اطلاعیه‌ها، بخشنامه‌ها و هشدارهای رسمی سازمان غذا و داروی ایران (ایفدانا) — فراخوان‌ها، تأییدیه‌ها و سیاست‌های رگولاتوری دارو در کشور.
سازمان غذا و داروی ایران بالاترین مرجع تنظیم‌گری و نظارت بر سلامت دارو، مکمل‌ها و تجهیزات پزشکی در کشور است. تصمیمات این سازمان تعیین‌کننده ضوابط واردات، تولید، توزیع و قیمتگذاری فرآوردههای سلامت‌محور است.
در این دسته کلیه بیانیه‌ها، بخشنامه‌ها، هشدارها و مصوبات رسمی این نهاد به همراه تحلیل کارشناسی بازتاب داده میشود.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تشریح جزئیات هزینه داروی «رمی‌کید» تأکید کرد: سهم پرداختی بیماران برای مصرف نوع تولید داخل این دارو افزایش نیافته و پوشش بیمه‌ای آن همچنان برقرار است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر تفاوت کنترل کیفیت و تضمین کیفیت، خواستار پوشش کل زنجیره ارزش دارو از مواد اولیه تا تحویل به بیمار شد.
کارشناس دفتر نظارت سازمان غذا و دارو با هشدار درباره مصرف خودسرانه آمپول‌های لاغری، از التهاب لوزالمعده و آسیب کیسه صفرا به عنوان عوارض شدید این داروها نام برد.
کشت شقایق الیفرا با هدف تأمین مواد اولیه دارویی، تابع ضوابطی مانند محدودیت کشت در اراضی تأییدشده و ممنوعیت واگذاری محصول به غیر است؛ مجوز فرآوری با سازمان غذا و دارو است.
معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو از بدهی حدود ۷۰ همتی بخش دولتی و ۲۰۰ همتی بخش خصوصی خبر داد که انتظار شرکت‌ها برای دریافت مطالبات را به نزدیک یک سال رسانده است.
سازمان غذا و دارو و دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی کلان‌منطقه ۵ کشور تفاهم‌نامه راهبردی مشترکی را برای اصلاح نظام تأمین، نظارت بر زنجیره توزیع و مدیریت بدهی‌های دارویی امضا کردند.
سازمان غذا و دارو سازوکار جدید درج قیمت انواع شیرخشک‌های رگولار و رژیمی را ابلاغ و قیمت ثبت‌شده در سامانه TTAC را ملاک اصلی اعلام کرد.
سازمان غذا و دارو از آماده‌سازی شیوه‌نامه جامع اعطای معافیت‌های مالیاتی به تولیدکنندگان واجد شرایط دارنده گواهی سلامت خبر داد.
مدیرکل بازرسی سازمان غذا و دارو از کشف شبکه‌های خطرناک جعل پوکه‌های دارویی و عرضه ویال‌های پرشده با آب مقطر در فضای مجازی خبر داد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تکذیب شایعات حذف ارز ترجیحی دارو، اعلام کرد سیاست‌های حمایتی ارزی برای اقلام اساسی و مواد اولیه موثره دارویی همچنان بدون تغییر برقرار است.
نایب‌رئیس کمیسیون بهداشت مجلس از جریان افتادن سه پرونده تحقیق و تفحص در سازمان غذا و دارو با تمرکز بر تعارض منافع و مطالبات مالی داروخانه‌ها خبر داد.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو گفت: در شرایط جنگی و همزمان با محدودیت‌های تأمین و فشارهای اقتصادی، استفاده از ظرفیت تولید داخل و جایگزینی داروهای گران‌قیمت وارداتی با نمونه‌های ایرانیِ باکیفیت، با هدف حفظ دسترسی بیماران به داروهای ضروری در اولویت قرار گرفت.
معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با تأکید بر لزوم رعایت ضوابط توزیع تجهیزات پزشکی، از شرکت‌های پخش سراسری خواست اطلاعات فروش را در سامانه انبار مجازی ثبت کنند و از خرید و فروش خارج از زنجیره قانونی و تخطی از قیمت‌های مصوب خودداری کنند.
معاون فنی اداره‌کل فرآوردههای غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت بازنگری در فرایندهای نظارتی گفت: صیانت از سلامت مردم ایجاب می‌کند فرایندهای اداری و کارشناسی ضمن حفظ دقت و نظارت، از ایجاد تأخیرهای غیرضروری در تأمین و عرضه کالا جلوگیری کنند.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو، از ابلاغ ضوابط توزیع فرآوردههای سلامت‌محور در داروخانه‌های تحت گذار پس از فوت مؤسس خبر داد و گفت: توزیع این فرآورده‌ها با توجه به مهلت قانونی تعیین‌شده و بر اساس سوابق فعالیت و موجودی داروخانه مدیریت میشود.
