۵۱۸ خبر در این دسته
شرکت Eli Lilly نتایج کارآزمایی فاز ۳b ترکیب Taltz و Zepbound را منتشر کرد؛ بهبود پایدار پوست و کاهش وزن در بیماران پسوریازیس همراه با چاقی در یک سال ماندگار بود.
انجمن بیمارستان‌های آمریکا (AHA) برای دومین بار از دولت ترامپ به دلیل طرح تبدیل تخفیف‌های دارویی 340B به بازپرداخت پس از خرید شکایت کرد.
مرور Cochrane نشان داد هدایا و پرداخت‌های شرکت‌های دارویی به پزشکان تجویز نامناسب و شمار نسخ را افزایش می‌دهد و احتمالاً هزینه‌های سلامت را بالا می‌برد.
دولت آمریکا رتبه‌بندی تازه کیفیت بیمه‌گران Medicare Advantage برای ۲۰۲۷ را منتشر کرد؛ Humana برنده اصلی شد و Alignment Healthcare تهدید به شکایت کرد.
یک مقام آگاه گفت استیون کوی، از مروجان نظریه نشت آزمایشگاهی کرونا، دیگر گزینه اصلی ریاست مؤسسه NIAID نیست و احتمالاً نقش مشاور می‌گیرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی «Weltruza» با ماده مؤثره Olanzapine را از شرکت Teva برای درمان بزرگسالان مبتلا به اسکیزوفرنی تأیید کرد؛ دومین محصول همکاری Teva و شرکت فرانسوی Medincell.
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی خوراکی «Pritelivir» شرکت ژاپنی آساهی کاسئی را برای درمان ضایعات مقاوم به درمان ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس در بیماران دچار نقص ایمنی تأیید کرد.
شرکت Pfizer تأیید سازمان FDA را برای استفاده خط اول نگهدارنده داروی Tukysa (tucatinib) در ترکیب با دو پادتن ضد HER2 در سرطان پستان پیشرفته HER2 مثبت دریافت کرد؛ نتیجه کارآزمایی HER2CLIMB-05 مبنای این تأیید بود.
شرکت Viatris اعلام کرد با پیشنهاد خرید سهام عادی Pacira BioSciences از طریق یک زیرمجموعه کاملاً متعلق به خود، این شرکت را تصاحب می‌کند؛ معامله پس از تکمیل پیشنهاد خرید سهام با ادغام نهایی می‌شود.
بر پایه آمار BioSpace، شمار شرکت‌های بیودارویی که در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶ تعدیل نیرو انجام داده یا اعلام کرده‌اند ۵۶ درصد و شمار کارکنان متأثر ۹۰ درصد نسبت به سال گذشته کاهش یافته؛ کمترین رقم از ۲۰۲۴.
دادگاه حق اختراع در هلند شرکت Merck را از تولید و فروش نسخه زیرجلدی داروی Keytruda در هشت کشور اروپایی منع کرد؛ دادگاه رأی داد این محصول حق اختراع شرکت Halozyme Therapeutics را نقض می‌کند.
شرکت Newron اعلام کرد تا کنون چهار مرگ در میان بیماران دریافت‌کننده داروی تحقیقاتی evenamide و یک مرگ در گروه دارونما ثبت شده است؛ سازمان FDA این موارد را سیگنال ایمنی بالقوه می‌داند و توقف بالینی در آمریکا ادامه دارد.
شرکت Argenx اعلام کرد داروی پرفروش Vyvgart در کارآزمایی فاز سه بیماران مبتلا به بیماری خودایمنی شوگرن نتوانست بهتر از دارونما عمل کند؛ ناکامی بی‌معمول برای شرکتی که در سال‌های اخیر زنجیره‌ای از موفقیت‌ها داشته است.
نتایج یک کارآزمایی کوچک منتشرشده در نشریه NEJM نشان می‌دهد فناوری اپتوژنتیک که به‌تازگی نوبل پزشکی گرفته، در بیماری رتینیت پیگمنتوزا بخشی از بینایی را بازمی‌گرداند.
وزارت امنیت داخلی آمریکا پیشنهاد کرد برای برنامه Optional Practical Training که به دانشجویان خارجی تجربه کاری مرتبط با رشته‌شان می‌دهد، هزینه‌ای ۷۰ هزار دلاری وضع شود.
انجمن تولیدکنندگان داروی آمریکا (PhRMA) با شکایت در دادگاه منطقه‌ای واشنگتن اعلام کرد برنامه آزمایشی GLOBE برای پیوند قیمت داروهای Medicare با سایر کشورها فراتر از اختیار قانونی است.
