۱۶۸ خبر
گزارش STAT نشان می‌دهد خرید یک استارتاپ حوزه سلامت دیجیتال توسط شرکت Oura، سازنده حلقه هوشمند، پرسش‌هایی درباره تضاد منافع برای شرکت Eli Lilly ایجاد کرده است. کارشناسان به روابط درهم‌تنیده میان شرکت‌های دارویی و شرکت‌های سلامت از راه دور اشاره می‌کنند.
سازمان FDA داروی asundexian شرکت Bayer با نام تجاری Sunharbo را برای کاهش خطر سکته مغزی ایسکمیک در بیماران پرخطر تأیید کرد؛ نخستین مهارکننده فاکتور XIa در بازار آمریکا.
سازمان FDA با استناد به گزارش‌های نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرالتهابی، برچسب تمام داروهای GLP-1 را تغییر داد؛ این هشدار شامل Ozempic، Wegovy و Mounjaro نیز می‌شود.
سهام شرکت Ionis Pharmaceuticals پس از آنکه فروش سه‌ماهه داروی کاهنده تری‌گلیسرید Tryngolza بسیار کمتر از انتظار شد و پیش‌بینی فروش سالانه کاهش یافت، نزدیک ۲۸ درصد ریخت.
وزارت دفاع آمریکا شرکت چینی WuXi AppTec را از فهرست شرکت‌های مرتبط با ارتش چین حذف کرد؛ اقدامی که مسیر قراردادهای این پیمانکار بزرگ دارویی با مشتریان آمریکایی را هموار می‌کند.
سرمایه‌گذار آمریکایی Bill Ackman با اهدای ۴۰۰ میلیون دلار سهام، مؤسسه‌ای برای پژوهش مغز و علوم اعصاب در منهتن بنیان می‌گذارد که به گفته او بزرگ‌ترین مرکز پژوهشی خصوصی این حوزه خواهد بود.
داده‌های مرکز کنترل و پیشگیری بیماری‌های آمریکا از افزایش موارد آنفلوانزا و ثبت دست‌کم ۱.۷ میلیون مورد و ۱۴۰۰ مرگ تاکنون خبر می‌دهد؛ سویه غالب جهش‌یافته h2N1 که ابتدا در ژاپن جهش کرد، به‌طور نامتناسبی نوجوانان و جوانان را درگیر کرده است.
ایست قلبی ناگهانی: کارآزمایی تصادفی در ۶۰ شهرستان کارولینای شمالی نشان داد آموزش گسترده اطرافیان و امدادگران، نرخ بقای بیماران را بهبود نداد.
سازمان Biotechnology Innovation Organization و دو انجمن صنعتی کالیفرنیا با شکایت در دادگاه فدرال، خواستار توقف طرح آزمایشی GLOBE برای همسان‌سازی قیمت دارو با کشورهای همتا شدند.
نتایج کارآزمایی فاز سوم HORIZON نشان داد داروی pelacarsen شرکت Novartis سطح Lp(a) را به شدت کاهش می‌دهد اما در پنج سال، رخدادهای قلبی‌عروقی را کم نمی‌کند.
کارآزمایی ZEUS نشان داد آنتی‌بادی ziltivekimab شرکت Novo Nordisk با وجود کاهش شاخص‌های التهاب، رخدادهای قلبی‌عروقی جدی را کاهش نمی‌دهد؛ دو کارآزمایی دیگر متوقف شد.
سه مطالعه ارائه‌شده در کنگره AHA نشان داد افزودن زودهنگام اسپیرونولاکتون پس از سکته و هدف فشار خون زیر ۱۲۰ در سکته سودمند است، اما در دیابت نوع ۲ نتیجه خنثی بود.
شرکت CVS Health پس از سال‌ها پیاده‌سازی مدل ادغام عمودی، اعلام کرد فعالیت شبکه داروخانه‌های زنجیره‌ای را از شرکت بیمه درمانی Aetna به طور کامل تفکیک می‌کند.
شرکت Ultragenyx به دنبال عدم موفقیت یکی از مطالعات پیشرفته خود در دستیابی به شاخص‌های اثربخشی، طرح تعدیل پرسنل و بازتعریف پروژه‌های نادر را آغاز کرد.
