۲۷ خبر
سازمان نظارت بر داروها و فرآورده‌های سلامت بریتانیا (MHRA) چارچوب جامع برنامه مراکز تعالی علوم و نوآوری‌های رگولاتوری را برای تسریع دسترسی به درمان‌های نوین ابلاغ کرد.
سازمان تنظیم مقررات دارویی بریتانیا (MHRA) اطلاعیه‌های هشدار ایمنی میدانی (FSN) مرتبط با تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های درمانی را برای هفته پایانی سپتامبر ۲۰۲۶ منتشر کرد.
آژانس دارویی اروپا (EMA) فرآیندها و الزامات صدور گواهی کیفیت و داده‌های غیربالینی برای داروهای درمان پیشرفته (ATMP) شرکت‌های کوچک و متوسط (SMEs) را به‌روزرسانی کرد.
سازمان بهداشت جهانی (WHO) در جدیدترین گزارش اپیدمیولوژیک خود از افزایش ۳۰ درصدی مرگ‌ومیر ناشی از وبا در سال ۲۰۲۵ و پیشرفت‌های واکسیناسیون مننژیت در آفریقا خبر داد.
آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام کرد تا پایان سال ۲۰۲۶ یک نقشه راه رگولاتوری جامع برای ارتقای جایگاه سلامت زنان و جبران خلاءهای ساختاری در کارآزمایی‌های بالینی و توسعه داروها تدوین و اجرایی خواهد کرد.
تحقیقات دفتر بازرسی کیفری سازمان FDA منجر به صدور کیفرخواست فدرال علیه دو تبعه خارجی به اتهام قاچاق و فروش نسخه‌های تقلبی داروی محبوب اوزمپیک با ارزش چند میلیون دلار شد.
شرکت Eli Lilly داده‌های مقایسه درمانی غیرمستقیم جدیدی را ارائه کرد که نشان‌دهنده برتری کاهش وزن داروی Zepbound نسبت به دوز بالای Wegovy HD در بیماران مبتلا به چاقی است.
شرکت داروسازی AbbVie با انعقاد یک قرارداد استراتژیک با پلتفرم Valkai، زیرساخت‌های هوش مصنوعی پیشرفته را برای تسریع فرآیندهای توسعه بالینی داروها یکپارچه می‌سازد.
شرکت Mirum Pharmaceuticals نتایج مثبت فاز ۳ مطالعه AZURE-1 را اعلام کرد که در آن داروی brelovitug موجب پاسخ ویروسی و نرمال شدن آنزیم کبدی ALT در بیماران هپاتیت دلتا شد.
شرکت سوئیسی Roche در روز سرمایه‌گذاران خود اعلام کرد ساخت آزمایشگاه‌های بیومدیکال خودمختار و هدایت‌شده با هوش مصنوعی را برای دستیابی به استقلال در کشف دارو آغاز کرده است.
شرکت بیوتکنولوژی uniQure نتایج پیگیری ۴ ساله کارآزمایی بالینی ژن‌درمانی AMT-130 را در بیماران مبتلا به بیماری هانتینگتون منتشر کرد.
اتحادیه پژوهشگران و تولیدکنندگان دارویی آمریکا (PhRMA) اریک کانتور، رهبر پیشین مجلس نمایندگان را به عنوان مدیر اجرایی جدید این تشکل دارویی معرفی کرد.
شرکت پیشگام ویرایش ژن Beam Therapeutics با طرح شکایتی رسمی در دادگاه فدرال، دو شرکت بیوتک را به سرقت فناوری‌های ویرایش باز و مالکیت فکری متهم کرد.
شرکت Eli Lilly نتایج تفصیلی مطالعه فاز ۳ کارآزمایی TRIUMPH-2 را منتشر کرد که نشان می‌دهد آگونیست سه‌گانه Retatrutide به کاهش وزن متوسط ۲۰.۸ درصدی و افت ۱.۶ درصدی هموگلوبین A1C در بیماران دیابت نوع ۲ منجر شده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی بیولوژیک Gazyva (اوبینوتوزوماب) شرکت Roche را برای کاهش خطر عود در بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک تایید کرد.
نتایج کارآزمایی بالینی دو ساله DANCODE منتشرشده در ژورنال Circulation نشان داد مصرف روزانه ترکیب ویتامین K2 و D3 پیشرفت کلسیفیکاسیون عروق کرونر قلب را کند می‌کند.
در حاشیه نمایشگاه ایران‌فارما، متخصصان حوزه داروسازی و فناوری‌های نوین بر لزوم تدوین سند راهبردی هوش مصنوعی در سازمان غذا و دارو برای ارتقای پایش و تصمیم‌گیری تأکید کردند.
فعالان صنعت دارو خواستار تسریع و تعمیق سیاست تفویض امور اجرایی و کارشناسی سازمان غذا و دارو به سندیکاها و انجمن‌های تخصصی شدند.
مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو از طراحی سازوکارهای جدید برای تسهیل و تسریع تأمین و واردات کالاهای اساسی، با تمرکز بر ثبت منبع، شناسایی تأمین‌کنندگان واجد شرایط، ایجاد مسیر سبز و اصالت‌سنجی گواهی‌های بهداشت خبر داد.
گمرک جمهوری اسلامی ایران از ترخیص بیش از ۱۱۲ هزار قلم داروی تخصصی بیماران خاص و تجهیزات دارویی با صدور مجوزهای فوری سازمان غذا و دارو خبر داد.
در نشست تخصصی ایران‌فارما، مدیران شرکت‌های داروسازی ابعاد مختلف ضابطه جدید قیمت‌گذاری دارو، هزینه‌های سربار تولید و نارضایتی زنجیره تأمین را به بحث گذاشتند.
معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی ایران اعلام کرد اصلاح واقعی قیمت داروها در ماه‌های اخیر از توقف خطوط تولید و بروز کمبودهای بحرانی جلوگیری کرده است.
متخصصان داروسازی بالینی بر نقش اساسی پزشکان، داروسازان و بیماران در گزارش‌دهی عوارض دارویی و ارتقای نظام مراقبت دارویی تأکید کردند.
دکتر ناصر اقدمی در گفتگو با رسانه‌های دارویی به بررسی زنجیره تأمین مواد اولیه دارویی، ظرفیت‌های تولید داخلی و تعادل عرضه و تقاضا پرداخت.
رئیس انجمن مطالعات کبد ایران در حاشیه نمایشگاه ایران‌فارما بر لزوم پایبندی پزشکان به پروتکل‌های علمی و پرهیز از تجویز خارج از ضابطه داروی رسمتیروم تأکید کرد.
معاون توسعه و مدیریت سازمان غذا و دارو از افزایش تأمین ارز دارویی و تداوم تسهیلات ۱۵۰ همتی نظام بانکی و اوراق گام برای حمایت از کارخانجات داروسازی خبر داد.
مدیرکل فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو سازوکار صدور و تمدید مجوز فعالیت سکوهای فروش برخط فرآورده‌های سلامت‌محور داروخانه‌ها در دوره گذار را تشریح کرد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.