ابوی | با جهش فروش اسکایریزی و رینوک، پیش‌بینی سود سالانه را بالا برد

شرکت داروسازی ابوی (AbbVie) نتایج مالی سه‌ماهه سوم سال ۲۰۲۶ را که در ۳۰ سپتامبر به پایان رسید منتشر کرد؛ نتایجی که در آن دو داروی ایمنی‌شناسی جدید این شرکت، اسکایریزی (Skyrizi) و رینوک (Rinvoq)، با رشد بیش از بیست درصدی، افت فروش هومیرا (Humira) و ایمبروویکا (Imbruvica) را جبران کردند و شرکت را به افزایش دوباره پیش‌بینی سود سالانه واداشتند. رابرت ای. مایکل، رئیس هیئت مدیره و مدیرعامل ابوی، در این باره گفت: «ابوی به ارائه نتایج چشمگیر ادامه می‌دهد که بازتاب اجرای محکم راهبرد ما در سراسر سبد متنوع محصولات است. ما هم‌چنین با تضمین تأییدیه‌های کلیدی نظارتی، تولید داده‌های بالینی متمایز و تکمیل خرید شرکت Apogee Therapeutics، پتانسیل رشد بلندمدت خود را تقویت کردیم. با توجه به چشم‌انداز قوی و شتاب قابل توجه کسب‌وکار، یک بار دیگر راهنمای سود سالانه ابوی را افزایش می‌دهیم و سود سهام فصلی را بالا می‌بریم.» بر پایه گزارش شرکت، درآمد خالص جهانی در سه‌ماهه سوم ۱۷.۴۰۴ میلیارد دلار بود؛ رشدی معادل ۱۰.۳ درصد بر مبنای گزارش‌شده و ۱۰.۵ درصد بر مبنای عملیاتی. سود هر سهم رقیق‌شده بر مبنای اصول پذیرفته‌شده حسابداری آمریکا (GAAP) به ۲.۳۷ دلار و سود هر سهم رقیق‌شده تعدیل‌شده به ۳.۸۲ دلار رسید که هر دو بیش از صد درصد افزایش نشان می‌دهند. این ارقام شامل اثر نامطلوب ۰.۱۱ دلاری به ازای هر سهم مربوط به هزینه دارایی‌های تحقیق و توسعه در جریان تحصیل (IPR&D) و پرداخت‌های مرحله‌ای است. درآمد خالص جهانی سبد ایمنی‌شناسی ابوی ۹.۱۶۵ میلیارد دلار بود، با رشد ۱۶.۳ درصدی گزارش‌شده یا ۱۶.۶ درصدی عملیاتی. در این سبد، اسکایریزی ۵.۷۷۶ میلیارد دلار فروش داشت؛ رشدی معادل ۲۲.۷ درصد بر مبنای گزارش‌شده و ۲۲.۹ درصد بر مبنای عملیاتی. فروش جهانی رینوک ۲.۷۰۶ میلیارد دلار بود که نسبت به مدت مشابه سال گذشته ۲۳.۹ درصد بر مبنای گزارش‌شده و ۲۴.۳ درصد بر مبنای عملیاتی رشد کرد. در سوی دیگر، هومیرا تنها ۶۸۳ میلیون دلار فروش داشت، زیرا این دارو پس از از دست دادن انحصار پتنت در آمریکا در سال ۲۰۲۳ به‌شدت زیر فشار نسخه‌های زیست‌مشابه قرار گرفته است. سبد علوم اعصاب با درآمد ۳.۳۸۹ میلیارد دلار، رشد ۱۹.۴ درصدی گزارش‌شده و ۱۹.۵ درصدی عملیاتی را ثبت کرد. وریلار (Vraylar) ۱.۰۶۸ میلیارد دلار، بوتاکس درمانی ۱.۰۸۰ میلیارد دلار، اوبرلوی و کولیپتا روی هم ۸۴۷ میلیون دلار و ویالو ۲۸۶ میلیون دلار فروش داشتند. سبد آنکولوژی ۱.۶۹۶ میلیارد دلار درآمد داشت که رشد اندک ۰.۸ درصدی گزارش‌شده و ۰.۹ درصدی عملیاتی را نشان می‌دهد؛ ونکلیکستا ۸۰۳ میلیون دلار، ایمبروویکا ۵۲۲ میلیون دلار و الانر ۲۲۴ میلیون دلار از این مبلغ را ساختند. سبد زیبایی نیز با ۱.۱۷۶ میلیارد دلار، ۱.۴ درصد کاهش گزارش‌شده و ۱.