شرکت Lilly: ترکیب Taltz و Zepbound در آرتریت پسوریاتیک و چاقی نتایج پایدار یک‌ساله نشان داد
New Phase 3b data on Lilly's Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together showed improved and durable efficacy, patient-reported and metabolic outcomes at one year in adults with psoriatic arthritis and obesity
خلاصه خبر: شرکت Lilly نتایج ۵۲ هفتهای کارآزمایی فاز ۳b «TOGETHER-PsA» را منتشر کرد که نشان میدهد ترکیب Taltz و Zepbound در بیماران مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال و چاقی، در یک سال پاسخ ACR50 را در ۴۳.۷ درصد بیماران ایجاد کرد در برابر ۱۵.۷ درصد با Taltz تنها.
شرکت Eli Lilly and Company نتایج تفصیلی ۵۲ هفتهای کارآزمایی بالینی فاز ۳b و برچسب‌باز «TOGETHER-PsA» را منتشر کرد که در آن مصرف همزمان داروی Taltz (ixekizumab) و داروی Zepbound (tirzepatide) در مقایسه با Taltz تنها در بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال (PsA) و چاقی یا اضافه‌وزن همراه با دست‌کم یک بیماری همزمان مرتبط با وزن بررسی شده بود. تحلیل‌های اکتشافی تفصیلی تازه نشان دادند درمان با Taltz و Zepbound به‌صورت همزمان، نتایج را در حوزه فعالیت بیماری، معیارهای گزارش‌شده از سوی بیمار و شاخص‌های متابولیک تا هفته ۵۲ حفظ کرده یا بیشتر بهبود داده است. همان‌طور که پیش‌تر گزارش شده بود، درمان با Taltz و Zepbound در هفته ۳۶ نقطه پایانی اصلی و همه نقاط پایانی ثانویه کلیدی را از نظر آماری برتری معنادار نسبت به Taltz تنها احراز کرده بود. یافته‌های ۵۲ هفتهای در کنگره ۲۰۲۶ کالج آمریکایی روماتولوژی (ACR Convergence) به‌صورت ارائه شفاهی مطرح و همزمان در نشریه Arthritis & Rheumatology منتشر شد. بر اساس این گزارش، در یک سال، نزدیک به سه برابر بیماران تحت درمان با Taltz و Zepbound به پاسخ ACR50 دست یافتند؛ معیاری که کاهش دست‌کم ۵۰ درصدی در فعالیت بیماری PsA را نشان میدهد. این رقم در گروه ترکیب درمانی ۴۳.۷ درصد در برابر ۱۵.۷ درصد در گروه Taltz تنها بود. نسبت بیشتری از بیماران در گروه ترکیب درمانی از همان هفته چهارم به پاسخ ACR50 رسیدند؛ یعنی پیش از آنکه کاهش وزن با اهمیت بالینی مشاهده شود. معیارهای گزارش‌شده از سوی بیمار، از جمله عملکرد جسمی و خستگی، از هفته ۳۶ تا هفته ۵۲ در گروه ترکیب درمانی در مقایسه با Taltz تنها حفظ شد یا بیشتر بهبود یافت. علاوه بر این، ترکیب Taltz و Zepbound با بهبود شاخص توده بدنی (BMI)، وزن بدن، فشار خون سیستولیک، قند خون، HbA1c، تری‌گلیسرید و کلسترول تام در مقایسه با درمان تک‌دارویی Taltz همراه بود. مارک جنووز (Mark Genovese)، معاون ارشد بخش توسعه ایمونولوژی شرکت Lilly، گفت: «دیدن پایداری اثربخشی و گستره نتایج با Taltz و Zepbound در یک سال، در معیارهایی که برای بیماران مبتلا به آرتریت پسوریاتیک و چاقی یا اضافه‌وزن بیشترین اهمیت را دارند — از بهبود کنترل بیماری تا عملکرد جسمی و خستگی — قابل توجه است. داده‌های TOGETHER-PsA درک ما از سلامت ایمونومتابولیک را گسترش می‌دهند و نشان می‌دهند وقتی این بیماری‌های مزمن با هم و برای کاهش بار ترکیبی بیماری درمان شوند، چه چیزی برای بیماران ممکن است.» در بخش دیگری از این گزارش آمده است که PsA یک بیماری ایمونولوژیک است که اغلب با اختلال متابولیک، از جمله چاقی، مرتبط است. حدود ۶۵ درصد افراد مبتلا به PsA در آمریکا همچنین چاقی یا اضافه‌وزن همراه با دست‌کم یک بیماری همزمان مرتبط با وزن دارند و میانگین BMI شرکت‌کنندگان در TOGETHER-PsA در آغاز مطالعه ۳۷.۶ بود. بار ترکیبی بیماری می‌تواند به نتایج درمانی ضعیف‌تر منجر شود و راهنماهای اصلی درمان PsA مدیریت چاقی را توصیه می‌کنند. فیلیپ میز (Philip Mease)، مدیر پژوهش روماتولوژی در مرکز پزشکی Swedish و استاد بالینی دانشگاه واشینگتن در سیاتل و از نویسندگان مطالعه TOGETHER-PsA، گفت: «برای افراد مبتلا به آرتریت پسوریاتیک و چاقی یا اضافه‌وزن، دستیابی به کنترل معنادار بیماری می‌تواند به‌ویژه دشوار باشد. این موضوع بهبودهای دیده‌شده در معیارهای دقیق فعالیت بیماری PsA تا هفته ۵۲ در گروه درمانی Taltz و Zepbound را به‌ویژه قابل توجه می‌کند. وقتی این یافته‌ها با بهبودهای متابولیک و دیگر نتایج اثرگذار بر زندگی روزمره بیماران همراه شود، تأکید می‌کند که در مراقبت از بیماران با هر دو بیماری، توجه به بار ترکیبی PsA و چاقی اهمیت دارد.» نتایج کلیدی کارآزمایی در هفته ۳۶ و هفته ۵۲ چنین گزارش شده است: نسبت بیمارانی که همزمان به ACR50 و کاهش وزن دست‌کم ۱۰ درصد رسیدند (نقطه پایانی اصلی) در گروه Taltz تنها ۰.