تأیید FDA برای داروی asundexian بایر؛ نخستین مهارکننده فاکتور XIa
سازمان FDA داروی asundexian شرکت Bayer با نام تجاری Sunharbo را برای کاهش خطر سکته مغزی ایسکمیک در بیماران پرخطر تأیید کرد؛ نخستین مهارکننده فاکتور XIa در بازار آمریکا.
خبرهای ۱۹ آبان ۱۴۰۵
۲۵ خبر
هشدار FDA درباره خطر یک بیماری چشمی نادر با داروهای GLP-1
سازمان FDA با استناد به گزارش‌های نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرالتهابی، برچسب تمام داروهای GLP-1 را تغییر داد؛ این هشدار شامل Ozempic، Wegovy و Mounjaro نیز می‌شود.
تحقیق FDA درباره گزارش ۹ مورد تومور در بیماران Zolgensma
سازمان FDA پس از گزارش ۹ مورد تومور در کودکان دریافت‌کننده ژن‌درمانی Zolgensma شرکت Novartis اعلام کرد در حال بررسی احتمال خطر بدخیمی است و برچسب دارو را بازبینی می‌کند.
سازمان FDA | لغو مجوز متیلن کلراید و دو حلال دیگر در تولید رنگ‌های خوراکی
سازمان FDA آمریکا در دو اقدام جداگانه مجوز استفاده از متیلن کلراید به‌عنوان رقیق‌کننده جوهر علامت‌گذاری میوه و سبزی و نیز کاربرد سه حلال در تولید رنگ‌های خوراکی آناتو، پاپریکا و زردچوبه را لغو کرد؛ تصمیمی که از ۱۱ ژانویه ۲۰۲۷ اجرایی می‌شود.
سازمان WHO | پاسخ هماهنگ بهداشتی سوریه پس از شناسایی فلج اطفال در دیرالزور
وزارت بهداشت سوریه با پشتیبانی سازمان جهانی بهداشت و یونیسف، پس از شناسایی پولیوویروس تیپ ۱ در دو کودک ۶ تا ۱۳ ماهه در استان دیرالزور، واکسیناسیون و مراقبت بیماری را تشدید کرده و دور تازه‌ای از کمپین واکسیناسیون را برای هفته آینده تدارک می‌بیند.
سازمان TGA | کشف بیش از ۷ میلیون دلار کالای غیرمجاز در عملیات مشترک کوئینزلند
عملیات مشترک TGA استرالیا، بهداشت کوئینزلند و پلیس این ایالت با بازرسی ۱۴ انبار، به کشف بیش از ۷ میلیون دلار کالای غیرمجاز انجامید؛ از جمله بیش از ۴۵ هزار محصول ویپینگ، ۹۹ هزار پاکت نیکوتین و بیش از ۵ میلیون نخ سیگار غیرمجاز.
سقوط ۲۸ درصدی سهام Ionis پس از عرضه کند داروی Tryngolza
سهام شرکت Ionis Pharmaceuticals پس از آنکه فروش سه‌ماهه داروی کاهنده تری‌گلیسرید Tryngolza بسیار کمتر از انتظار شد و پیش‌بینی فروش سالانه کاهش یافت، نزدیک ۲۸ درصد ریخت.
حذف WuXi AppTec از فهرست شرکت‌های نظامی چین در آمریکا
وزارت دفاع آمریکا شرکت چینی WuXi AppTec را از فهرست شرکت‌های مرتبط با ارتش چین حذف کرد؛ اقدامی که مسیر قراردادهای این پیمانکار بزرگ دارویی با مشتریان آمریکایی را هموار می‌کند.
سرمایه‌گذاری ۴۰۰ میلیون دلاری Bill Ackman در پژوهش مغز
سرمایه‌گذار آمریکایی Bill Ackman با اهدای ۴۰۰ میلیون دلار سهام، مؤسسه‌ای برای پژوهش مغز و علوم اعصاب در منهتن بنیان می‌گذارد که به گفته او بزرگ‌ترین مرکز پژوهشی خصوصی این حوزه خواهد بود.
نتایج مثبت فاز ۲b داروی efinopegdutide شرکت Merck در MASH
شرکت Merck نتایج مثبت کارآزمایی فاز ۲b داروی efinopegdutide را در بیماران مبتلا به استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک و فیبروز مرحله ۲ و ۳ منتشر کرد.
ایمنی قلبی‌عروقی مطلوب survodutide در کارآزمایی Boehringer Ingelheim
شرکت Boehringer Ingelheim اعلام کرد داروی survodutide به عنوان نخستین آگونیست دوگانه GLP-1 در کارآزمایی بالینی، ایمنی قلبی‌عروقی مطلوبی نشان داده است.
کاهش شدت آپنه خواب با داروی orforglipron شرکت Lilly
شرکت Eli Lilly اعلام کرد داروی خوراکی orforglipron با نام تجاری Foundayo شدت آپنه انسدادی خواب را به‌طور معنی‌داری کاهش داد؛ نتیجه‌ای که کاربرد آن را فراتر از کاهش وزن می‌برد.
تأییدیه‌های تازه AbbVie و BMS در حوزه علوم اعصاب
دو شرکت AbbVie و Bristol Myers Squibb هر یک یک تأییدیه دارویی در حوزه علوم اعصاب گرفتند، اما تحلیلگران درباره بازده سرمایه‌گذاری‌های چند میلیارد دلاری این دو شرکت در این حوزه تردید دارند.
