیت کبدی، سمیت جنینی-جنینی (embryo-fetal) و افزایش کراتینین سرم بدون تأثیر بر عملکرد کلیه است.

دوز توصیه‌شده

دوز توصیه‌شده pimicotinib ۵۰ میلی‌گرم خوراکی یک بار در روز، همراه با غذا یا بدون غذا است.

این بررسی در چارچوب Project Orbis انجام شد؛ ابتکاری از مرکز تعالی انکولوژی سازمان FDA. Project Orbis چارچوبی برای ارسال و بررسی هم‌زمان داروهای انکولوژی میان شرکای بین‌المللی فراهم می‌کند. در این بررسی، FDA با اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA)، سازمان بهداشت کانادا (HC)، وزارت بهداشت اسرائیل (ImoH)، سازمان Swissmedic سوئیس (SMC) و آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات مراقبت بهداشتی بریتانیا (MHRA) همکاری کرد. آژانس دارویی اروپا (EMA) ناظر رسمی این بررسی بود. ممکن است درخواست‌ها در سایر آژانس‌های نظارتی در مرحله ارسال باشند یا هنوز در حال بررسی باشند.

در این بررسی از Assessment Aid استفاده شد؛ یک ارسال داوطلبانه از سوی متقاضی برای تسهیل ارزیابی سازمان FDA.

داروی pimicotinib نشان‌های مسیر سریع (fast track) و درمان پیشگام (breakthrough therapy) را دریافت کرد. توضیح برنامه‌های تسریع‌شده FDA در راهنمای صنعت با عنوان «برنامه‌های تسریع‌شده برای شرایط جدی – داروها و محصولات بیولوژیک» آمده است.

متخصصان مراقبت بهداشتی باید همه رویدادهای نامطلوب جدی را که گمان می‌رود با استفاده از هر دارو و دستگاه مرتبط باشند، به سامانه گزارش‌دهی MedWatch سازمان FDA گزارش دهند یا با شماره ۱-۸۰۰-FDA-1088 تماس بگیرند.

برای کمک در زمینه IND تک‌بیمار برای محصولات انکولوژی تحقیقاتی، متخصصان مراقبت بهداشتی می‌توانند با Project Facilitate مرکز OCE به شماره ۲۴۰-۴۰۲-۰۰۰۴ تماس بگیرند یا به نشانی OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov ایمیل بزنند.

محتوا تا تاریخ ۱۱/۱۰/۲۰۲۶ به‌روز است.

محصولات تحت نظارت: داروها، انکولوژی.

لیتیوم در آب آشامیدنی؛ سرنخی احتمالی برای یک بیماری نادر قلبی در کودکان

Tue, 10 Nov 2026 13:45:00 GMT

تهران- ایرنا- آب آشامیدنی ممکن است سرنخ‌هایی درباره یک بیماری نادر قلبی در کودکان داشته باشد؛ اما هنوز روشن نیست که آیا لیتیوم طبیعی موجود در آب در بروز این بیماری نقش داشته باشد.

به گزارش گروه علمی ایرنا، وبگاه سای‌تِک‌دِیلی در گزارشی آورده است: تپش بسیار سریع و خطرناک قلب می‌تواند از یک رشته اضافی عضله قلب شروع شود که پیش از تولد شکل می‌گیرد. این رشته یک اتصال الکتریکی غیرطبیعی ایجاد می‌کند که ریتم قلب را مختل می‌کند. پزشکان می‌توانند این اتصال‌ها را از بین ببرند، اما یک پرسش بزرگ‌تر تا حد زیادی بی‌پاسخ مانده است: اصلاً چرا این اتصال‌ها شکل می‌گیرند؟

پژوهشی به سرپرستی پژوهشگران دانشگاه کالیفرنیا در سانفرانسیسکو (UCSF) به یک سرنخ محیطی احتمالی در آب آشامیدنی اشاره می‌کند. کودکانی که در مناطقی با سطوح بالاتر لیتیوم طبیعی زندگی می‌کردند، بیشتر در معرض تشخیص سندرم ولف‌پارکینسون‌وایت (WPW) بودند؛ بیماری نادری که با نوع خاصی از اتصال غیرطبیعی مرتبط است. این یافته‌ها که به‌صورت برخط در مجله تحقیق بالینی (The Journal of Clinical Investigation) منتشر شده‌اند، یک ارتباط را نشان می‌دهند اما ثابت نمی‌کنند که لیتیوم علت این بیماری است.

این اتصال‌ها که مسیرهای فرعی نامیده می‌شوند (رشته‌های اضافی عضله قلب که اتصال الکتریکی غیرطبیعی ایجاد می‌کنند)، معمولاً در افرادی رخ می‌دهند که سابقه خانوادگی این بیماری ندارند. این موضوع نشان می‌دهد قرار گرفتن در معرض عوامل محیطی در طول رشد جنین می‌تواند نقش داشته باشد.

لیتیوم توجه پژوهشگران را جلب کرد چون مصرف دوزهای دارویی آن در دوران بارداری با افزایش خطر نقص‌های مادرزادی قلب، از جمله ناهنجاری ابشتاین، مرتبط دانسته شده است. این نقص نادر غالباً با مسیرهای فرعی همراه است و همین موضوع، پژوهشگران را بر آن داشت بررسی کنند آیا لیتیوم موجود در آب آشامیدنی هم می‌تواند با تغییرات قلب در حال رشد مرتبط باشد یا نه.

لیتیوم بیشتر، احتمال بیشتر سندرم ولف‌پارکینسون‌وایت: پژوهشگران داده‌های سلامت و کیفیت آب بیش از ۲ میلیون و ۳۰۰ هزار کودک در کالیفرنیا را تحلیل کردند. تنها ۶۸۶ کودک تشخیص مستند سندرم ولف‌پارکینسون‌وایت داشتند. کودکانی که در شهرستان‌هایی با سطوح لیتیوم در بالاترین ۲۵ درصد زندگی می‌کردند، ۷۱ درصد احتمال بیشتر برای تشخیص داشتند نسبت به کسانی که در شهرستان‌هایی با سطوح پایین‌تر بودند.

پژوهشگران سپس یافته اصلی خود را در نزدیک به ۲ میلیون کودک در نیویورک آزمودند. در آنجا نیز کودکانی که در مناطقی با سطوح لیتیوم بالای ۱۰ قسمت در میلیارد زندگی می‌کردند، احتمال بیشتری برای تشخیص سندرم ولف‌پارکینسون‌وایت داشتند.

سطوح بالاتر لیتیوم در کالیفرنیا همچنین با تپش قلب، غش و تاکی‌کاردی فوق‌بطنی (SVT)، یک ریتم سریع قلب که می‌تواند باعث تپش قلب و علائم دیگر شود، مرتبط بود. مسیرهای فرعی از شایع‌ترین علل تاکی‌کاردی فوق‌بطنی هستند.

سندرم ولف‌پارکینسون‌وایت همچنین با افزایش اندک خطر مرگ ناگهانی مرتبط است. پزشکان می‌توانند مسیرهای فرعی را با ابلیشن کاتتر (سوزاندن بافت با کاتتر) درمان کنند؛ این روش کم‌تهاجمی ناحیه کوچکی از بافت قلب مسئول اتصال الکتریکی غیرطبیعی را از بین می‌برد.

دکتر گرگوری مارکوس (Gregory Marcus)، استاد کرسی‌دار پژوهش قلب در دانشگاه کالیفرنیا در سانفرانسیسکو و نویسنده ارشد این پژوهش، می‌گوید: دهه‌هاست این مسیرها را می‌شناسیم و می‌دانیم چگونه درمانشان کنیم، اما نمی‌دانستیم چرا افراد به آن مبتلا می‌شوند. این گامی هیجان‌انگیز است چون به یک عامل محیطی بالقوه اشاره می‌کند که ممکن است تغییرپذیر باشد؛ اما به پژوهش بیشتری نیاز داریم تا مشخص شود آیا لیتیوم واقعاً در شکل‌گیری این مسیرها نقش دارد یا نه.

مواجهه فردی با لیتیوم هنوز ناشناخته است: این پژوهش، قرارگرفتن در معرض لیتیوم را بر اساس شهرستان محل سکونت برآورد کرد. پژوهشگران نمی‌دانستند هر کودک یا مادرش چه مقدار لیتیوم مصرف کرده است و عوامل محیطی یا ژنتیکی دیگر هم می‌توانند این ارتباط را توضیح دهند. برای تعیین اینکه آیا لیتیوم واقعاً علت این بیماری است یا خیر، پژوهش‌هایی در جمعیت‌های دیگر و تحقیقاتی که قرار گرفتن در معرض لیتیوم در دوران بارداری را دقیق‌تر اندازه‌گیری کنند لازم است.

مارکوس می‌گوید این یافته‌ها نباید مردم، از جمله زنان باردار، را درباره ایمنی آب آشامیدنی‌شان نگران کند. با وجود این ارتباط، سندرم ولف‌پارکینسون‌وایت در کودکان مطالعه‌شده نادر بود.

لیتیوم به‌طور طبیعی در آب‌های زیرزمینی وجود دارد و غلظت آن بسته به مکان بسیار متفاوت است. آب‌های زیرزمینی مورد استفاده برای آشامیدن در بسیاری از مناطق جهان حاوی لیتیوم است و این موضوع پرسش‌هایی درباره اهمیت احتمالی این یافته‌ها برای سلامت عمومی مطرح می‌کند.

پژوهشگران می‌گویند این نتایج نشان می‌دهد جمع‌آوری داده‌های محیطی چقدر ارزشمند است. چنین داده‌هایی به ما کمک می‌کند بفهمیم قرارگرفتن در معرض مواد معمول چگونه ممکن است بر سلامت اثر بگذارد.

مارکوس می‌گوید: ما هر روز در محیط زندگی‌مان در معرض مواد مختلفی هستیم، از جمله موادی که به‌طور طبیعی وجود دارند. هرچه بتوانیم این مواجهه‌ها را دقیق‌تر اندازه‌گیری کنیم و به پیامدهای سلامت مرتبط کنیم، بهتر می‌فهمیم چه چیزی ممکن است بر سلامت اثر بگذارد.

مارکوس می‌گوید: گام بعدی این است که مشخص شود آیا خود لیتیوم در شکل‌گیری این مسیرها نقش دارد یا خیر؛ و اگر پاسخ مثبت باشد، باید مشخص شود چه مقدار مواجهه و در چه زمانی از رشد جنین بیشترین اهمیت را دارد. این کار به پژوهش‌هایی نیاز دارد که مواجهه را بسیار دقیق‌تر اندازه‌گیری کنند.

فنبازار سلامت به دنبال تجاری‌سازی پژوهش‌های پزشکی

Tue, 10 Nov 2026 06:00:44 GMT

هشتمین همایش و فن‌بازار سلامت با تمرکز بر شناسایی نیازهای فناورانه بیمارستان‌ها، معرفی ظرفیت‌های پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران و ایجاد ارتباط میان پژوهشگران، شرکت‌های دانش‌بنیان و سرمایه‌گذاران، با هدف تسهیل تبدیل دستاوردهای علمی به محصولات مورد نیاز نظام سلامت برگزار می‌شود.

به گزارش ایسنا، تبدیل دستاوردهای علمی و پژوهشی به محصولات قابل عرضه در بازار، یکی از مهمترین چالش‌های زیست‌بوم علم و فناوری کشورها است؛ چالشی که صرف تولید دانش و انتشار مقالات علمی نمی‌تواند به‌تنهایی آن را برطرف کند.

