۳۹۶ خبر
دولت ترامپ با استفاده از اختیارات قانونی کم‌سابقه، نزدیک به یک میلیارد دلار از بودجه‌های تخصیص‌یافته کنگره به برنامه‌های سلامت، خدمات اجتماعی و پژوهشی وزارت بهداشت HHS را لغو کرد.
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت تغییر نگرش نسبت به فناوری‌های نوین سلامت گفت: در حوزه‌هایی مانند هوش مصنوعی، باید علاوه بر استفاده از این فناوری‌ها در حوزه تشخیص و درمان، ظرفیت تولید و توسعه آن‌ها نیز مورد توجه قرار گیرد و رویکردها متناسب با این تحولات به‌روز شود.
سازمان غذا و داروی آمریکا ترکیب belzutifan و lenvatinib را برای بیماران مبتلا به کارسینوم پیشرفته سلول کلیوی با جز مشخص سلول شفاف تأیید کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا انسولین efsitora alfa با نام تجاری Onswik را به عنوان نخستین انسولین پایه تزریقی یک‌بار در هفته تأیید کرد.
آژانس دارویی اروپا گزارش ارزیابی عمومی EPAR را برای داروی ژنریک Ruxolitinib Viatris در درمان میلوفیبروز و پلی‌سیتمی ورا منتشر و نهایی کرد.
آژانس دارویی اروپا داروی Nezglyal حاوی leriglitazone را برای درمان بیماری متابولیک نادر آدرنومیلونوپاتی در مردان بزرگسال تأیید کرد.
آژانس نظارت بر داروها و محصولات سلامت بریتانیا از صدور احکام زندان برای عاملان جعل گواهی‌های استاندارد تجهیزات پزشکی خبر داد.
آژانس نظارتی بریتانیا از انتصاب پنج کارشناس ارشد بالینی و دارویی جدید در کمیسیون داروهای انسانی (CHM) خبر داد.
دکتر Heidi Overton، نامزد پیشنهادی ریاست سازمان FDA، در جلسه استماع کمیته بهداشت سنای آمریکا به پرسش‌های سناتورها پاسخ داد.
دادگاه عالی اندونزی در حکمی تاریخی علیه ترفند «همیشه‌سبز کردن پتنت» (Patent Evergreening) توسط شرکت‌های دارویی چندملیتی رأی داد.
مقامات بهداشتی استرالیا پرونده تحقیقاتی ویژه‌ای را در خصوص نفوذ و بهره‌برداری غیرمجاز الگوریتم‌های هوش مصنوعی در صدور صورتحساب‌های مدیکر کلید زدند.
پنج چهره برجسته بین‌المللی برای جانشینی تدروس آدهانوم در رأس سازمان جهانی بهداشت (WHO) رسماً اعلام نامزدی کردند.
یافته‌های منتشرشده در JAMA نشان داد ارسال ده‌ها هزار نامه سازمان‌یافته با هدایت غول‌های دخانیات، تصویب ممنوعیت سیگارهای منتول توسط FDA را مسدود کرد.
سازمان TGA استرالیا داروهای حاوی Andrographis را به‌دلیل خطر آنافیلاکسی از چارچوب داروهای فهرست‌شده حذف کرد؛ ثبت محصولات جدید از ۱۷ سپتامبر ۲۰۲۶ متوقف شد.
سازمان WHO با انتشار گزارشی تازه، نظارت اخلاقی قوی‌تر بر پژوهش‌های سلامت مرتبط با هوش مصنوعی و رفع خطرهای سوگیری و حریم خصوصی را خواستار شد.
سازمان FDA با صدور یک قاعده نهایی مستقیم، استفاده از روش‌های غیرحیوانی برای آزمون ایمنی داروهای انسانی را روشن کرد و پایگاه داده روش‌های نوین را منتشر کرد.
سازمان FDA فراخوان کپسول‌ها و قطعات Tejocote برند Niwali را اعلام کرد؛ شرکت Global Mix این محصولات را به دلیل وجود اولیندر زرد سمی از بازار جمع میکند.
سازمان FDA خلاصه اجرایی خود درباره تست خون Galleri شرکت GRAIL را پیش از نشست کمیته مشورتی 23 سپتامبر 2026 منتشر کرد؛ 31.6 درصد سرطان‌ها شناسایی شد.
سازمان MHRA بریتانیا با همکاری MRC و دفتر علوم زیستی، برنامه‌ای ۲۰ میلیون پوندی برای ایجاد چهار مرکز تعالی علوم نظارتی و نوآوری (CERSI) با دوره تأمین مالی تا پنج سال اعلام کرد.