۸ درصد در هفته ۳۶ و ۱.۷ درصد در هفته ۵۲ بود، در حالی که در گروه Taltz به‌همراه Zepbound این رقم ۳۱.۷ درصد در هفته ۳۶ و ۳۹.۲ درصد در هفته ۵۲ بود. نسبت بیماران با پاسخ ACR50 در گروه Taltz تنها ۲۰.۴ درصد در هفته ۳۶ و ۱۵.۷ درصد در هفته ۵۲ و در گروه ترکیبی ۳۳.۵ درصد در هفته ۳۶ و ۴۳.۷ درصد در هفته ۵۲ بود. نسبت بیماران با کاهش وزن دست‌کم ۱۰ درصد در گروه Taltz تنها ۴.۵ درصد در هفته ۳۶ و ۶.۷ درصد در هفته ۵۲ و در گروه ترکیبی ۸۴.۵ درصد در هفته ۳۶ و ۸۵.۷ درصد در هفته ۵۲ بود. همچنین نسبت بیماران با فعالیت بیماری حداقلی (MDA) در گروه Taltz تنها ۱۵.۳ درصد در هفته ۳۶ و ۱۳.۶ درصد در هفته ۵۲ و در گروه ترکیبی ۲۶.۳ و ۲۸.۲ درصد بود. تغییر شاخص فعالیت بیماری آرتریت پسوریاتیک (DAPSA) نسبت به آغاز مطالعه در گروه Taltz تنها منفی ۲۳.۷ در هفته ۳۶ و منفی ۲۰.۳ در هفته ۵۲ و در گروه ترکیبی منفی ۳۲.۴ و منفی ۳۲.۲ بود. تغییر hsCRP (پروتئین واکنشی C با حساسیت بالا، نشانگر التهاب سیستمیک) در گروه Taltz تنها منفی ۰.۴ میلی‌گرم در لیتر در هر دو مقطع و در گروه ترکیبی منفی ۱.۸ و منفی ۲.۲ بود. تغییر نمره عملکرد جسمی (HAQ-DI) در گروه Taltz تنها منفی ۰.۳ و در گروه ترکیبی منفی ۰.۵ و منفی ۰.۶، تغییر نمره خستگی (FACIT-F) در گروه Taltz تنها ۴.۸ و در گروه ترکیبی ۸.۶ و ۹.۷، و تغییر نمره مؤلفه سلامت روان (SF-36) در گروه Taltz تنها ۰.۴ و ۰.۲ و در گروه ترکیبی ۳.۱ و ۳.۴ بود. در بخش ایمنی آمده است که عوارض جانبی در شرکت‌کنندگانی که Taltz و Zepbound را با هم دریافت کردند عموماً خفیف تا متوسط بود و نوع این عوارض با پروفایل ایمنی شناخته‌شده هر یک از این داروها سازگار بود. شایع‌ترین عوارض جانبی با بروز دست‌کم ۵ درصد در گروه درمان ترکیبی تهوع، اسهال، یبوست، واکنش‌های محل تزریق، استفراغ، عفونت ادراری، سینوزیت، سرگیجه و سردرد و در گروه تک‌دارویی Taltz واکنش‌های محل تزریق، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، درد مفاصل و اسهال بود. درباره کارآزمایی آمده است: TOGETHER-PsA با شناسه NCT06588296 یک مطالعه ۵۲ هفتهای فاز ۳b، تصادفی‌شده، چندمرکزی، کورشده برای ارزیاب و برچسب‌باز است که اثربخشی و ایمنی تجویز همزمان Taltz و Zepbound را در مقایسه با Taltz تنها در بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال و چاقی یا اضافه‌وزن (BMI برابر یا بیش از ۳۰ یا بین ۲۷ تا کمتر از ۳۰) همراه با دست‌کم یک بیماری همزمان مرتبط با وزن بررسی می‌کند. در مجموع ۲۷۱ شرکت‌کننده به نسبت ۱:۱ به دریافت Taltz تنها یا Taltz همراه با Zepbound، هر دو به‌صورت زیرجلدی، تصادفی شدند و بیماران هر دو گروه مشاوره درباره رژیم غذایی کم‌کالری و افزایش فعالیت بدنی دریافت کردند. نقطه پایانی اصلی، سنجش نسبت شرکت‌کنندگانی بود که همزمان به پاسخ ACR50 و کاهش وزن دست‌کم ۱۰ درصد در هفته ۳۶ می‌رسند.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت Lilly نتایج ۵۲ هفتهای کارآزمایی فاز ۳b «TOGETHER-PsA» را منتشر کرد که نشان میدهد ترکیب Taltz و Zepbound در بیماران مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال و چاقی، در یک سال پاسخ ACR50 را در ۴۳.۷ درصد بیماران ایجاد کرد در برابر ۱۵.۷ درصد با Taltz تنها.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی prnewswire.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
New Phase 3b data on Lilly's Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together showed improved and durable efficacy, patient-reported and metabolic outcomes at one year in adults with psoriatic arthritis and obesity
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.