۸ درصد کاهش عملیاتی داشت؛ بوتاکس زیبایی ۶۶۹ میلیون دلار و ژوودرم ۲۲۲ میلیون دلار فروش داشتند. در حوزه تحولات شرکتی، ابوی اعلام کرد خرید Apogee Therapeutics را به پایان رسانده و بدین‌ترتیب خط تولید ایمنی‌شناسی خود را با دارایی‌های متنوعی برای بیماری‌های پوستی، تنفسی و دیگر بیماری‌های التهابی و ایمنی‌شناختی عمیق‌تر کرده است. این خرید شامل زومیلوکیبارت، یک آنتی‌بادی مونوکلونال نیمه‌عمر‌طولانی‌شده در مراحل پیشرفته بالینی که هدف آن IL-13 است و برای درماتیت آتوپیک توسعه می‌یابد، و هم‌چنین APG273 می‌شود؛ ترکیبی طولانی‌اثر با هدف‌گیری هم‌زمان IL-13 و لنفوپویتین استرومال تیموس (TSLP) که برای آسم در حال توسعه است. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نیز اسکایریزی (ریزانکیزوماب) را برای القای زیرجلدی در درمان بیماری کرون متوسط تا شدید تأیید کرد. این تأییدیه بر پایه داده‌های مثبت مطالعه فاز سه AFFIRM به بیماران بزرگسال کرون یک گزینه اضافی برای شروع درمان با اسکایریزی می‌دهد. FDA هم‌چنین به‌روزرسانی بخش هشدارها و احتیاط‌های برگه اطلاعات تجویز آمریکا را برای اسکایریزی در همه اندیکاسیون‌ها تصویب کرد تا ارائه‌دهندگان خدمات سلامت بتوانند با تکیه بر قضاوت بالینی خود درباره نیاز به آزمون سل تصمیم بگیرند. ابوی هم‌زمان درخواستی به آژانس دارویی اروپا (EMA) برای تأیید القای زیرجلدی اسکایریزی در بیماران بزرگسال کرون ارسال کرده است. شرکت هم‌چنین نتایج اولیه مثبت مطالعه فاز سه INTREPID را درباره ایمنی و اثربخشی لوتیکیزوماب، آنتاگونیست دو‌دامنه‌ای IL-1α و IL-1β، در بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به هیدرادنیت چرکی متوسط تا شدید اعلام کرد. در کنگره سالانه کالج آمریکایی گوارش، داده‌های تازه اسکایریزی و رینوک (اوپاداسیتینیب) کنترل بیماری در بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده را نشان داد؛ از جمله داده‌های فاز سه AFFIRM که نرخ بالاتر پاسخ بالینی و آندوسکوپیک را در بیماران کرون تحت درمان با اسکایریزی زیرجلدی در مقایسه با دارونما در تمام نقاط پایانی اثربخشی گزارش کرد. در هفته گوارش اروپا، ابوی بیست ارائه داشت که یکی از مهم‌ترین آن‌ها نتایج دیرهنگام مطالعه فاز ۲a تارگت-سی‌دی برای درمان ترکیبی ABBV-466 بود؛ ترکیبی از اسکایریزی و ABBV-382 که در هفته دوازدهم نرخ‌های بالاتر بهبودی آندوسکوپیک را نسبت به مصرف هر یک از این دو دارو به‌تنهایی نشان داد و این نرخ‌ها تا هفته بیست‌وچهارم در بیماران کرون متوسط تا شدید ادامه یافت. در کنگره آکادمی اروپایی پوست و ونرولوژی، ابوی داده‌های شصت خلاصه مقاله را ارائه کرد. از جمله ارائه‌های دیرهنگام مطالعات فاز سه Viti-Up-1 و Viti-Up-2 درباره رینوک در ویتیلیگوی غیرقطعه‌ای بود که بازرنگ‌شدن مداوم صورت و کل بدن را تا هفته هفتاد‌وششم نشان داد؛ هم‌چنین نتایج اصلی بخش B مطالعه فاز دو