سازمان MHRA | انتشار نتایج طرح آزمایشی برنامه تنوع و شمول در کارآزمایی‌های بالینی دارو
سازمان MHRA و سازمان HRA انگلستان نتایج طرح آزمایشی الزام تدوین و ارائه برنامه تنوع و شمول جمعیتی در کارآزمایی‌های بالینی دارو را منتشر کردند.
خبرهای ۱۳ آبان ۱۴۰۵
۳۲ خبر
سازمان PMDA ژاپن | تدوین اصول اولیه استفاده از هوش مصنوعی در فعالیت‌های رگولاتوری دارو
سازمان PMDA ژاپن اصول اولیه و راهنمای بررسی زودهنگام استفاده از هوش مصنوعی در توسعه و ارزیابی پرونده‌های رگولاتوری دارو را تدوین و منتشر کرد.
سازمان‌های FDA و CMS | همکاری با ایالت‌های آمریکا برای تنظیم‌گری هوش مصنوعی در سلامت
سازمان FDA و مرکز خدمات مدیکر و مدیکید (CMS) برای هماهنگی نظارت و ارزیابی ابزارهای هوش مصنوعی در نظام سلامت با نهادهای ایالتی همکاری می‌کنند.
سازمان WHO | گزارش جامع نجات ۱.۶ میلیون نفر در سال با اجرای ۶ اقدام اقلیمی و سلامت
سازمان بهداشت جهانی در آستانه اجلاس COP31 با انتشار گزارشی فنی اعلام کرد اجرای ۶ راهکار اولویت‌دار اقلیمی می‌تواند سالانه جان ۱.۶ میلیون نفر را نجات داده و تریلیون‌ها دلار سود اقتصادی و مالی به همراه آورد.
شرکت Servier و Edgewise | شکست داروی ۱.۵۵ میلیارد دلاری دیستروفی عضلانی بکر در نخستین کارآزمایی بزرگ
داروی sevasemten متعلق به شرکت Servier و Edgewise در مطالعه محوری فاز ۳ دیستروفی عضلانی بکر نتوانست سرعت پیشرفت بیماری را کاهش دهد.
شرکت Compass Pathways | ارائه پرونده تأییدیه داروی سیلوسایبین برای درمان افسردگی مقاوم
شرکت Compass Pathways اعلام کرد پرونده تأییدیه داروی سیلوسایبین COMP360 برای افسردگی مقاوم به درمان ظرف دو هفته آینده به FDA تکمیل می‌شود.
شرکت Bayer | رشد فروش و سود عملیاتی در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ و ارتقای چشم‌انداز سالانه
گروه بایر با هدایت بخش داروسازی و فروش درخشان Nubeqa و Kerendia، سود عملیاتی سه‌ماهه سوم را ۶.۹ درصد افزایش داد و پیش‌بینی سالانه را بالا برد.
شرکت BioNTech | گزارش عملکرد مالی سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ و پیشرفت کارآزمایی‌های سرطان
شرکت BioNTech با درآمد ۱.۲۹ میلیارد یورویی در سه‌ماهه سوم، پیش‌بینی درآمد سالانه را ارتقا داد و بر کارآزمایی‌های پیشرفته انکولوژی تمرکز کرد.
شرکت Merck KGaA | خروج از بخش تولید قراردادی دارو با واگذاری تأسیسات به Lonza
شرکت Merck KGaA آلمان کسب‌وکار توسعه و تولید قراردادی (CDMO) خود در آمریکا را در قراردادی چندصد میلیون یورویی به Lonza واگذار کرد.
شرکت Karyopharm | اعلام ادغام با Ayrmid همزمان با اعلام ورشکستگی فصل ۱۱
شرکت بیوتک Karyopharm همزمان با اعلام ورشکستگی فصل ۱۱، توافق ادغام دارایی‌های انکولوژی خود را با شرکت بیوتک ایرلندی Ayrmid امضا کرد.
شرکت Gilead | ارائه داده‌های بالینی درمان‌های طولانی‌اثر در کنگره HIV گلاسکو
شرکت Gilead Sciences نتایج بیش از ۵۰ مطالعه بالینی از جمله رژیم‌های درمانی طولانی‌اثر و تزریقی ۶ ماهه را در کنگره HIV Glasgow ۲۰۲۶ ارائه می‌کند.