بسیاری از ایده‌ها و یافته‌های پژوهشی، با وجود برخورداری از ظرفیت علمی و فناورانه، در مسیر تبدیل شدن به محصول با موانعی همچون کمبود سرمایه، نبود ارتباط مؤثر با صنعت، دشواری‌های تولید انبوه، الزامات قانونی و فقدان بازار مناسب مواجه می‌شوند. در این میان، فن‌بازارها به‌عنوان بستری برای تبادل فناوری و ایجاد ارتباط میان عرضه‌ کنندگان و متقاضیان فناوری می‌توانند نقش مهمی در عبور از فاصله میان پژوهش و تولید ایفا کنند. این بازارهای تخصصی با شناسایی نیازهای فناورانه صنایع، معرفی ظرفیت‌های پژوهشی و تسهیل ارتباط میان دانشگاه‌ها، شرکت‌های دانش‌بنیان، سرمایه‌گذاران و تولیدکنندگان، زمینه را برای انتقال فناوری، تجاری‌سازی ایده‌ها و ورود محصولات نوآورانه به بازار فراهم می‌کنند.

اهمیت این نقش در حوزه سلامت دوچندان است؛ چرا که توسعه فناوری در این حوزه علاوه بر ابعاد اقتصادی و صنعتی، مستقیماً با کیفیت خدمات درمانی، دسترسی بیماران به تجهیزات و محصولات مورد نیاز، امنیت تأمین اقلام سلامت‌محور و کاهش وابستگی به واردات ارتباط دارد. ازاین‌رو، پیوند میان پژوهش‌های هدفمند، شناسایی مسائل واقعی نظام سلامت و توسعه تولید داخلی، ضرورتی راهبردی به شمار می‌رود.

در همین راستا، رویداد فن‌بازار سلامت با شعار محوری «پژوهش مساله‌محور؛ تولید ملی پایدار» تلاش دارد زمینه تعامل میان فعالان علمی، فناورانه و صنعتی این حوزه را فراهم کند؛ رویکردی که بر اساس آن، پژوهش زمانی می‌تواند به توسعه پایدار منجر شود که از مرحله شناسایی مسئله تا طراحی فناوری، تولید محصول و ورود به بازار، مسیری روشن و قابل تحقق پیش رو داشته باشد.

این رویداد که به همت دانشگاه علوم پزشکی تهران از امروز سه شنبه ۱۹ آبان آغاز به کار می‌کند، تا فردا ۲۰ آبان ادامه دارد. «نمایشگاه دستاوردهای فناورانه»، «سخنرانی و کارگاه‌های تخصصی»، «معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه»، «مسابقه دانشجویی»، «مدیریت فناوری و ارتباط با صنعت»، «ارائه نیازهای بیمارستان‌ها»، «طرح‌های پژوهشی برگزیده»، «ارائه مشاوره تخصصی فناوری» و«تقدیر از برگزیدگان» از بخش‌های این رویداد حوزه سلامت به شمار می‌رود.

در فن‌بازار سلامت، طیفی از حوزه‌ها از جمله تجهیزات و ملزومات پزشکی، فناوری‌های بالینی و بیمارستانی، سلامت دیجیتال، دارو و بیوتکنولوژی، هوش مصنوعی و سایر فناوری‌های نوین سلامت، فرصت معرفی و تعامل خواهند داشت.

هدف اصلی فن‌بازار سلامت، کوتاه‌تر کردن فاصله میان مسئله، پژوهش، فناوری و بازار است؛ به‌گونه‌ای که یک نیاز واقعی بتواند به یک پروژه پژوهشی، یک پژوهش به فناوری و یک فناوری به محصول یا خدمت قابل استفاده در نظام سلامت تبدیل شود.

هشتمین همایش و فن‌بازار سلامت با هدف تقویت ارتباط میان پژوهشگران، شرکت‌های فناور، سرمایه‌گذاران و مراکز درمانی و تسهیل تبدیل دستاوردهای علمی به محصولات مورد نیاز نظام سلامت در حالی برگزار می‌شود که دانشگاه علوم پزشکی تهران با حدود ۲۰ سال سابقه فعالیت در حوزه فناوری، دارای مراکز رشدی است که بیش از ۱۲۰ شرکت تولیدی، دانش‌بنیان و فناور در آنها مستقر هستند. همچنین پارک علم و فناوری این دانشگاه طی دو تا سه سال گذشته فعالیت خود را آغاز کرده و تعدادی از شرکت‌ها در آن استقرار یافته‌اند. ظرفیت‌های دانشگاه در حوزه تولید مواد، ملزومات و دارو، در کنار توان علمی دانشکده‌ها و ظرفیت بیمارستان‌های تابعه، از جمله زمینه‌های مورد توجه در هشتمین دوره فن‌بازار سلامت است.

معرفی دستاوردهای شرکت‌های مستقر در مراکز رشد، یکی از محورهای این رویداد را تشکیل می‌دهد. در این بخش، شرکت‌ها محصولات و دستاوردهای خود را در قالب غرفه‌ها و کانترهای نمایشگاهی به محققان و دانشجویان معرفی می‌کنند. همچنین تورهای دانشجویی با هدف آشنایی بیشتر دانشجویان با ظرفیت‌های شرکت‌های فناور پیش‌بینی شده است.

مسابقه دانشجویی و توسعه مهارت‌های کارآفرینی از دیگر برنامه‌های این رویداد است. دانشجویان دانشکده‌های مختلف در قالب گروه‌های دانشجویی در این رقابت حضور دارند و از ابتدای مهرماه، دوره‌های آموزشی حضوری و آنلاین برای آشنایی آنها با مباحث کارآفرینی برگزار شده است. این رقابت با هدف آشنایی دانشجویان رشته‌های مختلف دانشگاهی با فرایند تبدیل ایده به محصول و فعالیت فناورانه طراحی شده و شرکت‌کنندگان در روزهای ۱۹ و ۲۰ آبان‌ماه ایده‌های فناورانه خود را ارائه می‌کنند. برای گروه‌های برگزیده نیز جوایز و گرنت‌هایی به‌منظور حمایت از توسعه و پیگیری ایده‌ها در نظر گرفته شده است.

آموزش و توانمندسازی اعضای هیئت علمی، به‌ویژه استادان جوان، در حوزه فناوری نیز در دستور کار این رویداد قرار دارد. از مهرماه امسال کارگاه‌ها و پنل‌های تخصصی با هدف آشنایی استادان با فرایندهای فناوری و تجاری‌سازی برگزار شده است تا زمینه انتقال ایده‌های شکل‌گرفته در آزمایشگاه‌ها به شرکت‌ها و واحدهای تولیدی فراهم شود.

شناسایی و احصاء نیازهای بیمارستانی از دیگر محورهای هشتمین فن‌بازار سلامت است. بیمارستان‌ها به‌عنوان بخشی از زیست‌بوم سلامت و بازار محصولات و فناوری‌های این حوزه، با مسائل و نیازهای متعددی در بخش‌های درمانی و پشتیبانی مواجه هستند که شناسایی و انتقال این نیازها به دانشجویان، محققان، فناوران و شرکت‌ها می‌تواند زمینه طراحی راهکارهای کاربردی را فراهم کند.

در این رویکرد، نیازهای واقعی بیمارستان‌ها به فعالان حوزه فناوری معرفی می‌شود تا پژوهشگران و شرکت‌های فناور بر اساس مسائل مشخص‌شده، برای تولید محصولات و ارائه راهکارهای مورد نیاز اقدام کنند و ظرفیت علمی و فناورانه دانشگاه در خدمت رفع نیازهای مراکز درمانی قرار گیرد.

بیش از سه هزار طرح پژوهشی در دانشگاه علوم پزشکی تهران در حال اجرا است که بخشی از آنها از ظرفیت تبدیل شدن به محصول و فناوری برخوردارند. در همین راستا، طرح‌های پژوهشی دارای جنبه فناورانه و قابلیت ورود به بازار از طریق مکاتبه با پژوهشگران شناسایی و استخراج شده‌اند.

این طرح‌ها در قالب پوسترهایی در روز همایش در معرض دید سرمایه‌گذاران، صندوق‌های سرمایه‌گذاری، شتاب‌دهنده‌ها، مراکز نوآوری و شرکت‌ها قرار می‌گیرند تا زمینه آشنایی این مجموعه‌ها با ظرفیت‌های پژوهشی دانشگاه و شکل‌گیری همکاری‌های مشترک فراهم شود.

در این فرایند، سرمایه‌گذاران و شرکت‌ها می‌توانند با شناسایی طرح‌های دارای قابلیت تجاری‌سازی و تأمین ظرفیت‌ها و امکانات مورد نیاز، در مسیر توسعه فناوری، تکمیل طرح‌های پژوهشی و ورود محصولات حاصل از آنها به بازار مشارکت کنند.

انتقاد معاون توسعه وزارت بهداشت از رفتارهای هزینه‌زا

Tue, 10 Nov 2026 06:00:41 GMT

معاون وزیر بهداشت گفت: موفقیت نظام سلامت را نباید صرفاً با آمار و گزارش‌های اداری سنجید، چرا که مردم، عملکرد نظام سلامت را در بیمارستان‌ها لمس می کنند.

طاهر موهبتی، با اشاره به شرایط دشوار مالی و اقتصادی نظام سلامت اظهار داشت: مجموعه نظام سلامت با وجود محدودیت منابع، تأخیر در پرداخت مطالبات و فشارهای اقتصادی، همچنان در حوزه‌های بهداشت، درمان، دارو، آموزش و پژوهش به مردم خدمت‌رسانی می‌کند و حفظ رضایتمندی مردم در چنین شرایطی، ارزشمند و قابل تقدیر است.

وی با تشریح چالش‌های مالی دانشگاه‌های علوم پزشکی و وزارت بهداشت افزود: بخش قابل توجهی از مطالبات نظام سلامت از سازمان‌های بیمه‌گر و تأمین اجتماعی با تأخیر پرداخت می‌شود و از سوی دیگر، هزینه تمام‌شده بسیاری از خدمات به مراتب بیشتر از تعرفه‌های دریافتی است. در چنین شرایطی، حتی با فرض پرداخت کامل مطالبات بیمه‌ای، ناترازی مالی و انباشت بدهی‌ها همچنان ادامه خواهد داشت؛ بنابراین، مشکلات نظام سلامت را نمی‌توان صرفاً به جنگ و تحریم نسبت داد و اصلاح شیوه مدیریت منابع و رفتارهای هزینه‌زا نیز ضرورتی اجتناب‌ناپذیر است.

مردم عملکرد نظام سلامت را در بیمارستان ها می بینند

معاون توسعه مدیریت و منابع وزارت بهداشت، با انتقاد از تداوم الگوی پرداخت مبتنی بر خدمت بدون کنترل تقاضا و هزینه‌ها تصریح کرد: نظام پرداخت فعلی در مواردی به افزایش خدمات غیرضروری و تقاضای القایی منجر می‌شود. اجرای راهنماهای بالینی، توسعه نظام ارجاع، استقرار نظام پرداخت مبتنی بر تشخیص (DRG) و گسترش پرداخت‌های گلوبال از جمله اقداماتی است که می‌تواند ضمن کنترل هزینه‌ها، منابع را به سمت خدمات ضروری و اثربخش هدایت کند. نمی‌توان با الگوی فعلی و بدون اصلاح رفتارها، انتظار پایداری مالی در نظام سلامت داشت.

موهبتی با تأکید بر ضرورت تقویت مراقبت‌های اولیه سلامت (PHC) و توسعه پیشگیری خاطرنشان کرد: اگر بیماری‌ها در مراحل اولیه شناسایی و کنترل شوند، از تحمیل هزینه‌های سنگین درمان در مراحل پیشرفته جلوگیری خواهد شد. سازمان‌های بیمه‌گر باید به جای تمرکز صرف بر پرداخت هزینه‌های درمان، در پیشگیری و تقویت سطح یک خدمات سلامت سرمایه‌گذاری کنند. پزشکی خانواده و نظام ارجاع نیز از مهم‌ترین مسیرهای تحقق این رویکرد و ارتقای بهره‌وری منابع سلامت به شمار می‌روند.

