۳۹۶ خبر
آژانس دارویی بریتانیا (MHRA) پس از گزارش آمبولی کشنده ناشی از تغذیه وریدی بدون فیلتر، همه مراکز درمانی را موظف کرد محلول‌های تغذیه وریدی (Parenteral Nutrition) را با فیلتر منافذ حداکثر ۱.۲ میکرون تجویز کنند.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فراخوان داوطلبانه روغن زیتون فراطبیعی معطر به سیر شرکت Kofinas Olive Oil را به دلیل استفاده از اسانس سیر غیرمجاز اعلام کرد.
سازمان دارویی کانادا (CDA-AMC) در توصیه نهایی از بازپرداخت عمومی LEQEMBI (لکانمب) برای بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف یا دمانس خفیف ناشی از آلزایمر حمایت کرد.
دولت ترامپ دور تازه توافق‌های قیمت دارو را با ۹ شرکت جدید از جمله Teva، Sun Pharma و UCB اعلام کرد؛ اکنون ۹ دارو از هر ۱۰ داروی تجویزی آمریکا تحت پوشش این توافق‌هاست.
آژانس دارویی بریتانیا (MHRA): دولت سه اصلاحیه لایحه سلامت را برای نوسازی مقررات داروها و تجهیزات پزشکی و توسعه نظام صدور مجوز تجهیزات پزشکی ارائه کرد.
MHRA: شواهد موجود دیگر از تراز مثبت فایده-ریسک Avacopan Vifor حمایت نمی‌کند و مصرف این دارو برای بیماران جدید از ۱ سپتامبر ۲۰۲۶ معلق می‌شود.
EMA برنامه آزمایشی ارسال داوطلبانه داده‌های روش‌های نوین (NAMs) برای پیشبرد جایگزین‌های آزمایش حیوانی آغاز کرد؛ بازخورد تخصصی غیرالزام‌آور ارائه می‌شود.
واکسن آنفلوانزای Aujemflu با نظر مثبت CHMP برای پیشگیری از آنفلوانزا در بزرگسالان ۵۰ سال و بالاتر مجوز بازاریابی اتحادیه اروپا را دریافت کرده است.
AstraZeneca و Daiichi Sankyo: ترکیب Enhertu و pertuzumab به‌عنوان نخستین رژیم جدید در بیش از یک دهه برای درمان خط اول سرطان پستان متاستاتیک HER2 مثبت تأیید شد.
FDA مجوز «کابین جراحی» شرکت Stryker را به‌تازگی صادر کرد؛ این سامانه از هدست واقعیت مجازی اپل یعنی Apple Vision Pro در عمل‌های جراحی استفاده می‌کند.
مجلس نمایندگان به‌زودی درباره لایحه بودجه موقت سنا رأی‌گیری می‌کند؛ لایحه‌ای که طرح واگذاری کنترل گرنت‌های پژوهشی فدرال به مقامات سیاسی را موقتاً مسدود می‌کند.
NIH اعلام کرد پیشنهاد محدود کردن تعداد گرنت‌های پژوهشی هر دانشمند با واکنش‌های متفاوتی مواجه شده؛ ۴۰ درصد مخالف، ۲۷ درصد موافق و ۳۲ درصد نظری ترکیبی داشته‌اند.
دولت ترامپ با وجود شعار «یافتن کارایی»، بروکراسی دانشمندان و دریافت‌کنندگان Medicaid را افزایش داده؛ سالانه ۱۴۰ میلیارد دلار مزایا به دلیل آن ادعا نشده می‌ماند.
MAHA با وجود دفاع از تغذیه، متخصصان این حوزه را نادیده گرفته؛ حقوق پایین، هزینه آموزش و سقف وام‌ها، ثبت‌نام در برنامه‌های رژیم‌درمانی را ۳۹ درصد کاهش داده.
دولت ترامپ در حال برنامه‌ریزی برای اعلام دور جدیدی از توافق‌های قیمت‌گذاری دارو با شرکت‌های زیست‌فناوری میان‌اندازه است؛ شرکت‌ها این‌بار متعهد خواهند شد برای داروهای بیماران سرپایی به برنامه‌های مدیکید ایالت‌ها تخفیف ارائه کنند.
