تأییدیه تسریعشده سازمان FDA برای داروی Ultomiris در درمان بیماری نادر کلیوی نفروپاتی IgA
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی اولتومیریس (Ultomiris) محصول شرکت آسترازنکا را برای کاهش پروتئینوری در بیماران مبتلا به نفروپاتی IgA تایید کرد.
۶ خبر
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی اولتومیریس (Ultomiris) محصول شرکت آسترازنکا را برای کاهش پروتئینوری در بیماران مبتلا به نفروپاتی IgA تایید کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی جمپرلی (dostarlimab) محصول شرکت GSK را برای درمان خط اول سرطان رکتوم با نقص ترمیم ناهماهنگی تایید کرد.
سازمان غذا و داروی عربستان (SFDA) عنوان داروی پیشگام را به داروی Venglustat محصول Sanofi برای درمان تظاهرات عصبی بیماری گوشه نوع ۳ اختصاص داد.
کمیسیون اروپا مجوز بازاریابی داروی NEZGLYAL (لریگلیتازون) را به عنوان نخستین داروی خوراکی درمان آدرنولکودیستروفی مغزی کودکان (cALD) در اتحادیه اروپا صادر کرد.
FDA ترکیب Etcamah (camizestrant) آسترازنکا با مهارکننده CDK4/6 را برای سرطان پستان HR-mثبت/HER2-منفی موضعی پیشرفته یا متاستاتیک با جهش اکتسابی ESR1 بهطور شتابیافته تأیید کرد؛ نخستین درمان هدایتشده با ctDNA.
FDA تأیید شتابدار ZENBEXUS (iberdomide) را در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون برای مولتیپل میلوما صادر کرد؛ این نخستین داروی تأییدشده از کلاس جدید CELMoD در دنیا است.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.