کمیته CHMP آژانس دارویی اروپا نظر مثبت خود را برای مجوز داروی Cosentyx (secukinumab) شرکت Novartis در درمان پلی‌میالژی روماتیکا صادر کرد؛ در صورت تأیید نهایی، این نخستین مهارکننده IL-17A در اروپا برای این بیماری خواهد بود.
رئیس‌جمهوری آمریکا اعلام کرد از شرکت‌های دارویی می‌خواهد واکسن‌های ترکیبی را تفکیک کنند و در همان سخنان، ادعای ردشده علمی درباره ارتباط واکسن و اوتیسم را تکرار کرد.
سازمان جهانی بهداشت یک دوره آموزشی آنلاین رایگان با عنوان «رویکرد مراقبت‌های بهداشتی اولیه» را در پلتفرم WHO Academy منتشر کرد؛ در ماه‌های نخست بیش از ۳۰۰۰ نفر از بیش از ۱۴۰ کشور در آن ثبت‌نام کردند.
سازمان FDA در ۱۸ سپتامبر ۲۰۲۶ داروی imlunestrant (Inluriyo) را در ترکیب با abemaciclib (Verzenio) برای بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان پیشرفته ER مثبت، HER2 منفی و دارای جهش ESR1 تأیید کرد.
سازمان FDA داروی Aqneursa (levacetylleucine) را به شکل سوسپانسیون خوراکی برای درمان آتاکسی در بزرگسالان و کودکان مبتلا به آتاکسی-تلانژکتازی با وزن دست‌کم ۱۵ کیلوگرم تأیید کرد.
شرکت GF Blends آرد و مخلوط نان برندهای Truly AIP و EAT G.A.N.G.S.T.E.R را به دلیل احتمال وجود گلوتن گندم اعلام‌نشده فراخوان کرد؛ مصرف‌کنندگان مبتلا به سلیاک در معرض خطر هستند.
سازمان FDA داروی Fayuvi (rebisufligene etisparvovec) را به عنوان نخستین درمان تأییدشده برای کودکان مبتلا به نشانگان Sanfilippo نوع A یا MPS IIIA تأیید کرد؛ یک ژن‌درمانی یک‌بارمصرف با ناقل AAV9.
NICE با صدور پیش‌نویس نهایی راهنما، استفاده روتین از Enhertu (تراستوزوماب دروکستکان) را برای سرطان پستان پیشرفته HER2-low در سرویس سلامت بریتانیا تأیید کرد؛ تصمیمی که سالانه به حدود هزار بیمار دسترسی میدهد.
سازمان TGA استرالیا دو اخطار تخلف به ارزش مجموع ۳۹٬۶۰۰ دلار برای شرکت Suryam Energy صادر کرد؛ عرضه غیرمجاز محصولات ویپینگ در یک پمپ بنزین، تخلفی که جریمه آن به‌طور کامل پرداخت شد.
کمیته داروهای انسانی آژانس دارویی اروپا (CHMP) در نشست ۱۴ تا ۱۷ سپتامبر ۲۰۲۶ برای ۱۲ داروی جدید از جمله Frehemgo، VaxRabeo و دو بیوسیمیلار Adcomfo و Pebrilzo نظر مثبت صادر کرد.
گروهی از پژوهشگران آمریکایی از مؤسسه ملی سلامت (NIH) شکایت کردند و گفتند پالایش درخواست‌های گرنت بر پایه واژه‌های خاص، آزادی بیان آن‌ها را نقض کرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا در حال بررسی راهکارهایی برای تسریع توسعه درمان‌های مبتنی بر داروهای روان‌گردان است؛ اقدامی که دولت ترامپ از آن حمایت میکند.
کمیته راه‌ها و ابزارهای مجلس نمایندگان آمریکا با رأی حزبی طرحی را پیش برد که روش مطالعه پرداخت‌های Medicare Advantage توسط MedPAC را تغییر میدهد.
در جلسات تأیید صلاحیت، سناتورهای دو کمیته کلیدی درباره اختیارات Chris Klomp بهعنوان نامزد معاونت وزارت بهداشت آمریکا پرسش کردند.
