سازمان MHRA فرصت تأمین مالی ۲۰ میلیون پوندی برای تقویت علوم نظارتی بریتانیا را اعلام کرد

سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) برنامه‌ای ۲۰ میلیون پوندی برای ایجاد چهار «مرکز برتری علوم نظارتی و نوآوری» (CERSI) راه‌اندازی کرد؛ طرحی که هر مرکز تا پنج سال تأمین مالی می‌شود و هدف آن تقویت توان و چابکی بریتانیا در علوم نظارتی و هم‌گام نگه داشتن مقررات با پیشرفت‌های سریع حوزه سلامت و علوم زیستی است. این فرصت تأمین مالی که روز ۲۲ سپتامبر (۳۱ شهریور) اعلام شد، حاصل همکاری MHRA، شورای پژوهش پزشکی (MRC) و دفتر علوم زیستی (OLS) است و از متقاضیان برای تأسیس چهار مرکز دعوت می‌کند. مراکز جدید، تخصص درجه‌یک جهانی را از دانشگاه، صنعت، نظام سلامت و نهادهای نظارتی گرد هم می‌آورند تا برای چالش‌های نوپدید مقرراتی راه‌حل‌های عملی توسعه دهند و تضمین کنند نوآوری‌های تازه می‌توانند به‌صورت ایمن در عمل به کار گرفته شوند. سه حوزه راهبردی پس از رایزنی گسترده با بخش‌های مختلف، سه حوزه راهبردی شناسایی شده است که توان علمی-نظارتی برای پشتیبانی از نسل بعدی نوآوری در سلامت در آن‌ها لازم است: نخست، رویکردهای داده‌محور و هوش مصنوعی؛ دوم، پیشگیری، تشخیص زودهنگام و روش‌های نوین شواهد؛ و سوم، مراقبت شخصی‌سازی‌شده و فارماکوژنومیک. به گفته MHRA، با ادامه پیشرفت نوآوری در سلامت، علوم نظارتی نقش روزافزونی پیدا می‌کند تا فناوری‌های جدید بتوانند ارزیابی، تنظیم‌گری و در نهایت به سود بیمار ترجمه شوند. مراکز CERSI از طریق این برنامه به توسعه شواهد، تخصص و روش‌های لازم برای آمادگی نظارتی در برابر فناوری‌های نوپدید و حل چالش‌های پیچیده نظام سلامت و علوم زیستی کمک می‌کنند. اظهارات مقام‌ها پروفسور جیکوب جورج، مدیر ارشد پزشکی و علمی MHRA، گفت: «بزرگ‌ترین چالش‌های پیش روی نوآوری در سلامت را هیچ سازمانی به‌تنهایی نمی‌تواند حل کند. این مراکز برتری در علوم نظارتی، تخصص مناسب را از سراسر نظام گرد هم می‌آورند تا به ما کمک کنند به چالش‌های نوپدید در تنظیم‌گری پاسخ دهیم، با پیشرفت علم و فناوری هم‌گام بمانیم و در نهایت به بیماران کمک کنیم سریع‌تر و ایمن‌تر از نوآوری‌های جدید بهره‌مند شوند.» به گفته وی، این برنامه همچنین از جاه‌طلبی‌های گسترده‌تر بریتانیا در علوم زیستی پشتیبانی می‌کند، زیرا به تقویت تخصص و مشارکت‌های لازم برای حفظ جایگاه این کشور به‌عنوان مقصد پیشرو پژوهش، نوآوری و سرمایه‌گذاری علمی کمک می‌رساند. پروفسور پاتریک چینری، رئیس اجرایی MRC، نیز اظهار کرد: «پیشرفت در حوزه‌هایی مانند هوش مصنوعی، مراقبت سلامت شخصی‌سازی‌شده و فناوری‌های نوین، فرصت‌های هیجان‌انگیزی برای بهبود زندگی مردم ایجاد کرده است. از طریق این مشارکت با MHRA و دفتر علوم زیستی، از درخواست‌هایی دعوت می‌کنیم که پژوهشگران، تنظیم‌گران و نوآوران را کنار هم می‌آورند تا اطمینان یابیم مقررات با نوآوری هم‌گام می‌ماند و برای