ادغام دو شرکت رادیودارویی ITM و Telix با معامله‌ای حداقل ۱.۶۵ میلیارد دلاری
شرکت ITM Isotope Technologies Munich و شرکت Telix Pharmaceuticals در حوزه رادیوداروها ادغام می‌شوند؛ معامله‌ای حداقل ۱.۶۵ میلیارد دلاری.
خبرهای مرتبط با «statnews.com» — صفحه ۳
۱۶۸ خبر
نتایج امیدوارکننده داروی شرکت Alkermes در درمان ADHD در کارآزمایی فاز یک
داروی ALKS 7290 شرکت Alkermes در کارآزمایی تصادفی فاز یک تحمل‌پذیری خوب و سیگنال اثربخشی نشان داد؛ کلاس دارویی آگونیست‌های اورکسین برای نخستین بار در ADHD شواهد سودمندی ارائه کرده است.
شرکت Novo Nordisk در روز بازار سرمایه برنامه‌های رشد و توسعه خط تولید را تشریح کرد
مدیرعامل Novo Nordisk در روز بازار سرمایه از عرضه دست‌کم پنج داروی چند میلیارد دلاری تا ۲۰۳۰ و تمرکز بیشتر بر توسعه کسب‌وکار خبر داد؛ سهام شرکت در جریان این سخنان حدود ۵ درصد افت کرد.
شاهدان یهوه فرآورده‌های مشتق از خون را مجاز کردند، اما تزریق خون کامل را ممنوع نگه داشتند
شاهدان یهوه سیاست جدیدی اعلام کردند که بر پایه آن اعضا می‌توانند فرآورده‌های مشتق از خون اهدایی دیگران را دریافت کنند، اما ممنوعیت تزریق خون کامل پابرجا مانده است؛ این دومین بازنگری آموزه‌های این سازمان در سال جاری است.
طرح GENEROUS ترامپ برای تخفیف دارویی Medicaid؛ مشارکت ۴۰ ایالت تاکنون
دونالد ترامپ اعلام کرد همه ۵۰ ایالت، واشینگتن‌دی‌سی و پورتوریکو در مدل GENEROUS برای کاهش قیمت دارو در برنامه Medicaid شرکت میکنند؛ CMS از امضای توافق با ۴۰ ایالت خبر داد.
شکایت HCA از Independence Blue Cross بر سر ۳۴۵ هزار دلار مطالبات درمانی ردشده
چند بیمارستان زنجیره انتفاعی HCA در تگزاس از برنامه Independence Blue Cross به دلیل پرداخت‌نشدن بیش از ۳۴۵ هزار دلار از مطالبات درمانی مربوط به حدود چهار سال پیش شکایت کردند.
طرح تازه ARPA-H برای تسریع تشخیص اوتیسم؛ اعلام Kennedy در گردهمایی ضدواکسن
وزیر بهداشت آمریکا طرحی تازه برای بهبود و تسریع تشخیص اوتیسم معرفی کرد که از سوی آژانس ARPA-H اجرا می‌شود و از سازمان‌ها می‌خواهد ابزارها و فناوری‌های کارآمدتر ارائه کنند.
تکرار ادعاهای واکسنی Kennedy در گردهمایی Children’s Health Defense
وزیر بهداشت آمریکا در سخنرانی خود در گردهمایی نهاد ضدواکسن Children’s Health Defense، بیش از ۲۰ دقیقه درباره ایمنی واکسن‌ها تردید ایجاد کرد و برجسته‌سازی این موضوع را به میراث خود تبدیل کرده است.
انتصاب هشت عضو تازه به کارگروه خدمات پیشگیرانه آمریکا؛ USPSTF دوباره فعال می‌شود
وزیر بهداشت آمریکا هشت عضو تازه به کارگروه خدمات پیشگیرانه (USPSTF) منصوب کرد؛ گروهی که بیش از یک سال جلسه‌ای برگزار نکرده بود و توصیه‌هایش پوشش بیمه‌ای خدمات پیشگیرانه را تعیین میکند.
سازمان FDA پذیرش درخواست برنامه پایلوت تسریع تأیید دارو را آغاز کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پذیرش درخواست‌های برنامه پایلوت Operation TrialBlazer را برای کوتاه‌کردن زمان آغاز آزمایش انسانی داروها آغاز کرد.
سازمان NIH دروازه بودجه را باز کرد؛ شرکتهای تجاری هم می‌توانند درخواست دهند
مؤسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) اعلام کرد شرکتهای تجاری، دولت‌های محلی و سازمان‌های اجتماعی هم می‌توانند برای بودجه تجهیزات تحقیقاتی درخواست دهند.
