تعویق ۹۰ روزه مقررات محدودکننده واردات دارو در آمریکا
دولت ترامپ اجرای مقرره‌ای را که می‌تواند دسترسی آمریکایی‌ها به داروهای داروخانه‌های بین‌المللی دارای مجوز را محدود کند، ۹۰ روز به تعویق انداخت.
خبرهای ۲۳ مهر ۱۴۰۵
۴۱ خبر
سازمان FDA: بررسی روابط اعضای کمیته مشورتی با صنعت دارو
سازمان FDA در حال بررسی روابط اعضای کمیته مشورتی خود با صنعت داروسازی است؛ این گزارش STAT به تضاد منافع در فرآیند تأیید دارو می‌پردازد.
سازمان FDA طرح چارچوب بیماری‌های نادر را راه‌اندازی کرد
سازمان FDA با راه‌اندازی طرح چارچوب بیماری‌های نادر، قصد دارد مسیری جامع و هدفمند برای توسعه داروهای بیماری‌های نادر تدوین کند.
سازمان FDA نخستین درمان سرطان مثانه مقاوم به BCG را تأیید کرد
سازمان FDA نخستین درمان را برای گروهی از بیماران مبتلا به سرطان مثانه مقاوم به BCG تأیید کرد؛ گامی مهم در درمان این نوع سرطان.
سازمان MHRA: کشف خودکارهای تقلبی کاهنده وزن به ارزش ۲ میلیون پوند
سازمان MHRA بریتانیا و پلیس میدلندز غربی در یک عملیات، بیش از ۱۲ هزار خودکار تقلبی retatrutide و tirzepatide به ارزش حدود ۲ میلیون پوند را در بیرمنگام کشف و ضبط کردند.
سازمان MHRA اطلاعات ایمنی داروهای ضدافسردگی را تقویت می‌کند
سازمان MHRA بریتانیا پس از یک بازنگری گسترده، مجموعه‌ای از اقدامات تازه را برای شفاف‌تر شدن اطلاع‌رسانی درباره خطر افکار خودکشی و اختلال جنسی پایدار پس از قطع درمان در داروهای ضدافسردگی اعلام کرد.
سازمان EMA صدور مجوز داروی Rasonque برای سرطان لوزالمعده متاستاتیک را توصیه کرد
کمیته داروهای انسانی آژانس دارویی اروپا (CHMP) با تکیه بر یک بازنگری مرحله‌ای سریع، توصیه کرد داروی خوراکی Rasonque با ماده مؤثره daraxonrasib برای بزرگسالان مبتلا به سرطان لوزالمعده متاستاتیک مجوز بگیرد.
مدیرعامل Compass Pathways: داروی سیلوسایبین با احتیاط عرضه می‌شود
مدیرعامل Compass Pathways از راهبرد احتیاطی عرضه COMP360، درمان سیلوسایبین افسردگی مقاوم به درمان، پیش از تصمیم نظارتی سازمان FDA خبر داد.
ورود شرکت Whoop به طرح خدمات‌درمانی Medicare آمریکا
شرکت Whoop با پذیرش در طرح آزمایشی ACCESS برنامه Medicare، به بیماران بالای ۶۵ سال پوشیدنی، اشتراک ۱۲ ماهه اپلیکیشن و پشتیبانی بالینی ارائه می‌دهد.
شرکت Merck مرکز تحلیلی ADVANCE را در پنسیلوانیا افتتاح کرد
شرکت Merck تأسیسات پیشرفته زیست‌تحلیلی ADVANCE را در پردیس خود در وست پوینت پنسیلوانیا افتتاح کرد تا ظرفیت پژوهش و توسعه را تقویت کند.
شرکت GSK برنامه‌ریزی برای حذف ۱۲۰۰ شغل در بلژیک را اعلام کرد
شرکت GSK قصد دارد حدود ۱۲۰۰ شغل را در بلژیک کاهش دهد؛ تصمیمی که بر اساس گزارش یک روزنامه، بخشی از بازسازی ساختار این شرکت است.