داروی Rezdiffra | عبور فروش داروی درمان MASH شرکت Madrigal از مرز یک میلیارد دلار
فروش داروی Rezdiffra شرکت مادریگال به عنوان نخستین درمان تأییدشده کبد چرب غیرالکلی با رسیدن به مرز یک میلیارد دلار، به جمع پرفروش‌ها پیوست.
شرکت AbbVie | سرمایه‌گذاری ۱۲۰ میلیون پوندی برای گسترش مرکز تحقیق و توسعه در انگلستان
شرکت داروسازی AbbVie با اختصاص ۱۲۰ میلیون پوند، مرکز تحقیق و توسعه خود در آکسفورد بریتانیا را برای پژوهش‌های ایمونولوژی و بیماری‌های نادر توسعه داد.
شرکت Sun Pharma | دریافت مجوز عرضه قرص ژنریک سماگلوتاید در بازار هند
سازمان کنترل استانداردهای دارویی هند (CDSCO) مجوز تولید و عرضه قرص ژنریک سماگلوتاید خوراکی برای دیابت نوع ۲ را به شرکت Sun Pharma اعطا کرد.
شرکت Daewoong | گسترش صادرات سم بوتولینوم Nabota به بازار سلامت و زیبایی خاورمیانه
شرکت داروسازی کره‌ای Daewoong برنامه ویژه‌ای را برای توسعه سهم بازار داروی بوتولینوم توکسین Nabota در خاورمیانه به اجرا درمی‌آورد.
شرکت Novo Nordisk | رشد سود سه‌ماهه سوم و ارتقای چشم‌انداز سالانه با درخشش قرص Wegovy
شرکت Novo Nordisk با اتکا به تقاضای قدرتمند برای فرم خوراکی داروی کاهش وزن Wegovy و فروش ۸۱۳ میلیون دلاری آن در سه‌ماهه سوم، پیش‌بینی رشد سود و فروش سال ۲۰۲۶ خود را ارتقا داد.
شرکت Neurocrine | دفاع از ایمنی داروی پرادر ویلی پس از گزارش مرگ دومین بیمار در کارآزمایی بالینی
شرکت Neurocrine Biosciences در جریان نشست گزارش مالی سه‌ماهه سوم خود، ضمن تأیید گزارش یک مورد فوت جدید در مصرف‌کنندگان داروی Vykat XR، بر پروفایل ایمنی و سودمندی بالینی این دارو برای سندرم پرادر ویلی تأکید کرد.
شرکت UCB | همکاری با استارتاپ هوش مصنوعی Cradle برای شتاب‌بخشی به مهندسی دیجیتال آنتی‌بادی‌ها
شرکت داروسازی بلژیکی UCB همکاری راهبردی جدیدی را با استارتاپ هوش مصنوعی Cradle آغاز کرد تا از پلتفرم یادگیری ماشین و طراحی پروتئین برای کشف و بهینه‌سازی آنتی‌بادی‌های درمانی پیچیده بهره گیرد.
شرکت Gilead Sciences | رشد ۱۳ درصدی درآمد فصلی به ۸.۳ میلیارد دلار با جهش تقاضای داروی Biktarvy
شرکت بیودارویی Gilead Sciences در گزارش عملکرد سه‌ماهه سوم خود از رشد ۱۳ درصدی فروش و ثبت درآمد ۸.۳ میلیارد دلاری خبر داد که عمدتاً متأثر از افزایش تقاضا برای داروی ضد ویروس Biktarvy بوده است.
سازمان WHO | انتشار ویرایش دوم راهنمای جامع تشخیص بیماری سل
سازمان جهانی بهداشت ویرایش دوم راهنمای تلفیقی تشخیص سل را با توصیه‌های جدید نمونه‌برداری از زبان و آزمایش‌های نزدیک به محل مراقبت منتشر کرد.
مقامات بهداشتی نیویورک | ثبت نخستین مورد فوت ناشی از سرخک در ۳۰ سال گذشته
مقامات ایالت نیویورک از جان باختن یک کودک بر اثر ابتلا به بیماری سرخک خبر دادند که نخستین مرگ ناشی از این بیماری در ۳۰ سال اخیر در این ایالت است.