دادگاه هلند رأی داد شرکت Merck حق اختراع مربوط به فرمولاسیون زیرجلدی داروی Keytruda را نقض کرده و باید تولید و بازاریابی آن را در چند کشور اروپایی متوقف کند.
سازمان FDA داروی خوراکی Rhapsido (remibrutinib) شرکت Novartis را به‌عنوان نخستین درمان برای بزرگسالان مبتلا به دِرموگرافیسم علامت‌دار که با آنتی‌هیستامین‌ها کنترل نمی‌شود تأیید کرد.
شرکت GSK اعلام کرد کارآزمایی فاز IIIb CROWN نشان داد درمان طولانی‌اثر Cabenuva در بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به HIV-1 با ویروس قابل تشخیص، سرکوب ویروسی برتری ایجاد می‌کند.
سازمان FDA آمریکا دو عنوان Breakthrough Therapy برای telisotuzumab adizutecan (Temab-A) شرکت AbbVie در سرطان کولورکتال و سرطان ریه غیرسلول‌کوچک اعطا کرد.
شرکت Roche با استارتاپ چینی Defand Therapeutics برای کشف و توسعه داروهای «چسب مولکولی» در سرطان و بیماری‌های ایمنی توافق کرد؛ ارزش قرارداد نزدیک به یک میلیارد دلار برآورد شده است.
تعرفه ۱۰۰ درصدی واردات داروهای تحت پتنت از اواخر سپتامبر اجرا شده، اما شرکت‌های زیست‌فناوری کوچک می‌گویند مسیر معافیت روشن نیست و در بلاتکلیفی مانده‌اند.
استارتاپ Clairity الگوریتم هوش مصنوعی پیش‌بینی خطر سرطان سینه را بدون انتظار برای پذیرش پزشکان و بیمه‌ها، مستقیماً از مسیر آزمایش‌های خانگی به بیماران عرضه کرده است.
کارآزمایی فاز ۳ EXCALIBER-RRMM نشان داد ترکیب ZENBEXUS (iberdomide) با داراتوموماب و دکسامتازون، بقای بدون پیشرفت بیماری را در میلوم متعدد عودکننده دو برابر می‌کند.
شرکت Viatris توافق نهایی خرید Pacira BioSciences را با ارزش سهام ۱.۶۵ میلیارد دلار اعلام کرد؛ این معامله دو داروی تزریقی ضددرد بدون اپیوئید را به سبد Viatris اضافه می‌کند.
شرکت Cerevance اعلام کرد داروی خوراکی و غیردوپامینرژیک solengepras در کارآزمایی فاز ۳ ARISE هدف اصلی را محقق کرد و هم‌زمان نشانه‌های حرکتی و غیرحرکتی پارکینسون را بهبود داد.
شرکت AstraZeneca سایت تازه‌ای در بوستون افتتاح کرد؛ FDA بررسی اولویت‌دار داروی خوراکی infigratinib برای کودکان مبتلا به آکندروپلازی را پذیرفت.
سلول‌های بنیادی در آستانه تحولی بزرگ؛ ترامپ به بیش از ۲۰ میلیون سالمند ۹۰ دلار برای حق بیمه Medicare می‌دهد؛ تصمیمی که کنگره را شاکی کرده است.
برنامه‌های طول عمر بیمارستانی با دریافت هزاران دلار، شاخص‌های سلامت را پایش می‌کنند؛ تجربه‌ای که گزارشگر STAT در کلینیک Weill Cornell آزموده است.
شرکت سرمایه‌گذاری Forbion اعلام کرد ۲.۶ میلیارد دلار جذب کرده است؛ بزرگ‌ترین جمع‌آوری سرمایه این شرکت تا امروز.
خبرنامه AI Prognosis شبکه STAT بررسی کرده است که چگونه پایلوت‌های هوش مصنوعی سلامت در «محیط آزمون نظارتی» ایالت یوتا می‌توانند با مقررات سازمان FDA برخورد کنند.
وزارت دادگستری آمریکا در بخشنامه‌ای تازه درباره مقابله با کلاهبرداری، قانون فدرال حاکم بر صنعت دارو را صریحاً گنجانده و دامنه بررسی سازندگان دارو و تجهیزات پزشکی را گسترده‌تر کرده است.
جایزه نوبل شیمی ۲۰۲۶ به آنری کاگان و کنسو سوآی برای کشف روش دستکاری مولکول‌های «تصویر آینه‌ای» رسید؛ یافته‌ای که مسیر تولید داروهای دقیق‌تر و ایمن‌تر را هموار کرد.