وی همچنین با اشاره به رشد هزینه‌های فناوری‌های تشخیصی و درمانی و گسترش برخی خدمات فاقد اندیکاسیون علمی گفت: توسعه تجهیزات و فناوری‌های گران‌قیمت پزشکی، بدون توجه به ضرورت و اثربخشی خدمات، نمی‌تواند اولویت نظام سلامت باشد. منابع محدود کشور باید بر اساس نیازهای واقعی مردم و شواهد علمی هزینه شود و از تجویز آزمایش‌ها، تصویربرداری‌ها و خدماتی که ضرورت پزشکی ندارند، جلوگیری شود. مدیریت تقاضا و رعایت استانداردهای علمی، هم به حفظ منابع و هم به ارتقای کیفیت خدمات کمک می‌کند.

معاون توسعه مدیریت و منابع وزارت بهداشت با تأکید بر جایگاه نیروی انسانی در نظام سلامت اظهار داشت: امروز مسئله اصلی نظام سلامت صرفاً تجهیزات و زیرساخت‌ها نیست، بلکه نیروی انسانی است که در کنار این تجهیزات خدمت ارائه می‌کند. معیشت کارکنان صرفاً یک موضوع رفاهی نیست، بلکه مستقیماً با کرامت، عزت و انگیزه آنان ارتباط دارد. مدیران باید متناسب با ظرفیت‌های موجود، برای بهبود وضعیت معیشتی و رفاهی کارکنان تلاش کنند و با گفت‌وگو، شنیدن دغدغه‌ها و توجه به مسائل خانوادگی، اجتماعی و ورزشی آنان، زمینه حفظ انگیزه و ارتقای بهره‌وری را فراهم آورند.

موهبتی با اشاره به ضرورت بهره‌گیری از فناوری‌های نوین، هوش مصنوعی و ظرفیت بخش غیردولتی افزود: تحولات فناوری، آینده ارائه خدمات سلامت را به‌طور جدی تحت تأثیر قرار خواهد داد و باید برای استفاده هدفمند از این ظرفیت‌ها برنامه‌ریزی کرد. همچنین در شرایط محدودیت منابع، استفاده از مولدسازی دارایی‌ها، خرید خدمت و مشارکت عمومی و خصوصی می‌تواند به توسعه زیرساخت‌ها و کاهش فشار سرمایه‌گذاری مستقیم بر منابع دولتی کمک کند. در همین راستا، برنامه تجهیز حدود دو هزار تخت بیمارستانی با استفاده از ظرفیت مشارکت عمومی و خصوصی در دستور کار قرار گرفته است.

وی در پایان با تأکید بر ضرورت تغییر اولویت‌ها و اتخاذ تصمیم‌های متناسب با واقعیت‌های اقتصادی کشور خاطرنشان کرد: موفقیت نظام سلامت را نباید صرفاً با آمار و گزارش‌های اداری سنجید؛ چراکه مردم، وضعیت اقتصادی را در سفره خود و عملکرد نظام سلامت را در بیمارستان‌ها و مراکز ارائه خدمت لمس می‌کنند.

تحلیلی بر آمار فروش دارو در نیمه اول ۱۴۰۵

Tue, 10 Nov 2026 06:00:38 GMT

سخنگوی سازمان غذا و دارو، با تحلیل آمار فروش دارو در ۶ ماهه نخست سال گفت: ترکیب داروهای پرفروش، علاوه بر نمایش ظرفیت صنعت داروسازی، نشانه‌هایی از تغییر الگوی بیماری‌ها و سبک زندگی است.

محمد هاشمی اظهار کرد: آمار فروش دارو اگر نه مطلقا اما می‌تواند تصویری از وضعیت سلامت جامعه، الگوی تقاضای دارویی، نیازهای درمانی و برخی تحولات اجتماعی و فرهنگی ارائه دهد و بررسی آن در کنار شاخص‌های اقتصادی صنعت داروسازی، به شناخت دقیق‌تر وضعیت نظام سلامت کمک کند.

وی با اشاره به فروش حدود ۲۸ میلیارد و ۳۰۰ میلیون واحد دارو در ۶ ماهه نخست سال جاری افزود: سهم ۹۸.۹ درصدی داروهای تولید داخل از نظر تعداد، بیانگر ظرفیت گسترده صنعت داروسازی کشور در تأمین نیازهای دارویی است. در مقابل، سهم ۱۳ درصدی واردات از ارزش ریالی فروش، در برابر سهم ۱.۱ درصدی آن از نظر تعداد، نشان می‌دهد برخی داروهای وارداتی، به‌ ویژه در گروه‌های تخصصی و فناوری‌محور، ارزش اقتصادی بالاتری دارند.

هاشمی ادامه داد: برای دستیابی به تصویری دقیق از وضعیت بازار دارویی، لازم است آمار تعداد و ارزش فروش در کنار شاخص‌هایی مانند میزان مصرف واقعی، تعداد بیماران، الگوی تجویز و وضعیت دسترسی بررسی شود؛ زیرا هر یک از این شاخص‌ها بخشی از واقعیت نظام دارویی کشور را نشان می‌دهد.

بیماری‌های مزمن و تغییر سبک زندگی در آینه بازار دارویی

سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به حضور داروهایی مانند آتورواستاتین، آسپرین، لوزارتان، آملودیپین، متفورمین و انسولین در فهرست داروهای پرفروش کشور گفت: این ترکیب نشان‌دهنده جایگاه مهم بیماری‌های غیرواگیر و مزمن، به‌ویژه بیماری‌های قلبی و عروقی، دیابت و اختلالات متابولیک، در الگوی تقاضای دارویی جامعه است.

وی افزود: بروز و گسترش این بیماری‌ها علاوه بر عوامل ژنتیکی و زیستی، با مؤلفه‌هایی مانند تغذیه، کم‌تحرکی، شهرنشینی، تغییر سبک زندگی و شرایط اجتماعی و اقتصادی نیز ارتباط دارد. از این رو، کنترل بار بیماری‌های مزمن به برنامه‌ریزی هماهنگ در حوزه پیشگیری، آموزش عمومی و اصلاح رفتارهای مرتبط با سلامت نیاز دارد.

هاشمی تأکید کرد: افزایش آگاهی درباره پیشگیری، خودمراقبتی، تغذیه سالم و فعالیت بدنی باید در کنار فراهم بودن دسترسی به دارو دنبال شود تا زمینه حرکت تدریجی نظام سلامت از درمان‌محوری به سمت ارتقای سلامت و پیشگیری از بیماری‌ها فراهم شود.

تیرزپاتاید و بازتاب تغییر نگرش جامعه به سلامت و تناسب اندام

وی با اشاره به قرار گرفتن تیرزپاتاید در رتبه نخست داروهای پرفروش از نظر ارزش ریالی با ۲۸.۴ همت فروش اظهار کرد: جایگاه این دارو از منظر اجتماعی نیز قابل‌توجه است؛ چراکه داروهای جدید حوزه متابولیسم و مدیریت وزن، علاوه بر کاربردهای درمانی، در کانون توجه عمومی نسبت به سلامت، تناسب اندام و کیفیت زندگی قرار گرفته‌اند.

سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: افزایش توجه به مدیریت وزن و درمان چاقی می‌تواند فرصتی برای ارتقای آگاهی عمومی درباره ارتباط وزن بدن با سلامت متابولیک و بیماری‌های مزمن باشد؛ در عین حال، ضروری است مصرف این داروها از تبلیغات، مدهای اجتماعی و انتظارات غیرواقع‌بینانه درباره کاهش وزن تأثیر نپذیرد.

هاشمی تصریح کرد: داروهای این گروه باید بر اساس اندیکاسیون‌های تأییدشده، شرایط بالینی و تشخیص پزشک مصرف شوند و در کنار آن، اصلاح سبک زندگی و مداخلات غیردارویی نیز مورد توجه قرار گیرد.

فرهنگ تجویز و مصرف آنتی‌بیوتیک؛ ضرورت مقابله با مقاومت میکروبی

وی با اشاره به فروش ۶۴۷ میلیون واحد آموکسی‌سیلین در شش‌ماهه نخست سال و قرار گرفتن این دارو در میان پنج قلم نخست از نظر تعداد فروش گفت: این میزان فروش، ضرورت توجه جدی‌تر به الگوی تجویز و مصرف آنتی‌بیوتیک‌ها را نشان می‌دهد. البته برای ارزیابی دقیق وضعیت مصرف، باید آمار فروش در کنار اطلاعات نسخه‌های پزشکی، مقدار داروی تجویزشده، مدت درمان و نوع عفونت بررسی شود.

هاشمی با اشاره به اهمیت مقابله با مقاومت میکروبی افزود: مصرف بی‌رویه و تجویز نامتناسب آنتی‌بیوتیک‌ها می‌تواند به افزایش مقاومت میکروبی منجر شود؛ پدیده‌ای که به‌تدریج اثربخشی داروهای موجود را کاهش می‌دهد و درمان عفونت‌های باکتریایی را با دشواری بیشتری مواجه می‌کند.

وی ادامه داد: یکی از چالش‌های فرهنگی در این حوزه، تصور عمومی درباره ضرورت مصرف آنتی‌بیوتیک برای درمان سرماخوردگی و بیماری‌های مشابه است؛ در حالی که بیشتر سرماخوردگی‌ها منشأ ویروسی دارند و آنتی‌بیوتیک‌ها در درمان عفونت‌های ویروسی اثربخشی ندارند. مصرف این داروها بدون تشخیص و تجویز مناسب، علاوه بر تحمیل هزینه، می‌تواند سلامت فرد و جامعه را در معرض مخاطره قرار دهد.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به اظهارات وزیر بهداشت درباره مشاهده نسخه‌هایی حاوی تجویز ۱۰۰ عدد آموکسی‌سیلین برای سرماخوردگی و اطلاق نسبت «بی فرهنگی» به آن، تصریح کرد: چنین نمونه‌هایی ضرورت توجه هم‌زمان به فرهنگ تجویز در میان ارائه‌دهندگان خدمات سلامت و فرهنگ مصرف در میان مردم را نشان می‌دهد. این موضوع بیانگر اهمیت مسئولیت‌پذیری حرفه‌ای در نسخه‌نویسی و ضرورت توجه به اصول علمی و نیاز واقعی بیمار هنگام تجویز دارو است.

هاشمی خاطرنشان کرد: مقابله با مقاومت میکروبی به اصلاح الگوی تجویز، پرهیز از مصرف خودسرانه، رعایت دستور پزشک و افزایش آگاهی عمومی نیاز دارد. همچنین پایش مستمر الگوی مصرف آنتی‌بیوتیک‌ها و مقاومت عوامل میکروبی باید مبنای تصمیم‌گیری‌های تخصصی قرار گیرد.

تجویز و مصرف سرم؛ ضرورت اصلاح باورهای نادرست درباره درمان

وی با اشاره به قرار گرفتن سدیم کلراید تزریقی در میان سه قلم نخست داروهای پرفروش کشور از نظر ارزش ریالی با فروش ۷.۲ همت در شش‌ماهه نخست سال گفت: جایگاه این فرآورده در آمار فروش، توجه به الگوی مصرف مایعات تزریقی و ضرورت بررسی تناسب تجویز آنها با نیاز واقعی بیماران را مطرح می‌کند.