APEX درباره زومیلوکیبارت در بیماران بزرگسال درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید که در آن هر سه رژیم دوز به نقطه پایانی اصلی رسیدند و بهبود چشمگیر بیشتری در نرخ پاسخ شاخص شدت و وسعت اگزما ۷۵ در هفته شانزدهم نسبت به دارونما داشتند. سازمان غذا و داروی آمریکا هم‌چنین قرص‌های جوومو (تاواداپادون) را به‌عنوان تنها آگونیست انتخابی گیرنده D1/D5 برای درمان بزرگسالان مبتلا به بیماری پارکینسون تأیید کرد. این دارو که روزی یک بار با یا بدون لوودوپا مصرف می‌شود، رویکردی متمایز برای کنترل علائم حرکتی در سراسر سیر بیماری ارائه می‌کند. در حوزه آنکولوژی، ابوی درخواست مجوز بیولوژیک (BLA) خود را برای اتنتامیگ، یک مولکول دو‌اختصاصی نسل جدید BCMA در برابر CD3 که سلول‌های T را درگیر می‌کند، برای درمان بیماران مبتلا به میلوم متعدد عودکننده و مقاوم به درمان به FDA ارسال کرد. ابوی و Genmab نیز نتایج اولیه مثبت مطالعه فاز سه EPCORE DLBCL-2 را درباره اپکینلی (اپکوریتاماب) در ترکیب با رژیم استاندارد R-CHOP در بیماران تازه‌تشخیص‌داده‌شده لنفوم سلول B بزرگ منتشر اعلام کردند؛ مطالعه‌ای که کاهش ۵۱ درصدی خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را نشان داد. FDA دو عنوان درمانی پیشگامانه برای تلیسوتوزوماب آدی‌زوتکان، کونژوگه آنتی‌بادی-داروی نسل جدید با هدف‌گیری c-Met و حاوی مهارکننده نوترکیب توپوایزومراز ۱، در سرطان کولورکتال و سرطان ریه سلول غیرکوچک اعطا کرد. در کنفرانس جهانی سرطان ریه سال ۲۰۲۶ نیز ابوی داده‌های تازه‌ای از برنامه‌های ABBV-1480، تماب-آ و ABBV-706 در سرطان ریه سلول غیرکوچک و کوچک ارائه داد. در حوزه چاقی، ابوی در نشست سالانه انجمن اروپایی مطالعه دیابت داده‌های تفصیلی فاز یک ABBV-295 را منتشر کرد؛ آنالوگ طولانی‌اثر آمیلین که برای درمان چاقی توسعه می‌یابد. ابوی و شرکت Iambic نیز یک همکاری راهبردی چندساله برای شتاب‌دادن به کشف و توسعه درمان‌های مولکول کوچک در ایمنی‌شناسی، علوم اعصاب و آنکولوژی با تکیه بر سکوی هوش مصنوعی این شرکت اعلام کردند. در بخش چشم‌انداز، ابوی راهنمای سود هر سهم رقیق‌شده تعدیل‌شده سال ۲۰۲۶ را از بازه ۱۳.۷۶ تا ۱۳.۹۶ دلار به بازه ۱۳.۹۵ تا ۱۳.۹۹ دلار افزایش داد؛ رقمی که اثر نامطلوب ۰.۶۹ دلاری ناشی از هزینه دارایی‌های تحقیق و توسعه در جریان تحصیل و پرداخت‌های مرحله‌ای در نه ماه نخست سال را در خود دارد. این راهنما هرگونه اثر مربوط به تحصیل دارایی‌های تحقیق و توسعه پس از سه‌ماهه سوم را که قابل پیش‌بینی مطمئن نیست، کنار می‌گذارد. شرکت هم‌چنین اعلام کرد سود سهام سال ۲۰۲۷ را ۵.۲ درصد افزایش می‌دهد که از سود سهام قابل پرداخت در فوریه ۲۰۲۷ آغاز می‌شود. ابوی در پایان سه‌ماهه ۱۰.۸ میلیارد دلار نقدینگی داشت و هدف خود را رساندن نسبت اهرم خالص به دو برابر در بازه دو تا سه سال دنبال می‌کند.