سازمان غذا و دارو با ابلاغ بخشنامه‌ای جدید به منظور تسریع در تامین دارو و مواد اولیه دارویی کشور، شیوه‌های جایگزین و منعطف‌تری را برای احراز شرایط تولید خوب (GMP) تولیدکنندگان خارجی معرفی کرد.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو ضوابط توزیع دارو در داروخانه‌های فاقد مؤسس را ابلاغ کرد که بر اساس آن توزیع دارو تنها در مهلت ۲۴ ماهه قانونی و با نظارت دانشگاه‌ها در سامانه تیتک مجاز خواهد بود.
سخنگوی سازمان غذا و دارو برنامه‌ها و اقدامات این سازمان برای رصد هوشمند وضعیت تولید، واردات و تسهیل تخصیص ارز به منظور جلوگیری از بروز کمبودهای دارویی را تشریح کرد.
مدیرکل پایش محصولات سلامت سازمان غذا و دارو از الزام تمامی شرکت‌های دارویی به استقرار واحد مستقل فارماکوویژیلانس و مدیریت ریسک عوارض خبر داد.
رئیس اداره امور دارویی سازمان غذا و دارو از تأمین کافی و تداوم تخصیص ارز ترجیحی به داروهای تزریقی و خوراکی بیماران تالاسمی کشور خبر داد.
محمدرضا زرگرزاده بر اهمیت حیاتی مدیریت زمان در صدور مجوزها و لزوم اتخاذ آرایش جنگی توسط سازمان غذا و دارو برای پایداری زنجیره تأمین تأکید کرد.
مدیرکل فرآوردههای طبیعی سازمان غذا و دارو از تفویض مسئولیت ثبت، بارگذاری مستندات و تأیید صحت علمی و فنی اطلاعات فرآوردههای تک‌جزئی به مسئول فنی شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده خبر داد.
سازمان غذا و دارو فهرست ۲۱ محصول آرایشی لب، چشم و ابرو را که فاقد مجوزهای قانونی بودند منتشر کرد و از مردم خواست آن‌ها را نخرند.
عضو کمیسیون بهداشت مجلس: سازمان غذا و دارو انتصاب‌های اشتباه را بازنگری نمی‌کند و کمبود دارو و تجهیزات پزشکی با وجود جلسات متعدد ادامه دارد.
سازمان غذا و دارو برای ۵ فرآورده شامل اسپیرولینا با برند SUPER FOOD، شربت سعال توشین، شربت کرویا و پودر توتارین به دلیل نداشتن مجوز معتبر و ادعاهای درمانی غیرمجاز دستور جمع‌آوری صادر کرد.
مدیر نظارت و ارزیابی مواد و فرآوردههای دارویی همدان: استامینوفن کدئین از این پس فقط با نسخه پزشک تحویل داده میشود؛ محدودیت ناشی از توقف ورود پیشسازهای مخدری است.
مدیرکل فرآورده های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو از موافقت با درج ادعای فاقد سولفات و پارابن روی محصولات، تسهیل تمدید مجوزهای بهداشتی در سامانه TTAC و تعیین الزامات ثبت مواد اولیه حشره کش های خانگی خبر داد.
روابط عمومی سازمان غذا و دارو فهرست شوینده‌ها، کرم‌ها و سرم‌های پوستی بدون مجوز در بازار را منتشر کرد و از مردم خواست از خرید آن‌ها خودداری کنند.
مدیرکل دفتر بازرسی و عملکرد سازمان غذا و دارو از تشدید طرح‌های بازرسی میدانی و پایش کیفیت، ایمنی و اصالت داروها، مکمل‌ها و تجهیزات پزشکی در سراسر کشور خبر داد.
دکتر مهدی پیرصالحی، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو، بر لزوم تفکیک اعتبارات دارو و تجهیزات پزشکی در لایحه بودجه ۱۴۰۶ و بهره‌گیری از اوراق گام برای رفع تنگنای مالی صنعت دارو تأکید کرد.
سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیه‌ای از تمامی شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده دارو خواست تا اقلام مشمول پایش مهرماه را در موعد مقرر تأمین و در سامانه‌های نظارتی ثبت کنند.
نشست هم‌اندیشی مسئولان سازمان نظام پزشکی و سازمان غذا و دارو با هدف تشدید نظارت بر تبلیغات پزشکی و دارویی در فضای مجازی و شبکه‌های اجتماعی برگزار شد.
مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو از تجهیز کارشناسان نظارتی به دستگاه‌های آزمایشگاهی پرتابل برای ارزیابی سریع و میدانی فرآوردههای سلامت‌محور خبر داد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تشریح شاخص‌های تفکیک کمبود قطعی از هشدارهای کاهش موجودی، بر تداوم تأمین پایدار، تقویت ذخایر استراتژیک و رفع مقطعی کمبود اقلام دارویی تأکید کرد.