هاشمی افزود: سرم‌درمانی در شرایط مشخص بالینی، از جمله کم‌آبی شدید، اختلالات مایعات و الکترولیت‌ها و برخی وضعیت‌های درمانی، کاربرد ضروری دارد؛ با این حال، تجویز آن باید بر اساس ارزیابی وضعیت بیمار و تشخیص پزشک انجام شود. تصور اینکه تزریق سرم در هر نوع ضعف، بی‌حالی یا سرماخوردگی به بهبود سریع‌تر منجر می‌شود، می‌تواند به شکل‌گیری تقاضای غیرضروری برای این خدمت درمانی بینجامد.

وی ادامه داد: تجویز غیرضروری یا نامتناسب مایعات وریدی، به‌ویژه از نظر حجم، نوع محلول و سرعت تزریق، می‌تواند بیمار را با عوارضی مانند اضافه‌بار مایعات و اختلالات الکترولیتی مواجه کند. از این رو، سرم‌درمانی نیز باید مانند سایر مداخلات پزشکی بر پایه شواهد علمی و نیاز واقعی بیمار انجام شود.

سخنگوی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: آمار فروش سدیم کلراید تزریقی به‌تنهایی میزان مصرف غیرمنطقی سرم را مشخص نمی‌کند، اما می‌تواند ضرورت بررسی نسخه‌ها، موارد تجویز در مراکز درمانی و الگوی مصرف این فرآورده را برجسته کند. ارتقای آگاهی عمومی درباره کاربرد واقعی سرم و پرهیز از درخواست آن بدون ضرورت پزشکی، در کنار نظارت بر تجویزهای غیرضروری، می‌تواند به مصرف منطقی منابع نظام سلامت کمک کند.

دسترسی به داروهای تخصصی؛ موضوعی فراتر از تأمین و توزیع

هاشمی با اشاره به حضور فرآورده‌هایی مانند ایمونوگلوبولین وریدی و داروهای تخصصی سرطان در فهرست اقلام پرفروش از نظر ارزش ریالی اظهار کرد: این داروها اهمیت روزافزون فناوری‌های پیشرفته دارویی و ضرورت توسعه ظرفیت‌های علمی و تولیدی کشور در این حوزه را نشان می‌دهند.

وی افزود: برای بیماران مبتلا به سرطان، بیماری‌های نادر و اختلالات نقص ایمنی، دسترسی مستمر به دارو می‌تواند نقش تعیین‌کننده‌ای در تداوم درمان و کیفیت زندگی داشته باشد. از این رو، سیاست‌های تأمین و توزیع این فرآورده‌ها باید با ملاحظاتی مانند عدالت در سلامت، توان مالی بیماران و حمایت‌های بیمه‌ای همراه باشد.

سخنگوی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: توسعه تولید داروهای پیشرفته در کنار تقویت پوشش بیمه‌ای، حمایت از بیماران و توزیع متوازن دارو در مناطق مختلف کشور، می‌تواند زمینه بهره‌مندی عادلانه‌تر مردم از ظرفیت‌های درمانی را فراهم کند.

اعتماد عمومی و امنیت روانی خانواده‌ها در گرو دسترسی پایدار به دارو

وی با بیان اینکه دارو برای بسیاری از خانواده‌ها بخشی از نیازهای مستمر زندگی است، گفت: خانواده‌ای که یکی از اعضای آن به بیماری مزمن مبتلاست، برای تأمین دارو به اطمینان از استمرار دسترسی و امکان برنامه‌ریزی برای هزینه‌های درمان نیاز دارد. بنابراین، پایداری تأمین دارو با امنیت روانی خانواده‌ها، کیفیت زندگی بیماران و اعتماد عمومی به نظام سلامت پیوند خورده است.

هاشمی افزود: تجربه مردم در مواجهه با داروخانه‌ها، پزشکان، بیمه‌ها و نظام تأمین دارو در شکل‌گیری اعتماد اجتماعی مؤثر است. شفافیت در اطلاع‌رسانی، ارائه اطلاعات معتبر درباره وضعیت تأمین و معرفی مسیرهای دسترسی به دارو نیز می‌تواند اطمینان عمومی را تقویت کند.

وی ادامه داد: کیفیت ارتباط نظام سلامت با مردم، از جمله اطلاع‌رسانی دقیق و به‌موقع درباره داروها، نحوه مصرف و شرایط دسترسی، بخش مهمی از مسئولیت اجتماعی نهادهای متولی سلامت به شمار می‌رود.

تولید داخل؛ ظرفیت صنعتی و سرمایه اجتماعی کشور

سخنگوی سازمان غذا و دارو در بخش دیگری از سخنان خود با اشاره به سهم ۹۸.۹ درصدی تولید داخل از نظر تعداد فروش دارو اظهار کرد: این ظرفیت حاصل فعالیت مجموعه‌ای از متخصصان، پژوهشگران، داروسازان، مهندسان، نیروهای تولیدی و فعالان زنجیره تأمین است که در پایداری نظام سلامت نقش‌آفرینی می‌کنند.

هاشمی افزود: معرفی توانمندی‌های صنعت داروسازی کشور، تقویت اعتماد عمومی به کیفیت و اثربخشی داروهای تولید داخل و آشنایی جامعه با تلاش فعالان این صنعت می‌تواند به افزایش سرمایه اجتماعی و حمایت عمومی از تولید دانش‌بنیان کمک کند.

وی تصریح کرد: اعتماد عمومی به تولید داخل باید بر پایه کیفیت، ایمنی، اثربخشی و نظارت مستمر شکل بگیرد و معرفی دستاوردهای صنعت نیز با شفافیت و ارائه اطلاعات معتبر همراه باشد.

ضرورت تبدیل آمارهای دارویی به مبنای برنامه‌های فرهنگی و آموزشی

هاشمی با تأکید بر اینکه اصلاح الگوی مصرف دارو به مشارکت هم‌زمان مردم و ارائه‌دهندگان خدمات سلامت نیاز دارد، گفت: فرهنگ دارویی جامعه در تعامل میان رفتار بیماران، شیوه تجویز پزشکان، مشاوره داروسازان و نحوه اطلاع‌رسانی رسانه‌ها شکل می‌گیرد. بنابراین، ارتقای سواد دارویی باید هم به افزایش آگاهی مردم درباره مصرف صحیح دارو و پرهیز از خوددرمانی توجه داشته باشد و هم بر تجویز مبتنی بر شواهد علمی، پرهیز از درمان‌های غیرضروری و رعایت ملاحظات تخصصی در نسخه‌نویسی تأکید کند.

وی افزود: آمار فروش دارو می‌تواند به شناخت بهتر رفتار سلامت جامعه و شناسایی اولویت‌های آموزشی کمک کند. بر همین اساس، موضوعاتی مانند مصرف منطقی دارو، پیشگیری از بیماری‌های مزمن، مقابله با مقاومت میکروبی، اصلاح باورهای نادرست درباره سرم‌درمانی، ارتقای سواد دارویی و حمایت از بیماران نیازمند داروهای تخصصی باید در برنامه‌های فرهنگ‌سازی مورد توجه قرار گیرد.

سخنگوی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: این سازمان در کنار وظایف تخصصی نظارتی، تأمینی و تنظیم‌گری، ظرفیت مؤثری برای مشارکت در ارتقای سواد سلامت و دارویی جامعه دارد. در این مسیر، همکاری رسانه‌ها، دانشگاه‌های علوم پزشکی، انجمن‌های علمی، داروسازان و سایر گروه‌های مرجع برای انتقال پیام‌های معتبر و اصلاح رفتارهای مرتبط با تجویز و مصرف دارو اهمیت زیادی دارد.

هاشمی در پایان تأکید کرد: بازار دارویی کشور می‌تواند تصویری از تحولات اجتماعی، سبک زندگی، الگوی بیماری‌ها و انتظارات مردم از نظام سلامت ارائه دهد؛ بهره‌گیری هوشمندانه از این داده‌ها نیز زمینه طراحی سیاست‌های مؤثرتر در حوزه سلامت و ارتقای کیفیت زندگی جامعه را فراهم می‌کند.

نسخه‌ای که داروی آن تأمین نقدینگی است

Tue, 10 Nov 2026 06:00:35 GMT

شهرکرد - ایرنا - تاخیر در پرداخت مطالبات داروخانه‌ها از سوی سازمان‌های بیمه‌گر، افزایش قیمت دارو و ناتوانی در تامین سرمایه در گردش، فعالیت برخی از داروخانه‌های چهارمحال و بختیاری را با چالش مواجه کرده است؛ شرایطی که به گفته عده‌ای از فعالان این حوزه، در صورت تداوم می‌تواند به کاهش موجودی دارویی، تعدیل نیرو و حتی تعطیلی برخی داروخانه‌ها منجر شود.

به گزارش ایرنا ، داروخانه‌ها به‌عنوان حلقه پایانی زنجیره تامین دارو، نقش مستقیمی در دسترسی بیماران به دارو دارند، اما در ماه‌های اخیر انباشت مطالبات از سازمان‌های بیمه‌گر و افزایش هزینه‌های خرید دارو، توان مالی برخی از این مراکز را کاهش داده است، در چنین شرایطی، اگر چه بخشی از داروهای مورد نیاز در شبکه توزیع وجود دارد، اما کمبود نقدینگی داروخانه‌ها امکان خرید و عرضه آن را محدود کرده است.

محمد شاهقلی رییس انجمن داروسازان چهارمحال و بختیاری به ایرنا می‌گوید: از بیش از یک‌هزار میلیارد تومان مطالبات داروخانه‌های استان از بیمه سلامت، تامین اجتماعی و سازمان برنامه و بودجه خبر می‌دهد و نسبت به پیامدهای ادامه این وضعیت هشدار می‌دهد، در مقابل، مسوولان سازمان‌های بیمه‌گر نیز با تشریح روند پرداخت‌ها، از پیگیری تامین اعتبار و تسویه مطالبات مراکز درمانی خبر می‌دهند.

دارو هست، اما توان خرید نداریم

یکی از مسوولان داروخانه‌های شهرکرد با اشاره به مشکلات نبود نقدینگی داروخانه‌ها گفت: از آبان‌ماه سال‌گذشته تاکنون مطالبات سنگینی از سازمان‌های بیمه‌گر داریم که پرداخت نشدن آنها، توان مالی ما را برای تامین دارو به‌شدت کاهش داده است.

محمدی افزود: افزایش قیمت دارو باعث شده است هزینه تامین موجودی داروخانه به‌طور قابل توجهی افزایش یابد و با وجود اینکه مطالبات زیادی از بیمه‌ها داریم، امکان خرید دارو به میزان گذشته را نداریم.

وی با بیان اینکه برخی از مردم در زمان مراجعه و مواجهه با نبود برخی داروها، داروخانه‌ها را مقصر می‌دانند اظهار داشت: مشکل اصلی در جای دیگری است و داروخانه‌ها با وجود تمام توان خود برای استمرار خدمات‌رسانی تلاش می‌کنند، اما وقتی مطالبات پرداخت نمی‌شود، امکان تامین نقدینگی برای خرید دارو وجود ندارد.

این مسوول داروخانه ادامه داد: در برخی واحدها تعدیل نیرو انجام شده است، اما ما برای حفظ نیروهای خود حتی از فروش طلا و خودروهای خویش استفاده کرده‌ایم تا بتوانیم داروخانه را سرپا نگهداریم، اکنون نیز با وجود این تلاش‌ها، توان ادامه فعالیت برای مدت طولانی وجود ندارد.

