سازمان غذا و دارو | تدوین نقشه راه ملی واکسن و ضرورت صادرات برای اقتصادی شدن تولیدات داخلی
Iran FDA Emphasizes National Vaccine Roadmap and Export Imperative for Economic Sustainability
خلاصه خبر: مدیران ارشد سازمان غذا و دارو تأکید کردند بقای اقتصادی و توسعه صنعت واکسن‌سازی کشور در گرو تدوین نقشه راه ملی و دستیابی به بازارهای صادراتی است.
در نشست تخصصی واکاوی سیاست‌های توسعه صنعت بیولوژیک کشور، نمایندگان و کارشناسان ارشد سازمان غذا و دارو بر ضرورت تدوین نقشه راه جامع ملی برای تولید واکسن و بازتعریف راهبردهای صنعتی این حوزه حساس تأکید کردند. کارشناسان حاضر در این نشست تصریح کردند که مقیاس بازار مصرف داخلی به تنهایی توجیه‌کننده سرمایه‌گذاری‌های سنگین در تأسیسات پیچیده بیوتکنولوژی نبوده و تنها شرط دستیابی به صرفه اقتصادی پایدار در صنعت واکسن، راه‌یابی هدفمند به بازارهای منطقه‌ای و بین‌المللی است. علی واشقانی، نماینده سازمان غذا و دارو، با بازخوانی پیشینه شکل‌گیری نظام نظارتی مستقل فرآورده‌های بیولوژیک در کشور، به اجرای پروژه مشترک با سازمان جهانی بهداشت (WHO) اشاره کرد که در سال ۲۰۱۰ به تأیید رسمی صلاحیت رگولاتوری ایران انجامید. وی توضیح داد که اگرچه نظام نظارتی کشور مورد تأیید بین‌المللی قرار گرفت، اما کارخانجات واکسن‌سازی داخلی تاکنون موفق به اخذ گواهی پیش‌صلاحیت (Prequalification) از سازمان جهانی بهداشت برای تأمین خریدهای بین‌المللی نظیر یونیسف نشده‌اند؛ گواهی حساسی که کلید ورود پایدار به بازارهای صادراتی به شمار می‌رود. وی همچنین از ارزیابی مجدد و فراگیر نظام رگولاتوری دارویی ایران توسط سازمان جهانی بهداشت در اواخر سال ۲۰۲۶ میلادی خبر داد و یادآور شد که برخلاف ارزیابی‌های گذشته که صرفاً حوزه واکسن را در بر می‌گرفت، دور جدید ممیزی کل زنجیره رگولاتوری دارو و بیولوژیک را شامل می‌شود. بر همین اساس، تثبیت جایگاه یکپارچه قانونی سازمان غذا و دارو به عنوان یگانه نهاد ملی ناظر بر سلامت داروها و ارتقای استانداردها برای حفظ جایگاه رگولاتوری ایران در سطح جهانی یک ضرورت حیاتی و غیرقابل تعویق است. محمدرضا عابدی، دیگر نماینده سازمان غذا و دارو در این نشست، بر اولویت‌بندی سبد تولیدات بر پایه نیازسنجی دقیق نظام سلامت تأکید ورزید. وی خاطرنشان ساخت که سیاست‌گذاری در حوزه واکسن نیازمند تصمیم‌گیری واقع‌بینانه میان گزینه‌های واردات، تولید تحت لیسانس، قراردادهای کارمزدی و انتقال فناوری است تا از هدررفت منابع ارزی، زیرساختی و نخبگانی در پروژه‌های موازی و غیراقتصادی جلوگیری شود.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
مدیران ارشد سازمان غذا و دارو تأکید کردند بقای اقتصادی و توسعه صنعت واکسن‌سازی کشور در گرو تدوین نقشه راه ملی و دستیابی به بازارهای صادراتی است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی دوشنبه های دارویی در بخش اخبار دارویی ایران تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Iran FDA Emphasizes National Vaccine Roadmap and Export Imperative for Economic Sustainability
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.