سازمان غذا و دارو | تدوین ضوابط توزیع دارو در داروخانههای تحت گذار پس از فوت مؤسس
Iran FDA Implements Stricter Drug Distribution Rules for Pharmacies Following Founder Death
خلاصه خبر: مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو ضوابط توزیع دارو در داروخانههای فاقد مؤسس را ابلاغ کرد که بر اساس آن توزیع دارو تنها در مهلت ۲۴ ماهه قانونی و با نظارت دانشگاهها در سامانه تیتک مجاز خواهد بود.
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، سازوکار نظارتی و ضوابط نوین توزیع فرآورده‌های سلامت‌محور در داروخانههای تحت گذار پس از فوت مؤسس را تبیین کرد. دکتر اکبر عبداللهی‌اصل با تاکید بر ضرورت صیانت از سلامت عمومی و ساماندهی فعالیت داروخانه‌ها تصریح کرد که مبنای توزیع دارو در این مراکز، سوابق عملکردی پیشین و میزان موجودی واقعی ثبت‌شده در سامانه‌های ردیابی خواهد بود. بر اساس چارچوب قانونی مصوب، داروخانه‌هایی که به دلیل فوت مؤسس در وضعیت انتقالی قرار می‌گیرند، حداکثر تا ۲۴ ماه مهلت قانونی دارند تا نسبت به تعیین تکلیف پروانه تأسیس، واگذاری قانونی به داروساز واجد شرایط یا تسویه حساب فرآورده‌های موجود اقدام کنند. پس از انقضای این مهلت دوساله، هرگونه فعالیت دارویی یا فروش اقلام دارویی در این واحدها کاملاً فاقد وجاهت قانونی است و دانشگاه‌های علوم پزشکی موظف به جلوگیری از عرضه فرآورده در آن‌ها هستند. سازمان غذا و دارو مقرر کرده است که توزیع دارو در این داروخانه‌ها باید به صورت دوره‌های شش‌ماهه و تحت نظارت دقیق معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی مدیریت شود. تخصیص سهمیه‌ها تنها پس از بررسی میدانی موجودی، استعلام سوابق ثبت در سامانه تیتک (TTAC) و راستی‌آزمایی صلاحیت مسئول فنی انجام می‌گیرد. شرکت‌های توزیع و پخش دارو نیز مکلف شده‌اند سقف فروش و تأمین را متناسب با ظرفیت واقعی و مهلت باقیمانده قانونی تنظیم کرده و از ارسال بار فراتر از نیاز کوتاه‌مدت جداً خودداری کنند. طبق این دستورالعمل، در بازه زمانی شش ماه پایانی مهلت ۲۴ ماهه، ارسال و توزیع هرگونه داروی جدید به داروخانه به طور کامل قطع می‌شود تا داروخانه فرصت داشته باشد اقلام باقیمانده را به مصرف رسانده یا عودت دهد. این مصوبه با هدف جلوگیری از شکل‌گیری بازار غیررسمی، پیشگیری از سوءاستفاده از مهر و مجوزهای مؤسس متوفی و شفاف‌سازی زنجیره توزیع داروی کشور اجرایی شده است.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو ضوابط توزیع دارو در داروخانههای فاقد مؤسس را ابلاغ کرد که بر اساس آن توزیع دارو تنها در مهلت ۲۴ ماهه قانونی و با نظارت دانشگاهها در سامانه تیتک مجاز خواهد بود.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی دوشنبه های دارویی در بخش سازمان غذا و دارو تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Iran FDA Implements Stricter Drug Distribution Rules for Pharmacies Following Founder Death
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.