شرکت Caribou Biosciences پس از ناکامی در تأمین مالی کارآزمایی فاز پایانی سلول‌درمانی CAR-T خود برای لنفوم، فعالیتش را متوقف می‌کند.
داروی آزمایشی شرکت Avidity Biosciences با رویکرد «پرش اگزون» در کارآزمایی‌ها تقریباً پیشرفت دیستروفی دوشن را متوقف کرده، اما تنها حدود ۷ درصد بیماران آمریکایی واجد شرایط آن هستند.
نتایج تاپ‌لاین کارآزمایی فاز ۳ EPCORE DLBCL-2 نشان داد ترکیب داروی epcoritamab با رژیم R-CHOP خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در لنفوم بزرگ B منتشرشده تازه‌تشخیص ۵۱ درصد کاهش می‌دهد.
در جلسه استماع پرونده شرکت Humana علیه وزارت بهداشت آمریکا، قضات دادگاه تجدیدنظر ناحیه پنجم استدلال‌های دولت درباره قاعده حسابرسی Medicare Advantage را ضعیف ارزیابی کردند.
دولت ترامپ قواعد نهایی شفافیت قیمت را منتشر کرد تا شرکت‌های بیمه فایل‌های استاندارد و پاک‌سازی‌شده قیمت پرداختی به بیمارستان‌ها و پزشکان را منتشر کنند.
نهادهای نظارتی یوتا از طرحی خبر دادند که به یک محصول هوش مصنوعی اجازه می‌دهد بیماران آکنه را ارزیابی و بدون بازبینی پیشین انسانی نسخه دارو صادر کند.
شرکت AstraZeneca مرکز راهبردی تحقیق و توسعه خود در کندال اسکوئر ماساچوست را با سرمایه‌گذاری بیش از یک میلیارد دلار و ظرفیت نزدیک به ۲۰۰۰ پژوهشگر افتتاح کرد.
شرکت Genentech وابسته به Roche با قراردادی تا سقف ۱٫۱۷ میلیارد دلار، حق توسعه و تجاری‌سازی داروی پیش‌بالینی AL050 شرکت Alector را به دست آورد.
شرکت Adecto Pharmaceuticals عملیات خود را تعطیل کرده و Aviceda Therapeutics نیز به دلیل نتایج ناموفق کارآزمایی بالینی در حال تعطیل شدن است.
تقاضای فزاینده برای تولید تخصصی، مدل‌های پیش‌بالینی انسانی و کارآزمایی‌های پیچیده، بخش خدمات زیست‌فناوری سوئیس را وارد چرخه رونق تازه‌ای کرده است.
شرکت Eli Lilly اعلام کرد در کنگره پوستی Fall Clinical ۲۰۲۶ در لاسوگاس ۲۱ پوستر پژوهشی ارائه می‌کند؛ از جمله داده‌های تازه داروی EBGLYSS در درماتیت آتوپیک و نتایج مصرف هم‌زمان Taltz و Zepbound در پسوریازیس همراه با چاقی.
شرکت AstraZeneca خرید سهام ممتاز قابل تبدیل Summit Therapeutics را به ارزش ۲ میلیارد دلار نهایی کرد؛ با این سرمایه‌گذاری، AstraZeneca معادل حدود ۱۲ درصد سهام عادی Summit را در اختیار می‌گیرد.
شرکت Roivant Sciences با عرضه داروی Lisraya برای بیماری درماتومیوزیت، نخستین تجربه تجاری‌سازی مستقل خود را آغاز می‌کند؛ تحلیلگران فروش سالانه این دارو را تا سال ۲۰۳۵ حدود ۷.۹ میلیارد دلار برآورد می‌کنند.
در حالی که شرکت‌های Novartis و BMS به‌دلیل رویدادهای ایمنی، کارآزمایی‌های CAR T خود در بیماری‌های خودایمنی را متوقف کرده‌اند، شرکت Kyverna Therapeutics با داروی miv-cel در سندرم فرد سفت (SPS) خود را برای نخستین درخواست مجوز آماده می‌کند.
شرکت Eli Lilly توافق پژوهشی و اعطای مجوز خود با Gate Bioscience را گسترش داد؛ ارزش این همکاری می‌تواند از ۸۷۰ میلیون دلار فراتر رود و هدف آن توسعه یک کلاس دارویی خوراکی تازه علیه پروتئین‌های دشوار برای دارورسانی است.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.