آزمایش داروهای چاقی روی کودکان ۶ ساله؛ گام تازه شرکتهای دارویی
شرکتهای داروسازی سازنده داروهای چاقی، کارآزمایی‌های بالینی خود را به کودکان ۶ ساله گسترش داده‌اند؛ نسل جدید داروهای GLP-1 وارد سنین کودکی شد.
افشای مشکلات پایلوت پیش‌مجوز Medicare در اسناد تازه؛ فرایندی پرمجادله
اسناد تازه‌ای که STAT منتشر کرده، مشکلات پایلوت پیش‌مجوز Medicare با کمک هوش مصنوعی را آشکار میکند و نشان میدهد که این طرح شتاب‌زده بوده است.
چهارمین مرگ ناشی از سرخک در پنسیلوانیا؛ قربانی ۱۸ساله واکسن‌نزده
مقام‌های پنسیلوانیا چهارمین مرگ مرتبط با سرخک را گزارش کردند؛ یک جوان ۱۸ ساله واکسن‌نزده بر اثر عارضه عصبی نادر آنسفالومیلیت حاد منتشر درگذشت.
گسترش طرح Medicare برای پرداخت هزینه فناوری مدیریت بیماری‌های مزمن
سازمان Medicare آمریکا شمار بیماری‌های مزمن واجد شرایط در مدل ACCESS را افزایش داد و فهرست ۳۹ ارائه‌دهنده خدمات درمانی این طرح را منتشر کرد.
سناتور Warren خواستار انتشار قراردادهای قیمت‌گذاری داروی دولت ترامپ شد و RFK Jr. را به پنهان‌کاری متهم کرد
سناتور الیزابت وارن بار دیگر از وزیر بهداشت آمریکا خواست جزئیات توافق‌های قیمت‌گذاری دارو با شرکتهای بزرگ داروسازی را عمومی کند و او را به زیر پا گذاشتن تعهدش متهم کرد.
آمریکا به بالاترین شمار مرگ‌ومیر سرخک در چند دهه گذشته رسید
با ثبت دو مرگ دیگر در پنسیلوانیا، شمار مرگ‌های مرتبط با سرخک در آمریکا در سال جاری به چهار مورد رسید؛ بیشترین رقم از سال ۱۹۹۲.
دموکرات‌های مجلس نمایندگان ممکن است از اختیارات نظارتی برای طراحی بازنگری نظام سلامت استفاده کنند
دموکرات‌ها وعده داده‌اند در صورت پیروزی در انتخابات میاندوره‌ای نوامبر، با اختیار احضار به بررسی توافق‌های قیمت‌گذاری داروی ترامپ و دیگر موضوع‌های سلامت بپردازند.
توافق Abbott برای پرداخت ۳۸۵ میلیون دلار در پرونده کارخانه شیرخشک
شرکت Abbott Laboratories با پرداخت ۳۸۵ میلیون دلار برای حل‌وفصل اتهامات مربوط به آلودگی کارخانه شیرخشک استرجیس میشیگان و فراخوان سال ۲۰۲۲ توافق کرد.
توقف محدودیت ویزای دانشجویان خارجی در آمریکا با حکم قاضی فدرال
قاضی فدرال ماساچوست با صدور دستور موقت، طرح دولت آمریکا برای محدود کردن ویزای دانشجویان تحصیلات تکمیلی و پژوهشگران پسادکتری به چهار سال را متوقف کرد.
سخنرانی Kennedy در همایش گروه ضدواکسن Children's Health Defense
وزیر بهداشت آمریکا Robert F. Kennedy Jr. این هفته در همایش گروه ضدواکسن Children's Health Defense سخنرانی میکند؛ گروهی که خود تا دسامبر ۲۰۲۴ ریاست آن را داشت.
سومین مرگ مرتبط با سرخک در پنسیلوانیا؛ قربانی یک زن ۴۰ ساله
مقامات پنسیلوانیا از سومین مرگ مرتبط با سرخک در این ایالت خبر دادند؛ یک زن ۴۰ ساله در شهرستان جفرسون جان باخته و دو مرگ پیشین نوزادان بودند.
۵۰۰ دلار؛ کلید فهم سیاست سلامت جمهوریخواهان و موج نسخه‌های GLP-1
چک ۵۰۰ دلاری ترامپ به گروهی خاص از بیمه‌شدگان ACA پیش از انتخابات، منطق «پول همه چیز را حل میکند» در سیاست سلامت جمهوریخواهان را نشان میدهد.
