شرکت Gilead | ارائه داده‌های بالینی درمان‌های طولانی‌اثر در کنگره HIV گلاسکو

نتایج، پتانسیل رژیم‌های طولانی‌اثر — از جمله گزینه‌های دوبار در سال و یک‌بار در هفته — را برای تحول در درمان و پیشگیری از HIV برجسته می‌کند. شرکت Gilead Sciences (نزدک: GILD) امروز مشارکت آتی خود در کنگره بین‌المللی درمان دارویی عفونت HIV (HIV Glasgow 2026) را اعلام کرد که از ۸ تا ۱۱ نوامبر برگزار می‌شود. Gilead به‌عنوان رهبر نوآوری در حوزه HIV، داده‌های بالینی تازه و شواهد دنیای واقعی از برنامه‌های تحقیق و توسعه خود را به اشتراک می‌گذارد و به‌روزرسانی‌هایی درباره ابتکارهای راهبردی و همکاری‌های کلیدی خود ارائه می‌کند. نتایج بیش از ۵۰ مطالعه، از جمله داده‌های دیررس و دو ارائه شفاهی، همراه با سمپوزیوم‌ها و انجمن‌های اجتماعی به رهبری Gilead، رویکرد انسان‌محور شرکت به پیشبرد کشف علمی و اهمیت مشارکت برای کمک به پایان دادن به همه‌گیری HIV را بازتاب می‌دهد. پژوهش پیشگیری از HIV شامل یافته‌های فاز دو از مطالعه در حال اجرای PURPOSE 5 است که پایداری و ایمنی lenacapavir دوبار در سال (Yeytuo®) را در افرادی در بریتانیا و فرانسه بررسی می‌کند که پیش‌تر از پیشگیری خوراکی روزانه (PrEP) استفاده نمی‌کردند. نتایج مطالعه دنیای واقعی BICSTaR که پاسخ‌های درمانی طیف گسترده‌ای از افراد مبتلا به HIV مصرف‌کننده Biktarvy® (قرص‌های bictegravir 50 میلی‌گرم/emtricitabine 200 میلی‌گرم/tenofovir alafenamide 25 میلی‌گرم، B/F/TAF) را تحلیل می‌کند. نتایج فاز سه مطالعات ARTISTRY که پاسخ‌های درمانی افراد مبتلا به HIV را پس از تغییر به رژیم خوراکی روزانه تک‌قرصی ترکیب bictegravir 75 میلی‌گرم/lenacapavir 50 میلی‌گرم (BIC/LEN) بررسی می‌کند. پژوهش خط تولید درمان HIV شامل نتایج فاز سه کارآزمایی‌های ISLEND است که رژیم خوراکی هفتگی تک‌قرصی آزمایشی islatravir 2 میلی‌گرم/lenacapavir 300 میلی‌گرم (ISL/LEN) را ارزیابی می‌کند، و داده‌های GS-3242، یک مهارکننده اینتگراز آزمایشی که در ترکیب با lenacapavir به‌عنوان رژیم تزریقی بالقوه دوبار در سال بررسی می‌شود. پژوهش درمان قطعی HIV: داده‌های ایمنی‌زایی از یک مطالعه فاز 1b نخستین‌بار در انسان درباره amtabafusp alfa، یک درگیرکننده بی‌اختصاصی سلول T با هدف قرار دادن مخزن HIV. دکتر Jared Baeten، معاون ارشد توسعه بالینی و رئیس حوزه درمانی ویروس‌شناسی در Gilead Sciences، گفت: «با تلاش برای کمک به پایان دادن به این همه‌گیری از طریق کشف علمی مستمر، مشتاقانه منتظر ارائه پژوهش‌های تازه از سبد و خط تولید گسترده و نوآورانه HIV خود هستیم. مشارکت‌های ما در HIV Glasgow 2026 نشان می‌دهد مردم در مرکز همه کارهای ما در Gilead قرار دارند. گستردگی و عمق کار Gilead تعهد ما را به پیش بردن موج بعدی نوآوری تحول‌آفرین در پژوهش HIV برجسته می‌کند.» پژوهشگران نتایج یک‌ساله پایداری