مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین

خبرهای مرتبط با «CHMP»

۴ خبر

رگولاتوری ema.europa.eu

کمیته CHMP اروپا هفت داروی جدید را تأیید کرد؛ گسترش اندیکاسیون ۱۱ دارو

کمیته داروهای انسانی سازمان داروی اروپا (CHMP) در نشست ۹ تا ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ به هفت داروی جدید رأی مثبت داد؛ از جمله Aumseqa (aumolertinib) برای سرطان ریه غیرسلول کوچک، Baxfendy (baxdrostat) برای فشار خون کنترل‌نشده، Zybrivo (sintilimab) برای سرطان ریه غیرسنگفرشی، دو بیوسیمیلار انسولین آسپارت با نام‌های Garzulys و Donrafylix و دو ژنریک فونداپارینوکس سدیم و روکسولیتینیب. این کمیته همچنین گسترش اندیکاسیون ۱۱ داروی موجود در اتحادیه اروپا را توصیه کرد، از جمله Gazyvaro (obinutuzumab) برای لوپوس اریتماتوز سیستمیک و Isturisa (osilodrostat) برای سندرم کوشینگ در کودکان شش سال به بالا؛ Welireg نیز در همین فهرست گسترش اندیکاسیون قرار گرفت.

رگولاتوری pmlive.com

نظر مثبت کمیته CHMP اروپا برای داروی Cosentyx در درمان پلی‌میالژی روماتیکا

کمیته CHMP آژانس دارویی اروپا نظر مثبت خود را برای مجوز داروی Cosentyx (secukinumab) شرکت Novartis در درمان پلی‌میالژی روماتیکا صادر کرد؛ در صورت تأیید نهایی، این نخستین مهارکننده IL-17A در اروپا برای این بیماری خواهد بود.

رگولاتوری ema.europa.eu

تأییدیه CHMP اروپا برای ۱۲ داروی جدید؛ بیانیه مثبت برای Frehemgo، VaxRabeo و دو بیوسیمیلار

کمیته داروهای انسانی آژانس دارویی اروپا (CHMP) در نشست ۱۴ تا ۱۷ سپتامبر ۲۰۲۶ برای ۱۲ داروی جدید از جمله Frehemgo، VaxRabeo و دو بیوسیمیلار Adcomfo و Pebrilzo نظر مثبت صادر کرد.