دادگاه: نقض ممنوعیت مادام‌العمر دارویی توسط Shkreli
مارتین Shkreli، چهره موسوم به Pharma bro، با وجود ممنوعیت مادام‌العمر دادگاه، قوانین فعالیت دارویی را نقض کرد و بار دیگر با دستگاه قضایی روبه‌رو شد.
شرکت Alnylam پس از کاهش پیش‌بینی فروش با دودستگی تحلیل‌گران روبه‌رو شد
شرکت Alnylam پس از کاهش حدود ۲۰۰ میلیون دلاری پیش‌بینی فروش داروی Amvuttra با تردید سرمایه‌گذاران و اختلاف نظر تحلیل‌گران درباره آینده این دارو روبه‌رو شده است.
داروی trevogrumab شرکت Regeneron مانع تحلیل عضلات در کاهش وزن می‌شود
شرکت Regeneron نتایج کارآزمایی فاز ۲ COURAGE درباره داروی trevogrumab را منتشر کرد؛ دارویی برای جلوگیری از کاهش توده عضلانی هنگام کاهش وزن با GLP-1.
داروی admilparant شرکت BMS در فیبروز ریوی به هدف اصلی مطالعه رسید
شرکت BMS اعلام کرد دُز ۶۰ میلی‌گرمی داروی آزمایشی admilparant در بیماران مبتلا به فیبروز ریوی ایدیوپاتیک به هدف اصلی یک کارآزمایی فاز نهایی دست یافت.
دارو و هوش مصنوعی: چرا صنعت دارو به انسان در رأس تصمیم‌ها نیاز دارد
پیمایشی از ۵۰۵ مدیر ارشد سازمان‌های بزرگ جهان نشان می‌دهد شرکت‌های دارویی هوش مصنوعی را گسترده به کار گرفته‌اند اما سازوکار پاسخ‌گویی و حاکمیت آن را نساخته‌اند؛ شکافی که در حوزه‌های پرخطر مانند فارماکوویژیلانس گران تمام می‌شود.
داروی VS-7375 شرکت Verastem در سرطان لوزالمعده پاسخ درمانی ۴۱ درصدی نشان داد
شرکت Verastem Oncology داده‌های اولیه داروی خوراکی VS-7375 را در سرطان‌های دارای جهش KRAS G12D منتشر کرد؛ پاسخ تأییدشده ۴۱ درصد در سرطان لوزالمعده پیشرفته و توافق با FDA برای طراحی کارآزمایی فاز سه.
کمیسیون اروپا پرونده تبلیغات واکسن آنفلوآنزای شرکت Sanofi علیه رقیب را با تعهدات این شرکت بست
کمیسیون اروپا تعهدات شرکت Sanofi را در پرونده تبلیغات گمراه‌کننده علیه واکسن Fluad شرکت CSL Seqirus الزام‌آور اعلام کرد؛ Sanofi بدون جریمه، متعهد به اصلاح اطلاع‌رسانی و خودداری از تبلیغ منفی تا ۲۰۳۰ شد.
توافق ۱.۸۸ میلیارد دلاری شرکت‌های Vir Biotechnology و Gilead Sciences برای درمان سرطان
شرکت Vir Biotechnology اعلام کرد با Gilead Sciences توافق‌نامه‌ای به ارزش حداکثر ۱.۸۸ میلیارد دلار برای شناسایی و توسعه سه درمان جدید فعال‌کننده سلول‌های T در تومورهای توپُر امضا کرده است.
تملک ۲.۱ میلیارد دلاری شرکت Xodus Medical توسط Steris
شرکت Steris، تولیدکننده تجهیزات پزشکی، اعلام کرد شرکت خصوصی Xodus Medical را به ارزش ۲.۱ میلیارد دلار خریداری می‌کند تا سبد محصولات مصرفی حوزه سلامت خود را با محصولات ایمنی اتاق عمل گسترش دهد.
