۳۵ خبر
فراخوان سراسری FDA برای ویتامین‌های تزریقی Centric Compounding به دلیل اندوتوکسین بالا: شش لات Glutathione، Myer’s Cocktail و Tri-Immune Boost با خطر واکنش‌های شدید و حتی مرگ فراخوان شدند.
آژانس نظارتی دارو و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) فهرست هفتگی فیلد سیفتی نوتيسهای ۷ تا ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶ را منتشر کرد؛ شامل ۶ فیلد سیفتی نوتيس برای ایمپلنت‌های ارتوپدی، کیت‌های تشخیصی و سیستم‌های قلب و عروق.
گزارش تازه EMA از برنامه بین‌المللی بازرسی ماده مؤثره دارویی (API) ۲۰۱۷ تا ۲۰۲۴: گسترش از ۱۰ به ۱۳ مرجع نظارتی، اطلاعات ۹۳۶ سایت بازرسی‌شده، ۱۰۷ سایت بهره‌مند از «reliance» و انجام ۹۱ بازرسی از راه دور.
تحلیل جدید STAT نشان می‌دهد معاملات محرمانه دولت ترامپ با بیش از دو ده شرکت دارویی می‌تواند صرفه‌جویی طرح قیمت‌گذاری most-favored nation در مدیکر را تا ۸۰ درصد کاهش دهد.
Gadavist بایر: تأیید FDA برای بسته چندبیماری در تصویربرداری MR با گادوبوترول ۱ میلی‌مولار برای بیماران بزرگسال و کودکان، دوز ۰.۱ میلی‌لیتر بر کیلوگرم.
نتایج فاز ۳ DESTINY-Lung04 نشان داد Enhertu (تراستوزومب دروکستکان) در خط اول سرطان ریه غیرسلولی کوچک با جهش HER2، بقای بدون پیشرفت بیماری را به ۱۴.۳ ماه رساند و خطر پیشرفت یا مرگ را ۳۷ درصد کاهش داد.
داده‌های به‌روزرسانی‌شده از مرحله ۱ کارآزمایی فاز ۳ PRESERVE-003 نشان داد گوتیستوبارت (BioNTech و OncoC4) میانه بقای کلی بیماران سرطان ریه سنگفرشی را از ۱۰.۰ به ۱۸.۵ ماه رسانده است.
از نکات برجسته دارویی روز: شکست داروی سرطان سینه آسترازنکا (Ectamah) در کارآزمایی محوری خط اول، تأیید نخستین داروی هدف‌گیرنده تحلیل عضله در SMA توسط FDA (Isembyld شرکت Scholar Rock) و تغییر نام تجاری نُوو نوردیسک به «Novo».
آسترازنکا اعلام کرد کامیزسترانت (Ectamah) در کارآزمایی محوری SERENA-4 به‌عنوان درمان خط اول تومورهای پیشرفته سرطان سینه به نقطه پایانی نرسید؛ دارو ماه جاری تأیید شتاب‌دار FDA را گرفته بود.
GSK داده‌های ثبت‌نامی ARROS-1 را برای جیدیترو (زیدسامتینیب) در خط اول سرطان ریه ROS1 مثبت ارائه کرد: نرخ پاسخ ۹۴٪ و پاکسازی کامل تومورهای مغزی قابل‌اندازه‌گیری در ۷۰٪ بیماران.
در برابر پیشنهاد ۱۰.۷ میلیارد یورویی CVC و GBL برای تصاحب شرکت دارویی ایتالیایی رکورداتی، مقاومت سهامداران اقلیت و سرمایه‌گذاران فعال در حال رشد است.
پنسیلوانیا سومین مرگ مرتبط با سرخک را ثبت کرد؛ یک زن ۴۰ ساله در جریان شیوع بزرگ سرخک این ایالت جان باخت و CDC از عدم اطلاع‌رسانی مقامات ایالتی انتقاد کرد.
درمان LSD شرکت دِفینیم تراپیوتیکس (DT120) در دومین کارآزمایی بزرگ فاز پایانی اضطراب موفق بود و شرکت را در مسیر نخستین تأیید داروی روان‌گردان برای اضطراب قرار داد.
رهبران بیمارستانها میگویند صندوق ۵۰ میلیارد دلاری تحول سلامت روستایی که جمهوریخواهان به لایحه کاهش تریلیون دلاری مدیکر افزودند، انتظارات را برآورده نکرده است.
داروی خوراکی دوکریکتیبانت شرکت فارواریس در مطالعه فاز نهایی، میانگین ماهانه حملات آنژیوادم ارثی را نسبت به دارونما ۸۳ درصد کاهش داد.
نوارتیس هند با پرداخت ۱۲.۵ میلیارد روپیه (۱۳۲ میلیون دلار)، برند «مینی‌پرس» را از فایزر خریداری کرد تا جایگاه خود را در بازار داروهای قلبی‌عروقی هند تقویت کند.