سازمان غذا و داروی عربستان سعودی (SFDA) از شناسایی ۱۷ مؤسسه دارویی متخلف به دلیل نقض مقررات مرتبط با دسترسی به دارو و گزارش‌دهی خبر داد و مجموع جریمه‌های اعمال‌شده را یک میلیون و ۵۷۵ هزار ریال سعودی اعلام کرد.
عربستان سعودی و فرانسه یادداشت تفاهمی برای گسترش همکاری‌های حوزه سلامت در زمینه‌هایی مانند سلامت عمومی، امنیت سلامت، هوش مصنوعی، تحقیق و توسعه و صنایع دارویی امضا کردند.
WHO شیوع ویروس Bundibugyo از خانواده ابولا را در کنگو و اوگاندا وضعیت اضطراری بین‌المللی اعلام کرده؛ درمان و واکسن تأییدشده‌ای برای این سویه نیست.
سازمان غذا و داروی آمریکا بازاریابی دستگاه نسل جدید JUUL2 و دو کارتریج طعم تنباکو و منتول را از مسیر PMTA مجاز کرد؛ شمار محصولات مجاز ویپ به ۴۸ رسید.
FDA نخستین داروی کلاس جدید MIMRYLO را برای درمان اریتروسیتوز بزرگسالان مبتلا به پلی‌سیتمی‌ورا تأیید کرد؛ در فاز ۳ VERIFY پاسخ بالینی ۷۶.۹ درصدی ثبت شده است.
تأیید FDA برای LISRAYA نخستین گام بزرگ درمانی درماتومیوزیت است؛ مهارکننده خوراکی TYK2/JAK1 که در فاز ۳ VALOR بهبود بیماری و کاهش مصرف استروئید را نشان داد.
WHO شورای علمی خود را با ۲۱ دانشمند از همه مناطق جهان و دو نماینده جوان نوسازی کرد تا درباره فناوری‌های نوظهور مانند هوش مصنوعی و ویرایش ژن مشاوره دهد.
مراکز آفریقایی کنترل بیماری و WHO پایان شیوع ابولا در اوگاندا را اعلام کردند؛ ۲۰ مورد ابتلا ثبت شد که ۱۸ نفر بهبود یافتند و ۲ نفر جان باختند.
FDA داروی brepocitinib روایانت را برای درماتومیوزیت، بیماری خودایمن نادر با حدود ۴۰ تا ۷۰ هزار بیمار آمریکایی، تأیید کرد؛ این دارو با نام Lisraya عرضه می‌شود.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی Rasonque شرکت ریوولوشن مدیسینز را برای سرطان متاستاتیک پانکراس تأیید کرد؛ این دارو بقای کلی بیماران را به ۱۳.۲ ماه رساند.
AbbVie برای تأیید تزریق زیرجلدی SKYRIZI به‌عنوان دوز القایی در کرون بزرگسالان به EMA درخواست داد؛ این درخواست با داده‌های مثبت فاز ۳ AFFIRM پشتیبانی می‌شود.
FDA داروی Rasonque (داروکسونرازیب) را به‌عنوان نخستین درمان هدفمند سرطان متاستاتیک لوزالمعده تأیید کرد؛ بقای کلی میانه به ۱۳.۲ ماه در برابر ۶.۷ ماه رسید.
MHRA پس از یک بررسی، افزایش خطر سایش و خوردگی و احتمال بیشتر جراحی تعویض مفصل را در چند سیستم ایمپلنت هیپ با گردن مدولار کبالت-کروم گزارش کرد.
آژانس دارویی اروپا (EMA) از ادامه کمبود Paliperidone palmitate تزریقی طولانی‌اثر (درمان اسکیزوفرنی) خبر داد؛ علت: مشکلات تولیدی Pharmathen International.
FDA نخستین دستگاه پوشیدنی را تأیید کرد که همزمان و پیوسته کتون و قند خون را می‌سنجد؛ Libre Duo 10 Day شرکت Abbott از کتواسیدوز دیابتی پیشگیری می‌کند.
FDA دو رژیم حاوی zanidatamab-hrii را برای درمان خط اول سرطان پیشرفته معده و مری HER2 مثبت تأیید کرد؛ ترکیب با tislelizumab-jsgr بقای کلی را به ۲۶.۴ ماه رساند.
Baxter یک سری از محلول تزریقی دکستروز ۷۰ درصد را به دلیل وجود احتمالی ذرات فولاد ضدزنگ فراخوان کرد؛ تزریق آن می‌تواند خطر آمبولی ریه و آسیب اندام‌ها داشته باشد.
