هشدار مقام‌های پیشین FDA درباره ضربه برکناری گسترده کارکنان
سه کمیسر پیشین FDA کاهش گسترده نیروی انسانی این نهاد را یکی از بزرگ‌ترین فجایع تاریخ آمریکا خواندند. راب کالیف و اسکات گاتلیب به دولت ترامپ تاختند.
خبرهای مرتبط با «statnews.com» — صفحه ۲
۱۶۸ خبر
دفاع رهبران علمی آمریکا از نقش دانشگاه در پژوهش‌های پایه
رئیس MIT و سردبیر مجلات Science در نشست STAT هشدار دادند انتقال بودجه پژوهش از دانشگاه‌ها به صنعت و شرکت‌های هوش مصنوعی به خشکسالی پژوهش‌های بنیادی می‌انجامد.
اعتماد آمریکاییها به علم بیش از سایر کشورها؛ شکافهای داخلی باقی است
نظرسنجی Wellcome Global Monitor: ۵۲ درصد آمریکاییها اعتماد بالایی به علم دارند و این سطح از بسیاری کشورها بالاتر است، اما شکافها درون آمریکا باقی مانده است.
انجمن بیمارستانی AHA آمریکا بار دیگر برای توقف طرح تخفیف 340B دولت ترامپ شکایت کرد
انجمن بیمارستان‌های آمریکا (AHA) برای دومین بار از دولت ترامپ به دلیل طرح تبدیل تخفیف‌های دارویی 340B به بازپرداخت پس از خرید شکایت کرد.
پژوهش Cochrane: ناهارهای رایگان شرکت‌های دارویی برای پزشکان تجویز نامناسب را افزایش می‌دهد
مرور Cochrane نشان داد هدایا و پرداخت‌های شرکت‌های دارویی به پزشکان تجویز نامناسب و شمار نسخ را افزایش می‌دهد و احتمالاً هزینه‌های سلامت را بالا می‌برد.
برنامه Medicare Advantage؛ رتبه‌بندی تازه کیفیت ۲۰۲۷ و پاداش میلیاردی بیمه‌گران
دولت آمریکا رتبه‌بندی تازه کیفیت بیمه‌گران Medicare Advantage برای ۲۰۲۷ را منتشر کرد؛ Humana برنده اصلی شد و Alignment Healthcare تهدید به شکایت کرد.
استیون کوی از گزینه‌های ریاست مؤسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی آمریکا کنار گذاشته شد
یک مقام آگاه گفت استیون کوی، از مروجان نظریه نشت آزمایشگاهی کرونا، دیگر گزینه اصلی ریاست مؤسسه NIAID نیست و احتمالاً نقش مشاور می‌گیرد.
ادامه بازبینی ایمنی قرص سقط mifepristone در آمریکا تا سال ۲۰۲۷
سازمان FDA آمریکا در پرونده‌ای قضایی اعلام کرد بازبینی ایمنی داروی mifepristone تا سال ۲۰۲۷ ادامه می‌یابد؛ نتیجه مطالعه ایمنی این دارو حداکثر تا مارس ۲۰۲۷ منتشر می‌شود.
شکست داروی Vyvgart شرکت Argenx در کارآزمایی فاز سه بیماری شوگرن
شرکت Argenx اعلام کرد داروی پرفروش Vyvgart در کارآزمایی فاز سه بیماران مبتلا به بیماری خودایمنی شوگرن نتوانست بهتر از دارونما عمل کند؛ ناکامی بی‌معمول برای شرکتی که در سال‌های اخیر زنجیره‌ای از موفقیت‌ها داشته است.
کارآزمایی کوچک نشان داد اپتوژنتیک بخشی از بینایی ازدست‌رفته را بازمی‌گرداند
نتایج یک کارآزمایی کوچک منتشرشده در نشریه NEJM نشان می‌دهد فناوری اپتوژنتیک که به‌تازگی نوبل پزشکی گرفته، در بیماری رتینیت پیگمنتوزا بخشی از بینایی را بازمی‌گرداند.
دولت ترامپ هزینه ۷۰ هزار دلاری برای برنامه کارآموزی دانشجویان خارجی پیشنهاد کرد
وزارت امنیت داخلی آمریکا پیشنهاد کرد برای برنامه Optional Practical Training که به دانشجویان خارجی تجربه کاری مرتبط با رشته‌شان می‌دهد، هزینه‌ای ۷۰ هزار دلاری وضع شود.
انجمن PhRMA از دولت ترامپ به دلیل سیاست قیمت داروی Medicare شکایت کرد
انجمن تولیدکنندگان داروی آمریکا (PhRMA) با شکایت در دادگاه منطقه‌ای واشنگتن اعلام کرد برنامه آزمایشی GLOBE برای پیوند قیمت داروهای Medicare با سایر کشورها فراتر از اختیار قانونی است.