را از کارآزمایی بالینی PURPOSE 5 (NCT06513312) ارائه می‌کنند که استفاده از lenacapavir تزریقی دوبار در سال (Yeytuo) را در مقایسه با Truvada® خوراکی روزانه (emtricitabine 200 میلی‌گرم و tenofovir disoproxil fumarate 300 میلی‌گرم؛ F/TDF) در افرادی در بریتانیا و فرانسه بررسی می‌کند که به PrEP نیاز دارند یا می‌خواهند از آن استفاده کنند اما پیش‌تر با گزینه‌های موجود پیشگیری از HIV درگیر نشده‌اند. این نتایج پایداری ادامه‌دار و عوارض جانبی تجربه‌شده در هر دو گزینه را بررسی می‌کند و آموخته‌هایی برای راهبردهای سلامت عمومی در پشتیبانی از پایداری و اثربخشی بلندمدت PrEP در اروپا ارائه می‌دهد. نتایج و تحلیل‌های ارائه‌شده شامل ارزیابی بیشتر Biktarvy به‌عنوان گزینه درمانی بلندمدت برای طیف گسترده‌ای از افراد مبتلا به HIV است؛ از جمله کسانی که ممکن است بیماری‌های همراه شایع و نیازهای سلامت خاص دیگری داشته باشند. پژوهش بیشتر در درمان HIV شامل تحلیل‌های تازه از مطالعات فاز سه ARTISTRY است که رژیم خوراکی روزانه ترکیب BIC/LEN را ارزیابی می‌کند. در اوت ۲۰۲۶، BIC/LEN تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا را با نام تجاری Bixlenvo™ دریافت کرد. نتایج مطالعات خط تولید، بینشی درباره درمان‌های آزمایشی از جمله رژیم خوراکی هفتگی ترکیب ISL/LEN ارائه می‌کند. داده‌های فاز سه کارآزمایی‌های ISLEND، از جمله پیامدهای گزارش‌شده توسط بیمار، ارائه خواهد شد. به‌طور مشخص، ارائه‌های Biktarvy شامل نتایج BICSTaR (NCT03580668) است؛ یک مطالعه مشاهده‌ای جهانی و در حال اجرا در دنیای واقعی که اثربخشی، ایمنی و تحمل‌پذیری Biktarvy را در افراد مبتلا به HIV تازه‌درمان و درمان‌شده با بار بالای بیماری‌های همراه بررسی می‌کند. با افزایش میانگین سن افراد مبتلا به HIV، مدیریت بیماری‌های همراه به ملاحظه‌ای مهم در مراقبت بالینی HIV تبدیل شده است. BICSTaR کمک می‌کند روشن شود آینده مراقبت هماهنگ و انسان‌محور HIV چگونه می‌تواند باشد. Gilead همچنین نتایج مطالعه فاز سه ARTISTRY-2 (NCT06333808) را ارائه می‌کند که پاسخ درمانی افراد مبتلا به HIV را بررسی می‌کند که با وجود جهش‌های مرتبط با مقاومت از پیش موجود، از نظر ویروسی سرکوب‌شده‌اند و به رژیم تک‌قرصی روزانه BIC/LEN تغییر می‌کنند. نتایج بیشتر از برنامه ARTISTRY شامل داده‌های تجمیعی توصیف‌کننده رویدادهای ویرمیک تجربه‌شده توسط شرکت‌کنندگان پس از درمان با BIC/LEN یا درمان ضدویروسی پایه آنان است. پژوهش خط تولید درمان HIV شامل نتایج کارآزمایی‌های فاز سه ISLEND است که رژیم تک‌قرصی خوراکی هفتگی آزمایشی ISL/LEN را ارزیابی می‌کند. این ترکیب islatravir شرکت Merck، یک آنالوگ نوکلئوزیدی نسل بعدی با سازوکارهای اثر چندگانه از جمله مهار جابه‌جایی رونوشت معکوس HIV-1، را با lenacapavir شرکت Gilead، یک مهارکننده کپسید نخستین در نوع خود که