بیماران سود می‌آورد، نظام سلامت را تقویت می‌کند و از بخش علوم زیستی پیشرو جهان در بریتانیا پشتیبانی می‌کند.» در بخش دیگری از این اعلامیه تأکید شده است که بریتانیا بخش علوم زیستی درجه‌یک جهانی دارد و بنابراین مقررات باید با پیشرفت‌های سریع علم و فناوری هم‌گام باشد. سرمایه‌گذاری مشترک جدید دفتر علوم زیستی در مرحله بعدی CERSI، تخصص دانشگاه، نظام سلامت، صنعت و تنظیم‌گری را گرد هم می‌آورد تا به چالش‌های نوپدید پاسخ دهد و از پذیرش ایمن فناوری‌های نوآورانه پشتیبانی کند. تجربه مرحله آزمایشی برنامه جدید پس از یک مرحله آزمایشی اجرا می‌شود که به ساخت توان علوم نظارتی در طیفی از حوزه‌های نوپدید و تثبیت‌شده کمک کرده است. این مرحله اکنون به پایان نزدیک می‌شود و تجربه و آموخته‌های هفت مرکز آن، مبنای طراحی مرحله بعد قرار گرفته است. مراکز آزمایشی CERSI در حوزه‌هایی از جمله هوش مصنوعی، سلامت دیجیتال، تشخیص‌های آزمایشگاهی (in-vitro diagnostics)، درمان‌های پیشرفته، شیمی، ساخت و کنترل (CMC) و فارماکوژنومیک فعالیت می‌کردند. برنامه جدید بر پایه همین تجربه بنا می‌شود و بر تقویت توان بریتانیا در علوم نظارتی و پرداختن به چالش‌های نوپدید نظام سلامت و علوم زیستی تمرکز خواهد داشت. تأمین مالی و شرایط درخواست MRC و OLS به‌صورت مشترک چهار مرکز جدید CERSI را تأمین مالی می‌کنند تا مراکز تخصصی قوی‌تر و پایدارتری شکل گیرد که بتوانند ارزشی ماندگار در کل نظام سلامت و علوم زیستی ایجاد کنند. این برنامه تخصص MRC در تأمین مالی و پشتیبانی پژوهش درجه‌یک جهانی را با تخصص نظارتی MHRA ترکیب می‌کند و مشارکتی پیشرو برای پاسخ به چالش‌های نوپدید نوآوری در سلامت می‌سازد. اطلاعات بیشتر درباره معیارهای واجد شرایط بودن، محورهای پژوهشی، معیارهای ارزیابی و ترتیبات تأمین مالی این فرصت در وب‌سایت «نوآوری و پژوهش بریتانیا» (UKRI) در دسترس است. همچنین نشست اینترنتی برای متقاضیان روز سه‌شنبه ۱۳ اکتبر از ساعت ۱۰ تا ۱۱ به میزبانی MRC و با حضور نمایندگان MHRA برگزار می‌شود. پژوهشگران، سازمان‌های دانشگاهی، نهادهای ارائه‌دهنده خدمات سلامت، صنعت و نوآوران علاقه‌مند به علوم نظارتی تشویق شده‌اند با این فرصت تأمین مالی همراه شوند و درخواست خود را ارائه کنند. راهنمای درخواست و اطلاعات تکمیلی نیز از طریق وب‌سایت UKRI اعلام خواهد شد. درباره MHRA سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات سلامت بریتانیا مسئول تنظیم‌گری تمام داروها و تجهیزات پزشکی در این کشور است و اطمینان می‌دهد که این محصولات کارآمد و به‌طور قابل قبول ایمن باشند. به گفته این سازمان، تمام فعالیت‌های آن بر قضاوت‌های مستند و مبتنی بر واقعیت استوار است تا تضمین شود منافع هر خطری را توجیه می‌کند. MHRA یک آژانس اجرایی وزارت بهداشت و مراقبت اجتماعی بریتانیاست و پرسش‌های رسانه‌ای از طریق newscentre@mhra.gov.uk یا شماره ۰۲۰ ۳۰۸۰ ۷۶۵۱ پاسخ داده می‌شود.