در حاشیه نمایشگاه ایران‌فارما، متخصصان حوزه داروسازی و فناوری‌های نوین بر لزوم تدوین سند راهبردی هوش مصنوعی در سازمان غذا و دارو برای ارتقای پایش و تصمیم‌گیری تأکید کردند.
فعالان صنعت دارو خواستار تسریع و تعمیق سیاست تفویض امور اجرایی و کارشناسی سازمان غذا و دارو به سندیکاها و انجمن‌های تخصصی شدند.
مدیرکل فرآوردههای غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو از طراحی سازوکارهای جدید برای تسهیل و تسریع تأمین و واردات کالاهای اساسی، با تمرکز بر ثبت منبع، شناسایی تأمین‌کنندگان واجد شرایط، ایجاد مسیر سبز و اصالت‌سنجی گواهی‌های بهداشت خبر داد.
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت عرضه واکسن آنفلوانزا از مجاری رسمی گفت: عرضه و فروش فرآوردههای سلامت خارج از شبکه مجاز، علاوه بر ایجاد ابهام در اصالت فرآورده و شرایط نگهداری آن، می‌تواند برای عرضه‌کنندگان واجد مسئولیت قانونی باشد و از منظر حقوقی قابل پیگیری است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو تأکید کرد ارزیابی کیفیت واکسن‌های آنفلوانزا صرفاً بر اساس فرآیندهای رسمی آزمایشگاهی مرجع ذی‌صلاح معتبر است.
اداره کل امور فرآوردههای آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو اسامی چند برند غیرمجاز رنگ و حالت‌دهنده مو را به دلیل خطرات سلامتی اعلام کرد.
مسئولان نظارتی سازمان غذا و دارو درباره خطرات عوارض جبران‌ناپذیر و نکروز ناشی از تزریق ژل‌ها و فیلرهای قاچاق و ارزان اینترنتی هشدار دادند.
مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو گفت: تخصیص و توزیع دارو میان استان‌ها و دانشگاه‌های علوم پزشکی بر اساس تعداد بیماران، جمعیت، تعداد متخصصان و نیازهای اختصاصی هر منطقه انجام میشود و نقشه بیماری هر استان در این فرآیند مورد توجه قرار می‌گیرد.
مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو با حضور معاون دادستان تهران و رئیس گمرک فرودگاه امام خمینی(ره)، از بخش‌های مختلف گمرک این فرودگاه بازدید و روند ورود، بررسی و ترخیص محموله‌های دارویی، تجهیزات پزشکی و شیرخشک را بررسی کرد.
مدیرکل فرآوردههای غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو گفت: فرآیند بررسی مستندات، انجام آزمایش‌های لازم و تعیین تکلیف محموله‌های غذایی وارداتی به‌طور میانگین حدود ۱۰ روز زمان می‌برد و تلاش شده با اتخاذ تمهیدات ویژه در شرایط اضطراری، زمان ماندگاری کالا در گمرک به حداقل برسد.
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با قدردانی از فعالان صنعت دارو و سلامت کشور گفت: صنعت داروسازی و زنجیره سلامت در همه شرایط دشوار، پای کشور و مردم ایستاده و تلاش کرده است دغدغه مردم در حوزه دارو و سلامت به حداقل برسد.
مشاور فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو با رد برداشت مطرح‌شده درباره نامه وزیر امور اقتصادی و دارایی به وزیر بهداشت، گفت: محتوای این مکاتبه صرفاً ناظر بر ارائه مستندات و الزامات صدور مجوز سکوهای اینترنتی برای بارگذاری در درگاه ملی مجوزها بوده و به معنای ورود وزارت اقتصاد به فرآیند تخصصی رگولاتوری حوزه دارو نیست.
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت تغییر نگرش نسبت به فناوری‌های نوین سلامت گفت: در حوزه‌هایی مانند هوش مصنوعی، باید علاوه بر استفاده از این فناوری‌ها در حوزه تشخیص و درمان، ظرفیت تولید و توسعه آن‌ها نیز مورد توجه قرار گیرد و رویکردها متناسب با این تحولات به‌روز شود.
مدیرکل امور فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو گفت: طی ماه‌های گذشته وضعیت تأمین شیرخشک مطلوب بوده و کمبود خاصی در انواع شیرخشک‌های غیررژیمی و رژیمی وجود نداشته است.
تنظیم ضوابط، صدور پروانههای ساخت و ورود دارو، نظارت بر زنجیره تأمین، قیمتگذاری و پایش ایمنی پس از عرضه فرآوردههای دارویی و غذایی در ایران.
از طریق سامانه تیتک (TTAC) و کدهای اصالت درجشده روی بستهبندی دارو.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.