نتایج فاز ۲/۳ داروی TAK-881 شرکت Takeda در درمان نقص ایمنی اولیه منتشر شد
شرکت Takeda نتایج مطالعه فاز ۲/۳ IgGNITE داروی زیرجلدی TAK-881 را در نقص ایمنی اولیه منتشر کرد؛ این دارو هدف اصلی مطالعه یعنی هم‌ارزی فارماکوکینتیک با HYQVIA را در بیماران ۱۶ سال و بالاتر برآورده کرد.
داروی آزمایشی ANB033 شرکت First Tracks از آسیب روده‌ای گلوتن در بیماری سلیاک جلوگیری کرد
نتایج یک مطالعه بالینی کوچک نشان می‌دهد داروی آزمایشی ANB033 شرکت First Tracks Biotherapeutics علاوه بر جلوگیری از تشدید علائم سلیاک، در برابر آسیب روده‌ای ناشی از گلوتن نیز اثر محافظتی داشته است.
هشدار مقام‌های پیشین FDA درباره ضربه برکناری گسترده کارکنان
سه کمیسر پیشین FDA کاهش گسترده نیروی انسانی این نهاد را یکی از بزرگ‌ترین فجایع تاریخ آمریکا خواندند. راب کالیف و اسکات گاتلیب به دولت ترامپ تاختند.
دفاع رهبران علمی آمریکا از نقش دانشگاه در پژوهش‌های پایه
رئیس MIT و سردبیر مجلات Science در نشست STAT هشدار دادند انتقال بودجه پژوهش از دانشگاه‌ها به صنعت و شرکت‌های هوش مصنوعی به خشکسالی پژوهش‌های بنیادی می‌انجامد.
انجمن دیابت آمریکا خواستار توقف طرح بیمه تجهیزات دیابت شد
انجمن دیابت آمریکا (ADA) در نامه‌ای به کنگره خواستار توقف یا تعویق ورود پمپ انسولین و مانیتور مداوم قند خون (CGM) به برنامه مناقصه رقابتی Medicare شد.
هشدار درباره خطرات مصرف خودسرانه داروی آسنترا
مدیر نظارت دارویی زاهدان درباره خطرات مصرف خودسرانه آسنترا (سرترالین) هشدار داد و بر تجویز پزشک، پرهیز از قطع ناگهانی و توجه به عوارض تأکید کرد.
بررسی اثرات مصرف اسپیرولینا بر سلامت کبد
مروری بر اثرات مصرف اسپیرولینا بر سلامت کبد؛ گزارش ایسنا درباره نقش این جلبک سبزآبی در محافظت از کبد و تأثیر آن بر عملکرد این اندام حیاتی بدن.
ظرفیت ۳۲۰ هزار نفری پذیرش بدون کنکور در دانشگاه‌ها
سازمان سنجش اعلام کرد ظرفیت پذیرش بدون کنکور سال تحصیلی ۱۴۰۵-۱۴۰۶ به بیش از ۳۲۰ هزار نفر رسید؛ مهلت ثبت‌نام پس از دو بار تمدید ۲۶ مهرماه پایان می‌یابد.
هشدار وزارت بهداشت درباره آسیب‌های روانشناسی زرد
مدیرکل سلامت روان وزارت بهداشت درباره آسیب‌های روانشناسی زرد هشدار داد و گفت وعده‌های درمانی تضمینی و بسته‌های گران‌قیمت رویکردی بازاری به سلامت روان است.
هشدار؛ مکمل‌های ویتامین C پر دوز خطر سنگ کلیه را دو برابر می‌کنند
یافته‌های یک مطالعه بزرگ در سوئد نشان می‌دهد مصرف مکمل‌های ویتامین C با دوز بالا خطر ابتلا به سنگ کلیه را نزدیک به دو برابر افزایش می‌دهد؛ به‌ویژه در مردان.
