سازمان FDA ترکیب durvalumab و enfortumab vedotin را برای سرطان مثانه مهاجم به عضله تایید کرد
سازمان FDA درمان نئوادجوانت durvalumab همراه enfortumab vedotin و سپس durvalumab ادجوانت را برای بیماران MIBC که سیسپلاتین نمی‌گیرند تایید کرد.
آخرین اخبار دارو و سلامت
مدیونایتد نیوز — اخبار دارویی، رگولاتوری و سلامت
۲٬۲۳۷ خبر آخرین به‌روزرسانی: ۲۳ آبان ۱۴۰۵
جدیدترین اخبار
سازمان FDA نخستین داروی درمان نفروپاتی غشایی اولیه را تایید کرد
سازمان FDA داروی Gazyva (obinutuzumab) را به‌عنوان نخستین درمان اختصاصی نفروپاتی غشایی اولیه در بزرگسالان در معرض پیشرفت بیماری تایید کرد.
سازمان EMA مجوز داروی Ruxolitinib Zentiva را صادر کرد
سازمان EMA اعلام کرد فرآورده Ruxolitinib Zentiva با ماده موثره ruxolitinib در ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ مجوز بازاریابی گرفت. این دارو در فهرست داروهای انسانی ارزیابی‌شده اروپا با وضعیت «مجاز» ثبت شده است.
سازمان EMA درخواست مجوز داروی KemSu را رد کرد
پرونده داروی KemSu، ترکیبی از sufentanil و ketamine، در سازمان EMA با وضعیت «رد شده» بسته شد. این تصمیم یعنی این ترکیب دارویی برای ورود به بازار اروپا مجوز بازاریابی نمی‌گیرد.
شرکت Medline برنامه تعمیر و جایگزینی تخت‌های فراخوان‌شده را به‌روزرسانی کرد
شرکت Medline جزئیات تازه برنامه تعمیر و جایگزینی تخت‌ها، نرده‌ها، تشک‌ها و لوازم جانبی فراخوان‌شده خود را اعلام کرد. این فراخوان محصولات برند Medline را در بر می‌گیرد و بیماران و مراکز درمانی را هدف گرفته است.
سازمان TGA مشورتی برای شفاف‌سازی مقررات مکمل‌های غذایی آغاز کرد
سازمان TGA استرالیا فراخوان مشورتی با عنوان شفاف‌سازی مقررات مکمل‌های غذایی در این کشور منتشر کرد. هدف این مشورت، روشن‌تر کردن مرزهای نظارتی فرآورده‌های مکمل برای صنعت و مصرف‌کنندگان است.
سازمان Health Canada هشدار داد یک بچ ژل بینی SECARIS جسم خارجی دارد
سازمان Health Canada اعلام کرد ممکن است در یک بچ از ژل بینی SECARIS جسم خارجی وجود داشته باشد. این هشدار برای مصرف‌کنندگان و داروخانه‌ها منتشر شده است.
پرسش‌های پزشکان درباره دستگاه Watchman و کمپین فروش Boston Scientific
STAT در گزارشی تحقیقی نوشت پزشکان درباره دستگاه Watchman برای بستن ضمیمه دهلیز چپ پرسش‌هایی دارند، در حالی که شرکت Boston Scientific کمپین فروش این ایمپلنت قلبی را پیش می‌برد. این گزارش به فاصله میان شواهد علمی و بازاریابی دستگاه پرداخته است.
توقف کارآزمایی‌های بالینی یک استارتاپ ایمپلنت مغزی
یک استارتاپ فعال در حوزه ایمپلنت مغزی کارآزمایی‌های بالینی خود را متوقف کرد. این خبر را STAT منتشر کرد؛ حوزه رابط مغز و کامپیوتر از پرجاذبه‌ترین عرصه‌های سرمایه‌گذاری پزشکی در سال‌های اخیر بوده است.
خبری در این دسته در صفحه فعلی نیست.
سوالات متداول
مدیونایتد نیوز چیست؟
اخبار دارو، رگولاتوری و سلامت به زبان فارسی، بر پایهٔ اعلامیه‌های رسمی FDA، EMA، MHRA، NICE، WHO و رسانههای تخصصی ایرانی.
اخبار از چه نهادهایی پوشش داده میشود؟
از بیانیههای رسمی سازمانهای نظارتی، اطلاعیه‌های شرکتهای دارویی و رسانههای تخصصی ایرانی؛ فهرست کامل در صفحه «منابع».
آیا مطالب توصیه پزشکی است؟
خیر؛ اخبار جنبه اطلاعرسانی دارد و برای تصمیمهای درمانی باید به منبع اصلی مراجعه کنید.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.