سرمایه‌گذاری ۱۰۰ میلیون دلاری Amazon در سلامت جهانی
شرکت Amazon صد میلیون دلار برای گسترش برنامه‌های سلامت جهانی خود اختصاص داد؛ اقدامی که حضور غول فناوری را در زنجیره تأمین و دسترسی به دارو پررنگ‌تر می‌کند.
افزایش پیش‌بینی درآمد سالانه Pfizer به ۶۲ تا ۶۴ میلیارد دلار
شرکت Pfizer پیش‌بینی درآمد سالانه خود را با تکیه بر فروش داروهای سرطان و Eliquis بالا برد و از برنامه سرمایه‌گذاری برای جبران افت درآمد پس از انقضای patents خبر داد.
شرکت Johnson & Johnson | پاسخ ۷۳ درصدی PSA با ترکیب پازریتامیگ در سرطان پروستات
جانسون اند جانسون نتایج فاز ۱ ترکیب دو آنتی‌بادی بای‌اسپسیفیک پازریتامیگ و JNJ-9401 را در سرطان پروستات مقاوم به اخته منتشر کرد؛ ۷۳ درصد بیماران کاهش دست‌کم ۵۰ درصدی PSA داشتند و همه هفت بیماری که کاهش ۹۰ درصدی یافتند بیش از شش ماه بدون پیشرفت بیماری تحت درمان ماندند.
بیانیه انجمن ADA درباره دسترسی بیماران به سلول‌های جزیره‌ای اهداکننده
انجمن دیابت آمریکا با انتشار بیانیه‌ای خواستار رفع موانع دسترسی بیماران دیابتی به سلول‌ها و فرآورده‌های سلولی جزایر لانگرهانس اهداکنندگان فوت‌شده شد.
توصیه NICE به پرفیوژن نرمال‌ترمیک برای حفظ کبد اهداکننده
سازمان NICE بریتانیا در راهنمای تازه خود استفاده از پرفیوژن نرمال‌ترمیک درون‌شکمی را برای نگهداری کبد اهداکنندگان پس از مرگ گردش‌خونی کنترل‌شده توصیه کرد.
انجمن AHA | تفسیر هوش مصنوعی اکوکاردیوگرافی هم‌تراز با گزارش متخصصان
نخستین کارآزمایی تصادفی‌شده تفسیر کامل گزارش اکوکاردیوگرافی با هوش مصنوعی نشان داد گزارش‌های مقدماتی تولیدشده با AI از نظر دقت با گزارش متخصصان هم‌تراز است و زمان تفسیر هر نوار قلب با اکو را از ۸.۵ به ۴.۶ دقیقه کاهش می‌دهد.
فصل آنفلوانزا امسال نوجوانان و جوانان را سخت‌تر درگیر می‌کند
داده‌های مرکز کنترل و پیشگیری بیماری‌های آمریکا از افزایش موارد آنفلوانزا و ثبت دست‌کم ۱.۷ میلیون مورد و ۱۴۰۰ مرگ تاکنون خبر می‌دهد؛ سویه غالب جهش‌یافته h2N1 که ابتدا در ژاپن جهش کرد، به‌طور نامتناسبی نوجوانان و جوانان را درگیر کرده است.
نسخه‌ای که داروی آن تأمین نقدینگی است
گزارش ایرنا از چهارمحال و بختیاری از بحران نقدینگی داروخانه‌ها و تأخیر بیمه‌ها می‌گوید؛ وضعیتی که به گفته مسئولان، تأمین دارو را به گرو تأمین منابع مالی تبدیل کرده است.
تحلیلی بر آمار فروش دارو در نیمه اول ۱۴۰۵
تحلیلی تازه از آمار فروش دارو در نیمه نخست سال ۱۴۰۵ تصویر بازار دارویی ایران را از نظر ارزش، حجم و سهم شرکت‌ها ترسیم می‌کند و روندهای رشد و افت هر بخش را نشان می‌دهد.
انتقاد معاون توسعه وزارت بهداشت از رفتارهای هزینه‌زا
معاون توسعه مدیریت و منابع وزارت بهداشت با انتقاد از رفتارهایی که منابع نظام سلامت را بی‌بازگشت مصرف می‌کند، خواستار اصلاح رویه‌های هزینه‌ای در بدنه وزارت بهداشت و دانشگاه‌های علوم پزشکی شد.
فنبازار سلامت به دنبال تجاری‌سازی پژوهش‌های پزشکی
فنبازار سلامت با هدف تبدیل دستاوردهای پژوهشی پزشکی به محصول و خدمت قابل عرضه در بازار، مسیر تجاری‌سازی را از آزمایشگاه تا بازار دنبال می‌کند.
لیتیوم در آب آشامیدنی؛ سرنخی احتمالی برای یک بیماری نادر قلبی در کودکان
پژوهشی به سرپرستی دانشگاه کالیفرنیا در سانفرانسیسکو نشان می‌دهد کودکانی که در مناطقی با سطوح بالاتر لیتیوم طبیعی در آب آشامیدنی زندگی می‌کردند، بیشتر در معرض تشخیص سندرم ولف‌پارکینسون‌وایت بودند؛ ارتباطی که هنوز علیت را ثابت نمی‌کند.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.