تحلیل: معاملات محرمانه ترامپ با داروسازان صرفه‌جویی MFN را تا ۸۰٪ کاهش میدهد
تحلیل جدید STAT نشان میدهد معاملات محرمانه دولت ترامپ با بیش از دو ده شرکت دارویی می‌تواند صرفه‌جویی طرح قیمت‌گذاری most-favored nation در مدیکر را تا ۸۰ درصد کاهش دهد.
تأیید Isembyld توسط FDA؛ نخستین درمان هدفمند عضلانی برای SMA
FDA داروی Isembyld (apitegromab) شرکت Scholar Rock را برای درمان آتروفی عضلانی نخاعی در بزرگسالان و کودکان تأیید کرد.
سازمان EMEA: توصیه به باطل‌کردن بخشی از بخشنامه هزینه تصفیه فاضلاب داروسازان
وکیل دادگستری اتحادیه اروپا خواستار لغو بخشی از دستورالعمل هزینه ۸۰ درصدی تصفیه فاضلاب برای دارو و لوازم آرایش شد.
پایان شیوع بزرگ cyclospora در آمریکا با منشأ ناشناخته
مقامات آمریکا پایان شیوع بی‌سابقه cyclospora با نزدیک به ۲۰ هزار مورد را اعلام کردند؛ منشأ آن همچنان نامشخص است.
برنامه Medicaid: سیستم طبقه‌بندی جدید برای تعیین ناتوانی پزشکی
CMS به ایالت‌ها اجازه داد با سیستم سطوح، دریافت‌کنندگان Medicaid را که به دلیل بیماری قادر به کار نیستند تعیین کنند.
شیمیدرمانی پلاتینی در کودکی جهشهایی ایجاد میکند که کبد را پیر میکند
مطالعه جدید در Science نشان داد شیمیدرمانی پلاتینی (cisplatin و carboplatin) در کودکان، جهشهایی ایجاد میکند که سلولهای کبد را به حالت پیرسالانه میرساند.
سازمان FDA مجوز de novo به الگوریتم هوش مصنوعی Queen of Hearts داد
FDA طبقه‌بندی de novo نادری را برای مدل Powerful Medical صادر کرد که با تحلیل نوار قلب به شناسایی حملات قلبی با انسداد کامل شریان کمک میکند.
هدایای شرکتهای دارویی به پزشکان؛ مطالعه جدید از تداوم پذیرش خبر میدهد
تحلیل Pharmalot نشان میدهد بسیاری از پزشکان هنوز از پذیرش هدایای کمپانیهای دارویی و اتکا به نمایندگان فروش دفاع میکنند.
شکست پیاپی داروهای قلبی Novartis و Novo Nordisk 'حباب' سرمایه‌گذاری را می‌ترکاند
دو شکست پیاپی داروهای قلبی عروقی از Novartis و Novo Nordisk در اوایل سپتامبر می‌تواند سرمایه‌گذاری در این حوزه را به‌شدت تحت تأثیر قرار دهد.
سرمایه‌گذاری ۶۲ میلیون دلاری ARPA-H در ربات‌های هوش مصنوعی درمان نارسایی قلب
آژانس دولتی آمریکا ARPA-H با برنامه ADVOCATE حدود ۶۲.۷ میلیون دلار برای توسعه عوامل هوش مصنوعی نیمه‌مستقل درمان نارسایی قلب که مجوز FDA می‌گیرند، اختصاص داد.
جزئیات فوت دو نوزاد در شیوع سرخک پنسیلوانیا اعلام شد
پزشکی قانونی پنسیلوانیا اعلام کرد دو نوزاد در شیوع سرخک این ایالت جان باخته‌اند؛ یکی بر اثر خود سرخک و دیگری با نقش سرخک به‌عنوان بیماری زمینه‌ای درگذشت.
کمبود داروهای سرطان در آمریکا ادامه دارد؛ بیش از ۲۰٪ مراکز سرطان با کمبود ۵ دارو مواجه‌اند
نظرسنجی جدید شبکه جامع ملی سرطان آمریکا نشان میدهد کمبود داروهای سرطان همچنان ادامه دارد و بیش از ۲۰ درصد مراکز با کمبود پنج دارو یا بیشتر دست‌وپنجه نرم میکنند.
ادعای مقامات آمریکا درباره کمک هوش مصنوعی به سلامت روستایی؛ رهبران محلی تردید دارند
مقامات دولت ترامپ هوش مصنوعی را راهگشای سلامت مناطق روستایی می‌دانند، اما مدیران بیمارستان‌های روستایی نسبت به شکاف‌های تأمین مالی نگران‌اند.
آماده‌باش برای نتایج چهارساله ژن‌درمانی AMT-130 در بیماری هانتینگتون
شرکت UniQure تا پایان سپتامبر نتایج چهارساله کارآزمایی AMT-130، ژن‌درمانی بیماری هانتینگتون را اعلام خواهد کرد؛ دوز بالا پیش‌تر پیشرفت بیماری را ۷۵٪ کند کرده بود.