شرکت Merck در اروپا در پرونده فرمولاسیون زیرجلدی Keytruda شکست خورد
دادگاه هلند رأی داد شرکت Merck حق اختراع مربوط به فرمولاسیون زیرجلدی داروی Keytruda را نقض کرده و باید تولید و بازاریابی آن را در چند کشور اروپایی متوقف کند.
شرکت Roche توافق کشف داروی چسب مولکولی با زیست‌فناوری چینی Defand امضا کرد
شرکت Roche با استارتاپ چینی Defand Therapeutics برای کشف و توسعه داروهای «چسب مولکولی» در سرطان و بیماری‌های ایمنی توافق کرد؛ ارزش قرارداد نزدیک به یک میلیارد دلار برآورد شده است.
شرکت‌های زیست‌فناوری آمریکا در تعرفه‌های تازه دارویی ترامپ سردرگم مانده‌اند
تعرفه ۱۰۰ درصدی واردات داروهای تحت پتنت از اواخر سپتامبر اجرا شده، اما شرکت‌های زیست‌فناوری کوچک می‌گویند مسیر معافیت روشن نیست و در بلاتکلیفی مانده‌اند.
استارتاپ Clairity هوش مصنوعی پیش‌بینی خطر سرطان سینه را مستقیم به بیماران می‌برد
استارتاپ Clairity الگوریتم هوش مصنوعی پیش‌بینی خطر سرطان سینه را بدون انتظار برای پذیرش پزشکان و بیمه‌ها، مستقیماً از مسیر آزمایش‌های خانگی به بیماران عرضه کرده است.
سازمان FDA برنامه راهنمای هوش مصنوعی خود برای سال ۲۰۲۷ را اعلام کرد
سازمان FDA برنامه راهنمای هوش مصنوعی خود برای سال ۲۰۲۷ را اعلام کرد؛ این خبر در خبرنامه فناوری سلامت STAT منتشر شد و به تنظیم‌گری هوش مصنوعی در پزشکی می‌پردازد.
شرکت AstraZeneca سایت جدیدی در بوستون افتتاح کرد
شرکت AstraZeneca سایت تازه‌ای در بوستون افتتاح کرد؛ FDA بررسی اولویت‌دار داروی خوراکی infigratinib برای کودکان مبتلا به آکندروپلازی را پذیرفت.
سلول‌های بنیادی در آستانه تحولی بزرگ؛ بیمه Medicare زیر ذره‌بین
سلول‌های بنیادی در آستانه تحولی بزرگ؛ ترامپ به بیش از ۲۰ میلیون سالمند ۹۰ دلار برای حق بیمه Medicare می‌دهد؛ تصمیمی که کنگره را شاکی کرده است.
برنامه‌های طول عمر بیمارستانی چه چیزی درباره سلامت شما می‌گویند؟
برنامه‌های طول عمر بیمارستانی با دریافت هزاران دلار، شاخص‌های سلامت را پایش می‌کنند؛ تجربه‌ای که گزارشگر STAT در کلینیک Weill Cornell آزموده است.
شرکت Forbion بزرگ‌ترین صندوق ۲.۶ میلیارد دلاری تاریخ خود را جمع کرد
شرکت سرمایه‌گذاری Forbion اعلام کرد ۲.۶ میلیارد دلار جذب کرده است؛ بزرگ‌ترین جمع‌آوری سرمایه این شرکت تا امروز.
آزمایش‌های هوش مصنوعی سلامت در یوتا در مسیر برخورد با مقررات سازمان FDA
خبرنامه AI Prognosis شبکه STAT بررسی کرده است که چگونه پایلوت‌های هوش مصنوعی سلامت در «محیط آزمون نظارتی» ایالت یوتا می‌توانند با مقررات سازمان FDA برخورد کنند.
وزارت دادگستری آمریکا شرکت‌های داروسازی را در مبارزه با کلاهبرداری هدف گرفت
وزارت دادگستری آمریکا در بخشنامه‌ای تازه درباره مقابله با کلاهبرداری، قانون فدرال حاکم بر صنعت دارو را صریحاً گنجانده و دامنه بررسی سازندگان دارو و تجهیزات پزشکی را گسترده‌تر کرده است.
جایزه نوبل شیمی ۲۰۲۶ برای پژوهش مولکول‌های «آینه‌ای» و تأثیر آن بر داروسازی
جایزه نوبل شیمی ۲۰۲۶ به آنری کاگان و کنسو سوآی برای کشف روش دستکاری مولکول‌های «تصویر آینه‌ای» رسید؛ یافته‌ای که مسیر تولید داروهای دقیق‌تر و ایمن‌تر را هموار کرد.
