داروی Repatha شرکت Amgen | کاهش ۲۰ درصدی خطر حمله قلبی در مقایسه با ازتیمایب فراتر از استاتین‌ها

بر اساس نتایج یک مطالعه گسترده شواهد دنیای واقعی (Real-World Evidence) که جزئیات آن در نشریات تخصصی قلب و عروق منتشر شد، داروی مهارکننده تزریقی PCSK9 به نام Repatha (اولوسوماب - evolocumab) متعلق به شرکت داروسازی Amgen توانست در بیمارانی که مصرف حداکثر دوز استاتین‌ها برای کنترل کلسترول آن‌ها کافی نبوده است، خطر بروز انفارکتوس میوکارد (حمله قلبی) را به میزان ۲۰ درصد در مقایسه با داروی خوراکی ازتیمایب (Zetia) کاهش دهد. این یافته‌ها اهمیت تعیین‌کننده‌ای در تصمیم‌گیری‌های بالینی متخصصان قلب برای بیماران در معرض خطر بالای حوادث حاد ایسکمیک دارد. در این پژوهش مقایسه‌ای، ده‌ها هزار بیمار مبتلا به بیماری‌های قلبی-عروقی آترواسکلروتیک (ASCVD) که سطح کلسترول بد (LDL-C) خون آن‌ها علی‌رغم درمان دارویی خط اول بالاتر از حد مجاز باقی مانده بود، تحت پیگیری قرار گرفتند. در حالی که ازتیمایب به عنوان یک داروی خوراکی ژنریک و کم‌هزینه جذب روده کلسترول را مهار می‌کند و معمولاً LDL را حدود ۱۵ تا ۲۰ درصد دیگر پایین می‌آورد، داروی رپاتا با مهار پروتئین PCSK9 و افزایش پاکسازی گیرنده‌های کبدی، سطح LDL-C را تا حدود ۶۰ درصد کاهش داده و آن را به محدوده ایمن زیر ۵۵ یا حتی ۳۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر می‌رساند. تجزیه و تحلیل پیامدهای بالینی نشان داد که این کاهش عمیق‌تر در چربی خون مستقیماً به کاهش معنادار حوادث عمده قلبی (MACE) و به‌ویژه کاهش ۲۰ درصدی موارد سکته قلبی غیرکشنده و نیاز به بازسازی عروق کرونر منجر شده است. با وجود برتری بالینی قاطع رپاتا، کارشناسان اقتصاد سلامت و پزشکان تاکید می‌کنند که چالش اصلی در استفاده گسترده از این دارو هزینه‌های درمانی بالاتر (حدود ۴۰۰ تا ۵۰۰ دلار در ماه در مقایسه با ۱۰ تا ۲۰ دلار برای ازتیمایب) و الزامات بیمه‌ای برای دریافت تاییدیه قبلی است. محققان نتیجه گرفته‌اند که برای بیماران بسیار پرخطر با سابقه سکته‌های مکرر، تسریع در تجویز مهارکننده‌های PCSK9 به جای انتظار طولانی برای پاسخ به داروهای خوراکی، می‌تواند جان هزاران بیمار را از عوارض ناتوان‌کننده قلبی نجات دهد.