بررسی اخراج پنج عضو از کنفرانس ADA هنوز نهایی نشده است
انجمن دیابت آمریکا اعلام کرد کمیته ممیزی و حاکمیت هنوز بررسی اخراج پنج عضو از کنفرانس ژوئن را کامل نکرده و یافته‌های اولیه ممکن است اصلاح شود.
ایجنیسیس: دریافت‌کنندگان کلیه خوک ویرایش‌ژنی، عضو انسانی گرفتند
ایجنیسیس اعلام کرد دو دریافت‌کننده کلیه خوک ویرایش‌ژنی پس از ماه‌ها دیالیز کلیه انسانی گرفتند؛ این موفقیت نقطه عطفی در مسیر پیوند بین‌گونه‌ای (زینوگرافت) است.
آیونیس: تایید FDA نخستین داروی بیماری نادر الکساندر به نام Zanvastro
FDA تایید زانواسترو (Zanvastro) از آیونیس (Ionis) را نخستین درمان بیماری نادر و کشنده الکساندر صادر کرد؛ گروه کنترل در آزمایش محوری ۳۳ درصد افت عملکرد داشت.
سیاتل: آغاز پروژه ۹۵ میلیون دلاری هوش مصنوعی در زیست‌شناسی
دانشمندان سیاتل به رهبری دیوید بیکر (David Baker) برنده نوبل، شتاب‌دهنده‌ای ۹۵ میلیون دلاری هوش مصنوعی برای کشف قواعد طراحی طبیعت راه‌اندازی میکنند.
توقف آزمایش CAR-T بریستول در بیماری‌های خودایمنی پس از عوارض…
به گزارش وال‌استریت ژورنال، بریستول مایرز اسکوئیب آزمایش‌های CAR-T خود در بیماری‌های خودایمنی را پس از عوارض تهدیدکننده زندگی متوقف کرده؛ همراه با سه مرگ در آزمایش‌های مشابه نوارتیس، نگرانی‌هایی درباره شفافیت برانگیخته است.
انجمن ACC و AHA رهنمود جدید قلبی-عروقی ورزشکاران تاکتیکی را منتشر کردند
ACC و AHA رهنمود جدید قلب برای ورزشکاران تاکتیکی شامل آتش‌نشانان و پلیس منتشر کردند؛ بیماری قلبی نخستین علت مرگ حین ماموریت در این جمعیت است.
مسیری برای عرضه زودهنگام دستگاه‌های پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی
FDA به‌صورت موقت به سازندگان چهار دستگاه پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی مولد اجازه عرضه پیش از اخذ مجوز بازاریابی داده است؛ برنامه آزمایشی TEMPO با هدف تقویت مدل پرداخت ACCESS مدیکر، بستری برای آزمون واقعی مقررات هوش مصنوعی فراهم میکند.
کاهش بی‌سابقه مرگ‌های ناشی از اوردوز مواد مخدر در آمریکا
گزارش بنیاد کامن‌ولث نشان میدهد مرگ‌های ناشی از اوردوز در آمریکا در ۲۰۲۴ حدود ۲۷ درصد کاهش یافته؛ نالوکسان، توسعه درمان اعتیاد و بهبود داده از عوامل اصلی دانسته شده‌اند.
شکست داروی Ultragenyx برای سندرم آنجلمن در کارآزمایی فاز ۳
داروی آزمایشی GTX-102 شرکت Ultragenyx در کارآزمایی بزرگ فاز ۳ برای سندرم آنجلمن در مقایسه با دارونما هیچ سودی نشان نداد؛ ضربه‌ای سنگین به برنامه سودآوری شرکت.
ادامه بلاتکلیفی خرید Abivax؛ چرا غول‌های دارویی هنوز اقدام نکرده‌اند؟
با وجود رونق بی‌سابقه ادغام و اکتساب در صنعت بیوتک، خرید شرکت فرانسوی Abivax — توسعه‌دهنده داروی obefazimod برای کولیت اولسراتیو — پس از ۹ ماه گمانه‌زنی درباره معامله‌ای حدود ۲۰ میلیارد دلاری هنوز نهایی نشده است.
دستورالعمل مشترک پزشکان آمریکا برای واکسیناسیون آنفلوانزا، کووید و RSV
انجمن‌های پزشکی آمریکا با پروژه یکپارچگی واکسن، راهنمای واکسیناسیون آنفلوانزا، کووید و RSV را منتشر کردند؛ پنجره واکسن RSV بارداری تا اول مارس تمدید شد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.