یک مطالعه مدل‌سازی جدید هشدار می‌دهد سیاست کاهش قیمت دارو در آمریکا ممکن است عرضه داروهای جدید در اروپا را به تأخیر بیندازد و بیماران اروپایی را بیش‌ازپیش منتظر نگه دارد.
سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیه ۱۴۵ درباره نکات ایمنی مصرف داروهای آگونیست گیرنده GLP-1/GIP مانند تیرزپاتاید هشدار داد؛ فروش بدون نسخه و توزیع خارج از زنجیره رسمی ممنوع است.
ثبت ۴۹ عارضه ناخواسته تیرزپاتاید در ایران از ۱۴۰۴ تا ۱۵ شهریور ۱۴۰۵ شامل ۹ مورد جدی؛ زنگ خطر مصرف بیرویه داروهای GLP-1/GIP در کشور.
هشدار دانشگاه علوم پزشکی زاهدان درباره مصرف خودسرانه داروهای لاغری: ۴۹ مورد عارضه تیرزپاتاید ثبت شده و دارو به تنهایی راهحل کاهش وزن نیست.
درمانیاب با عرضه مکمل نِروِل (NERWEL) حاوی ۵۰۰ میلیگرم سیتیکولین از برند مولتیبیوتیک، وارد حوزه مکمل‌های تخصصی سلامت مغز و عملکرد شناختی شد.
افسردگی ۲۳ درصد پرستاران ایرانی پس از کووید-۱۹: مرور نظاممند و فراتحلیل ۲۲ پژوهش نشان می‌دهد از هر چهار تا پنج پرستار، یک نفر دچار افسردگی شده است.
آشنایی با مراحل ثبت شکایت و روند رسیدگی به قصور پزشکی: مراجعه به نظام پزشکی، دستگاه قضایی و تعزیرات حکومتی بر اساس موضوع شکایت.
واگذاری ۳۰۰ قطعه زمین به ۶۰۰ ایثارگر در دهلران و افزایش مراکز درمانی طرف قرارداد بنیاد شهید ایلام به ۲۲۷ مرکز درمانی.
معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو تأکید کرد موافقتنامهها نباید سند کاغذی باشند و هدفگذاری تعیین تکلیف برنامهها تا پایان سال ۱۴۰۸ است.
فهرست ۲۸ قلم داروی دارای پروانه صادراتی اعلام شد؛ این داروها قبل از ورود به فهرست رسمی دارویی ایران غیرقابل توزیع در داخل کشور هستند.
سازمان غذا و دارو درباره فراخوان اپلیکاتور کرم RMA اعلام کرد: فقط کرم با نام تجاری CR فاقد مجوز و مشمول جمعآوری است و اپلیکاتور مجوز تولید دارد.
سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس هشدار داد با بخشنامه جدید، تأمین داروی بیماران خاص به صادرکننده و نرخ لحظهای ارز سپرده میشود و بیمهگران توان پوشش افزایش چندبرابری قیمت را ندارند.
گزارش فانا درباره «کوروش کمپانی ۲»: مجموعهای که با تبلیغات پرزرقوبرق و وعده فناوریهای نوین، برای شروع درمان از بیماران ۵۰۰ میلیون تومان دریافت میکند.
شاهین آخوندزاده، معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، از ممانعت سامانه ارسال مقاله مجله بین‌المللی نوروسایکوبایولوژی از پژوهشگران ایرانی نوشت و آن را «جنگ علمی» خواند.
به دنبال تغییر سیاست ارز ترجیحی دارو، بیماران مراکز ملکی تأمین اجتماعی با کمبود داروی رایگان مواجه شدهاند و نگرانی از اختلال دسترسی به دارو ادامه دارد.
افزایش قیمت مکملها و محدودیت اعتبارات، اجرای برنامه ملی «مکملیاری» برای تأمین مواد مغذی گروههای هدف را تحت تأثیر قرار داده است.
معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی شیراز از شناسایی و تعطیلی دو مرکز غیرمجاز و کشف ۱۳۴۷ قلم فرآورده آرایشی و بهداشتی قاچاق به ارزش ۵.۹۵ میلیارد ریال خبر داد.
شرکت دانشبنیان گلکسی طب با عرضه تیرزپاتاید و سماگلوتاید در ۲۶ دُز مولکول با برندهای اختصاصی، سبد کاملی از درمان چاقی و دیابت را به بازار دارویی کشور وارد کرد.
سامسونگ بایولوجیکس قرارداد تولید محصولات زیستی به ارزش ۲۶۲ میلیون دلار با یک شرکت دارویی اروپایی منعقد کرد؛ قراردادی که تا پایان سال ۲۰۳۳ ادامه دارد.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.