شرکت Caribou Biosciences با ناکامی در جذب سرمایه تعطیل می‌شود
شرکت Caribou Biosciences پس از ناکامی در تأمین مالی کارآزمایی فاز پایانی سلول‌درمانی CAR-T خود برای لنفوم، فعالیتش را متوقف می‌کند.
درمان امیدبخش دیستروفی عضلانی دوشن تنها به شمار اندکی از بیماران می‌رسد
داروی آزمایشی شرکت Avidity Biosciences با رویکرد «پرش اگزون» در کارآزمایی‌ها تقریباً پیشرفت دیستروفی دوشن را متوقف کرده، اما تنها حدود ۷ درصد بیماران آمریکایی واجد شرایط آن هستند.
قضات دادگاه تجدیدنظر آمریکا استدلال‌های دولت ترامپ در پرونده حسابرسی Medicare Advantage را سست خواندند
در جلسه استماع پرونده شرکت Humana علیه وزارت بهداشت آمریکا، قضات دادگاه تجدیدنظر ناحیه پنجم استدلال‌های دولت درباره قاعده حسابرسی Medicare Advantage را ضعیف ارزیابی کردند.
دولت آمریکا قواعد نهایی شفافیت قیمت خدمات سلامت را ابلاغ کرد
دولت ترامپ قواعد نهایی شفافیت قیمت را منتشر کرد تا شرکت‌های بیمه فایل‌های استاندارد و پاک‌سازی‌شده قیمت پرداختی به بیمارستان‌ها و پزشکان را منتشر کنند.
ایالت یوتا مجوز آزمایش هوش مصنوعی برای تجویز داروهای پوستی را صادر کرد
نهادهای نظارتی یوتا از طرحی خبر دادند که به یک محصول هوش مصنوعی اجازه می‌دهد بیماران آکنه را ارزیابی و بدون بازبینی پیشین انسانی نسخه دارو صادر کند.
شرکت Vaxcyte ادعای موفقیت در رقابت با Pfizer و Merck در بازار پرسود واکسن را مطرح کرد
شرکت Vaxcyte اعلام کرد واکسن آزمایشی پنوموکوکی VAX-31 در کارآزمایی فاز ۳ به نقاط پایانی اولیه رسید و این شرکت کالیفرنیایی را در مسیر رقابت با Pfizer و Merck قرار داد.
جایزه نوبل پزشکی ۲۰۲۶ برای ابزار پژوهش مغزی «اپتوژنتیک» به Deisseroth، Hegemann و Nagel رسید
جایزه نوبل فیزیولوژی یا پزشکی ۲۰۲۶ به‌طور مشترک به Karl Deisseroth، Peter Hegemann و Georg Nagel برای کشف کانال‌های یونی دریچه‌دار نوری و اپتوژنتیک اعطا شد.
نتایج متفاوت کارآزمایی‌ها درباره واکسن‌های سرطان، این حوزه را با پرسش‌های دشوار روبه‌رو کرده است
موفقیت تازه یک واکسن سرطان mRNA در مرحله پیشرفته که بازگشت ملانوما را متوقف کرد امیدها را افزایش داد، اما پرسش این است که mRNA برای کدام سرطان‌ها کارساز است.
وزارت بهداشت آمریکا و ARPA-H برنامه تحول‌آفرین SURPASS را برای شتاب‌بخشی به کارآزمایی‌های بالینی با هوش مصنوعی معرفی کردند
آژانس پروژه‌های تحقیقاتی پیشرفته سلامت (ARPA-H) برنامه SURPASS را برای تحول در طراحی و اجرای کارآزمایی‌های بالینی با هوش مصنوعی رونمایی کرد.
کاهش ۹۶ درصدی اثر صرفه‌جویی قانون نهایی قیمت‌گذاری دارویی مدیکر در دولت ترامپ نسبت به طرح اولیه
تحلیل‌های جدید نشان می‌دهد نسخه نهایی تعدیل‌شده قانون قیمت‌گذاری داروهای مدیکر در آمریکا تنها بخش بسیار ناچیزی از اهداف کاهش هزینه را محقق می‌سازد.
شکایت سهامداران علیه گروه UnitedHealth پیرامون اتهام دستکاری سود و پنهان‌سازی افت درآمدها پیش رفت
دادگاه فدرال آمریکا شکایت دسته‌جمعی سرمایه‌گذاران علیه غول بیمه و سلامت UnitedHealth در خصوص کتمان افت حاشیه سود را وارد دانست.
اتحادیه PhRMA اریک کانتور را به عنوان مدیرعامل جدید صنعت داروسازی آمریکا برگزید
اتحادیه پژوهشگران و تولیدکنندگان دارویی آمریکا (PhRMA) اریک کانتور، رهبر پیشین مجلس نمایندگان را به عنوان مدیر اجرایی جدید این تشکل دارویی معرفی کرد.
