۴۳ خبر
STAT در گزارشی تحقیقی نوشت پزشکان درباره دستگاه Watchman برای بستن ضمیمه دهلیز چپ پرسش‌هایی دارند، در حالی که شرکت Boston Scientific کمپین فروش این ایمپلنت قلبی را پیش می‌برد. این گزارش به فاصله میان شواهد علمی و بازاریابی دستگاه پرداخته است.
یک استارتاپ فعال در حوزه ایمپلنت مغزی کارآزمایی‌های بالینی خود را متوقف کرد. این خبر را STAT منتشر کرد؛ حوزه رابط مغز و کامپیوتر از پرجاذبه‌ترین عرصه‌های سرمایه‌گذاری پزشکی در سال‌های اخیر بوده است.
انجمن آمریکایی طب اعتیاد (ASAM) راهنمای درمانی تازه‌ای برای ترک medetomidine منتشر کرد؛ آرام‌بخشی که در بازار مواد غیرقانونی جایگزین xylazine شده است. به گزارش STAT، نشانه‌های ترک این دارو چنان شدید است که برخی بیماران به بستری در ICU نیاز پیدا می‌کنند.
بر اساس گزارش STAT، اجرای شرط‌های سخت‌گیرانه اشتغال در برنامه بیمه Medicaid آمریکا شش ماه به تعویق افتاد. این تعویق فشار زمانی را از بیمه‌شدگان و ایالت‌هایی که باید شرایط تازه را اجرا کنند برمی‌دارد.
به گزارش STAT، نمایندگان دموکرات آمریکا بر محور دو پیشنهاد «Medicare for More» و «Medikids» به هم نزدیک شده‌اند. این حرکت نشان‌دهنده تغییر جهت بحث پوشش درمانی در حزب دموکرات است.
بر اساس گزارش STAT، وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا (HHS) برنامه تامین بودجه پژوهش درباره ibogaine در درمان اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) را اعلام کرد. این ماده روان‌گردان در سال‌های اخیر کانون توجه پژوهش‌های سلامت روان بوده است.
FTC و هفت ایالت از دادگاه آمریکا خواستند مارتین شکرلی به دلیل نقض ممنوعیت فعالیت دارویی و معامله سهام دارویی در وضعیت توهین به دادگاه قرار گیرد.
کمیسیون اروپا تعهدات الزام‌آور شرکت Sanofi را در پرونده تبلیغات گمراه‌کننده علیه واکسن رقیب پذیرفت و پرونده را بدون جریمه بست؛ این تعهدات تا مارس ۲۰۳۰ اجرا می‌شود و یک ناظر مستقل بر آن نظارت می‌کند.
شرکت BlackRock سهام اکثریت شبکه حدود ۱۵۰ کلینیک CenterWell شرکت بیمه Humana را با معامله‌ای به ارزش ۲.۸ میلیارد دلار از Welsh Carson خریداری می‌کند.
تحلیلی در Health Affairs Scholar نشان داد نزدیک ۴۰ درصد جلسات کمیته‌های مشورتی FDA دست‌کم یک نماینده بیمار با پیوند مالی به گروه‌های تحت حمایت صنعت دارو داشته‌اند.
دو ماه پس از نامه سرگشاده درباره خطرهای ایمنی داروی Vykat XR، گزارش هفت مرگ و بیش از ۱۰۰ عارضه جدی در سامانه پایش عوارض FDA نگرانی مدافعان بیماران و متخصصان را برانگیخته است.
شرکت AstraZeneca با انعقاد یک قرارداد استراتژیک ۲ میلیارد دلاری با شرکت Summit Therapeutics، همکاری گسترده‌ای را برای توسعه پلتفرم‌های آنتی‌بادی دوگانه و ترکیبات دارویی ضدسرطان آغاز کرد.
شرکت UniQure اعلام کرد داده‌های پیگیری ۴ ساله کارآزمایی بالینی نشان می‌دهد ژن‌درمانی تحقیقی AMT-130 کاهش پایدار و معناداری در سرعت زوال عملکرد حرکتی و عصبی بیماران هانتینگتون ایجاد کرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Juvmo محصول شرکت AbbVie را به عنوان نخستین آگونیست انتخابی و جزئی گیرنده‌های دوپامین D1/D5 به صورت قرص خوراکی یک بار در روز برای مراحل اولیه و پیشرفته پارکینسون تأیید کرد.
