مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین

رمیبروتینیب remibrutinib

پروندهٔ خبری این مولکول در مدیونایتد — ۷ گزارش از ۵ منبع.

مهارکننده تیروزین کیناز رده بر پایهٔ پسوند نام‌گذاری INN

۱ خواص، مصرف، عوارض و تداخلات

FDA label — RHAPSIDO

مکانیسم اثر

remibrutinib یک مهارکننده کیناز کوچک‌مولکول خوراکی است که تیروزین کیناز بروتون (BTK) را مهار می‌کند. BTK پروتئینی داخل سلولی است که در ماست‌سل‌ها، بازوفیل‌ها، سلول‌های B، ماکروفاژها و ترومبوسیت‌ها بیان می‌شود. BTK در پیام‌رسانی داخل سلولی از طریق گیرنده اپسیلون Fc نوع 1 (FcεR1)، گیرنده‌های گاما Fc (FcγR) و گیرنده آنتی‌ژن سلول B (BCR) نقش دارد.

موارد مصرف

RHAPSIDO، یک مهارکننده کیناز، برای درمان بیماران بزرگسالی که با وجود مصرف آنتی‌هیستامین H1 همچنان علامت‌دار هستند، نشان داده شده است: کهیر خودبه‌خودی مزمن و درموگرافیسم علامت‌دار.

عوارض جانبی

شایع‌ترین واکنش‌های نامطلوب (بروز ≥3%) نازوفارنژیت، خونریزی، سردرد، تهوع و درد شکم بودند. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Novartis Pharmaceuticals Corporation به شماره 1-888-669-6682 یا با FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

تداخلات دارویی

مهارکننده‌های قوی یا متوسط CYP3A4: از مصرف همزمان با RHAPSIDO خودداری کنید. القاکننده‌های قوی یا متوسط CYP3A4: از مصرف همزمان با RHAPSIDO خودداری کنید. سوبستراهای P-gp: مواجهه افزایش می‌یابد، در حالی که تغییرات حداقلی غلظت می‌تواند به واکنش‌های نامطلوب جدی منجر شود: در صورت مصرف همزمان با RHAPSIDO، واکنش‌های نامطلوب را با دفعات بیشتری پایش کنید.

این بخش ترجمهٔ گزیدهٔ برچسب تأییدشدهٔ FDA است و جای مشاورهٔ پزشک یا داروساز را نمی‌گیرد.

۲ تایم‌لاین خبری

۷ گزارش اصلی دربارهٔ این مولکول .

  1. شرکت Novartis | اثربخشی داروی خوراکی Remibrutinib در کاهش عود ام‌اس در فاز ۳ novartis.com
  2. شرکت Novartis تأیید FDA برای داروی Rhapsido در درمان دِرموگرافیسم علامت‌دار گرفت novartis.com
  3. موفقیت داروی remibrutinib نووارتیس در کارآزمایی فاز ۳ ام‌اس عودکننده FiercePharma
  4. نتایج مثبت فاز ۳ remibrutinib در مولتیپل اسکلروزیس عودکننده pmlive.com
  5. نووارتیس: remibrutinib در دو کارآزمایی فاز ۳ ام‌اس عودکننده موفق بود statnews.com
  6. نتایج مثبت فاز III؛ remibrutinib نرخ عود را در MS عودکننده کاهش داد novartis.com
  7. تأیید رِمببروتینیب (remibrutinib) توسط MHRA برای کهیر مزمن خودبه‌خودی gov.uk
← همهٔ مولکول‌های ویکی شناسنامهٔ شرکت‌ها ←