آژانس دارویی اروپا (EMA) به Hopledo حاوی levodopa و carbidopa برای بیماران پارکینسونی با نوسانات حرکتی شدید مجوز داد؛ عوارض آن مشابه درمان‌های شناخته‌شده است.
EMA به Ablymico حاوی liraglutide به‌عنوان داروی هیبریدی مشابه Saxenda مجوز داد؛ این داروی تزریقی روزانه برای کاهش وزن بزرگسالان و کودکان ۶ سال به بالا است.
آژانس نظارتی بریتانیا از افزایش خطر سایش و خوردگی در اجزای گردن ماژولار کبالت-کروم ایمپلنت‌های هیپ پنج شرکت خبر داد و بیماران را به معاینه بالینی دعوت کرد.
EMA وضعیت داروی یتیم (Orphan) را برای satralizumab در درمان بیماری MOGAD تأیید کرد؛ این وضعیت پشتیبانی علمی و نظارتی آژانس را برای توسعه‌دهنده به همراه دارد.
EMA به dasatinib، مهارکننده تیروزین کیناز، برای درمان کم‌خونی دایموند-بلکفان وضعیت داروی یتیم اعطا کرد؛ اسپانسر این طرح کنسرسیوم تحقیقاتی CIBER اسپانیاست.
FDA درباره کیت‌های جراحی Medline حاوی اپلیکاتور BD ChloraPrep هشدار زودهنگام صادر کرد و خواستار جمع‌آوری اجزا و درج برچسب روی کیت‌های موجود شد.
کمیته اضطراری IHR درباره اپیدمی ابولای Bundibugyo در کنگو توصیه‌های موقت صادر کرد؛ برای نخستین‌بار دو واکسن این ویروس وارد کارآزمایی انسانی شده است.
MHRA در گزارش ایمنی اوت ۲۰۲۶ از نشت الکترولیت در ونتیلاتورهای ResMed Astral خبر داد که می‌تواند تهویه را ناگهان قطع کند؛ فراخوان Fingolimod Zentiva و هشدار PML برای elranatamab نیز اعلام شد.
EMA مجوز بازاریابی Liraglutide STADA، داروی هیبریدی مشابه Victoza، را برای دیابت نوع ۲ در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۰ سال صادر کرد؛ این دارو روزانه به‌صورت تزریق زیرجلدی تجویز می‌شود.
آژانس دارویی بریتانیا (MHRA) دستور قرنطینه و امحای همه دستگاه‌های NGPod و سنسور آن را صادر کرد؛ سازنده از بازار خارج شده و در دو گزارش عوارض که یکی کشنده بود، دستگاه محل قرارگیری لوله تغذیه را به‌اشتباه سبز نشان داده بود.
MHRA فهرست اعلامیه‌های ایمنی میدانی (FSN) هفته ۱۷ تا ۲۱ اوت ۲۰۲۶ را منتشر کرد؛ این هشدارها شامل هفت محصول از جمله کاتتر آنژیوگرافی Boston Scientific، دستگاه NGPOD و اسپکولوم واژینال Taizhou Kangjian است.
سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد جمهوری دموکراتیک کنگو ۱۰۰ روز پس از اعلام طغیان ابولا (سویه Bundibugyo) از ۵۲۰۰ مورد عبور کرده است؛ این طغیان سریع‌ترین طغیان تاریخ کشور است و استان ایتوری با ۸۵ درصد موارد کانون آن باقی مانده است.
FDA فراخوان جوانههای یونجه شرکت Everything Sprouts را به دلیل آلودگی احتمالی به سالمونلا و E. coli منتشر کرد؛ ۵۵ مورد بیماری مرتبط گزارش شده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز بازاریابی ۱۱ محصول جدید کیسه نیکوتین با برند ZYN ULTRA از شرکت Swedish Match USA را از طریق مسیر PMTA صادر کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا دستهای جدید از رهنمودهای اختصاصی محصول (PSG) را برای تسهیل توسعه داروهای ژنریک و تسریع تأیید ANDA منتشر کرد.
اوپاداسیتینیب (Upadacitinib) مهارکننده JAK برای ویتیلیگو و آلوپسی آرهآتا؛ نتایج کارآزمایی فاز ۳ و جزئیات اثربخشی را بخوانید.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.