گروهی از پژوهشگران آمریکایی از مؤسسه ملی سلامت (NIH) شکایت کردند و گفتند پالایش درخواست‌های گرنت بر پایه واژه‌های خاص، آزادی بیان آن‌ها را نقض کرده است.
کمیته راه‌ها و ابزارهای مجلس نمایندگان آمریکا با رأی حزبی طرحی را پیش برد که روش مطالعه پرداخت‌های Medicare Advantage توسط MedPAC را تغییر می‌دهد.
در جلسات تأیید صلاحیت، سناتورهای دو کمیته کلیدی درباره اختیارات Chris Klomp به‌عنوان نامزد معاونت وزارت بهداشت آمریکا پرسش کردند.
بر پایه گزارش STAT، سازمان غذا و داروی آمریکا پس از کاهش 3,500 کارمند در آوریل 2025 توسط DOGE اکنون در پی افزودن بیش از 2,000 کارمند است، اما تلاش استخدامی این سازمان در تأخیرهای بوروکراتیک گرفتار شده و کارکنان منابع انسانی آن از پاسخگویی به این حجم استخدام ناتوان ماندهاند.
شرکت North Immunology که دو سال در دل صندوق پوشش ریسک Adar1 Capital پرورش یافته بود، از طریق ادغام معکوس با Aethlon Medical وارد بورس می‌شود و ۱۸۰ میلیون دلار جذب می‌کند.
Adam Feuerstein پیش‌بینی می‌کند مطالعه فاز ۳ REGAL شرکت Sellas Life Sciences روی داروی galinpepimut-S در بیماران AML با شکست به پایان برسد، زیرا تأخیرهای پیاپی در رسیدن به تعداد رویدادهای مورد نیاز، تردیدهایی جدی درباره اثربخشی دارو ایجاد کرده است.
مقام‌های بهداشتی انگلستان پس از سال‌ها مناقشه پذیرفتند داروی Enhertu شرکت AstraZeneca را در سرویس سلامت ملی بپردازند؛ اقدامی که نتیجه توافق قیمت‌گذاری دارو میان بریتانیا و آمریکا است و حدود هزار نفر را در بر می‌گیرد.
مدیرکل سازمان جهانی بهداشت گفت نرخ انتقال ابولا در بیشتر استان‌های درگیر کنگو کاهش یافته، اما کنترل کامل شیوع ماه‌ها زمان می‌برد.
خبرنامه Health Tech وب‌سایت STAT از عرضه شبکه Care Access Network شرکت Zocdoc خبر می‌دهد که امکان رزرو نوبت پزشک را مستقیماً در چت‌بات‌ها و سایت بیمه‌ها فراهم می‌کند، و همچنین از رویداد رونمایی طرح ACCESS سازمان Medicare گزارش می‌دهد.
خبرنامه Pharmalittle از تأخیرهای بوروکراتیک در استخدام‌های سازمان FDA و انتصاب Tarja Stenvall، مدیر اجرایی پیشین Sanofi، به‌عنوان مدیرعامل جدید شرکت Bavarian Nordic خبر می‌دهد.
Lawrence Diller، پزشک اطفال با بیش از چهار دهه تجربه، از کاهش چشمگیر تشخیص اختلال نافرمانی مقابله‌ای در کودکان می‌نویسد و آن را نشانه تغییر نگاه ما به «نافرمانی» کودکان می‌داند.
پژوهشگران دانشگاه استنفورد با رشد اندام‌واره‌های مغز انسان در مغز موش‌هایی که بخشی از مغزشان حذف شده بود، سلول‌های انسانی کمیاب تولید کردند.
GSK داده‌های ثبت‌نامی ARROS-1 را برای جیدیترو (زیدسامتینیب) در خط اول سرطان ریه ROS1 مثبت ارائه کرد: نرخ پاسخ ۹۴٪ و پاکسازی کامل تومورهای مغزی قابل‌اندازه‌گیری در ۷۰٪ بیماران.