نتایج مطالعه مقایسه‌ای شواهد دنیای واقعی نشان داد داروی کاهنده کلسترول رپاتا (اولوسوماب) شرکت امژن توانسته خطر حمله قلبی را در مقایسه با ازتیمایب به میزان ۲۰ درصد بیشتر کاهش دهد.
داروی پیشگام داراکسونراسیب (Rasonque) ساخت شرکت رولوشن مدیسینز برای درمان سرطان لوزالمعده با ثبت ۱۹۷.۶ میلیون دلار فروش در تنها پنج هفته اول ورود به بازار شگفتی‌ساز شد.
سنای آمریکا با ورود سناتور برنی سندرز به جایگاه ریاست کمیته بهداشت، شاهد مناقشات گسترده بر سر قیمت‌گذاری دارو و تمدید لایحه بودجه سازمان FDA خواهد بود.
ایالت ماساچوست با رأی قاطع شهروندان به شکست همه‌پرسی لغو کانابیس، بر تداوم فعالیت بازار رسمی، حفظ فرصت‌های شغلی و نظارت‌های بهداشتی تأکید ورزید.
انتخابات آمریکا با پیروزی چشمگیر گروهی از پزشکان و متخصصان علوم زیستی، جایگاه شواهد علمی و بهداشت عمومی را در فرآیند قانون‌گذاری کنگره تحکیم کرد.
جنبش سلامت آمریکا (MAHA) به رهبری رابرت کندی جونیور پس از نتایج نامساعد انتخابات، با چالش بازتعریف هویت و انتخاب میان رادیکالیسم یا همگرایی روبه‌روست.
کنگره آمریکا در جلسه واپسین دوره با ضرب‌الاجل بودجه برای تمدید یارانه‌های قانون مراقبت مقرون‌به‌صرفه و حمایت مالی از برنامه‌های بهداشتی روبه‌رو شده است.
سازمان FDA و مرکز خدمات مدیکر و مدیکید (CMS) برای هماهنگی نظارت و ارزیابی ابزارهای هوش مصنوعی در نظام سلامت با نهادهای ایالتی همکاری می‌کنند.
داروی sevasemten متعلق به شرکت Servier و Edgewise در مطالعه محوری فاز ۳ دیستروفی عضلانی بکر نتوانست سرعت پیشرفت بیماری را کاهش دهد.
مقامات ایالت نیویورک از جان باختن یک کودک بر اثر ابتلا به بیماری سرخک خبر دادند که نخستین مرگ ناشی از این بیماری در ۳۰ سال اخیر در این ایالت است.
سازمان FDA تأییدیه مشروط نسخه ژنریک داروی لنکاپاویر (Lenacapavir) را برای پیشگیری از HIV صادر کرد که گامی تاریخی در دسترسی کشورهای کم‌درآمد محسوب می‌شود.
مقامات بهداشتی ایالت واشنگتن از فوت نخستین فرد مبتلا به سویه جهش‌یافته آنفلوآنزای پرندگان H5N1 پس از مواجهه نزدیک با گاوهای شیری آلوده خبر دادند.
پژوهشگران در مطالعه‌ای جدید دریافتند که برخلاف ادعاهای پیشین، اثرات درمانی پایدار و بلندمدت سیلوسایبین در مدل‌های موش به سرعت ناپدید می‌شود.
آیین‌نامه نهایی نهادهای فدرال آمریکا مدیران مزایای دارویی (PBM) را ملزم ساخت تا تمامی دریافتی‌ها و تخفیف‌های پشت‌پرده را به کارفرمایان افشا کنند.
یک قاضی فدرال آمریکا تلاش برای محدود کردن تعریف شکنندگی پزشکی در شروط اشتغال بیمه مدیکید را به علت مغایرت قانونی باطل کرد.
وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا سیاست صلاحدید اجرایی موقتی را ابلاغ کرد که به داروخانه‌های ترکیبی اجازه می‌دهد شش پپتید پرکاربرد فاقد تأییدیه رسمی FDA را برای بیماران آماده کنند.
شرکت Incyte در نشست ESMO نتایج داروی خوراکی مهارکننده KRAS G12D با کد INCB161734 را اعلام کرد که نشان‌دهنده نرخ پاسخ شگفت‌انگیز ۸۱ درصدی در سرطان پانکراس است.
