سازمان EMA مجوز داروی Ruxolitinib Zentiva را صادر کرد
سازمان EMA اعلام کرد فرآورده Ruxolitinib Zentiva با ماده موثره ruxolitinib در ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ مجوز بازاریابی گرفت. این دارو در فهرست داروهای انسانی ارزیابی‌شده اروپا با وضعیت «مجاز» ثبت شده است.
خبرهای مرتبط با «EMA»
۹ خبر
سازمان EMA درخواست مجوز داروی KemSu را رد کرد
پرونده داروی KemSu، ترکیبی از sufentanil و ketamine، در سازمان EMA با وضعیت «رد شده» بسته شد. این تصمیم یعنی این ترکیب دارویی برای ورود به بازار اروپا مجوز بازاریابی نمی‌گیرد.
سازمان EMA اروپا | آغاز ارزیابی ایمنی داروی Deanxit پس از گزارش عوارض عصبی و شناختی
آژانس داروهای اروپا (EMA) ارزیابی ایمنی داروی پرمصرف دی‌ینگزیت (Deanxit) را در پی گزارش ۲۳ مورد از عوارض حرکتی و شناختی جدی آغاز کرد.
دستورالعمل مشترک سازمان نظارت دارویی اروپا EMA و آژانس آفریقایی AMA برای توسعه واکسن ابولا
آژانس دارویی اروپا (EMA) و آژانس دارویی آفریقا (AMA) سند موضع مشترکی را جهت تسریع در طراحی و آغاز کارآزمایی‌های بالینی واکسن‌های ویروس ابولا صادر کردند.
سازمان EMA صدور مجوز داروی Rasonque برای سرطان لوزالمعده متاستاتیک را توصیه کرد
کمیته داروهای انسانی آژانس دارویی اروپا (CHMP) با تکیه بر یک بازنگری مرحله‌ای سریع، توصیه کرد داروی خوراکی Rasonque با ماده مؤثره daraxonrasib برای بزرگسالان مبتلا به سرطان لوزالمعده متاستاتیک مجوز بگیرد.
تأیید EMA برای واکسن دامی Bovilis Lumpyvax علیه بیماری پوست برجسته گاوی
سازمان دارویی اروپا (EMA) توصیه کرد مجوز بازاریابی واکسن Bovilis Lumpyvax برای محافظت از گاو در برابر بیماری پوست برجسته در اتحادیه اروپا صادر شود؛ واکسنی که نشانه‌های بالینی و مقدار ویروس در خون را کاهش می‌دهد.
سازمان EMA نقشه راه بهبود نمایندگی و شواهد درمانی زنان در توسعه داروها را تصویب کرد
آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام کرد تا پایان سال ۲۰۲۶ یک نقشه راه رگولاتوری جامع برای ارتقای جایگاه سلامت زنان و جبران خلاءهای ساختاری در کارآزمایی‌های بالینی و توسعه داروها تدوین و اجرایی خواهد کرد.
تأییدیه آژانس EMA برای داروی کم‌کاربرد Nezglyal در درمان بیماری نادر آدرنولکودیستروفی
آژانس دارویی اروپا داروی Nezglyal حاوی leriglitazone را برای درمان بیماری متابولیک نادر آدرنومیلونوپاتی در مردان بزرگسال تأیید کرد.
گزارش EMA از برنامه بین‌المللی بازرسی ماده مؤثره دارویی (API) ۲۰۱۷ تا ۲۰۲۴
گزارش تازه EMA از برنامه بین‌المللی بازرسی ماده مؤثره دارویی (API) ۲۰۱۷ تا ۲۰۲۴: گسترش از ۱۰ به ۱۳ مرجع نظارتی، اطلاعات ۹۳۶ سایت بازرسی‌شده، ۱۰۷ سایت بهره‌مند از «reliance» و انجام ۹۱ بازرسی از راه دور.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.