پنسیلوانیا سومین مرگ مرتبط با سرخک را ثبت کرد؛ یک زن ۴۰ ساله در جریان شیوع بزرگ سرخک این ایالت جان باخت و CDC از عدم اطلاع‌رسانی مقامات ایالتی انتقاد کرد.
درمان LSD شرکت دِفینیم تراپیوتیکس (DT120) در دومین کارآزمایی بزرگ فاز پایانی اضطراب موفق بود و شرکت را در مسیر نخستین تأیید داروی روان‌گردان برای اضطراب قرار داد.
رهبران بیمارستان‌ها می‌گویند صندوق ۵۰ میلیارد دلاری تحول سلامت روستایی که جمهوری‌خواهان به لایحه کاهش تریلیون دلاری مدیکر افزودند، انتظارات را برآورده نکرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا چهار پست رهبری را به‌طور دائم تکمیل کرد؛ مایکل دیویس مدیر CDER، کریم میخائیل مدیر CBER و جارد سی‌هافر نخستین معاون فناوری و هوش مصنوعی این سازمان شدند.
سازمان غذا و داروی آمریکا به شرکت شولین فارما در هند به دلیل باقی‌مانده روی دیوارها و تجهیزات، خط تولید خورده‌شده، کفش روباز یک کارمند و سوابق ناقص آزمایشگاهی هشدار داد و محموله‌های آن را به آمریکا متوقف کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی کامیزسترانت آسترازنکا را برای سرطان پستان متاستاتیک با جهش ESR1 به‌صورت تأیید سریع پذیرفت؛ ترکیب آن با مهارکننده CDK4/6 خطر پیشرفت بیماری را ۵۶ درصد کاهش داد.
بنیاد لاسکر جایزه پژوهش پایه ۲۰۲۶ را به امانوئل مینیو و ماساشی یاناگیساوا برای کشف نقش اورکسین در بیداری و نارکولپسی اهدا کرد؛ جایزه بالینی به سازندگان emicizumab رسید.
شرکت Quel نخستین استارتاپ پزشکی از راه دور با محوریت داروهای GLP-1 برای درمان اعتیاد را در ۴۱ ایالت آمریکا راه اندازی کرد؛ داروها به صورت off-label تجویز می شوند.
Kura Oncology بیوتک جدید Caspian Therapeutics را برای توسعه مهارکننده های menin در دیابت و بیماری های قلبی-متابولیک با ۵۰ میلیون دلار راه اندازی کرد.
گزارش STAT نشان می‌دهد ویپ‌های Vuse در طعم‌های میوه‌ای بدون مجوز FDA وارد بازار شده‌اند؛ نگرانی از روی آوردن سایر تولیدکنندگان بزرگ به این روند.
آسترازنکا نتایج مثبت دو مطالعه فاز ۳ داروی tozorakimab را در کاهش تشدید بیماری مزمن انسدادی ریه گزارش کرد که مسیر تأیید را هموار می‌کند.
شرکت Inhibrx از پاسخ درمانی داروی آزمایشی هدفمند OX40 در سرطان سر و گردن خبر داد؛ هرچند بیشترین اثربخشی به زیرگروه تومورهای HPV مثبت محدود بود.
رویونت اعلام کرد داروی استنشاقی mosliciguat در مطالعه فاز ۲ فشار خون ریوی مرتبط با بیماری بینابینی ریه به اهداف خود رسیده و این شرکت از بزرگی اثر شگفت‌زده شده است.
پس از تأیید FDA برای داروی سرطان لوزالمعده Rasonque، برنامه دسترسی زودهنگام بسته شد اما پوشش بیمهای هفتهها آماده نبود و بیماران در برزخی اداری گرفتار شدند.
نتایج کارآزمایی بالینی فاز ۳ نشان داد داروی سماگلوتاید تزریقی هفتگی موجب کاهش پایدار شاخص توده بدنی در کودکان خردسال مبتلا به چاقی مفرط می‌شود.
نوو نوردیسک (Novo Nordisk) دو کارآزمایی قلبیعروقی داروی ضدالتهابی ziltivekimab را پس از اعلام کمیته پایش دادهها مبنی بر احتمال عدم موفقیت، متوقف کرد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.