شرکت توسعه دارویی مبتنی بر هوش مصنوعی Pathos با هدایت شرکت Bristol Myers Squibb موفق به جذب ۲۳۷ میلیون دلار سرمایه سری E و دستیابی به ارزش‌گذاری ۳ میلیارد دلاری برای توسعه درمان‌های آلزایمر شد.
شرکت Tango Therapeutics نتایج بالینی اولیه درمان ترکیبی مهارکننده PRMT5 و مهارکننده RAS را اعلام کرد که نشان‌دهنده کنترل بیماری در ۸۲ درصد بیماران سرطان لوزالمعده است.
شرکت Alnylam نتایج اولیه فاز ۱ کارآزمایی داروی RNAi برزوسیران را گزارش کرد که کاهش بیش از ۶۰ درصدی سطح پروتئین سمی هانتینگتون در مایع مغزی-نخاعی را به همراه داشته است.
شرکت Gilead نتایج کارآزمایی فاز دو داروی خوراکی emvistegrast را در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال منتشر کرد که نشان‌دهنده بهبود بالینی معنادار و دستیابی ۳۱ درصد بیماران به فروکش کامل بالینی است.
دیوید ساباتینی، زیست‌شناس برجسته و کاشف مسیر سلولی mTOR، پس از ۵ سال نزاع حقوقی در دادگاه ماساچوست پیروز و موفق به دریافت ۶ میلیون دلار غرامت شد.
هیئت منصفه دادگاه سافولک کانتی آمریکا به نفع دیوید ساباتینی، دانشمند برجسته و استاد پیشین MIT، رأی داد و کریستین کنوس را به پرداخت ۶ میلیون دلار غرامت محکوم کرد.
وزارت بهداشت آمریکا سیاست دسترسی موقت به پپتیدها را برای بررسی به کاخ سفید فرستاد تا داروخانه‌های ترکیب‌ساز پپتیدهایی مانند BPC-157 تولید کنند.
مدیران Merck و Moderna در نشست STAT Summit گفتند پس از موفقیت واکسن سرطان mRNA در ملانوما، راه زیادی برای کاوش در تومورهای دیگر باقی مانده است.
کمیسرهای پیشین FDA در نشست STAT Summit به رهبری کنونی HHS تاختند؛ همراه با خبرهایی از کاهش بودجه پژوهش و آماده‌سازی برای تنظیم هوش مصنوعی در آمریکا.
شرکت Verastem نتیجه امیدوارکننده مهارکننده KRAS خود را در سرطان لوزالمعده اعلام کرد؛ خبری که در شماره تازه بولتن زیست‌فناوری The Readout منتشر شد.
یک معلم آمریکایی مبتلا به ملانوما در نشست STAT Summit روایت کرد که واکسن سرطان mRNA شرکت‌های Merck و Moderna چگونه به او امید و مسیری تازه داد.
هیئت منصفه در بوستون دو روایت متضاد از رفتار دیوید ساباتینی، زیست‌شناس مولکولی سرشناس، را بررسی می‌کند.
کارکنان وزارت بهداشت آمریکا (HHS) تغییرات تازه در فرآیند ارزیابی عملکرد سالانه را ابزاری برای کاهش دستمزد یا اخراج می‌دانند.
دولت ترامپ اجرای مقرره‌ای را که می‌تواند دسترسی آمریکایی‌ها به داروهای داروخانه‌های بین‌المللی دارای مجوز را محدود کند، ۹۰ روز به تعویق انداخت.
سازمان FDA در حال بررسی روابط اعضای کمیته مشورتی خود با صنعت داروسازی است؛ این گزارش STAT به تضاد منافع در فرآیند تأیید دارو می‌پردازد.
مدیرعامل Compass Pathways از راهبرد احتیاطی عرضه COMP360، درمان سیلوسایبین افسردگی مقاوم به درمان، پیش از تصمیم نظارتی سازمان FDA خبر داد.
شرکت Whoop با پذیرش در طرح آزمایشی ACCESS برنامه Medicare، به بیماران بالای ۶۵ سال پوشیدنی، اشتراک ۱۲ ماهه اپلیکیشن و پشتیبانی بالینی ارائه می‌دهد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.