محمدی با اشاره به هزینه بالای خرید دارو گفت: برای نمونه، یک فاکتور خرید دارو به حدود یک میلیارد تومان رسیده است، در حالی که با این میزان نقدینگی نمی‌توان حجم قابل توجهی از داروهای مورد نیاز را تهیه کرد و در شرایط فعلی حتی توان خرید یک‌پنجم داروهایی را که سال‌گذشته تامین می‌کردیم، نداریم.

وی با بیان اینکه بخش عمده مطالبات این داروخانه مربوط به سازمان تامین اجتماعی و بیمه خدمات درمانی است افزود: در کنار این مطالبات، از بیمه نیروهای مسلح و بیمه‌های تکمیلی نیز طلب داریم و مجموع این بدهی‌ها چرخه تامین دارو را با مشکل مواجه کرده است.

این مسوول داروخانه با تاکید بر اینکه اولویت داروخانه‌ها در شرایط فعلی کسب سود نیست تصریح کرد: سود را کنار گذاشته‌ایم و تمام تلاشمان حفظ چرخه خدمت‌رسانی و تأمین داروی مردم است، اما با ادامه این شرایط، حداکثر تا یک ماه دیگر امکان دوام نداریم.

مطالبات بیش از یک‌هزار میلیارد تومانی داروخانه‌ها

رییس انجمن داروسازان چهارمحال و بختیاری نیز با هشدار درباره تداوم بحران نقدینگی در داروخانه‌های استان گفت: اکنون بیش از یک‌هزار میلیارد تومان از سازمان بیمه سلامت، تامین اجتماعی و سازمان برنامه و بودجه مطالبه داریم و در صورت تداوم تاخیر در پرداخت‌ها، احتمال تعطیلی داروخانه‌ها وجود دارد.

محمد شاهقلی با اشاره به نقش داروخانه‌ها در استمرار خدمات درمانی اظهار داشت: زمانی که بیمار با نسخه پزشک به داروخانه مراجعه می‌کند، انتظار دارد داروی مورد نیاز خود را دریافت کند، اما امروز بدهی‌های انباشته و مشکلات نقدینگی، توان داروخانه‌ها را برای پاسخگویی به این نیاز اساسی کاهش داده است.

وی افزود: آنچه شرایط را نگران‌کننده‌تر می‌کند این است که بخشی از داروهای مورد نیاز مردم در شبکه توزیع موجود است، اما داروخانه‌ها به دلیل ناتوانی مالی و محدودیت اعتباری، امکان خرید و عرضه آنها را ندارند.

تاخیر در پرداخت مطالبات داروخانه‌ها

رییس انجمن داروسازان چهارمحال و بختیاری با انتقاد از تاخیر سازمان‌های بیمه‌گر در پرداخت مطالبات گفت: سازمان‌های بیمه‌ای مطابق قانون پرداخت‌های خود را به‌موقع انجام نمی‌دهند و سازمان تامین اجتماعی نیز از اسفندماه سال گذشته بدهکار است، در حالی که داروخانه‌ها باید حق بیمه کارگران و کارکنان خود را به‌روز پرداخت کنند و در صورت تاخیر مشمول جریمه می‌شوند.

محمد شاهقلی افزود: بر اساس قانون، مطالبات باید در موعد مقرر پرداخت شود و در صورت تاخیر نیز جریمه دیرکرد در نظر گرفته شده است و شورای‌عالی سلامت، وزیر و نماینده سازمان بیمه نیز بر ضرورت پرداخت به‌موقع و جبران تاخیرها تاکید کرده‌اند.

وی با اشاره به نحوه هزینه‌کرد منابع درمان در سازمان تامین اجتماعی اظهارداشت: بخشی از منابعی که از محل حق بیمه‌ها به حوزه درمان اختصاص می‌یابد، باید در همین بخش هزینه شود، در حالی که بیماران بستری و نیازمند داروهای فوری، امکان انتظار برای تامین منابع را ندارند.

افزایش قیمت دارو قدرت خرید داروخانه‌ها را کاهش داد

شاهقلی با بیان اینکه چرخه اقتصادی دارو به‌صورت زنجیره‌ای به یکدیگر وابسته است گفت: مطالبات داروخانه‌ها از بیمه سلامت نیز از آذرماه سال گذشته انباشته شده است و در کنار افزایش قیمت دارو و ارز، شرایط تامین دارو را دشوارتر کرده است.

وی افزود: نرخ دلار از حدود ۱۵۰ هزار تومان به بیش از ۲۷۰ هزار تومان رسید و قیمت برخی داروها بین سه تا ۱۰ برابر افزایش یافته است؛ به همین دلیل، منابعی که داروخانه‌ها از سال‌گذشته طلب دارند، دیگر قدرت خرید سابق را ندارد.

رییس انجمن داروسازان چهارمحال و بختیاری گفت: اکنون با همان میزان منابعی که از سال‌گذشته طلب داریم، نمی‌توانیم تعداد داروهای سال‌گذشته را خریداری کنیم و ناچار شده‌ایم برخی اقلام دارویی را با تعداد کمتری تامین کنیم.

وی با اشاره به کمبود برخی داروهای مورد نیاز بیماران خاص اظهارداشت: حتی در تامین دارو برای برخی بیمارانی که بر اثر شیمی‌درمانی دچار پوکی استخوان شده‌اند نیز مشکل داریم، در حالی که منابع مالی داروخانه‌ها نزد سازمان‌های بیمه‌ای باقی مانده است.

شاهقلی درباره سهم دستگاه‌های مختلف در مطالبات داروخانه‌ها گفت: بیش از یک‌هزار میلیارد تومان از بیمه سلامت، تامین اجتماعی و سازمان برنامه و بودجه مطالبه داریم.

وی با اشاره به تکالیف قانونی سازمان برنامه و بودجه در این زمینه افزود: بر اساس قانون بودجه سال ۱۴۰۴ و تبصره ۱۶، سازمان برنامه و بودجه مکلف است آمار نسخ بیمه‌ها را از سازمان تامین اجتماعی و بیمه سلامت دریافت کند و پس از تایید، برای سازمان هدفمندی یارانه‌ها ارسال کند تا منابع مربوط به جبران حذف ارز ترجیحی دارو پرداخت شود، اما تاخیر در اجرای این فرآیند، پرداخت مطالبات را با مشکل مواجه کرده است.

هشدار درباره تعطیلی داروخانه‌ها و تعدیل نیرو

رییس انجمن داروسازان چهارمحال و بختیاری با اشاره به پیامدهای تداوم این وضعیت گفت: تاخیر در پرداخت مطالبات، تامین اقلام دارویی را دشوار کرده است و موجب کاهش سطح خدمات داروخانه‌ها شده است و اگر این روند ادامه پیدا کند، احتمال تعطیلی برخی داروخانه‌ها وجود دارد.

شاهقلی با اشاره به نمونه‌هایی از مشکلات مالی داروخانه‌ها افزود: برای مثال، برخی داروها و آمپول‌ها را که پیش‌تر با هزینه کمتری خریداری می‌کردیم، اکنون به دلیل افزایش قیمت و کمبود نقدینگی، با تعداد کمتری تهیه می‌کنیم .

به گفته وی، برخی داروخانه‌های استان به دلیل ناتوانی در پرداخت هزینه‌ها، چهار نفر از نیروهای خود را تعدیل کرده‌اند.

وی تاکیدکرد: مشکل اصلی داروخانه‌ها با پرداخت بدهی سازمان‌های بیمه‌گر و سازمان برنامه و بودجه برطرف می‌شود و لازم است دستگاه‌های مسوول به تعهدات قانونی خود عمل کنند.

رییس انجمن داروسازان چهارمحال و بختیاری همچنین از پیگیری موضوع در مراجع نظارتی خبر داد و گفت: موضوع دستگاه‌های مسوول را به سازمان بازرسی منعکس کرده‌ایم و نیاز است که دیوان محاسبات نیز بر اجرای صحیح قوانین و انجام تکالیف دستگاه‌ها نظارت کند.

ندیر درمان تامین اجتماعی: پرداخت‌ها به‌صورت متمرکز از تهران انجام می‌شود

مدیر درمان تامین اجتماعی چهارمحال و بختیاری با بیان اینکه پرداخت مطالبات مراکز درمانی و داروخانه‌ها به‌صورت متمرکز از تهران انجام می‌شود گفت: نگاه سازمان تامین اجتماعی به حوزه درمان، استانی نیست و پرداخت‌ها و قراردادها بر اساس شاخص‌ها و دستورالعمل‌های سراسری انجام می‌شود.

مصطفی فلاحی اظهار داشت: همکاران حوزه درمان همواره در کنار مردم و کادر درمان هستند و در شرایط سخت کشور نیز در بخش‌های پزشکی و پاراکلینیکی خدمات‌رسانی کرده‌اند.

وی با اشاره به افزایش هزینه‌های حوزه سلامت افزود: افزایش قیمت دارو و کیت‌های آزمایشگاهی از جمله نگرانی‌های موجود است و عبور از شرایط فعلی نیازمند همکاری و همبستگی همه بخش‌های مرتبط است.

مدیر درمان تامین اجتماعی چهارمحال و بختیاری با اشاره به مطالبات این سازمان از کارفرمایان گفت: در استان با جمعیت حدود یک میلیون نفر، ماهانه نزدیک به ۱۸۰ میلیارد تومان هزینه درمان می‌شود و در صورت وصول مطالبات سازمان از کارفرمایان، بخش قابل توجهی از بدهی‌های سازمان به مووسسات و مراکز درمانی قابل پرداخت خواهد بود.

فلاحی با بیان اینکه پرداخت‌ها در حوزه درمان بر اساس شاخص‌های تعیین‌شده انجام می‌شود تصریح کرد: دستورالعمل‌ها از سوی سازمان بیمه‌ای و دانشگاه علوم پزشکی ابلاغ می‌شود و سازمان تامین اجتماعی نیز مکلف به اجرای این شاخص‌هاست.

وی با اشاره به برخی شاخص‌های خدمات پاراکلینیکی گفت: میانگین اقلام دارویی در دنیا ۱.۹ و در کشور چهار قلم است، همچنین میانگین اقلام آزمایشگاهی در دنیا ۲، در کشور ۱۰.۵ و در چهارمحال و بختیاری ۱۳.۵ قلم است که باید با حرکت به سمت شاخص‌های استاندارد، از آزمایش‌ها و چکاپ‌های غیرضروری و تکراری جلوگیری شود.

مدیر درمان تامین اجتماعی چهارمحال و بختیاری افزود: بیش از ۲ سال پیش جلسات متعددی با حضور دادستانی، سازمان بازرسی، دانشگاه علوم پزشکی و نظام پزشکی برای تعریف و اجرای شاخص‌ها برگزار شد، اما این موضوع به‌طور کامل اجرایی نشده است.

پرداخت مطالبات ۷۰۷ مرکز طرف قرارداد

فلاحی در ادامه با اشاره به وضعیت قراردادهای مراکز درمانی و داروخانه‌ها گفت: جمعیت تحت پوشش تأمین اجتماعی در استان حدود ۱۰ درصد کمتر از جمعیت تحت پوشش بیمه سلامت است و سهم داروهای خاص و مابه‌التفاوت آن نیز بر عهده سازمان برنامه و بودجه قرار دارد؛ بنابراین مشکل نقدینگی داروخانه‌ها تنها به تأمین اجتماعی مربوط نیست.

وی افزود: پرداخت‌ها به‌صورت سیستمی و متمرکز از تهران انجام می‌شود و مدیران استانی امکان جابه‌جایی منابع مربوط به دارو و آزمایشگاه به سایر بخش‌ها را ندارند.