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند | هشدار شیوع سویه‌های جدید آنفلوآنزا در خراسان جنوبی
معاون بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند از نزدیک شدن نرخ موارد مثبت آنفلوآنزا در خراسان جنوبی به مرز هشدار ۱۰ درصدی خبر داد.
سازمان غذا و دارو | ائتلاف راهبردی با ۸ دانشگاه علوم پزشکی کلان‌منطقه ۵ برای تحول در نظارت و تأمین دارو
سازمان غذا و دارو و دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی کلان‌منطقه ۵ کشور تفاهم‌نامه راهبردی مشترکی را برای اصلاح نظام تأمین، نظارت بر زنجیره توزیع و مدیریت بدهی‌های دارویی امضا کردند.
سازمان غذا و دارو | رد ادعای افزایش ۳۰ برابری هزینه یک قلم داروی بیماران خاص
سخنگوی سازمان غذا و دارو ادعای افزایش هزینه تهیه یک قلم دارو از ۳ به ۱۰۰ میلیون تومان را تکذیب و بر تداوم پوشش بیمه‌ای نوع تولید داخل تأکید کرد.
دیوان محاسبات کشور | ارجاع پرونده قصور بیمه مرکزی در واریز سهم وزارت بهداشت به دادسرا
دیوان محاسبات کشور پرونده عدم نظارت بیمه مرکزی بر واریز ۱۰ درصدی حق بیمه شخص ثالث به حساب وزارت بهداشت را به دادسرا ارجاع داد.
سازمان تأمین اجتماعی | پرداخت ۵ هزار میلیارد تومان از مطالبات داروخانه‌ها و مراکز درمانی
سازمان تأمین اجتماعی در راستای پایداری زنجیره دارویی، ۵ هزار میلیارد تومان از مطالبات داروخانه‌ها و مراکز درمانی سراسر کشور را تسویه کرد.
سازمان بیمه سلامت | طراحی نظام هوشمند انطباق و پایش الکترونیک خدمات درمانی
سازمان بیمه سلامت ایران نظام جدید انطباق با سطوح خدمت را برای پایش هوشمند فرآیندها، رفع تعارض‌ها و ارتقای شفافیت نظارتی پیاده‌سازی کرد.
قوه قضائیه | اجرای حکم محکومیت و توقیف اموال ۱۲۵ میلیارد تومانی پرونده دارویی شبنم نعمت‌زاده
سخنگوی قوه قضائیه از اجرای حکم توقیف و فروش اموال شبنم نعمت‌زاده از جمله ویلای لواسان به ارزش ۱۲۵ میلیارد تومان برای رد مال خبر داد.
تجهیزات پزشکی کشور | ابلاغ ضوابط جدید نظارت بر تأمین‌کنندگان برای جلوگیری از جابه‌جایی صوری
اداره‌کل تجهیزات پزشکی با ابلاغ بخشنامه جدید سامان‌دهی تأمین‌کنندگان و توزیع‌کنندگان، صدور فاکتورهای صوری و واسطه‌گری کاذب را ممنوع کرد.
شرکت پارس دارو | دریافت نشان برتر نوآوری در میان شرکت‌های گروه شستا
شرکت داروسازی پارس دارو در نخستین دوره جشنواره نشان پیشتازان نوآوری شستا موفق به کسب تندیس سیمین شرکت‌های نوآور برتر شد.
سازمان تعزیرات حکومتی | اعلام نکردن قیمت رسمی دارو از سوی کارخانجات تولیدی تخلف صنفی است
سخنگوی سازمان تعزیرات حکومتی با تأکید بر لزوم درج شفاف قیمت مصوب بر روی بسته‌بندی داروها اعلام کرد که هرگونه امتناع تولیدکنندگان از اعلام قیمت رسمی تخلف بوده و رسیدگی خواهد شد.
وزارت بهداشت | تعیین ضرب‌الاجل یک‌ماهه برای مولدسازی دارایی‌ها و املاک راکد دانشگاه‌های علوم پزشکی
معاون توسعه مدیریت و منابع وزارت بهداشت مهلت یک‌ماهه‌ای را برای تعیین تکلیف و پیشبرد فرایندهای مولدسازی اموال و دارایی‌های غیرمولد دانشگاه‌های علوم پزشکی جهت تکمیل پروژه‌های سلامت ابلاغ کرد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.