سرطان پستان و سرطان معده با بیان HER2 در خطوط درمانی تعیین‌شده
FDA label — Enhertu
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki یک کونژوگه پادتن-دارو با هدف‌گیری HER2 است. پادتن یک IgG1 انسانی‌شده ضد HER2 است. مولکول کوچک DXd یک مهارکننده توپوایزومراز I است که با یک لینکر قابل شکستن به پادتن متصل شده است. پس از اتصال به HER2 روی سلول‌های تومور، fam-trastuzumab deruxtecan-nxki داخلی‌سازی می‌شود و لینکر درون‌سلولی توسط آنزیم‌های لیزوزومی شکسته می‌شود.
ENHERTU یک کونژوگه پادتن و مهارکننده توپوایزومراز است که به HER2 هدف‌گیری می‌کند و در موارد زیر تجویز می‌شود: سرطان پستان اولیه HER2-مثبت به‌عنوان درمان نئوادجوانت در بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان HER2-مثبت (IHC 3+ یا ISH+) مرحله II یا III، که با آزمون مورد تأیید FDA تعیین شده است، و سپس دریافت تاکسان، trastuzumab و pertuzumab (THP).
واکنش‌های نامطلوب بالینی مهم زیر در جای دیگری از برچسب توضیح داده شده‌اند: بیماری بینابینی ریه/پنومونیت (5.1)، نوتروپنی (5.2)، اختلال عملکرد بطن چپ (5.3). شایع‌ترین عوارض جانبی (≥20%)، شامل ناهنجاری‌های آزمایشگاهی، در بیماران مبتلا به سرطان پستان HER2-مثبت، HER2-کم و HER2-فوق‌کم، NSCLC با جهش HER2، و تومورهای توپر HER2-مثبت (شامل IHC 3+) عبارت‌اند از کاهش شمار گلبول‌های سفید خون، تهوع، کاهش هموگلوبین، کاهش شمار نوتروفیل، کاهش شمار لنفوسیت، خستگی، کاهش شمار پلاکت، افزایش آسپارتات آمینوترانسفراز، افزایش آلانین آمینوترانسفراز، افزایش آلکالین فسفاتاز خون، استفراغ، آلوپسی، یبوست، کاهش پتاسیم خون، کاهش اشتها، اسهال و درد اسکلتی-عضلانی.
این بخش ترجمهٔ گزیدهٔ برچسب تأییدشدهٔ FDA است و جای مشاورهٔ پزشک یا داروساز را نمی‌گیرد.
۷ گزارش اصلی دربارهٔ این مولکول .
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.