مدیر درمان تامین اجتماعی چهارمحال و بختیاری با اشاره به قراردادهای این سازمان اظهار داشت: در استان با ۷۰۷ مرکز قرارداد داریم که تنها سه مرکز از سازوکار تهاتر استفاده می‌کنند، با وجود اعلام توقف تهاتر در اردیبهشت‌ماه امسال، این فرآیند در ماه‌های خرداد، تیر و مرداد با مسوولیت استان ادامه یافت و مطالبات پنج ماه نخست امسال از این طریق پیگیری شد.

فلاحی با اشاره به وضعیت سقف پرداخت خدمات پاراکلینیکی گفت: سقف خدمات حوزه پاتولوژی و آزمایشگاه از ابتدای مردادماه بین ۷۰ تا ۱۰۰ درصد برداشته شده است و خدمات پزشکان عمومی، متخصصان و فوق‌تخصص‌ها نیز بدون سقف ارائه می‌شود.

وی از تسویه مطالبات دانشگاه علوم پزشکی خبر داد و افزود: مطالبات این دانشگاه به صفر رسیده است و با توجه به پرداخت‌های انجام‌ شده، می‌توان برای حل مطالبات داروخانه‌ها نیز اقدام کرد.

مدیر درمان تامین اجتماعی چهارمحال و بختیاری همچنین با اشاره به مشکلات قرارداد برخی داروخانه‌ها در ابتدای سال گفت: به دلیل کمبود نقدینگی، در مقطعی محدودیت‌هایی برای عقد قرارداد با داروخانه‌ها وجود داشت، اما ۱۴ داروخانه که از خردادماه قرارداد نداشتند، با پیگیری‌های انجام‌شده صاحب قرارداد شدند و اکنون هیچ داروخانه بدون قراردادی در استان نداریم.

پرداخت ۷۵۰ میلیارد تومان از مطالبات مراکز درمانی

مدیر درمان تامین اجتماعی چهارمحال و بختیاری از پرداخت ۷۵۰ میلیارد تومان از مطالبات مووسسات و مراکز درمانی طرف قرارداد این سازمان از ابتدای سالجاری تاکنون خبر داد و گفت: با اختصاص ۲۰۰ میلیارد تومان اعتبار جدید به استان، پیگیری برای پرداخت مطالبات باقی‌مانده مراکز درمانی و داروخانه‌ها ادامه دارد.

بیمه سلامت: مطالبات داروخانه‌ها تا پایان آبان ۱۴۰۴ پرداخت شده است

مدیرکل بیمه سلامت چهارمحال و بختیاری نیز با تشریح آخرین وضعیت پرداخت مطالبات مراکز درمانی گفت: بدهی بیمه سلامت به داروخانه‌های استان در سال ۱۴۰۴ حدود ۱۰۰ میلیارد تومان بود که مربوط به مطالبات از آبان‌ماه به بعد است.

محمد حیدری اظهارداشت: مطالبات داروخانه‌ها در سه ماه نخست سال جاری پس از ثبت و نهایی شدن اسناد پرداخت شده است و اسناد سه ماه دوم سال نیز پس از ثبت در سامانه و طی مراحل قانونی، پرداخت خواهد شد.

وی با اشاره به پیگیری‌های استاندار چهارمحال و بختیاری در سفر اخیر به تهران افزود: در نشست با مدیرعامل سازمان بیمه سلامت، موضوع مطالبات مراکز درمانی استان مطرح شد که در پی آن ۲۰۰ میلیارد تومان اعتبار در حوزه درمان و امور عمرانی به استان اختصاص یافت.

مدیرکل بیمه سلامت چهارمحال و بختیاری ادامه داد: مقرر شده است این اعتبار در نخستین فرصت تخصیص یابد تا پرداخت مطالبات مراکز دانشگاهی و خصوصی، به‌ویژه بیمارستان پارسیان و داروخانه هلال‌احمر، پیگیری شود.

حیدری با اشاره به منابع پیش‌بینی‌شده برای تسویه بدهی‌های سال گذشته گفت: بر اساس قانون بودجه سال ۱۴۰۵، از محل فروش سهام اختصاص‌یافته دولت، ۸۵ هزار میلیارد تومان به سازمان بیمه سلامت اختصاص می‌یابد که با تبدیل اوراق به وجه نقد و توزیع منابع میان استان‌ها، امکان پرداخت بدهی‌های باقی‌مانده سال گذشته فراهم خواهد شد.

وی درباره آخرین وضعیت پرداخت مطالبات مراکز درمانی بیان کرد: مطالبات داروخانه‌ها تا پایان آبان‌ماه ۱۴۰۴ پرداخت شده و بخشی از مطالبات داروخانه‌های ارائه‌دهنده خدمات به بیماران خاص نیز تسویه شده است. همچنین مطالبات این بخش تا پایان خردادماه ۱۴۰۵ و بخشی از مطالبات داروخانه‌های بیماران خاص به‌صورت علی‌الحساب پرداخت شده است.

حیدری افزود: مطالبات بیمارستان‌ها تا پایان خردادماه ۱۴۰۴ پرداخت شده و مطالبات مربوط به هزینه‌های پیوند در سال ۱۴۰۴ و همچنین مطالبات بیمارستان‌ها تا پایان تیرماه ۱۴۰۵ به‌صورت علی‌الحساب پرداخت شده است.

وی ادامه داد: مطالبات سایر مووسسات طرف قرارداد تا پایان تیرماه ۱۴۰۴ تسویه و مطالبات این مراکز تا پایان خردادماه ۱۴۰۵ به‌صورت علی‌الحساب پرداخت شده است.

حیدری همچنین مطالبات مراکز دیالیز تا پایان شهریورماه ۱۴۰۴ پرداخت و مطالبات این مراکز تا پایان تیرماه ۱۴۰۵ نیز به‌صورت علی‌الحساب تسویه شده است.

مدیرکل بیمه سلامت چهارمحال و بختیاری از پرداخت مطالبات مطب پزشکان تا پایان آبان‌ماه ۱۴۰۴ خبر داد و گفت: مطالبات این بخش تا پایان خردادماه ۱۴۰۵ نیز به‌صورت علی‌الحساب پرداخت شده است.

به گفته وی، مطالبات مربوط به خسارت‌های متفرقه در سال ۱۴۰۴ پرداخت شده و مطالبات تا پایان تیرماه ۱۴۰۵ نیز به‌صورت علی‌الحساب پرداخت شده است و همچنین مطالبات سطح یک روستاییان مربوط به سال ۱۴۰۴ به‌طور کامل تسویه و مطالبات این بخش تا پایان شهریورماه ۱۴۰۵ نیز به‌صورت علی‌الحساب پرداخت شده است.

حیدری درباره مطالبات کانکس‌های دارویی نیز اظهار داشت: مطالبات مربوط به سال ۱۴۰۴ و تا پایان اردیبهشت‌ماه ۱۴۰۵ پرداخت شده است.

مدیرکل بیمه سلامت چهارمحال و بختیاری در بخش دیگری از سخنان خود با اشاره به جمعیت زیر پوشش این سازمان گفت: حدود ۶۴۵ هزار نفر از جمعیت استان از خدمات بیمه سلامت بهره‌مند هستند که بیش از ۸۵ درصد آنان به‌صورت رایگان زیر پوشش قرار دارند.

وی افزود: از مجموع بیمه‌شدگان استان، حدود ۴۶۰ هزار نفر در صندوق روستاییان، ۷۳ هزار نفر در صندوق کارکنان دولت و ۱۰۸ هزار نفر در صندوق ایرانیان قرار دارند و مابقی در سایر صندوق‌ها بیمه شده‌اند.

حیدری با بیان اینکه بیمه روستاییان به‌صورت رایگان ارائه می‌شود اظهار داشت: در سایر صندوق‌ها نیز دهک‌های یک تا پنج از پرداخت حق بیمه معاف هستند، دهک ششم حدود ۶۰ درصد، دهک هفتم ۵۰ درصد و دهک هشتم ۴۰ درصد حق بیمه را پرداخت می‌کنند و دهک دهم تنها دهکی است که تمام حق بیمه را می‌پردازد.

به گزارش ایرنا، در حال حاضر ۱۳۱ داروخانه در چهارمحال و بختیاری فعال است که از این تعداد ۱۰ داروخانه بیمارستانی و مابقی دولتی، شبانه‌روزی و روزانه است.

فصل آنفلوانزا امسال نوجوانان و جوانان را سخت‌تر درگیر می‌کند

Tue, 10 Nov 2026 13:40:00 GMT

یک میلیون و اندی نفر: این شمار افرادی است که می‌توانند با توجه به موج آبی (پیروزی دموکرات‌ها) در انتخابات هفته گذشته به پوشش مدیکید دسترسی پیدا کنند. جان ویلکرسون از استات گزارش می‌دهد که سه ایالت از ۱۰ ایالتی که مدیکید را گسترش نداده‌اند ممکن است اکنون با افزایش قدرت دموکرات‌ها در دولت ایالتی، وضعیت خودداری خود را بازبینی کنند: تگزاس، جورجیا و ویسکانسین. فرمانداران منتخب دموکرات در هر سه ایالت گسترش مدیکید را بخشی از کمپین‌های خود کرده بودند؛ اما جمهوری‌خواهان همچنان در بخشی از مجالس قانون‌گذاری ایالتی تگزاس و جورجیا اکثریت دارند و همین می‌تواند مسیر پیش‌رو را پیچیده کند.

پس از نشست انجمن قلب آمریکا در آخر هفته گذشته، چیزهای زیادی درباره آنچه ممکن است کارساز نباشد دانستیم. کارشناسان پژوهشی ارائه کردند که نشان می‌داد هدف‌گیری التهاب از بروز رویدادهای جدی قلبی جلوگیری نکرده است؛ کاهش لیپوپروتئین (a) که یک عامل خطر ژنتیکی برای بیماری قلبی‌عروقی است نیز همین‌طور. پژوهشگران همچنین دریافتند که کاهش فشار خون در افراد مبتلا به دیابت کمکی به کاهش سکته‌های قلبی نکرد و آموزش پاسخ‌دهندگان اورژانس و رهگذران برای بهبود واکنش به ایست قلبی ناگهانی شمار بیشتری از افراد را زنده نگه نداشت. حتی یوگا هم به نظر نمی‌رسید در بهبود سلامت پس از نارسایی قلبی تغییری ایجاد کند. انبوهی از مطالعات که نشان می‌دهند کدام مداخلات به‌طور قابل اندازه‌گیری پیامدها را تغییر نمی‌دهند ممکن است کمی ناامیدکننده به نظر برسد، اما یکی از افرادی که لیز کونی از استات با او گفت‌وگو کرد نکته‌ای امیدوارکننده گفت: «من همیشه فکر می‌کنم وقتی یک کارآزمایی خنثی است، برای دانشمندان هیجان‌انگیزتر است که راهی به جلو پیدا کنند… من این را نوزاد بزرگ و زیبایی می‌نامم که نباید همراه آب حمام دور ریخته شود.»

شمار موارد آنفلوانزا بر اساس داده‌های مرکز کنترل و پیشگیری بیماری‌های آمریکا (CDC) در حال افزایش است. دست‌کم ۱.۷ میلیون مورد گزارش شده و ۱۴۰۰ آمریکایی تاکنون در سال جاری جان باخته‌اند و خوشه‌های ابتلا در ایالت‌های جنوبی و ساحل غربی دیده می‌شود.

وین گوپتا، متخصص ریه و استاد وابسته دانشکده پزشکی دانشگاه واشینگتن، به رادیو WBUR گفت که این منطقی است. سویه غالب آنفلوانزای امسال — ویروس جهش‌یافته h2N1 — اوایل امسال در ژاپن با افزایش شدید موارد بروز کرد. گوپتا گفت: «ساحل غربی درگاه‌های مهم سفر از آسیا دارد و احتمالاً همین موضوع این جهش اولیه را ایجاد می‌کند.» شمار موارد برای اوایل نوامبر بالاتر از حد معمول است، اما این به معنای شدیدتر بودن ویروس یا ادامه یافتن سطوح بالاتر در اوج فصل نیست.

