ساخت داروی جدید و موثر برای درمان وزوز گوش

مرتضی جعفرآقایی، رئیس هیات مدیره شرکت «واران ایرانیان پارس پژوه»، در گفت‌وگو با فانا از تولید یک داروی موثر و جدید برای درمان وزوز گوش خبر داد. این محصول با نام NPPC (Neuroprotective Placenta Composition) از جفت انسانی استخراج می‌شود و طی چند مرحله خالص‌سازی به دست می‌آید. به گفته وی، محصول NPPC بیش از ۱۵ سال سابقه مطالعاتی دارد؛ بخشی از این مطالعات در روسیه و توسط مرحوم پروفسور پولتائف انجام شده بود و در سال ۱۳۹۶ این پروژه در قالب یک ایده از سوی ایشان و از طریق مرکز همکاری‌های ریاست‌جمهوری به شرکت پرسیس منتقل شد. پس از آن، یک تیم فناور فرایند تحقیق و توسعه را با هدف تبدیل این ایده به یک دارو آغاز کرد. با توجه به منشا انسانی ماده اولیه، چند مرحله پاک‌سازی ویروسی روی محصول انجام شده تا ایمنی آن از نظر آلودگی‌های ویروسی تضمین شود. پس از مطالعات گسترده برای مشخصه‌یابی پروتئین‌های موجود در محصول، مطالعات پیش‌بالینی، بررسی اثربخشی و ارزیابی‌های ایمنی انجام شد؛ سپس مطالعات بالینی در دانشگاه علوم پزشکی ایران و بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) به اجرا درآمد. در نهایت مجوزهای لازم و کد IRC برای ماده اولیه و محصول نهایی صادر شده و این محصول اکنون آماده ورود به بازار است. اندیکاسیون فعلی این دارو وزوز گوش است و به گفته سازندگان می‌تواند گزینه‌ای امیدوارکننده برای بیماران مبتلا به وزوز گوش و مشکلات مرتبط با آسیب عصب شنوایی باشد. جعفرآقایی با اشاره به اینکه تا جایی که بررسی‌ها نشان می‌دهد محصول مشابهی با همین مشخصات در دنیا وجود ندارد، گفت: NPPC می‌تواند از نخستین فرآورده‌هایی باشد که تا حد قابل قبولی به این گروه از بیماران کمک می‌کند. مطالعات این محصول عمدتاً در جمعیت بزرگسال و میانسال انجام شده و در مطالعات محدودتر در سنین پایین‌تر بهبود شنوایی نیز مشاهده شده است؛ بنابراین بهبود شنوایی می‌تواند یکی از اندیکاسیون‌های احتمالی آینده این محصول باشد. وی از سازمان غذا و دارو به‌ویژه اداره کل داروهای بیولوژیک برای راهنمایی در مسیر ثبت محصول قدردانی کرد و گفت طی شدن حدود ۹ سال از آغاز پروژه تا ثبت، با توجه به جدید بودن محصول و الزامات علمی و رگولاتوری، قابل درک است. قیمت‌گذاری نهایی هنوز انجام نشده اما امید می‌رود دارو با قیمت مناسبی در اختیار بیماران قرار گیرد.