تزریق بیش از ۲ میلیون و ۶۰۰ هزار دوز واکسن دامی در زنجان
مدیرکل دامپزشکی استان زنجان از تزریق بیش از ۲ میلیون و ۶۰۰ هزار دوز واکسن دامی در این استان خبر داد؛ اقدامی برای پیشگیری از بیماری‌های دامی و حفظ سلامت دام.
تأکید قانعی بر تغییر رویکرد در نگهداشت تجهیزات پزشکی
مصطفی قانعی، دبیر ستاد زیست فناوری معاونت علمی، بر تغییر رویکرد در نگهداشت تجهیزات پزشکی، هوشمندسازی، بازسازی تجهیزات و توسعه مدل‌های اقتصادی تأکید کرد.
قیمت داروی IVIG بیماران نقص ایمنی ۳۰ برابر شد
انجمن آسم، آلرژی و ایمونولوژی بالینی ایران هشدار داد هزینه ماهانه داروی IVIG بیماران نقص ایمنی از حدود ۱.۹ به بیش از ۵۶ میلیون تومان رسیده است.
هشدار کمیسیون بهداشت: کمبود ملحفه و پتو در بیمارستان‌های دولتی
رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس از درخواست دیدار با پزشکیان برای بحران دارو و تجهیزات خبر داد؛ بیماران حتی ملحفه و پتو را خودشان تهیه می‌کنند.
سازمان غذا و دارو: ارجاع نابجای بیماران دارویی ممنوع است
سازمان غذا و دارو اعلام کرد سازوکاری برای تأیید نسخه ندارد و ارجاع بیماران از داروخانه‌ها به این سازمان، اختلال در زنجیره تأمین تلقی می‌شود.
شناسایی سالانه بیش از ۱۵۶ هزار بیمار جدید سرطانی در کشور
دبیر کمیته ملی پیشگیری و کنترل سرطان از شناسایی سالانه ۱۵۶ هزار و ۴۶۷ مورد جدید ابتلا به سرطان در ایران و افزایش ۵۳ درصدی هزینه‌های درمان خبر داد.
سازمان جهانی بهداشت از پزشک ایرانی برای کنترل سرطان تقدیر کرد
جایزه سازمان جهانی بهداشت و دولت کویت برای کنترل سرطان به امیرعلی حمیدیه، بنیان‌گذار نخستین مرکز پیوند سلول‌های بنیادی کودکان ایران، اهدا شد.
جایزه سازمان جهانی بهداشت برای پزشک ایرانی کنترل سرطان
دکتر امیرعلی حمیدیه، استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران، جایزه کنترل سرطان منطقه مدیترانه شرقی سازمان جهانی بهداشت را در اجلاس قاهره دریافت کرد.
درخواست فوری کمیسیون بهداشت برای توقف مزایده هلدینگ شفا دارو
کمیسیون بهداشت و درمان مجلس از قوه قضاییه خواست مزایده هلدینگ شفا دارو توسط بانک ملی متوقف شود. سلمان اسحاقی درباره واگذاری ۵۰ همتی و احتمال فساد هشدار داد.
تأیید کیفیت ۹۸ درصد محصولات آرایشی و بهداشتی در ایران
سازمان غذا و دارو اعلام کرد در سال ۱۴۰۴ نزدیک به ۸ هزار محصول آرایشی و بهداشتی بررسی شد و بیش از ۹۸ درصد آنها شاخص‌های کیفیت آزمایشگاهی را پاس کردند.
استقبال تجار خارجی از تجهیزات پزشکی ساخت ایران در نمایشگاه ایران‌مد ۲۰۲۶
هیئت‌های تجاری از عراق، افغانستان، بلاروس، روسیه و برخی کشورهای آفریقایی در بازدید از نمایشگاه تجهیزات پزشکی ایران‌مد ۲۰۲۶ از کیفیت محصولات ایرانی ابراز رضایت و برای خرید اعلام آمادگی کردند.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.