عنصر دیگری که باید پیگیری شود: بر اساس یک مطالعه مقدماتی، به نظر می‌رسد نوجوانان و جوانان بیشتر از افراد مسن‌تر از سویه امسال آسیب می‌بینند. دلیل احتمالی این است که پاسخ ایمنی ما تا حدی بر اساس سویه‌های آنفلوانزایی شکل می‌گیرد که در کودکی با آن‌ها مواجه شده‌ایم. سویه‌ای که اکنون در گردش است نسخه جهش‌یافته سویه‌ای است که همه‌گیری آنفلوانزای خوکی سال ۲۰۰۹ را ایجاد کرد. افرادی که پیش از آن مواجهه اضافی با h2N1 نداشته‌اند ممکن است به دلیل جهش‌های خاص در حال گردش به‌ویژه آسیب‌پذیر باشند.

هوش مصنوعی لازم نیست چیزی را اشتباه بگوید تا مشاوره بهداشتی ضعیفی ارائه دهد. در نظر بگیرید کسی از هوش مصنوعی درباره خطرهای سیگار کشیدن بپرسد، اطلاعات کاملاً دقیق دریافت کند و با این حال این برداشت را پیدا کند که سیگار کشیدن چندان هم بد نیست. چگونه؟ همان‌طور که جسیکا فیشمن و جان ال. جکسون جونیور، دو دانشگاهی، توضیح می‌دهند، بخش زیادی از پیام‌های بهداشتی به تأکید و برجسته‌سازی برمی‌گردد. یک پاسخ تولیدشده با هوش مصنوعی می‌تواند صادقانه بگوید بیشتر سیگاری‌ها هرگز سرطان ریه نمی‌گیرند. این درست است، اما تقریباً تمام داستان نیست. و اکنون ما دقیقاً نمی‌دانیم مدل‌های زبانی بزرگ چگونه اطلاعات بهداشتی را توضیح می‌دهند و این موضوع چگونه بر بیماران اثر می‌گذارد. به نوشته آن‌ها این باید تغییر کند: «اخلاق پزشکی وظیفه آسیب‌نرساندن را با سودرسانی پیوند می‌زند که تعهدی ایجابی به انجام کار خوب است. ارزیابی‌های ایمنی هوش مصنوعی عمدتاً بر وظیفه نخست متمرکز بوده‌اند… توجه بسیار کمتری به وظیفه دوم شده است: اینکه آیا هوش مصنوعی می‌تواند با ارتباط مؤثرتر به مردم کمک کند. مهندسی مسئولانه یعنی احترام گذاشتن به هر دو وظیفه.»

آسیب اخلاقی تهدیدی «معنادار» برای سلامت روان پزشکان است؛ این را انجمن پزشکی آمریکا (AMA) می‌گوید. پزشکان فرسوده و خسته‌اند و این حرفه را ترک می‌کنند. روز دوشنبه، مجلس نمایندگان انجمن پزشکی آمریکا درباره پدیده‌ای مرتبط به نام «آسیب اخلاقی» (moral injury) موضع گرفت. در سیاستی تازه، AMA رأی داد که آسیب اخلاقی را به‌عنوان تهدیدی «متمایز و معنادار» برای سلامت و رفاه پزشکان به رسمیت بشناسد. AMA آسیب اخلاقی را از چالش‌هایی مانند خستگی یا پریشانی جدا می‌کند و استدلال می‌کند این آسیب زمانی پدید می‌آید که محدودیت‌های سیستمی ارائه مراقبت مبتنی بر شواهد و عادلانه را برای پزشکان ناممکن می‌کند.

پائولین پی. هوین، دبیر هیئت مدیره AMA، در یک بیانیه مطبوعاتی گفت: «عملکردن به پزشکی اساساً فعالیتی اخلاقی است، اما پزشکان به‌طور معمول با موانعی روبه‌رو می‌شوند که می‌تواند آن‌ها را از ارائه مراقبتی که می‌دانند بیمارانشان به آن نیاز دارند باز دارد. وقتی این موانع مکرراً با ارزش‌های حرفه‌ای پزشکان تعارض پیدا می‌کنند، این آسیب می‌تواند به کاهش ساعات کاری، ترک سمت یا دوره‌های آموزشی یا خروج کامل از حرفه منجر شود.»

انجمن AHA | تفسیر هوش مصنوعی اکوکاردیوگرافی هم‌تراز با گزارش متخصصان

Tue, 10 Nov 2026 13:35:00 GMT

شیکاگو، ۹ نوامبر ۲۰۲۶ — تفسیرهای تولیدشده با هوش مصنوعی از اکوکاردیوگرام (اکوی قلب) از نظر دقت با تفسیرهای مقدماتی که توسط سونوگرافرها (تکنسین‌های اولتراسوند) و متخصصان قلب تهیه می‌شود هم‌تراز بود. کمک گرفتن از تفسیرهای مقدماتی هوش مصنوعی همچنین زمان صرف‌شده متخصصان قلب برای تفسیر هر تصویر را تقریباً به نصف کاهش داد. این یافته‌ها بر پایه علمی تازه، مستقل و مقدماتی است که در نشست علمی ۲۰۲۶ انجمن قلب آمریکا (AHA) ارائه شد؛ نشستی که از ۶ تا ۹ نوامبر در شیکاگو برگزار شد و یکی از مهم‌ترین محل‌های تبادل جهانی آخرین دستاوردهای علمی، پژوهش‌ها و به‌روزرسانی‌های مبتنی بر شواهد در علوم قلب و عروق است.

اکوکاردیوگرام یا سونوگرافی قلب پرکاربردترین نوع تصویربرداری از قلب است و اطلاعات کلیدی برای تشخیص بیماری‌های قلبی و انتخاب گزینه درمانی در اختیار متخصصان قرار می‌دهد. روند کنونی چنین است که سونوگرافر تصاویر را تهیه می‌کند و متخصص قلب تصاویر را بررسی و گزارش ارزیابی ساختارها و عملکردهای مختلف قلب را می‌نویسد. در این مطالعه، پژوهشگران استفاده از یک ابزار هوش مصنوعی را برای تحلیل تصاویر اولتراسوند و تهیه گزارش‌های مقدماتی به‌منظور کمک به متخصصان قلب آزمودند.

پژوهشگران می‌گویند این نخستین کارآزمایی تصادفی‌شده‌ای است که ابزاری مبتنی بر هوش مصنوعی را برای تهیه گزارش کامل اکوکاردیوگرافی شامل تفسیرها و اندازه‌گیری‌ها می‌آزماید. در این مطالعه، یک ابزار هوش مصنوعی، یک سونوگرافر و یک متخصص قلب هر یک برای همان ۱۲۰۰ اکوکاردیوگرامی که پیش‌تر در مراقبت بالینی معمول تهیه شده بود گزارش مقدماتی نوشتند. تفسیرهای مقدماتی سپس به‌صورت تصادفی به متخصصان قلب سپرده شد تا آن‌ها را بررسی و نهایی کنند، بدون آنکه بدانند پیش‌نویس اولیه را سونوگرافر، متخصص قلب یا ابزار هوش مصنوعی تهیه کرده است. پژوهشگران دقت را با بررسی این موضوع سنجیدند که متخصصان قلب چند بار تغییرات اساسی در تفسیرهای مقدماتی پیش از نهایی‌کردن آن‌ها اعمال کردند. همچنین زمان صرف‌شده برای تکمیل هر تفسیر و سازگاری با تفسیرهای تاریخی در پرونده پزشکی ارزیابی شد.

متخصصان قلب در ۵۰.۶ درصد تفسیرهای مقدماتی تولیدشده با هوش مصنوعی تغییرات اساسی اعمال کردند، در مقایسه با ۴۹.۷ درصد تفسیرهای مقدماتی تهیه‌شده توسط سونوگرافرها و متخصصان قلب. نتایج نشان داد رویکرد مبتنی بر هوش مصنوعی از نظر دقت با رویکردهای مبتنی بر انسان هم‌تراز است و معیارهای مطالعه برای «غیرپست‌تر» (non-inferior) دانستن این رویکرد را برآورده کرد.

متخصصان قلب به‌طور میانگین ۴.۶ دقیقه برای هر اکوکاردیوگرام صرف بررسی و نهایی‌کردن تفسیرهای مقدماتی تولیدشده با هوش مصنوعی کردند، در مقایسه با ۸.۵ دقیقه برای تهیه گزارش‌های تفسیری بدون کمک هوش مصنوعی؛ یعنی حدود ۴۶ درصد صرفه‌جویی در زمان. این نتایج ظرفیت هوش مصنوعی را برای بهبود کارایی طبابت روزمره قلب نشان می‌دهد.

گزارش‌های مبتنی بر هوش مصنوعی بیشتر از گزارش‌های گروه مقایسه با گزارش‌های تاریخی موجود در پرونده پزشکی سازگار بودند. متخصصان قلبِ بازخوان نیز نتوانستند تشخیص دهند که تفسیر مقدماتی را ابزار هوش مصنوعی، سونوگرافر یا متخصص دیگری تهیه کرده است.

کین کی. لی، دکترای پزشکی و کارشناسی ارشد علوم، متخصص قلب در مرکز پزشکی کیزر پرمننته سانتا کلارا هومستد در سانتا کلارا، کالیفرنیا، و نویسنده ارشد همکار این مطالعه، گفت: «ما این مطالعه را طراحی کردیم تا حتی تفاوت‌های کوچک میان گزارش‌های مقدماتی و تفسیرهای نهایی متخصصان قلب را ثبت کنیم و بتوانیم با دقتی بالا و به‌شکلی علمی بررسی کنیم که هوش مصنوعی چقدر خوب عمل کرده است. بر پایه کارهای پیشین ما انتظار داشتیم هوش مصنوعی دقت بسیار خوبی نشان دهد که در این کارآزمایی تصادفی‌شده تأیید شد؛ اما آنچه ما را شگفت‌زده کرد میزان کاهش زمان لازم برای تفسیر اکوکاردیوگرام با استفاده از گزارش‌های تولیدشده با هوش مصنوعی بود.»

لی افزود: «به دلیل شمار زیاد اکوکاردیوگرام‌هایی که متخصصان قلب می‌خوانند، حتی چند دقیقه صرفه‌جویی در هر تفسیر می‌تواند در طول یک روز به زمان قابل توجهی تبدیل شود. برای بیماران، این می‌تواند به معنای پاسخ سریع‌تر نتایج و دسترسی بیشتر به مراقبت باشد و برای متخصصان قلب، زمان بیشتری برای گذراندن با بیماران.»

لی تأکید کرد: «با این حال هوش مصنوعی نمی‌تواند جای تیم انسانی را بگیرد. متخصص قلب همچنان مسئول نهایی تفسیر اکوکاردیوگرام و تأیید دقت گزارش نهایی است، حتی وقتی هوش مصنوعی در این فرآیند کمک می‌کند. به‌علاوه پزشک قضاوت بالینی و دانش خود از بیمار را در تفسیر نهایی به کار می‌گیرد تا برنامه مراقبت شخصی‌سازی‌شده‌ای برای هر فرد تدوین کند.»