شرکت Beam Therapeutics از شرکت‌های Yoltech و Serapha به اتهام نقض مالکیت فکری شکایت کرد
شرکت پیشگام ویرایش ژن Beam Therapeutics با طرح شکایتی رسمی در دادگاه فدرال، دو شرکت بیوتک را به سرقت فناوری‌های ویرایش باز و مالکیت فکری متهم کرد.
دولت ترامپ با اختیارات ویژه حدود ۱ میلیارد دلار از بودجه‌های مصوب سلامت و پژوهش کنگره را لغو کرد
دولت ترامپ با استفاده از اختیارات قانونی کم‌سابقه، نزدیک به یک میلیارد دلار از بودجه‌های تخصیص‌یافته کنگره به برنامه‌های سلامت، خدمات اجتماعی و پژوهشی وزارت بهداشت HHS را لغو کرد.
توافق شرکت Roche و نهاد MPP برای اعطای لایسنس ژنریک داروی ضدآنفلوآنزای Xofluza به ۱۱ داروساز در ۱۲۹ کشور
نهاد تحت حمایت سازمان ملل MPP به ۱۱ شرکت داروسازی مجوز تولید و عرضه ژنریک داروی ضدآنفلوآنزای تک‌دوز Xofluza شرکت راش را در ۱۲۹ کشور کم‌درآمد اعطا کرد.
جلسه استماع سنای آمریکا برای بررسی نامزدی دکتر Heidi Overton برای ریاست سازمان FDA
دکتر Heidi Overton، نامزد پیشنهادی ریاست سازمان FDA، در جلسه استماع کمیته بهداشت سنای آمریکا به پرسش‌های سناتورها پاسخ داد.
حکم دادگاه عالی اندونزی علیه تمدید ساختگی پتنت داروها و تقویت دسترسی به داروهای ژنریک
دادگاه عالی اندونزی در حکمی تاریخی علیه ترفند «همیشه‌سبز کردن پتنت» (Patent Evergreening) توسط شرکت‌های دارویی چندملیتی رأی داد.
سازمان WHO: معرفی پنج نامزد نهایی برای تصدی پست مدیرکلی سازمان جهانی بهداشت و چالش‌های فراروی آن
پنج چهره برجسته بین‌المللی برای جانشینی تدروس آدهانوم در رأس سازمان جهانی بهداشت (WHO) رسماً اعلام نامزدی کردند.
مطالعه JAMA و دانشگاه راتگرز: کمپین ساختگی غول‌های دخانیات مانع از اجرای قانون ممنوعیت سیگار منتول در سازمان FDA شد
یافته‌های منتشرشده در JAMA نشان داد ارسال ده‌ها هزار نامه سازمان‌یافته با هدایت غول‌های دخانیات، تصویب ممنوعیت سیگارهای منتول توسط FDA را مسدود کرد.
شرکت Kyverna داده‌های امیدوارکننده ماندگاری سلول‌درمانی CAR-T را در بیماری‌های خودایمنی منتشر کرد
شرکت بایوتک Kyverna نتایج درازمدت سلول‌درمانی KYV-101 را در القای بهبودی پایدار بیماری‌های خودایمنی شدید گزارش داد.
واکنش نمایندگان کنگره به طرح بازبینی کمک‌های مالی مؤسسه NIH
نمایندگان کنگره آمریکا به طرح ایجاد کمیسیونی از منصوبان سیاسی برای بازبینی همه کمک‌های مالی مؤسسه ملی سلامت NIH اعتراض کردند؛ Vought از اعضای پیشنهادی هیئت است.
جهش ۳۳ درصدی سهام Grail پیش از جلسه کمیته مشورتی سازمان FDA
سهام Grail پس از انتشار اسناد سازمان FDA پیش از جلسه کمیته مشورتی، ۳۳ درصد جهش کرد؛ آزمایش تشخیص زودهنگام سرطان Galleri در آستانه تأیید این نهاد است.
تأیید سازمان FDA برای ترکیب دارویی شرکت Lilly در سرطان پستان
سازمان FDA ترکیب imlunestrant و abemaciclib شرکت Lilly را برای سرطان پستان ER مثبت و HER2 منفی با جهش ESR1 تأیید کرد؛ بقای بدون پیشرفت دو برابر شد.
درخواست ترامپ برای تجزیه واکسن‌های ترکیبی؛ تکرار ادعاهای ردشده درباره اوتیسم
رئیس‌جمهوری آمریکا اعلام کرد از شرکت‌های دارویی می‌خواهد واکسن‌های ترکیبی را تفکیک کنند و در همان سخنان، ادعای ردشده علمی درباره ارتباط واکسن و اوتیسم را تکرار کرد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.