HIV-1 را در مراحل متعدد چرخه زندگی‌اش مختل می‌کند، جفت می‌کند. داده‌ها یافته‌های اثربخشی و ایمنی را در جمعیت‌های جمعیت‌شناختی و بالینی گوناگون ثبت‌نام‌شده در کارآزمایی‌های فاز سه ISLEND-1 (NCT06630286) و ISLEND-2 (NCT06630299) بررسی می‌کند. علاوه بر این، تحلیلی از شرکت‌کنندگان ISLEND-2 که به ISL/LEN تغییر کردند، ترجیحات درمانی و پیامدهای گزارش‌شده توسط بیمار را شرح می‌دهد تا پذیرش تغییر به برنامه دوز هفتگی بهتر درک شود. داده‌های بیشتر خط تولید درمان طولانی‌اثر HIV در HIV Glasgow 2026 شامل ارائه نتایج فاز 1b از مطالعه GS-3242 است؛ یک مهارکننده اینتگراز آزمایشی که به‌عنوان جزئی از درمان تزریقی بالقوه دوبار در سال HIV بررسی می‌شود. GS-3242 در ترکیب با lenacapavir در دو مطالعه فاز دو ارزیابی می‌شود: PULSAR 1 (NCT07645287) و PULSAR 2 (NCT07708727). در اکتبر ۲۰۲۶، GS-3242 نشان «مسیر سریع» (fast-track) سازمان غذا و داروی آمریکا را دریافت کرد؛ نشانی که هدف آن تسریع توسعه داروهای تازه با پتانسیل پاسخ به یک نیاز پزشکی برآورده‌نشده است. Gilead به‌روزرسانی‌ای از برنامه پژوهش درمان قطعی HIV خود ارائه می‌کند و ایمنی‌زایی و ایمنی مرتبط با amtabafusp alfa (GS-8588)، یک درگیرکننده بی‌اختصاصی سلول T، را در یک مطالعه فاز 1b در افراد مبتلا به HIV بررسی می‌کند. علاوه بر ارائه‌های علمی، Gilead دو سمپوزیوم در HIV Glasgow برگزار می‌کند: «پارادوکس پیشگیری: برای تغییر مسیر چه لازم است؟» و «سالمندی خوب با HIV: پشتیبانی از نیازهای در حال تحول». این نشست‌ها متخصصان سلامت، پژوهشگران و افراد متأثر از HIV را گرد هم می‌آورد تا درباره پیشرفت بالینی، اهمیت راهبردهای مؤثر مراقبت انسان‌محور و ارزش تصمیم‌گیری مشترک برای پاسخ به نیازهای گوناگون در سراسر زندگی گفت‌وگو کنند. دوشنبه ۹ نوامبر: «Choose U™: Centered on People and Powered by U=U» با تجربه‌های زیسته و بینش‌های شخصی اعضای جامعه درباره چگونگی شکستن انگ و آموزش بیشتر درباره درمان به‌عنوان پیشگیری (TasP). دوشنبه ۹ نوامبر: «پیشگیری از HIV در اروپا: پیشرفت، شکاف‌های پایدار و مسیر پیش رو» که بررسی می‌کند چگونه آزمایش، مسیرهای مراقبت و نوآوری در پیشگیری می‌تواند به اروپا در رسیدن به اهداف پیشگیری از HIV کمک کند. سه‌شنبه ۱۰ نوامبر: «از تشخیص تا موفقیت بلندمدت: پیشبرد مراقبت HIV از طریق عمل انسان‌محور» که بررسی می‌کند اصول مراقبت انسان‌محور چگونه می‌تواند به عمل بالینی روزمره ترجمه شود تا مشارکت، آزمایش، پیوند به مراقبت و پیامدهای بلندمدت برای افراد متأثر از HIV بهبود یابد. همچنین مطالعه‌ای درباره جمعیت‌شناسی، ویژگی‌های بالینی و الگوهای درمانی افراد مبتلا به HIV در ژاپن که از نظر ویروسی سرکوب‌شده‌اند و رژیم‌های پیچیده دریافت می‌کنند ارائه می‌شود: یک مطالعه پایگاه داده دنیای واقعی با استفاده از سوابق پزشکی الکترونیک.