سازمان MHRA پس از بازبینی سیستمهای بیسیم کاردیوتوکوگرافی (CTG) که از کانالهای تلهدرمانی فرکانس رادیویی استفاده میکنند، جابهجایی سیگنال، منحنیهای نادرست و قطع سیگنال را بهعنوان خطرهای ایمنی بیمار شناسایی و توصیههای عملیاتی برای بیمارستانها منتشر کرد.
شرکت Martindale Pharmaceuticals خطای بارکد خطی در برخی بچهای سوسپانسیون خوراکی Clobazam 5 mg/5 mL و 10 mg/5 mL را به MHRA اطلاع داده است؛ بارکد خطی نادرست GTIN نسخه تجاری (Tapclob) را نشان میدهد و MHRA تأکید کرده کیفیت دارو خطری ندارد و بچها فراخوان نمیشوند.
سازمان FDA داروی KERENDIA (finerenone) را برای کاهش نسبت آلبومین به کراتینین ادرار در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کلیه همراه با دیابت نوع 1 تأیید کرد؛ این نخستین پیشرفت درمانی اثباتشده در این جمعیت بیماران در بیش از 30 سال گذشته است.
سازمان جهانی بهداشت سند اولویتهای پژوهشی و برنامه جهانی پزشکی سنتی، مکمل و تلفیقی 2025 تا 2034 را منتشر کرد تا شکاف شواهد در حوزهای را ببندد که کمتر از یک درصد بودجه پژوهش سلامت جهانی را دریافت میکند و اکنون 27 کشور عضو تعهدهای زمانبندیشده برای آن ارائه کردهاند.
بر پایه گزارش STAT، سازمان غذا و داروی آمریکا پس از کاهش 3,500 کارمند در آوریل 2025 توسط DOGE اکنون در پی افزودن بیش از 2,000 کارمند است، اما تلاش استخدامی این سازمان در تأخیرهای بوروکراتیک گرفتار شده و کارکنان منابع انسانی آن از پاسخگویی به این حجم استخدام ناتوان ماندهاند.
سازمان غذا و داروی آمریکا طرح نهایی پیلوت IND تسریع‌شده را اعلام کرد و درخواست شرکت‌های دارویی و نهادهای پژوهشی را تا ۳۰ اکتبر ۲۰۲۶ می‌پذیرد.
MHRA پس از گفتگوهای سطح بالا در کوالالامپور، تعهد خود به تقویت همکاری رگولاتوری با مالزی در دارو، تجهیزات پزشکی و کارآزمایی بالینی را تکرار کرد.
سازمان جهانی بهداشت و دبیرخانه کشورهای مشترک‌المنافع تفاهم‌نامه همکاری خود را برای چهار سال دیگر تمدید کردند تا پوشش همگانی سلامت را گسترش دهند.
سازمان جهانی بهداشت هشدار داد سالانه ۱۲ میلیارد روز کاری به دلیل افسردگی و اضطراب از دست می‌رود و هزینه کاهش بهره‌وری یک تریلیون دلار در سال است.
سازمان MHRA بریتانیا یک هشدار ملی ایمنی بیمار منتشر کرده است تا با بهبود بازرسی، نگهداری و آموزش، خطر آسیب هنگام استفاده از جرثقیل و تسمه‌های انتقال بیمار کاهش یابد.
فراخوان سراسری FDA برای ویتامین‌های تزریقی Centric Compounding به دلیل اندوتوکسین بالا: شش لات Glutathione، Myer’s Cocktail و Tri-Immune Boost با خطر واکنش‌های شدید و حتی مرگ فراخوان شدند.
آژانس نظارتی دارو و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) فهرست هفتگی فیلد سیفتی نوتيسهای ۷ تا ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶ را منتشر کرد؛ شامل ۶ فیلد سیفتی نوتيس برای ایمپلنت‌های ارتوپدی، کیت‌های تشخیصی و سیستمهای قلب و عروق.
گزارش تازه EMA از برنامه بین‌المللی بازرسی ماده مؤثره دارویی (API) ۲۰۱۷ تا ۲۰۲۴: گسترش از ۱۰ به ۱۳ مرجع نظارتی، اطلاعات ۹۳۶ سایت بازرسی‌شده، ۱۰۷ سایت بهره‌مند از «reliance» و انجام ۹۱ بازرسی از راه دور.
FDA داروی Isembyld (apitegromab) شرکت Scholar Rock را برای درمان آتروفی عضلانی نخاعی در بزرگسالان و کودکان تأیید کرد.
Whole Foods Market پنیر Cabricharme را به دلیل وجود لیزوزیم تخم‌مرغ اعلام‌نشده در برچسب فراخوان کرد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.