داروی admilparant شرکت BMS در فیبروز ریوی به هدف اصلی مطالعه رسید

شرکت داروسازی آمریکایی بریستول مایرز اسکوئیب (BMS) از دستیابی دوز ۶۰ میلی‌گرمی داروی آزمایشی admilparant به هدف اصلی یک مطالعه بالینی فاز نهایی در بیماران مبتلا به فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF) خبر داد؛ بیماری جدی که با ایجاد بافت اسکار در ریه‌ها همراه است. این کارآزمایی با مشارکت ۱۲۵۵ نفر انجام شد و دو دوز ۶۰ و ۱۲۰ میلی‌گرمی دارو را بررسی کرد. هدف اصلی مطالعه، ارزیابی بهبود عملکرد ریه طی ۵۲ هفته بود. بر پایه اعلام BMS، دوز ۶۰ میلی‌گرمی که دو بار در روز مصرف می‌شد، در مقایسه با دارونما عملکرد ریه را به‌طور معنادار از نظر آماری حفظ کرد؛ اما دوز ۱۲۰ میلی‌گرمی در همین بازه زمانی بهبود معنادار آماری نشان نداد. این دارو در هر دو دوز به‌طور کلی به‌خوبی تحمل شد و میزان قطع درمان به دلیل عوارض جانبی پایین بود و با گروه دارونما تفاوت چندانی نداشت؛ این نکته برای یک بیماری مزمن پیش‌رونده مانند فیبروز ریوی ایدیوپاتیک اهمیت دارد. پس از انتشار این نتایج، سهام BMS در معاملات پیش از بازگشایی بازار بیش از ۶ درصد افزایش یافت؛ نشانه‌ای از واکنش مثبت سرمایه‌گذاران به چشم‌انداز تجاری این دارو در یکی از بازارهای درمانی کم‌رقیب تنفسی. فیبروز ریوی ایدیوپاتیک با ایجاد زخم در بافت ریه، ظرفیت تنفسی بیماران را به‌تدریج کاهش می‌دهد و شمار گزینه‌های درمانی تأییدشده برای آن محدود است؛ از همین رو دستیابی به هدف اصلی در فاز نهایی برای admilparant می‌تواند مسیر ثبت آن را هموار کند. کارشناسان صنعت دارو می‌گویند به‌دست آوردن هدف اصلی در یک کارآزمایی فاز نهایی روی فیبروز ریوی ایدیوپاتیک، که در آن بسیاری از داروها در سال‌های گذشته شکست خورده‌اند، دستاورد کمیابی است. با این حال تصمیم‌گیری نهایی رگولاتوری‌ها به داده‌های کامل ایمنی، پایداری اثر در بلندمدت و مقایسه با درمان‌های موجود بستگی دارد. BMS اعلام کرده جزئیات کامل نتایج را در نشست‌های علمی و برای انتشار در یک مجله پزشکی ارائه خواهد کرد و گفت‌وگو با نهادهای نظارتی برای گام‌های بعدی ثبت دارو در جریان است.