۱۴ خبر
شرکت Regeneron نتایج کارآزمایی فاز دو داروی بالونسیبارت (baloncibart)، نخستین آنتی‌بادی مهارکننده گیرنده NPR1 در این دسته، را منتشر کرد. بر اساس این نتایج، درمان با بالونسیبارت ضربان قلب وضعیتی را کاهش داد و علائم وضعیتی بیماران مبتلا به سندرم تاکی‌کاردی وضعیتی (POTS) را بهبود بخشید.
سازمان MHRA بریتانیا اعلام کرد شرکت Star Pharmaceuticals خطای تایپی روی جعبه قرص انالاپریل/هیدروکلروتیازید ۲۰/۱۲.۵ میلی‌گرم را گزارش کرده است؛ روی وجه جلوی جعبه دوز هیدروکلروتیازید «۱۲. mg» چاپ شده و ۱۷۴۰ بسته از چهار بچ تحت تأثیر قرار گرفته است.
سازمان FDA با استناد به گزارش‌های نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرالتهابی، برچسب تمام داروهای GLP-1 را تغییر داد؛ این هشدار شامل Ozempic، Wegovy و Mounjaro نیز می‌شود.
سازمان MHRA بریتانیا اطلاعیه نقص کیفی دارویی کلاس ۴ را برای پودر سوسپانسیون خوراکی کوآموکسی‌کلاو شرکت ساندوز به دلیل اشکال در اطلاعات برچسب‌گذاری و دستورالعمل آماده‌سازی صادر کرد.
آژانس نظارتی MHRA فراخوان دارویی کلاس ۳ را برای جمع‌آوری فوری چندین سری ساخت از قطره چشمی تروپیکامید ۱ درصد شرکت اسپایر فارما از سطح داروخانه‌ها و بیمارستان‌ها اعلام کرد.
سازمان MHRA بریتانیا فراخوان دارویی کلاس ۲ را به علت خطای بسته‌بندی و نقص برچسب‌گذاری برای قرص‌های لیرکانیدپین ۱۰ میلی‌گرم صادر کرد.
سازمان نظارتی داروها و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) فراخوان دارویی کلاس ۲ را در سطح داروخانه‌ها و عمده‌فروشی‌ها برای دو بچ داروی تزریقی داخل زجاجیه چشمی Mynzepli شرکت Advanz Pharma صادر کرد.
سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) فراخوان سطح ۲ را برای تمام دوزهای داروی خوراکی مایع کلوپیدوگرل شرکت Xeal Pharma به دلیل خطای محاسباتی فرمولاسیون و وجود تنها ۷۶ درصد از دوز برچسب‌گذاری‌شده صادر کرد.
آژانس دارویی بریتانیا (MHRA) دو بچ از داروی Pedmarqsi 80 mg/mL (سدیم تیوسولفات) شرکت Norgine Pharmaceuticals را به دلیل خطر وجود ذرات خارجی در محصول فراخوان کرد؛ تاکنون هیچ واکنش نامطلوبی گزارش نشده است.
سازمان MHRA بریتانیا فراخوان دسته ۳ داروی MOVICOL Plain 13.7g ساخت Norgine Limited را به دلیل مقادیر نادرست مواد مؤثره در برخی واحدها صادر کرد. بیماران می‌توانند مصرف دارو را ادامه دهند و اقدام بیشتری لازم نیست.
سازمان MHRA بریتانیا با صدور اخطار نقص دارویی کلاس ۴، از وجود مغایرت‌های ایمنی در بروشور اطلاعات بیمار ساشه‌های گرانول ضد صرع Levetiracetam خبر داد.
شرکت Martindale Pharmaceuticals خطای بارکد خطی در برخی بچهای سوسپانسیون خوراکی Clobazam 5 mg/5 mL و 10 mg/5 mL را به MHRA اطلاع داده است؛ بارکد خطی نادرست GTIN نسخه تجاری (Tapclob) را نشان میدهد و MHRA تأکید کرده کیفیت دارو خطری ندارد و بچها فراخوان نمیشوند.
FDA داروی Rasonque (داروکسونرازیب) را به‌عنوان نخستین درمان هدفمند سرطان متاستاتیک لوزالمعده تأیید کرد؛ بقای کلی میانه به ۱۳.۲ ماه در برابر ۶.۷ ماه رسید.
سازمان MHRA بریتانیا از فراخوان کلاس ۲ یک سری کپسول ۰٫۵ میلی‌گرمی Fingolimod Zentiva به دلیل خطر احتمالی آلودگی با ذرات فلزی خبر داد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.