بر اساس مطالعه‌ای که در ژوئیه ۲۰۲۶ در مجله انجمن قلب آمریکا (Journal of the American Heart Association) منتشر شد، کارشناسان در دو دهه آینده کمبود متخصص قلب در آمریکا را پیش‌بینی می‌کنند؛ برآوردهای پژوهشی اداره منابع و خدمات بهداشتی وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا نشان می‌دهد تا سال ۲۰۳۶ کمبود ملی حدود ۷ هزار متخصص قلب وجود خواهد داشت. آن مطالعه بر ضرورت اجرای راهبردهایی برای تقویت نیروی کار قلب تأکید می‌کند.

این مطالعه ۱۲۰۰ آزمون اکوکاردیوگرافی را در بر می‌گرفت که در دو هفته از مارس ۲۰۲۵ در محیط‌های بیمارستانی و کلینیک سرپایی در ۲۱ مرکز پزشکی در سراسر کیزر پرمننته شمال کالیفرنیا انجام شده بود. میانگین سن بیماران در زمان انجام اکوکاردیوگرافی ۶۹ سال بود؛ ۴۷ درصد از شرکت‌کنندگان زن و ۵۳ درصد مرد بودند. حدود ۵۴ درصد از شرکت‌کنندگان خود را سفیدپوست، ۱۶ درصد هیسپانیک، حدود ۱۶ درصد آسیایی، ۸.۸ درصد سیاه‌پوست و ۵.۸ درصد خود را در گروه‌های دیگر معرفی کردند. ۹ سونوگرافر (به‌طور میانگین با ۷.۲ سال تجربه) و ۲۰ متخصص قلب (به‌طور میانگین با ۱۱.۷ سال تجربه) در این مطالعه شرکت داشتند. ابزار هوش مصنوعی، سونوگرافرها و متخصصان قلب برای هر اکوکاردیوگرام یک گزارش مقدماتی تهیه کردند و گزارش‌ها به‌صورت تصادفی به متخصصان قلب داده شد که آن‌ها را بدون آگاهی از تهیه‌کننده نهایی کردند.

محدودیت‌های مطالعه شامل این است که بررسی نکرد آیا استفاده از هوش مصنوعی برای کمک به تفسیر اکوکاردیوگرام سلامت بلندمدت بیماران را بهبود می‌دهد؛ به‌علاوه متخصصان قلب می‌دانستند که در این مطالعه شرکت دارند و ممکن است الگوهای کاری معمول خود را تنظیم کرده باشند. پژوهش بیشتری لازم است تا مشخص شود تفسیر با کمک هوش مصنوعی در محیط‌های بالینی واقعی و در مقیاس و حجم بزرگ‌تر چگونه عمل می‌کند.

گزاره‌ها و نتیجه‌گیری‌های مطالعاتی که در نشست‌های علمی انجمن قلب آمریکا ارائه می‌شوند تنها از آن نویسندگان مطالعه است و لزوماً سیاست یا موضع این انجمن را بازتاب نمی‌دهد. چکیده‌های ارائه‌شده در نشست‌های علمی این انجمن داوری همتا نمی‌شوند و تا زمان انتشار به‌صورت مقاله کامل در یک مجله علمی داوری‌شده، مقدماتی تلقی می‌شوند.

توصیه NICE به پرفیوژن نرمال‌ترمیک برای حفظ کبد اهداکننده

Tue, 10 Nov 2026 06:00:32 GMT

کمیته مستقل NICE در پیش‌نویس راهنمای خود توصیه کرده است که «پرفیوژن ناحیه‌ای نورموترمیک شکمی در محل» (in-situ abdominal normothermic regional perfusion, NRP) بتواند به‌عنوان گزینه‌ای برای حفظ کبدهای اهدایی در هنگام برداشت، پس از توقف قلب اهداکننده، به کار رود.

در حال حاضر بیشتر کبدهای اهدایی با شست‌وشوی فوری با محلول سرد نگهدارنده اندام و سپس قرار دادن آن در کیسه‌ای استریل داخل جعبه یخ برای انتقال حفظ می‌شوند؛ روشی که به آن «ذخیره سرد ایستا» (static cold storage) می‌گویند. با این حال، این روش می‌تواند به آسیب دیدن کبد منجر شود، زیرا جریان خون و اکسیژن به آن قطع شده است و در نتیجه کبد ممکن است برای پیوند نامناسب شود.

پرفیوژن ناحیه‌ای نورموترمیک شکمی در محل، روشی است که در آن دستگاهی خون خود اهداکننده را اکسیژن‌رسانی و گرم می‌کند و آن را در حفره شکمی او به گردش درمی‌آورد تا کبد پس از مرگ فرد پرفیوژن شود. هدف این روش، به‌حداقل رساندن آسیب ایسکمیک به کبد در طول برداشت و افزایش قابلیت حیات آن برای پیوند است. این نخستین بار است که یک کمیته NICE شواهد پشت این روش را بررسی می‌کند؛ روشی که کبد اهدایی را با پمپ کردن خون اکسیژن‌دار از طریق آن به مدت حدود دو ساعت حفظ می‌کند. این کار به کبد اجازه می‌دهد تا در حالی که هنوز در بدن اهداکننده است، از آسیب بهبود یابد. پزشکان همچنین می‌توانند در همین مدت آزمایش‌هایی انجام دهند تا پیش از برداشت کبد، از میزان کارکرد آن آگاه شوند.

در یک ارزیابی جداگانه، NICE در پیش‌نویس راهنمای خود دستگاه‌های تخصصی حفظ کبد را نیز توصیه کرده است؛ دستگاه‌هایی که کبدهای اهدایی را در بیرون از بدن انسان حفظ می‌کنند. این دستگاه‌ها که در بیمارستان‌های NHS به کار می‌روند، محلولی با فرمولاسیون ویژه را به‌طور فعال از طریق عروق خونی کبد پمپ می‌کنند و به این ترتیب از تحلیل رفتن اندام جلوگیری می‌کنند.

بین آوریل ۲۰۲۴ و مارس ۲۰۲۵، در بریتانیا ۷۲۷ کبد پس از مرگ گردش‌خونی اهدا شد. از این تعداد تنها ۳۰۹ مورد پیوند زده شد؛ یعنی ۵۸ درصد کبدهای اهدایی استفاده نشدند، عمدتاً به دلیل نگرانی درباره آسیب ناشی از قطع جریان خون.

در پایان مارس ۲۰۲۵، ۵۸۴ بزرگسال در سراسر بریتانیا در فهرست فعال انتظار پیوند کبد قرار داشتند.

سازمان خون و پیوند بریتانیا (NHS Blood and Transplant) برآورد می‌کند که استفاده گسترده‌تر از NRP می‌تواند سالانه حدود ۱۵۰ پیوند کبد اضافی را ممکن کند.

دکتر Anastasia Chalkidou، مدیر برنامه فناوری سلامت NICE، گفت: «در حال حاضر کبدهای اهدایی بسیار زیادی بی‌استفاده می‌مانند و افراد بسیار زیادی در انتظار پیوند جان می‌بازند.» او افزود: «شواهد نشان می‌دهد این روش به‌خوبی یا بهتر از روش‌های موجود کار می‌کند و سابقه ایمنی خوبی دارد. این نخستین بار است که NICE این روش را برای هر اندامی ارزیابی می‌کند و پیش‌نویس راهنمای ما به NHS پایه‌ای روشن و شواهدمحور می‌دهد تا آن را به‌صورت یکدست و منصفانه در سراسر کشور در دسترس قرار دهد.»

پروفسور Rick Body، رئیس کمیته مشورتی روش‌های مداخله‌ای NICE، گفت: «کمیته شواهد همسویی را از چندین مطالعه مشاهده‌ای بررسی کرد و یافته‌ها همه در یک جهت بودند.» او ادامه داد: «این روش به‌خوبی یا بهتر از ذخیره سرد استاندارد کار می‌کند و هیچ نگرانی ایمنی شناسایی نشده است. مهم‌تر آنکه این روش به تیم‌های پیوند اجازه می‌دهد کارکرد کبد را پیش از برداشت به‌صورت عینی ارزیابی کنند؛ امری که باید به کاهش تنوع در تصمیم‌گیری بالینی و افزایش شانس منصفانه بیماران بیشتر برای دریافت اندام مناسب کمک کند.»

Jim Kilpatrick، ۶۶ ساله، اهل Donaghadee در ایرلند شمالی، گیرنده پیوند کبد و رئیس گروه حمایت از کبد بیمارستان Royal Victoria است. او گفت: «اینکه بدانیم فرصت دیگری برای کبدی وجود دارد که پیش‌تر ممکن بود غیرقابل استفاده تلقی شود، گامی بزرگ به جلو است. برخی بیماران سال‌ها در فهرست انتظار می‌مانند و کمی دلخور می‌شوند که آن تماس نیامده است. اگر کبدهای بیشتری در دسترس باشد که قابل استفاده باشند، این دقیقاً همان چیزی است که آن‌ها نیاز دارند بشنوند.»

او افزود: «هر پیشرفت فناورانه‌ای که بتواند کبدهایی را وارد میدان کند که در غیر این صورت غیرقابل استفاده می‌ماندند، دقیقاً همان چیزی است که باید دنبال شود تا افراد بیشتری همان فرصتی را بیابند که به من داده شد.»

Vanessa Hebditch، مدیر سیاست‌گذاری و ارتباطات بنیاد کبد بریتانیا (British Liver Trust)، گفت: «بسیاری از افراد مبتلا به بیماری پیشرفته کبد ماه‌ها در بلاتکلیفی و در انتظار کبد اهدایی مناسب می‌مانند و متأسفانه هر سال افراد در انتظار پیوند نجات‌بخش جان می‌بازند.» او ادامه داد: «این خبر دلگرم‌کننده است، زیرا از رویکردی نوآورانه پشتیبانی می‌کند که می‌تواند به قابل استفاده و در دسترس بودن کبدهای اهدایی بیشتر برای پیوند کمک کند. می‌دانیم که هر پیوند اضافی به معنای نجات یک زندگی و دادن امید به یک خانواده برای آینده است. از فرصت دیدن این‌گونه نوآوری‌ها که به نفع بیماران بیشتر در سراسر بریتانیا است استقبال می‌کنیم.»

در حال حاضر NRP در ۸ مرکز از ۱۰ مرکز برداشت اندام در بریتانیا در دسترس است، اما تنها در حدود ۳ مرکز به‌طور منظم در عمل بالینی استفاده می‌شود. این یعنی بهره‌مندی یک بیمار از این روش می‌تواند به این بستگی داشته باشد که اهداکننده او در کدام نقطه کشور درمان شده است.

راهنمای NICE یادآور می‌شود که این روش به تیم‌های پیوند امکان می‌دهد کارکرد کبد را پیش از برداشت به‌صورت عینی ارزیابی کنند، تنوع در عملکرد بالینی را کاهش دهند و به‌طور بالقوه عدالت در دسترسی به کبدهای اهدایی را بهبود بخشند.

سازمان خون و پیوند بریتانیا در نوامبر ۲۰۲۵ اعلام کرد که NRP به‌عنوان رویه معمول در سراسر بریتانیا معرفی خواهد شد و از آوریل ۲۰۲۶ از سوی وزارت بهداشت و مراقبت اجتماعی و ادارات بهداشت اسکاتلند، ولز و ایرلند شمالی تأمین مالی می‌شود. انتظار می‌رود همه ۱۰ مرکز برداشت شکمی تا سال ۲۰۲۷ این روش را ارائه کنند.

پیش‌نویس این راهنما برای مشاوره عمومی باز است و NICE از بیماران، خانواده‌ها، پزشکان، کمیسیونرها، خیریه‌ها و عموم مردم دعوت کرده است تا نظرات خود را ارائه کنند. این مشاوره در ۲۸ ژوئیه ۲۰۲۶ پایان یافت و انتشار نهایی راهنما ۱۰ نوامبر ۲۰۲۶ پیش‌بینی شده است.